Тобрекс

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Тобрекс
3 мг/г, мазь для очей
Tobramycinum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

• Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго визначеній особі. Не можна передавати його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Тобрекс і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Тобрекс
3. Як застосовувати лікарський засіб Тобрекс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Тобрекс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Тобрекс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Тобрекс є антибіотиком, що діє на багато видів мікроорганізмів, які можуть інфікувати
око.
Лікарський засіб Тобрекс призначено для застосування у лікуванні зовнішніх інфекцій ока та його області у
дорослих та дітей віком від 1 року, спричинених бактеріями, чутливими до його діючої речовини — тобраміцину.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Тобрекс

Коли не застосовувати лікарський засіб Тобрекс:

• якщо пацієнт має алергію на тобраміцин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Тобрекс слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• якщо після застосування лікарського засобу Тобрекс у пацієнта виникають алергічні реакції, слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря (див. розділ 4). Симптоми гіперчутливості можуть мати різний ступінь тяжкості: від місцевого свербіння або почервоніння шкіри до тяжких алергічних реакцій (анапілактична реакція) або тяжких шкірних реакцій. Такі алергічні реакції можуть виникати при застосуванні інших місцевих або системних антибіотиків з цієї ж групи (аміноглікозиди).
• якщо пацієнт отримує іншу антибіотикотерапію під час застосування мазі для очей Тобрекс, слід проконсультуватися з лікарем.
• якщо у пацієнта є м’язова слабкість або підозра на міастенію або хворобу Паркінсона, слід проконсультуватися з лікарем. Антибіотики цієї групи можуть посилювати слабкість м’язів.
• якщо у пацієнта виникне загострення або рецидив симптомів захворювання, слід проконсультуватися з лікарем. Якщо пацієнт застосовує лікарський засіб Тобрекс тривалий час, може виникнути підвищена сприйнятливість до інфекцій ока.
• якщо під час застосування лікарського засобу Тобрекс у пацієнта виникає стійке виразковання рогівки, слід якнайшвидше звернутися до лікаря, оскільки це може бути ознакою грибкової інфекції ока.
• мазі для очей можуть уповільнювати загоєння рогівки.

Вплив лікарського засобу Тобрекс на інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Якщо пацієнт одночасно застосовує інші краплі або мазі для очей, між застосуванням окремих препаратів слід дотримуватися інтервалу принаймні 5 хвилин. Мазі для очей слід застосовувати останніми.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Лікарський засіб Тобрекс може застосовуватися під час вагітності тільки у випадках, коли це абсолютно необхідно.
Годування грудьми
Застосування лікарського засобу Тобрекс не рекомендовано під час годування грудьми. Лікар прийматиме рішення щодо продовження або припинення годування грудьми або продовження або припинення лікування, враховуючи користь для дитини від годування грудьми та користь від лікування для матері.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Тобрекс не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
На короткий час після застосування лікарського засобу Тобрекс може спостерігатися нечітке бачення. Не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами до зникнення цього симптому.
Під час лікування запального захворювання ока не рекомендується носити контактні лінзи.

3. Як застосовувати ліки Тобрекс

Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
При захворюваннях із помірним або легким ступенем тяжкості застосовують невелику кількість (струмочок близько 1,5
см) мазі в кон'юнктивний мішок (мішки) ураженого ока (очей) два або три
рази на добу.
У важких випадках застосовують невелику кількість (струмочок близько 1,5 см) мазі в кон'юнктивний мішок (мішки)
ураженого ока (очей) кожні три-чотири години протягом перших
двох днів, а потім — два-три рази на добу до зникнення ознак інфекції.
Ліки Тобрекс, мазь для очей можна застосовувати перед сном у поєднанні з
застосуванням ліків Тобрекс, краплі для очей, розчин протягом дня.
Зазвичай лік застосовують від 7 до 10 днів. Лік слід застосовувати стільки часу, скільки це рекомендовано лікарем.
Застосування у дітей
Ліки Тобрекс, мазь для очей можуть застосовувати діти віком від 1 року і старші у таких самих
дозах, як і дорослі. Безпека та ефективність застосування ліків у дітей віком до 1 року не встановлені, і немає жодних даних щодо такого застосування.
Застосування у осіб похилого віку
У осіб похилого віку застосовують таку саму дозу, як і дорослим.
Застосування у осіб із порушенням функції печінки або нирок
Безпека та ефективність застосування ліків Тобрекс у осіб із порушенням функції печінки та нирок не
встановлені.
Спосіб застосування
Ліки Тобрекс призначаються виключно для застосування в око.

