Tolurindo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Tolurindo, 40 mg + 1,5 mg, compresse a rilascio modificato
Tolurindo, 80 mg + 1,5 mg, compresse a rilascio modificato
Telmisartanum + Indapamidum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno a soggetti diversi, anche qualora i sintomi fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Tolurindo e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Tolurindo
3. Come prendere Tolurindo
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Tolurindo
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Tolurindo e a cosa serve

Tolurindo contiene due principi attivi: telmisartan e indapamide.
Il telmisartan appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antagonisti del recettore dell’angiotensina II.
L’angiotensina II è una sostanza prodotta dall’organismo che provoca il restringimento dei vasi sanguigni, determinando un aumento della pressione arteriosa. Il telmisartan blocca l’azione dell’angiotensina II, consentendo ai vasi sanguigni di rilassarsi e riducendo così la pressione arteriosa.
L’indapamide appartiene ai diuretici, medicinali utilizzati per eliminare l’eccesso di acqua dall’organismo.
Tuttavia, l’indapamide differisce dagli altri diuretici perché provoca solo un lieve aumento della quantità di urina prodotta. Inoltre, l’indapamide dilata i vasi sanguigni, facilitando il flusso sanguigno e contribuendo a ridurre la pressione arteriosa.
Questo medicinale è utilizzato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa (pressione alta) negli adulti.
Se non trattata, l’ipertensione arteriosa può danneggiare i vasi sanguigni in diversi organi, portando talvolta a infarto del miocardio, insufficienza cardiaca o renale, ictus o perdita della vista. Spesso, prima che si verifichino queste complicazioni, non si riscontrano sintomi evidenti di ipertensione arteriosa. Per questo motivo è importante misurare regolarmente la pressione arteriosa per verificare che rientri nei valori normali.

2. Informazioni importanti prima di assumere Tolurindo

Quando non assumere Tolurindo

• se il paziente è allergico al telmisartan, all'indapamide, ad altri sulfonamidi o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se la paziente è in gravidanza da più di 3 mesi. (È inoltre necessario evitare l'uso di Tolurindo nei primi stadi della gravidanza - vedere il paragrafo "Gravidanza");
• se il paziente presenta gravi disturbi della funzionalità epatica, come ostruzione biliare o stenosi delle vie biliari (problemi al deflusso della bile dal fegato e dalla colecisti) o qualsiasi altra grave malattia epatica;
• se il paziente presenta encefalopatia epatica (disturbo della funzione cerebrale causato da malattia epatica);
• se il paziente soffre di diabete o di disturbi renali ed è in trattamento con un medicinale antipertensivo contenente aliskiren;
• se il paziente presenta grave malattia renale;
• se il paziente presenta bassa concentrazione di potassio nel sangue.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Tolurindo, è necessario discutere con il medico se il paziente
presenta o ha presentato una delle seguenti condizioni o malattie:

• malattia renale o stato post-trapianto renale;
• stenosi dell'arteria renale (restringimento dei vasi sanguigni che irriganano uno o entrambi i reni);
• malattia epatica;
• disturbi cardiaci;
• aumento della concentrazione di aldosterone (trattenimento di acqua e sale nel corpo, accompagnato da squilibri di diversi minerali nel sangue);
• bassa pressione sanguigna (ipotensione), il cui rischio è maggiore se il paziente è disidratato (perdita eccessiva di acqua dall'organismo) o ha carenza di sale a causa dell'uso di diuretici, di una dieta povera di sale, diarrea o vomito;
• aumento della concentrazione di potassio nel sangue;
• diabete;
• gotta.

Prima di iniziare a prendere Tolurindo, è necessario discutere con il medico o il farmacista:

• se il paziente assume uno qualsiasi dei seguenti medicinali utilizzati nel trattamento dell'ipertensione arteriosa:
• inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE) (ad esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se il paziente ha disturbi renali legati al diabete.
• aliskiren. Il medico curante potrebbe monitorare periodicamente la funzionalità renale, la pressione arteriosa e la concentrazione di elettroliti (ad es. potassio) nel sangue. Vedere anche il paragrafo "Quando non assumere Tolurindo".
• se il paziente assume digossina;
• se il paziente sviluppa disturbi visivi o dolore oculare. Questi possono essere sintomi di accumulo di liquido nella membrana vascolare dell'occhio (esudato coroideale) o di aumento della pressione intraoculare, che possono manifestarsi entro poche ore o settimane dall'assunzione di Tolurindo. Se non trattati, questi sintomi possono portare a perdita permanente della vista. Se il paziente ha avuto in precedenza allergia alla penicillina o ai sulfonamidi, il rischio di sviluppare tali disturbi è maggiore.
• se il paziente ha disturbi muscolari, inclusi dolore, sensibilità, debolezza o crampi muscolari;
• se il paziente deve sottoporsi a esami per valutare la funzionalità delle paratiroidi.

