Тобрекс

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Вольбрекс
3 мг/г, глазная мазь
Тобрамицин
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную для пациента информацию.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша:

1. Что такое препарат Вольбрекс и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Вольбрекс
3. Как применять препарат Вольбрекс
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить препарат Вольбрекс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Вольбрекс и для чего он применяется

Препарат Вольбрекс является антибиотиком, действующим на множество микроорганизмов, способных вызывать инфекции глаза.
Препарат Вольбрекс предназначен для лечения наружных инфекций глаза и окружающих его тканей у взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше, вызванных бактериями, чувствительными к его активному веществу — тобрамицину.

2. Информация, которую необходимо знать перед применением лекарственного препарата Тобрекс

Когда не следует применять лекарственный препарат Тобрекс:

• если у пациента имеется аллергия на тобрамицин или любой другой компонент, входящий в состав этого препарата (перечислены в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Тобрекс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если после применения лекарственного препарата Тобрекс у пациента наблюдаются аллергические реакции, следует немедленно прекратить его применение и незамедлительно обратиться к врачу (см. пункт 4). Симптомы повышенной чувствительности могут быть различной степени тяжести: от местного зуда или покраснения кожи до тяжёлых аллергических реакций (анафилактическая реакция) или тяжёлых кожных реакций. Такие аллергические реакции могут возникать при применении других местных или системных антибиотиков из той же группы (аминогликозиды);
• если пациент одновременно проходит другую антибиотикотерапию, применение глазной мази следует согласовать с врачом;
• если у пациента имеется миастения или болезнь Паркинсона, либо подозревается их наличие, необходимо проконсультироваться с врачом. Антибиотики из этой группы могут усиливать мышечную слабость;
• если у пациента произошло обострение или рецидив симптомов заболевания, необходимо обратиться к врачу. При длительном применении препарата Тобрекс у пациента может повыситься восприимчивость к инфекциям глаза;
• если у пациента во время применения препарата Тобрекс наблюдается стойкое изъязвление роговицы, необходимо как можно скорее обратиться за консультацией к врачу, поскольку это может быть признаком грибкового поражения глаза;
• глазные мази могут замедлять процесс заживления роговицы.

Влияние препарата Тобрекс на другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Если пациент одновременно использует другие капли или мази для глаз, между введением различных препаратов необходимо выдерживать интервал не менее 5 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Беременность
Препарат Тобрекс может применяться во время беременности только в случае крайней необходимости.

Грудное вскармливание
Применение препарата Тобрекс во время грудного вскармливания не рекомендуется. Врач принимает решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания либо о продолжении или прекращении лечения, учитывая пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу лечения для матери.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Тобрекс не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
В течение некоторого времени после введения препарата Тобрекс может наблюдаться нечёткость зрения.
Не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами до исчезновения этого симптома.
Во время лечения воспалительных заболеваний глаз не рекомендуется носить контактные линзы.

3. Как применять лекарство Тобрекс

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
При заболеваниях лёгкой или умеренной степени тяжести небольшое количество (шарик около 1,5 см) мази закладывают в конъюнктивальный мешок (мешки) инфицированного глаза (глаз) два или три раза в сутки.
При тяжёлых случаях небольшое количество (шарик около 1,5 см) мази закладывают в конъюнктивальный мешок (мешки) инфицированного глаза (глаз) каждые три-четыре часа в течение первых двух дней, а затем два-три раза в сутки до исчезновения признаков инфекции.
Мазь для глаз Тобрекс можно применять перед сном в сочетании с применением капель для глаз Тобрекс, раствор в течение дня.
Обычно препарат применяют от 7 до 10 дней. Лекарство следует использовать столько времени, сколько рекомендует врач.
Применение у детей
Мазь для глаз Тобрекс можно применять у детей в возрасте 1 года и старше в тех же дозах, что и у взрослых. Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте младше 1 года не установлены, и данные по такому применению отсутствуют.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов применяют ту же дозу, что и у взрослых.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени или почек
Безопасность и эффективность применения препарата Тобрекс у пациентов с нарушениями функции печени и почек не установлены.
Способ применения
Препарат Тобрекс предназначен исключительно для применения в глаза.

