Тобрекс

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Тобрекс
3 мг/г, мазь для очей
Tobramycinum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Тобрекс і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Тобрекс
3. Як застосовувати лікарський засіб Тобрекс
4. Можливі небажані реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Тобрекс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Тобрекс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Тобрекс є антибіотиком, що діє на багато видів мікроорганізмів, які можуть інфікувати око.
Лікарський засіб Тобрекс призначено для застосування у лікуванні зовнішніх інфекцій ока та його області у дорослих та дітей віком від 1 року, спричинених бактеріями, чутливими до його діючої речовини — тобраміцину.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Тобрекс

Коли не застосовувати лікарський засіб Тобрекс:

• якщо пацієнт має алергію на тобраміцин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в п. 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Тобрекс слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• якщо після застосування лікарського засобу Тобрекс у пацієнта виникають алергічні реакції, необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря (див. п. 4). Симптоми гіперчутливості можуть мати різний ступінь тяжкості: від місцевого свербіння або почервоніння шкіри до тяжких алергічних реакцій (анапілактична реакція) або тяжких шкірних реакцій. Такі алергічні реакції можуть виникнути при застосуванні інших місцевих або системних антибіотиків з цієї ж групи (аміноглікозидів);
• якщо пацієнт застосовує іншу антибіотикотерапію під час лікування препаратом Тобрекс, слід проконсультуватися з лікарем щодо мазі для очей;
• якщо у пацієнта є або підозрюється міастенія або хвороба Паркінсона, він повинен звернутися за порадою до лікаря. Антибіотики цієї групи можуть посилювати слабкість м’язів;
• якщо у пацієнта виникне загострення або рецидив симптомів захворювання, слід проконсультуватися з лікарем. Якщо пацієнт застосовує препарат Тобрекс протягом тривалого часу, може виникнути підвищена сприйнятливість до інфекцій ока;
• якщо під час застосування лікарського засобу Тобрекс у пацієнта виникає тривале виразковання рогівки, він повинен якнайшвидше звернутися за порадою лікаря, оскільки це може бути ознакою грибкової інфекції ока;
• мазі для очей можуть затримувати загоєння рогівки.

Вплив лікарського засобу Тобрекс на інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Якщо пацієнт застосовує одночасно інші краплі або мазі для очей, між застосуванням наступних ліків слід дотримуватися інтервалу не менше 5 хвилин. Мазі для очей слід застосовувати останніми.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Лікарський засіб Тобрекс може застосовуватися під час вагітності лише у випадках, коли це абсолютно необхідно.
Годування грудьми
Застосування лікарського засобу Тобрекс не рекомендовано під час годування грудьми. Лікар приймає рішення щодо продовження або припинення годування грудьми або продовження або припинення лікування, враховуючи користь для дитини від годування грудьми та користь від лікування для матері.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Тобрекс не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування механізмів.
На деякий час після застосування лікарського засобу Тобрекс може спостерігатися нечітке зорове сприйняття.
Не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми до зникнення цього симптому.
Під час лікування запального стану ока не рекомендується носити контактні лінзи.

3. Як застосовувати ліки Тобрекс

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
При захворюваннях з незначним або помірним ступенем тяжкості застосовують невелику кількість (струмочок близько 1,5
см) мазі в кон'юнктивальний мішок (мішки) ураженого ока (очей) два або три
рази на добу.
У важких випадках застосовують невелику кількість (струмочок близько 1,5 см) мазі в кон'юнктивальний мішок (мішки)
ураженого ока (очей) кожні три-чотири години протягом перших двох днів, а потім — два-три рази на добу, доки не припиниться інфекція.
Ліки Тобрекс, мазь для очей можна застосовувати перед сном у поєднанні з ліками Тобрекс, краплі для очей, розчин, протягом дня.
Зазвичай ліки застосовують від 7 до 10 днів. Ліки слід застосовувати стільки часу, скільки це рекомендує лікар.
Застосування у дітей
Ліки Тобрекс, мазь для очей можна застосовувати у дітей віком від 1 року і старших у таких самих
дозах, як у дорослих. Безпека та ефективність застосування ліків у дітей віком до 1 року не встановлені, і немає жодних даних щодо такого застосування.
Застосування у осіб похилого віку
У осіб похилого віку застосовують таку саму дозу, як у дорослих.
Застосування у осіб із порушеннями функції печінки або нирок
Безпека та ефективність застосування ліків Тобрекс у осіб із порушеннями функції печінки та нирок не встановлені.
Спосіб застосування
Ліки Тобрекс призначаються виключно для застосування в око.