Se dopo l'assunzione di Tolurindo il paziente sviluppa dolore addominale, nausea, vomito o diarrea,
è necessario discuterne con il medico. Il medico deciderà se proseguire il trattamento. Non si deve
interrompere autonomamente l'assunzione di Tolurindo.
È necessario informare il medico in caso di sospetta (o pianificata) gravidanza. L'uso di Tolurindo
non è raccomandato nei primi stadi della gravidanza e non deve essere assunto se la paziente è in
gravidanza da oltre 3 mesi, poiché in questo periodo può arrecare gravi danni al feto (vedere il
paragrafo "Gravidanza").
In caso di intervento chirurgico programmato o anestesia, è necessario informare il medico
dell'assunzione di Tolurindo.
È necessario informare il medico se il paziente presenta reazioni di fotosensibilità.
Il medico può raccomandare esami del sangue per valutare la concentrazione di elettroliti.
Tolurindo può essere meno efficace nell'abbassare la pressione arteriosa nei pazienti di razza
nera.
Se il paziente ritiene di essere interessato da una qualsiasi delle situazioni sopra elencate o ha
domande o dubbi sull'uso del medicinale, deve rivolgersi al medico o al farmacista.
Bambini e adolescenti
L'uso di Tolurindo non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Tolurindo e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso o recentemente
assunti, nonché di quelli che si intende assumere. Il medico potrebbe decidere di modificare il dosaggio
di tali medicinali o adottare altre precauzioni. In alcuni casi potrebbe essere necessario interrompere
l'assunzione di uno dei medicinali. Ciò riguarda in particolare l'assunzione contemporanea con
Tolurindo dei seguenti medicinali:

• medicinali contenenti litio, utilizzati nel trattamento di alcuni tipi di depressione; a causa del rischio di aumento della concentrazione di litio nel sangue;
• medicinali che possono aumentare la concentrazione di potassio nel sangue, come sostituti del sale contenenti potassio, diuretici risparmiatori di potassio (alcuni diuretici, ad es. amiloride, spironolattone, triamterene), inibitori dell'ACE (utilizzati nel trattamento dell'ipertensione e dell'insufficienza cardiaca), antagonisti del recettore dell'angiotensina II, FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei, ad es. acido acetilsalicilico o ibuprofene), eparina, immunosoppressori (ad es. ciclosporina o tacrolimus) e un antibiotico chiamato trimetoprim;
• diuretici, specialmente se assunti in dosi elevate insieme a Tolurindo, poiché possono causare eccessiva perdita di acqua dall'organismo e abbassamento della pressione arteriosa (ipotensione);
• se il paziente assume un inibitore dell'ACE o aliskiren (vedere anche i paragrafi "Quando non assumere Tolurindo" e "Avvertenze e precauzioni");
• altri medicinali antipertensivi;
• digossina;
• medicinali utilizzati nel trattamento delle aritmie cardiache (ad es. chinidina, idrochinidina, disopiramide, amiodarone, sotalolo, ibutilide, dofetilide, preparati di digitale, bretilio);
• medicinali utilizzati nel trattamento dei disturbi psichici, come depressione, ansia, schizofrenia (ad es. triciclici antidepressivi, antipsicotici, neurolettici (come amisulpride, sulpiride, sultopride, tiapride, aloperidolo, droperidolo));
• bepridil (utilizzato nel trattamento della cardiopatia ischemica, che causa dolore toracico);
• cisapride (utilizzata nel trattamento dell'ipomotilità esofagea e gastrica);
• difemanil (utilizzato nel trattamento dei disturbi gastrointestinali);
• antibiotici utilizzati nel trattamento delle infezioni batteriche (ad es. sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina per via endovenosa);
• vincamina per via endovenosa (utilizzata nel trattamento dei disturbi cognitivi sintomatici negli anziani, inclusa la perdita di memoria);
• alofantine (un antiparassitario utilizzato nel trattamento di alcuni tipi di malaria);
• pentamidina (utilizzata nel trattamento di alcuni tipi di polmonite);
• antistaminici utilizzati nel trattamento delle reazioni allergiche, come rinite allergica (ad es. mizolastina, astemizolo, terfenadina);
• anfotericina B per via endovenosa (utilizzata nelle infezioni fungine);
• corticosteroidi, utilizzati nel trattamento di diverse malattie, inclusa l'asma grave e l'artrite reumatoide (somministrati per via sistemica);
• lassativi stimolanti la peristalsi;
• baclofene (utilizzato nel trattamento della rigidità muscolare, come nella sclerosi multipla);
• allopurinolo (utilizzato nel trattamento della gotta);
• metformina (utilizzata nel trattamento del diabete);
• mezzi di contrasto contenenti iodio (utilizzati in esami diagnostici con raggi X);
• compresse contenenti calcio o altri supplementi di calcio;
• ciclosporina, tacrolimus o altri medicinali che sopprimono il sistema immunitario dopo trapianto d'organo o utilizzati nel trattamento di malattie autoimmuni o gravi malattie reumatiche o dermatologiche;
• tetracosactide (utilizzato nel trattamento della malattia di Crohn);
• metadone (utilizzato nel trattamento della dipendenza).

