Тобрекс

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить вкладыш. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Тобрекс, 3 мг/г, глазная мазь
Тобрамицин
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Лекарственное средство может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание вкладыша:

1. Что такое лекарственное средство Тобрекс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Тобрекс
3. Как применять лекарственное средство Тобрекс
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Тобрекс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Тобрекс и для чего оно применяется

Лекарственное средство Тобрекс является антибиотиком, действующим на множество микроорганизмов, которые могут инфицировать глаз.
Лекарственное средство Тобрекс предназначено для лечения наружных инфекций глаза и окружающих его тканей у взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше, вызванных бактериями, чувствительными к его действующему веществу — тобрамицину.

2. Важная информация перед применением лекарства Тобрекс

Когда не применять лекарство Тобрекс:

• если у пациента имеется аллергия на тобрамицин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленные в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Тобрекс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если после применения лекарства Тобрекс у пациента возникают аллергические реакции, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу (см. пункт 4). Симптомы повышенной чувствительности могут быть различной степени тяжести: от местного зуда или покраснения кожи до тяжелых аллергических реакций (анафилактическая реакция) или тяжелых кожных реакций. Такие аллергические реакции могут возникать при применении других местных или системных антибиотиков из той же группы (аминогликозиды).
• если пациент одновременно проходит другую антибиотикотерапию во время применения мази Тобрекс для глаз, необходимо проконсультироваться с врачом.
• если у пациента имеется или подозревается миастения или болезнь Паркинсона, следует проконсультироваться с врачом. Антибиотики из этой группы могут усиливать слабость мышц.
• если у пациента произойдет обострение или рецидив симптомов заболевания, необходимо обратиться к врачу. При длительном применении препарата Тобрекс у пациента может увеличиться восприимчивость к инфекциям глаза.
• если во время применения лекарства Тобрекс у пациента возникает упорное изъязвление роговицы, необходимо как можно скорее обратиться за медицинской помощью, поскольку это может быть признаком грибкового поражения глаза.
• глазные мази могут замедлять заживление роговицы.

Влияние лекарства Тобрекс на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует применять.
Если пациент одновременно использует другие капли или мази для глаз, необходимо соблюдать перерыв не менее 5 минут между введением различных препаратов. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства.

Беременность
Препарат Тобрекс может применяться во время беременности только в случае крайней необходимости.

Грудное вскармливание
Применение препарата Тобрекс во время грудного вскармливания не рекомендуется. Врач принимает решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания либо о продолжении или прекращении лечения, учитывая пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу лечения для матери.

Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Тобрекс не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
В течение некоторого времени после применения лекарства Тобрекс зрение может быть нечётким. Не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами до исчезновения этого симптома.
Во время лечения воспалительных заболеваний глаз не рекомендуется носить контактные линзы.

3. Как применять лекарство Тобрекс

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
При заболеваниях лёгкой или умеренной степени тяжести небольшое количество (шарик около 1,5 см) мази закладывают в конъюнктивальный мешок поражённого глаза (глаз) два или три раза в сутки.
При тяжёлых случаях небольшое количество (шарик около 1,5 см) мази закладывают в конъюнктивальный мешок поражённого глаза (глаз) каждые три-четыре часа в течение первых двух дней, а затем два-три раза в сутки до исчезновения признаков инфекции.
Мазь для глаз Тобрекс можно применять перед сном в сочетании с применением капель для глаз Тобрекс, раствор в течение дня.
Обычно препарат применяют от 7 до 10 дней. Лекарство следует использовать столько времени, сколько назначил врач.
Применение у детей
Мазь для глаз Тобрекс можно применять у детей в возрасте 1 года и старше в тех же дозах, что и у взрослых. Безопасность и эффективность применения препарата у детей младше 1 года не установлены, и данные по такому применению отсутствуют.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов применяют ту же дозу, что и у взрослых.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени или почек
Безопасность и эффективность применения препарата Тобрекс у пациентов с нарушениями функции печени и почек не установлены.
Способ применения
Препарат Тобрекс предназначен исключительно для применения в глаз.