1 2
Спосіб застосування

1. Підготувати тюбик ліків Тобрекс і дзеркало.
2. Вимити руки.
3. Відкрутити кришку.
4. Тримати тюбик кінцівкою вниз між великим і вказівним пальцями.
5. Відкинути голову назад. Чистим пальцем відтягнути нижнє повіко вниз, щоб між очним яблуком і повікою утворилася «кишеня». Саме туди слід вводити струмочок мазі (малюнок 1).
6. Піднести кінцівку тюбика до ока. Для зручності можна скористатися дзеркалом.
7. Не торкатися кінцівкою тюбика ока, повіка, області очей або інших поверхонь. Це може призвести до забруднення мазі. Застосування забрудненої мазі може спричинити небезпечні ускладнення, навіть втрату зору.
8. Щоб видавити струмочок мазі Тобрекс, слабко натиснути на тюбик (малюнок 2). Якщо не вдалося ввести мазь в око, слід повторити спробу.
9. Після застосування мазі для очей прибрати палець, яким тримали нижнє повіко. Кілька разів відкрити і закрити око, щоб мазь рівномірно розподілилася по всій поверхні. Ніжно закрити повіко на кілька секунд. Це допомагає зменшити кількість ліків, що потрапляє в загальний кровообіг.
10. У разі застосування мазі в обидва ока слід повторити описані вище дії для введення мазі в друге око. Безпосередньо після застосування ліків закрутити кришку на тюбику.
11. Використовувати тільки один тюбик з ліками одночасно. Застосування більшої, ніж рекомендована доза ліків Тобрекс У разі передозування надлишок ліків можна змити з ока теплою водою. Не слід очікувати виникнення небажаних ефектів. Не слід додатково застосовувати мазь для очей. Наступну дозу слід застосувати в звичайний час.

Пропуск застосування ліків Тобрекс
Якщо пацієнт забув застосувати ліки Тобрекс, він повинен продовжити лікування, застосувавши
наступну дозу відповідно до схеми дозування. Якщо до наступної дози залишилося мало часу, слід пропустити пропущену дозу і продовжити лікування за рекомендованою схемою. Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо пацієнт застосовує одночасно інші краплі або мазі для очей, слід дотримуватися інтервалу між застосуванням принаймні 5 хвилин. Мазі для очей слід застосовувати останніми.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо у пацієнта виникнуть алергічні реакції, у тому числі висипання, набряк обличчя, губ, язика і/або
горла, що може призводити до утруднення дихання або ковтання, або інші серйозні
побічні ефекти, слід припинити застосування препарату Тобрекс та негайно звернутися
до лікаря або до Надзвичайної допомоги найближчої лікарні.
Під час застосування препарату Тобрекс спостерігалися такі побічні ефекти:
Часті побічні ефекти (можуть виникати у 1–10 пацієнтів із 100)
Очні симптоми: відчуття дискомфорту в оці, почервоніння ока.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у 1–10 пацієнтів із 1000)
Очні симптоми: запалення поверхні ока, ураження рогівки, порушення зору, нечітке
зору, почервоніння повік, набряк ока та повік, біль в оці, сухість ока, виділення з ока,
свербіж ока, підвищена продукція сліз.
Загальні симптоми: алергія (підвищена чутливість), головний біль, кропив’янка, запалення шкіри, зменшення росту вій або втрата вій, втрата пігментації шкіри, свербіж та сухість шкіри.
Невідома частота (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних)
Очні симптоми: алергія ока, подразнення ока, свербіж повік.
Загальні симптоми: тяжкі алергічні реакції, тяжкі шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона, еритема мультиформна), висипання.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301,
факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Тобрекс

Щоб запобігти інфікуванню мазі, тюбік слід викинути через 4 тижні після першого відкриття.
У місці, позначеному нижче, слід вказати дату відкриття тюбіка.
Дата першого відкриття: …………….
Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25 °C. Не зберігати в холодильнику.
Тюбік слід зберігати щільно закритим.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Тобрекс

• Діючою речовиною є тобраміцин 3 мг/г.
• Інші складові: хлоробутанол, рідкий парафін, білий вазелін.

Як виглядає лікарський засіб Тобрекс і що містить упаковка
1 тюбик, що містить 3,5 г мазі, у картонному пакуванні.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Бельгії, країні експорту:
Novartis Pharma NV
Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde, Бельгія
Виробник:
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764, 08013 Barcelona, Іспанія
Alcon-Couvreur NV
Rijksweg 14
2870 Puurs
Бельгія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Warszawa
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Warszawa
Номер дозволу в Бельгії, країні експорту: BE125115
Номер дозволу на паралельний імпорт: 330/22