1 2
Способ применения

1. Подготовить тюбик препарата Тобрекс и зеркало.
2. Вымыть руки.
3. Открутить колпачок.
4. Держать тюбик кончиком вниз между большим и указательным пальцами.
5. Запрокнуть голову назад. Чистым пальцем оттянуть нижнее веко вниз, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась «кармашка». В это пространство следует ввести шарик мази (рисунок 1).
6. Поднести кончик тюбика к глазу. Для удобства можно воспользоваться зеркалом.
7. Не касаться кончиком тюбика глаза, века, области глаза или других поверхностей. Это может привести к инфицированию мази. Применение заражённой мази может вызвать опасные осложнения и даже потерю зрения.
8. Чтобы выдавить шарик мази препарата Тобрекс, слегка надавить на тюбик (рисунок 2). Если не удалось ввести мазь в глаз, попытку следует повторить.
9. После введения мази для глаз убрать палец, которым удерживали нижнее веко. Несколько раз открыть и закрыть глаз, чтобы мазь равномерно распределилась по всей его поверхности. Аккуратно закрыть веко на несколько секунд. Благодаря этому меньшее количество препарата попадает в общий кровоток.
10. При необходимости применения мази в оба глаза следует повторить описанную выше процедуру для введения мази во второй глаз. Немедленно после использования препарата закрутить колпачок на тюбик.
11. В одно и то же время использовать только один тюбик с препаратом. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Тобрекс
    В случае передозировки избыток препарата можно промыть из глаза тёплой водой. Не следует ожидать появления нежелательных явлений. Не следует дополнительно вводить мазь в глаз. Следующую дозу следует применить в обычное время.

Пропуск применения препарата Тобрекс
Если пациент забыл применить препарат Тобрекс, он должен продолжить лечение, применив следующую дозу в соответствии со схемой дозирования. Если до следующего приёма препарата осталось мало времени, пропущенную дозу следует пропустить и продолжить лечение по рекомендованной схеме дозирования. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Если пациент одновременно применяет другие капли или мази для глаз, между введением различных препаратов следует соблюдать интервал не менее 5 минут. Мази для глаз следует применять в последнюю очередь.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента возникнут аллергические реакции, включая сыпь, отек лица, губ, языка и/или
горла, что может вызывать затруднения при дыхании или глотании, или другие тяжелые
побочные действия, необходимо прекратить применение препарата Вольтарен и немедленно обратиться
к врачу или в Отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Во время применения препарата Вольтарен наблюдались следующие побочные действия:
Частые побочные действия (могут возникать у 1–10 пациентов из 100)
Симптомы со стороны глаз: ощущение дискомфорта в глазу, покраснение глаза.
Нечастые побочные действия (могут возникать у 1–10 пациентов из 1000)
Симптомы со стороны глаз: воспаление поверхности глаза, повреждение роговицы, нарушения зрения, нечеткость зрения, покраснение век, отек глаза и век, боль в глазу, сухость глаза, выделения из глаза, зуд глаза, повышенное выделение слез.
Общие симптомы: аллергия (повышенная чувствительность), головная боль, крапивница, воспаление кожи, замедленный рост ресниц или их выпадение, потеря пигментации кожи, зуд и сухость кожи.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Симптомы со стороны глаз: аллергия глаза, раздражение глаза, зуд век.
Общие симптомы: тяжелые аллергические реакции, тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), сыпь.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Тобрекс

Чтобы предотвратить инфицирование мази, тюбик необходимо выбросить через 4 недели после первого вскрытия.
Ниже следует указать дату вскрытия тюбика.
Дата первого вскрытия: …………….
Хранить лекарство в недоступном и незаметном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Не хранить в холодильнике.
Хранить тюбик плотно закрытым.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой способ утилизации поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Тобрекс

• Активным веществом лекарства является тобрамицин 3 мг/г.
• Вспомогательные вещества: хлоробутанол, жидкий парафин, белый вазелин.

Как выглядит лекарство Тобрекс и что содержит упаковка
1 тюбик, содержащий 3,5 г мази, помещён в картонную пачку.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Бельгии, стране экспорта:
Novartis Pharma NV
Medialaan 40, B-1800 Вильворде, Бельгия
Производитель:
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764, 08013 Барселона, Испания
Alcon-Couvreur NV
Rijksweg 14
2870 Пурс
Бельгия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11, 03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249, 04-458 Варшава
Номер разрешения в Бельгии, стране экспорта: BE125115
Номер разрешения на параллельный импорт: 330/22