Способ применения

1. Подготовить тюбик препарата Тобрекс и зеркало.
2. Вымыть руки.
3. Открутить колпачок.
4. Держать тюбик кончиком вниз между большим и указательным пальцами.
5. Запрокинуть голову назад. Чистым пальцем оттянуть нижнее веко вниз, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась «кармашка». В это место следует ввести шарик мази (рисунок 1).
6. Поднести наконечник тюбика к глазу. Для удобства можно воспользоваться зеркалом.
7. Не касаться наконечником тюбика глаза, века, области глаза или других поверхностей. Это может привести к инфицированию мази. Применение заражённой мази может вызвать опасные осложнения и даже привести к потере зрения.
8. Чтобы выдавить шарик мази Тобрекс, слегка надавить на тюбик (рисунок 2). Если не удалось ввести мазь в глаз, попытку следует повторить.
9. После применения мази для глаз убрать палец, которым держали нижнее веко. Несколько раз открыть и закрыть глаз, чтобы мазь равномерно распределилась по всей его поверхности. Мягко закрыть веко на несколько секунд. Это позволяет уменьшить попадание препарата в системный кровоток.
10. При необходимости применения мази в оба глаза следует повторить описанную выше процедуру для введения мази во второй глаз. Непосредственно после применения препарата закрутить колпачок на тюбике.
11. В одно и то же время использовать только один тюбик с препаратом.

Применение препарата Тобрекс в дозе, превышающей рекомендованную
В случае передозировки избыток препарата можно промыть из глаза тёплой водой. Ожидать появления нежелательных эффектов не следует. Не следует дополнительно вводить мазь в глаз. Следующую дозу необходимо применить в обычное время.
Пропуск применения препарата Тобрекс
Если пациент забыл применить мазь Тобрекс, он должен продолжить лечение, применив следующую дозу в соответствии со схемой дозирования. Если до следующего приёма препарата осталось мало времени, пропущенную дозу следует пропустить и продолжать лечение по рекомендованной схеме. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Если пациент одновременно использует другие капли или мази для глаз, между применением различных препаратов необходимо выдерживать перерыв не менее 5 минут. Мази для глаз следует применять в последнюю очередь.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента появятся аллергические реакции, включая высыпания, отёк лица, губ, языка и/или
горла, что может вызывать затруднения при дыхании или глотании, или другие тяжёлые
побочные эффекты, необходимо немедленно прекратить применение препарата Тобрекс и связаться
с врачом или на ближайшем отделении неотложной помощи.

Во время применения препарата Тобрекс отмечались следующие побочные эффекты:
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 пациентов из 100)
Симптомы со стороны глаз: ощущение дискомфорта в глазу, покраснение глаза.
Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 пациентов из 1 000)
Симптомы со стороны глаз: воспаление поверхности глаза, повреждение роговицы, нарушения зрения, нечёткость зрения, покраснение век, отёк глаза и век, боль в глазу, сухость глаза, выделения из глаза, зуд глаза, усиленное слезотечение.
Общие симптомы: аллергия (повышенная чувствительность), головная боль, крапивница, воспаление кожи, уменьшение роста или выпадение ресниц, потеря пигментации кожи, зуд и сухость кожи.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Симптомы со стороны глаз: аллергия глаза, раздражение глаза, зуд век.
Общие симптомы: тяжёлые аллергические реакции, тяжёлые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), высыпания.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Тобрекс

Чтобы предотвратить инфицирование мази, тюбик необходимо выбросить через 4 недели после первого открытия.
Ниже следует указать дату открытия тюбика.
Дата первого открытия: …………….
Хранить лекарство в недоступном и незаметном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не хранить в холодильнике.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Тобрекс

• Активное вещество: тобрамицин 3 мг/г.
• Вспомогательные вещества: хлоробутанол, минеральное масло, белый вазелин.

Как выглядит лекарство Тобрекс и что содержит упаковка
1 тюбик, содержащий 3,5 г мази, помещён в картонную коробку.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Бельгии, стране экспорта:
Novartis Pharma NV, Medialaan 40, B-1800 Вильворде, Бельгия
Производитель:
ALCON CUSI S.A., Camil Fabra 58, 08320 Эль-Масну, Барселона, Испания
SA ALCON-COUVREUR NV, Rijksweg 14, B-2870 Пур, Бельгия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Бельгии, стране экспорта: BE125115
Номер разрешения на параллельный импорт: 27/22