Тобрекс

Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Тобрекс, 3 мг/г, офтальмологічна мазь
Tobramycinum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не можна передавати його іншим. Лікарський засіб може зашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Тобрекс і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Тобрекс
3. Як застосовувати лікарський засіб Тобрекс
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Тобрекс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Тобрекс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Тобрекс є антибіотиком, що діє на багато видів мікроорганізмів, які можуть інфікувати
око.
Лікарський засіб Тобрекс призначено для лікування зовнішніх інфекцій ока та навколишніх тканин у
дорослих та дітей віком від 1 року, спричинених бактеріями, чутливими до його діючої речовини — тобраміцину.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Тобрекс

Коли не застосовувати препарат Тобрекс:

• якщо пацієнт має алергію на тобраміцин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Тобрекс слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• якщо після застосування препарату Тобрекс у пацієнта виникають алергічні реакції, слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря (див. п. 4). Симптоми гіперчутливості можуть мати різний ступінь вираженості: від місцевого свербіння або почервоніння шкіри до тяжких алергічних реакцій (анапілактична реакція) або тяжких шкірних реакцій. Такі алергічні реакції можуть виникати при застосуванні інших антибіотиків місцево або системно з цієї ж групи (аміноглікозиди).
• якщо пацієнт застосовує іншу антибіотикотерапію під час лікування маззю Тобрекс, слід проконсультуватися з лікарем.
• якщо у пацієнта є міастенія або хвороба Паркінсона, або існує підозра на ці захворювання, слід проконсультуватися з лікарем. Антибіотики цієї групи можуть посилювати слабкість м’язів.
• якщо у пацієнта виникло загострення або рецидив симптомів захворювання, слід проконсультуватися з лікарем. Якщо пацієнт застосовує препарат Тобрекс протягом тривалого часу, може збільшитися сприятливість до інфекцій ока.
• якщо під час застосування препарату Тобрекс у пацієнта виникає стійке виразкове ураження рогівки, слід якнайшвидше звернутися до лікаря, оскільки це може бути симптомом грибкової інфекції ока.
• мазі для очей можуть уповільнювати загоєння рогівки.

Вплив препарату Тобрекс на інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Якщо пацієнт одночасно застосовує інші краплі або мазі для очей, слід дотримуватися інтервалу між застосуванням принаймні 5 хвилин. Мазі для очей слід застосовувати останніми.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна, годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарат Тобрекс може застосовуватися під час вагітності тільки у разі абсолютної необхідності.
Годування груддю
Застосування препарату Тобрекс не рекомендується під час годування груддю. Лікар прийме рішення щодо продовження або припинення годування груддю або продовження або припинення лікування, враховуючи користь для дитини від годування груддю та користь від лікування для матері.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Тобрекс не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Протягом певного часу після застосування препарату Тобрекс може спостерігатися нечітке зорове сприйняття. Не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами до зникнення цього симптому.
Під час лікування запального захворювання ока не рекомендується носити контактні лінзи.

3. Як застосовувати ліки Тобрекс

Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
При захворюваннях із легким або помірним перебігом застосовують невелику кількість (шар довжиною близько 1,5
см) мазі в кон'юнктивну (кон'юнктивальні) сумку хворого ока (очей) два або три
рази на добу.
У важких випадках застосовують невелику кількість (шар довжиною близько 1,5 см) мазі в кон'юнктивну (кон'юнктивальні) сумку хворого ока (очей) кожні три-чотири години протягом перших двох днів, а потім — два-три рази на добу до повного зникнення інфекції.
Ліки Тобрекс, мазь для очей можна застосовувати перед сном у поєднанні з використанням ліків Тобрекс, краплі для очей, розчин протягом дня.
Зазвичай ліки застосовують від 7 до 10 днів. Ліки слід застосовувати стільки часу, скільки це рекомендує лікар.
Застосування у дітей
Ліки Тобрекс, мазь для очей можна застосовувати у дітей віком від 1 року і старших у таких самих дозах, як і у дорослих. Безпека та ефективність застосування ліків у дітей віком до 1 року не встановлені, і немає жодних даних щодо такого застосування.
Застосування у осіб похилого віку
У осіб похилого віку застосовують таку саму дозу, як і у дорослих.
Застосування у осіб із порушенням функції печінки або нирок
Безпека та ефективність застосування ліків Тобрекс у осіб із порушенням функції печінки та нирок не встановлені.
Спосіб застосування
Ліки Тобрекс призначено виключно для застосування в око.