Спосіб застосування

1. Підготувати тюбик ліків Тобрекс та дзеркало.
2. Вимити руки.
3. Відкрутити кришку.
4. Тримати тюбик кінцівкою вниз між великим і вказівним пальцями.
5. Відкинути голову назад. Чистим пальцем відтягнути нижнє повіко вниз, щоб між очним яблуком і повікою утворилася «кишеня». Саме туди слід вводити струмочок мазі (малюнок 1).
6. Піднести кінцівку тюбика до ока. Для зручності можна скористатися дзеркалом.
7. Не торкатися кінцівкою тюбика ока, повіка, області очей або інших поверхонь. Це може призвести до інфікування мазі. Застосування інфікованої мазі може призвести до небезпечних ускладнень і навіть втрати зору.
8. Щоб витиснути струмочок мазі ліків Тобрекс, слабко натисніть на тюбик (малюнок 2). Якщо не вдалося ввести мазь в око, спробу слід повторити.
9. Після застосування ліків у вигляді мазі для очей, відпустити палець, яким тримали нижнє повіко. Кілька разів відкрийте і закрийте око, щоб мазь рівномірно розподілилася по всій поверхні. Обережно закрийте повіко на кілька секунд. Це допоможе зменшити кількість ліків, що потрапляє в організм.
10. У разі застосування мазі в обидва ока слід повторити описані дії для введення мазі в друге око. Безпосередньо після застосування ліків закрутити кришку на тюбику.
11. Використовувати лише один тюбик з ліками одночасно.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Тобрекс
У разі передозування надлишок ліків можна змити з ока теплою водою. Не слід очікувати
виникнення побічних ефектів. Не слід додатково застосовувати мазь для ока. Наступну дозу
слід застосувати в звичайний час.
Пропущене застосування ліків Тобрекс
Якщо пацієнт забув застосувати ліки Тобрекс, слід продовжити лікування, застосувавши
наступну дозу ліків відповідно до схеми дозування. Якщо до наступної дози залишилося
небагато часу, пропущену дозу слід пропустити і продовжити лікування відповідно до
рекомендованої схеми дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації
пропущеної дози.
Якщо пацієнт одночасно застосовує інші краплі або мазі для очей, між застосуванням окремих ліків слід дотримуватися інтервалу не менше 5 хвилин. Мазі для очей слід застосовувати останніми.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть алергічні реакції, зокрема висип, набряк обличчя, губ, язика і/або
горла, що може призводити до утруднення дихання або ковтання, або інші серйозні
побічні ефекти, необхідно припинити застосування препарату Тобрекс та негайно звернутися
до лікаря або до Відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Під час застосування препарату Тобрекс спостерігалися такі побічні ефекти:
Часті побічні ефекти (можуть виникнути у 1–10 пацієнтів із 100)
Очні симптоми: відчуття дискомфорту в оці, почервоніння ока.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у 1–10 пацієнтів із 1 000)
Очні симптоми: запалення поверхні ока, ураження рогівки, порушення зору, нечітке
зору, почервоніння повік, набряк ока та повік, біль в оці, сухість ока, виділення з ока,
свербіж ока, підвищене утворення сліз.
Загальні симптоми: алергія (гіперчутливість), головний біль, кропив’янка, запалення шкіри,
зниження росту вій або втрата вій, втрата пігментації шкіри, свербіж та сухість шкіри.
Невідома частота (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних)
Очні симптоми: алергія ока, подразнення ока, свербіж повік.
Загальні симптоми: тяжкі алергічні реакції, тяжкі шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона, еритема мультиформна), висип.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Тобрекс

Щоб запобігти інфекції, тюбик слід викинути через 28 днів після першого відкриття. У
місці, зазначеному нижче, слід вказати дату відкриття тюбика.
Дата першого відкриття: …………….
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Зберігати тюбик щільно закритим.
Не слід застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Така дія допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Тобрекс

• Діючою речовиною лікарського засобу є тобраміцин 3 мг/г.
• Інші складові: хлоробутанол, парафін рідкий, вазелін білий.

Як виглядає лікарський засіб Тобрекс і що містить упаковка
1 тюбик, що містить 3,5 г мазі, у картонному пакеті.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до компанії,
відповідальної або паралельного імпортера.
Відповідальна компанія в Чеській Республіці, країні експорту:
Novartis s.r.o.
Na Pankráci 1724/129, 140 00 Прага 4, Чеська Республіка
Виробник:
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764, 08013 Барселона, Іспанія
Siegfried El Masnou, S.A.
Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Барселона, Іспанія
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25, 90429 Нюрнберг, Німеччина
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Терези від Дитинства Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Терези від Дитинства Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Чеській Республіці, країні експорту: 64/128/91-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 82/21