L'effetto di Tolurindo può essere ridotto se il paziente assume medicinali FANS
(farmaci antinfiammatori non steroidei, ad es. acido acetilsalicilico o ibuprofene) o corticosteroidi.
Tolurindo può potenziare l'effetto ipotensivo di altri medicinali utilizzati nel trattamento
dell'ipertensione o di medicinali che possono causare abbassamento della pressione arteriosa
(ad es. baclofene, amifostina). Inoltre, la pressione arteriosa bassa può essere ulteriormente ridotta da:
alcol, barbiturici, narcotici o antidepressivi. Un sintomo è il capogiro nell'alzarsi. In caso di necessità
di aggiustamento della dose di un altro medicinale assunto durante il trattamento con Tolurindo,
è necessario consultare il medico.
Tolurindo con cibo, bevande e alcol
Tolurindo può essere assunto con i pasti o indipendentemente dai pasti.
L'alcol può causare un abbassamento maggiore della pressione arteriosa e (o) aumentare il rischio
di capogiri o svenimenti.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, sospetta di essere in gravidanza o intende avere un
figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
È necessario informare il medico in caso di sospetta (o pianificata) gravidanza. Di solito il medico
raccomanderà di interrompere l'assunzione di Tolurindo prima della gravidanza programmata o
immediatamente dopo la sua conferma e prescriverà un altro medicinale al posto di Tolurindo. Prima
della gravidanza programmata o dopo la conferma della gravidanza, è necessario sostituire il
medicinale il prima possibile con un altro trattamento. L'uso di Tolurindo non è raccomandato nei
primi stadi della gravidanza e non deve essere assunto dopo il terzo mese di gravidanza, poiché
può arrecare gravi danni al feto se assunto dopo il terzo mese.
Allattamento
È necessario informare il medico dell'allattamento al seno o dell'intenzione di allattare. Il principio
attivo passa nel latte materno. L'uso di Tolurindo durante l'allattamento non è raccomandato. Il
medico può scegliere un altro trattamento durante l'allattamento, specialmente se si allattano neonati
o prematuri.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Questo medicinale può causare effetti indesiderati legati all'abbassamento della pressione sanguigna,
come capogiri o sensazione di affaticamento (vedere paragrafo 4). Non si deve guidare né utilizzare
macchinari se il paziente avverte capogiri o affaticamento.
Tolurindo contiene lattosio e sodio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza a certi zuccheri, deve consultare il
medico prima di assumere il medicinale.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato
"senza sodio".

3. Come assumere il medicinale Tolurindo

Questo medicinale deve essere assunto sempre secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose raccomandata di Tolurindo è di una compressa al giorno, preferibilmente al mattino. È consigliabile assumere Tolurindo ogni giorno alla stessa ora.
Tolurindo può essere assunto durante o tra i pasti. Le compresse devono essere inghiottite intere, accompagnate da acqua o un altro liquido non contenente alcol. Le compresse non devono essere frantumate né masticate.
È importante assumere Tolurindo ogni giorno, a meno che il medico non indichi diversamente. Se si ha l'impressione che l'effetto del medicinale sia troppo intenso o troppo debole, rivolgersi al medico o al farmacista. Il trattamento dell'ipertensione arteriosa è generalmente di lunga durata.
In caso di alterazioni della funzionalità epatica, il medico adeguerà opportunamente la dose.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Tolurindo
In caso di assunzione accidentale di un numero eccessivo di compresse, è necessario contattare immediatamente il medico o il farmacista oppure recarsi al più vicino reparto di pronto soccorso ospedaliero.
Dosi molto elevate di Tolurindo possono causare nausea, vomito, bassa pressione arteriosa, crampi muscolari, vertigini, sonnolenza, disorientamento e alterazioni della quantità di urina prodotta dai reni.
Dimenticanza dell’assunzione di Tolurindo
Se si dimentica di assumere una dose, prenderla non appena ci si ricorda, quindi proseguire con l’assunzione come al solito. Se la compressa non è stata assunta entro la stessa giornata, assumere la dose abituale il giorno successivo. Non assumere una dose doppia per compensare la compressa dimenticata.
Interruzione del trattamento con Tolurindo
Poiché il trattamento dell’ipertensione arteriosa di solito prosegue per tutta la vita, è necessario consultare il medico prima di interrompere l’assunzione di questo medicinale.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
Se il paziente dovesse manifestare uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, che possono essere gravi, è necessario interrompere il trattamento e contattare immediatamente il medico:

• setticemia (comunemente chiamata "intossicazione del sangue"), grave infezione con risposta infiammatoria sistemica, che può verificarsi casualmente o essere legata a un meccanismo non ancora noto (raro - può verificarsi non più di 1 caso su 1.000 persone);

• gonfiore improvviso della pelle degli arti o del viso, gonfiore delle labbra o della lingua, delle mucose della gola o delle vie respiratorie, con conseguente difficoltà respiratorie o difficoltà di deglutizione (angioedema). (raro - può verificarsi non più di 1 caso su 1.000 pazienti). Se questi sintomi non vengono trattati, possono causare la morte.

• gravi reazioni cutanee, tra cui eruzioni cutanee intense, arrossamento della pelle di tutto il corpo, prurito intenso, formazione di vesciche, desquamazione e gonfiore della pelle, infiammazione delle mucose (sindrome di Stevens-Johnson) o altre reazioni allergiche (molto raro - possono verificarsi meno di 1 caso su 10.000 pazienti);

• disturbi del ritmo cardiaco potenzialmente letali (frequenza non nota);

• infiammazione del pancreas (pancreatite), che può causare un forte dolore nell'area addominale superiore che si irradia alla schiena e uno stato generale molto compromesso (molto raro - può verificarsi meno di 1 caso su 10.000 pazienti);

• malattia cerebrale causata da malattia epatica (encefalopatia epatica) (frequenza non nota);

• infiammazione del fegato (epatite) (frequenza non nota);

• debolezza muscolare, crampi, sensibilità o dolore muscolare, specialmente se il paziente si sente male o ha febbre alta, che potrebbe essere causata da un malfunzionamento muscolare (frequenza non nota).

Possibili effetti indesiderati del medicinale Tolurindo:
Frequenti (possono verificarsi non più di 1 caso su 10 persone):

• reazioni allergiche, principalmente cutanee, come eruzioni cutanee, in persone predisposte ad allergie o reazioni asmatiche;
• eruzione cutanea rossa e rilevata;
• bassa concentrazione di potassio nel sangue.

Non comuni (possono verificarsi non più di 1 caso su 100 persone):

• infezioni del tratto urinario, infezioni delle vie respiratorie superiori;
• riduzione del numero di globuli rossi (anemia);
• difficoltà ad addormentarsi;
• abbassamento dell'umore (depressione);
• svenimento;
• sensazione di vertigine (capogiri di origine periferica);
• rallentamento del battito cardiaco (bradicardia);
• bassa pressione sanguigna (ipotensione), capogiri in posizione eretta (ipotensione ortostatica);
• affanno, tosse;
• dolore addominale, diarrea, disagio addominale, gonfiore, vomito;
• piccoli punti rossi sulla pelle (petecchie), prurito, sudorazione eccessiva, eruzione da farmaco;
• dolore alla schiena, crampi muscolari, dolore muscolare;
• alterazioni della funzionalità renale, compresa insufficienza renale acuta;
• dolore al torace, sensazione di debolezza;
• aumento della creatinina nel sangue;
• alta concentrazione di potassio nel plasma;
• bassa concentrazione di sodio nel sangue, che può portare a disidratazione e bassa pressione sanguigna;
• impotenza (incapacità di ottenere o mantenere un'erezione).

Rari (possono verificarsi non più di 1 caso su 1.000 persone):