Спосіб застосування

1. Підготувати тюбик ліків Тобрекс та дзеркальце.
2. Вимити руки.
3. Відкрутити ковпачок.
4. Тримати тюбик кінцівкою вниз між великим і вказівним пальцями.
5. Відкинути голову назад. Чистим пальцем відтягнути нижнє повіко вниз, щоб між очним яблуком і повікою утворилася «кишенька». У це місце слід ввести шар мазі (малюнок 1).
6. Піднести кінцівку тюбика до ока. Для зручності можна скористатися дзеркальцем.
7. Не торкатися кінцівкою тюбика ока, повіка, області очей або інших поверхонь. Це може призвести до зараження мазі. Застосування зараженої мазі може спричинити небезпечні ускладнення, навіть втрату зору.
8. Щоб витиснути шар мазі ліків Тобрекс, слід легенько натиснути на тюбик (малюнок 2). Якщо не вдалося ввести мазь в око, слід повторити спробу.
9. Після застосування мазі для очей відпустити палець, яким тримали нижнє повіко. Кілька разів відкрити та закрити око, щоб мазь рівномірно розподілилася по всій поверхні. Ніжно притиснути повіку на кілька секунд. Це допоможе зменшити кількість ліків, що проникає в організм.
10. Якщо мазь застосовується в обидва ока, слід повторити описані дії для введення мазі в друге око. Безпосередньо після застосування ліків слід закрутити ковпачок на тюбику.
11. Використовувати тільки один тюбик з ліками одночасно.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Тобрекс
У разі передозування надлишок ліків можна змити з ока теплою водою. Не слід очікувати виникнення побічних ефектів. Не слід додатково застосовувати мазь для ока. Наступну дозу слід застосувати в звичайний час.
Пропуск застосування ліків Тобрекс
Якщо пацієнт забув застосувати ліки Тобрекс, слід продовжити лікування, застосувавши наступну дозу ліків відповідно до схеми. Якщо до наступної дози залишилося мало часу, слід пропустити пропущену дозу та продовжити лікування за рекомендованою схемою. Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Якщо пацієнт одночасно застосовує інші краплі або мазі для очей, між застосуванням ліків слід дотримуватися інтервалу не менше 5 хвилин. Мазі для очей слід застосовувати останніми.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть алергічні реакції, зокрема висип, набряк обличчя, губ, язика і/або
горла, що може призводити до утруднення дихання або ковтання, або інші серйозні
побічні ефекти, слід припинити застосування препарату Тобрекс і негайно звернутися
до лікаря або на відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Під час застосування препарату Тобрекс спостерігалися такі побічні ефекти:
Часті побічні ефекти (можуть виникати у 1–10 пацієнтів із 100)
Очні симптоми: відчуття дискомфорту в оці, почервоніння ока.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у 1–10 пацієнтів із 1 000)
Очні симптоми: запалення поверхні ока, ураження рогівки, порушення зору, нечітке
зору, почервоніння повік, набряк ока та повік, біль в оці, сухість ока, виділення з ока,
свербіж ока, підвищене утворення сліз.
Загальні симптоми: алергія (гіперчутливість), головний біль, кропив’янка, запалення шкіри,
зменшення росту вій або втрата вій, втрата пігментації шкіри, свербіж та сухість шкіри.
Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)
Очні симптоми: алергія ока, подразнення ока, свербіж повік.
Загальні симптоми: тяжкі алергічні реакції, тяжкі шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона, багатоформний еритема), висип.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в інструкції, слід
повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Тобрекс

Щоб запобігти інфекції, тюбик слід викинути через 4 тижні після першого відкриття.
У місці, позначеному нижче, слід вказати дату відкриття тюбика.
Дата першого відкриття: …………….
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Не зберігати в холодильнику.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Тобрекс

• Діючою речовиною є тобраміцин 3 мг/г.
• Інші складові: хлоробутанол, парафін рідкий, вазелін білий.

Як виглядає лікарський засіб Тобрекс і що містить упаковка
1 тюбик, що містить 3,5 г мазі, у картонному пакуванні.
Для отримання більш детальної інформації звертайтеся до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Бельгії, країні експорту:
Novartis Pharma NV, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde, Бельгія
Виробник:
ALCON CUSI S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Іспанія
SA ALCON-COUVREUR NV, Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Бельгія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер дозволу в Бельгії, країні експорту: BE125115
Номер дозволу на паралельний імпорт: 27/22