• aumento del numero di alcuni globuli bianchi (eosinofilia);
• basso numero di piastrine (trombocitopenia);
• grave reazione allergica (reazione anafilattica);
• reazione allergica (ad esempio eruzione cutanea, prurito, difficoltà respiratorie, respiro sibilante, gonfiore del viso);
• sensazione di irrequietezza;
• stanchezza, mal di testa, formicolio (parestesie);
• sonnolenza;
• disturbi della vista;
• battito cardiaco rapido (tachicardia);
• nausea, stitichezza, secchezza della mucosa orale, gastrite, alterazioni del gusto;
• alterazioni della funzionalità epatica (più comuni nei pazienti di origine giapponese);
• eruzioni cutanee (dermatosi), arrossamento della pelle, orticaria, grave eruzione da farmaco;
• dolore alle articolazioni, dolore agli arti, dolore ai tendini;
• sintomi simil-influenzali;
• riduzione della concentrazione di emoglobina (proteina nel sangue);
• aumento dell'acido urico, sostanza che può causare gotta o peggiorarla (dolore alle articolazioni);
• aumento dell'attività degli enzimi epatici o della fosfocreatinchinasi nel sangue;
• bassa concentrazione di zucchero nel sangue (nei pazienti con diabete);
• bassa concentrazione di cloro nel sangue;
• bassa concentrazione di magnesio nel sangue.

Molto rari (possono verificarsi meno di 1 caso su 10.000 persone):

• agranulocitosi, anemia aplastica, anemia emolitica;
• riduzione del numero di globuli bianchi, che può causare febbre, arrossamento della gola o altri sintomi simil-influenzali (leucopenia);
• disturbi del ritmo cardiaco (che causano palpitazioni e sensazione di battito cardiaco);
• sono stati riportati casi di progressiva fibrosi del tessuto polmonare (malattia polmonare interstiziale) durante l'assunzione di telmisartan, ma non è noto se ciò sia dovuto all'assunzione di telmisartan;
• alta concentrazione di calcio nel sangue.

Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• miopia;
• visione offuscata, disturbi visivi;
• peggioramento della vista o dolore oculare dovuto ad alta pressione (possibili sintomi di accumulo di liquido nella membrana corioidea dell'occhio (essudato coroideale) o glaucoma ad angolo chiuso acuto);
• alterato tracciato elettrocardiografico nell'ECG;
• possibile peggioramento dei sintomi del lupus eritematoso sistemico (un tipo di collagenopatia);
• reazione di fotosensibilità (cambiamento dell'aspetto della pelle) dopo esposizione alla luce solare o a radiazioni UVA artificiali;
• aumento della concentrazione di glucosio nel sangue nei pazienti con diabete;
• angioedema intestinale - con l'uso di medicinali simili si è verificato gonfiore intestinale con sintomi come dolore addominale, nausea, vomito e diarrea.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Tolurindo

Conservare il medicinale in un luogo visibile e accessibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla bustina e sulla confezione esterna dopo la voce
EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Conservare nella confezione originale al fine di proteggere il medicinale dall'umidità e dalla luce.
Non vi sono istruzioni particolari relative alla temperatura di conservazione del medicinale.
I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Tolurindo

• Le sostanze attive del medicinale sono telmisartan e indapamide. Tolurindo, 40 mg + 1,5 mg, compresse a rilascio modificato. Ogni compressa a rilascio modificato contiene 40 mg di telmisartan e 1,5 mg di indapamide. Tolurindo, 80 mg + 1,5 mg, compresse a rilascio modificato. Ogni compressa a rilascio modificato contiene 80 mg di telmisartan e 1,5 mg di indapamide.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: lattosio monoidrato, meglumina, idrossido di sodio, povidone K30, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, ossido di ferro giallo (E 172), ossido di ferro rosso (E 172), stearoilfumarato di sodio, stearato di magnesio, ipromellosa, silice colloidale anidra e carbomeri. Vedere punto 2 „Il medicinale Tolurindo contiene lattosio e sodio".

Aspetto del medicinale Tolurindo e contenuto della confezione
Tolurindo, 40 mg + 1,5 mg, compresse a rilascio modificato
Compresse di forma capsulare, bistrato, biconvesse su entrambi i lati. Uno strato della compressa è di colore arancione, macchiato. L'altro strato della compressa è bianco fino a bianco-giallastro-brunastro, macchiato, con la marcatura TI1.
Dimensioni della compressa: circa 18 mm x 8 mm.
Tolurindo, 80 mg + 1,5 mg, compresse a rilascio modificato
Compresse di forma capsulare, bistrato, biconvesse su entrambi i lati. Uno strato della compressa è di colore giallo-brunastro, macchiato. L'altro strato della compressa è bianco fino a bianco-giallastro-brunastro, macchiato, con la marcatura TI2.
Dimensioni della compressa: circa 18 mm x 8 mm.
Il medicinale Tolurindo è disponibile in una confezione di cartone contenente:

• 10, 30, 60, 90 o 100 compresse a rilascio modificato, in blister.
• 14, 28, 56, 84 o 98 compresse a rilascio modificato, in blister, confezione calendario. Non tutte le dimensioni delle confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Produttore
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania
Questo medicinale è autorizzato per la commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Warszawa
tel. + 48 22 57 37 500