Тобрекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Тобрекс
3 мг/г, глазная мазь
Тобрмицин
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Тобрекс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Тобрекс
3. Как применять лекарственное средство Тобрекс
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Тобрекс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Тобрекс и для чего оно применяется

Лекарственное средство Тобрекс — это антибиотик, действующий на множество микроорганизмов, способных вызывать инфекции глаза.
Лекарственное средство Тобрекс предназначено для лечения внешних инфекций глаза и окружающих тканей у взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше, вызванных бактериями, чувствительными к его активному веществу — тобрамицину.

2. Важная информация перед применением препарата Тобрекс

Когда не следует применять препарат Тобрекс:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к тобрамицину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Тобрекс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если после применения препарата Тобрекс у пациента возникают аллергические реакции, следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу (см. пункт 4). Симптомы повышенной чувствительности могут быть различной степени тяжести: от местного зуда или покраснения кожи до тяжёлых аллергических реакций (анафилактическая реакция) или тяжёлых кожных реакций. Такие аллергические реакции могут возникать при применении других местных или системных антибиотиков из той же группы (аминогликозиды).
• если пациент одновременно получает другую антибиотикотерапию во время применения мази Тобрекс, следует проконсультироваться с врачом.
• если у пациента имеется миастения или болезнь Паркинсона, либо подозревается их наличие, необходимо проконсультироваться с врачом. Антибиотики данной группы могут усиливать мышечную слабость.
• если у пациента произойдёт обострение или рецидив симптомов заболевания, необходимо обратиться к врачу. При длительном применении препарата Тобрекс у пациента может повыситься восприимчивость к инфекциям глаза.
• если во время применения препарата Тобрекс у пациента возникает упорное изъязвление роговицы, необходимо как можно скорее обратиться за медицинской помощью, поскольку это может быть признаком грибковой инфекции глаза.
• глазные мази могут замедлять процесс заживления роговицы.

Влияние препарата Тобрекс на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует применять.
Если пациент одновременно использует другие глазные капли или глазные мази, между применением препаратов необходимо соблюдать интервал не менее 5 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Беременность
Препарат Тобрекс может применяться в период беременности только в случае крайней необходимости.

Грудное вскармливание
Применение препарата Тобрекс во время грудного вскармливания не рекомендуется. Врач принимает решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания либо о продолжении или прекращении лечения, учитывая пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу лечения для матери.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Тобрекс не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
В течение некоторого времени после закапывания препарата Тобрекс может наблюдаться нечёткость зрения. Не следует управлять транспортными средствами и механизмами до исчезновения этого симптома.
Во время лечения воспалительных заболеваний глаза не рекомендуется носить контактные линзы.

3. Как применять лекарство Тобрекс

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
При заболеваниях лёгкой или умеренной тяжести небольшое количество (шарик около 1,5 см) мази закладывают в конъюнктивальный мешок (мешки) поражённого глаза (глазов) два или три раза в сутки.
При тяжёлых случаях небольшое количество (шарик около 1,5 см) мази закладывают в конъюнктивальный мешок (мешки) поражённого глаза (глазов) каждые три-четыре часа в течение первых двух дней, а затем два-три раза в сутки до исчезновения признаков инфекции.
Мазь для глаз Тобрекс можно применять перед сном в сочетании с каплями для глаз Тобрекс, раствором, применяемыми в течение дня.
Обычно препарат применяют от 7 до 10 дней. Лекарство следует использовать столько времени, сколько назначит врач.
Применение у детей
Мазь для глаз Тобрекс можно применять у детей в возрасте от 1 года и старше в тех же дозах, что и у взрослых. Безопасность и эффективность применения препарата у детей младше 1 года не установлены, и данные по такому применению отсутствуют.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов применяют ту же дозу, что и у взрослых.
Применение у пациентов с нарушением функции печени или почек
Безопасность и эффективность применения препарата Тобрекс у пациентов с нарушением функции печени и почек не установлены.
Способ применения
Препарат Тобрекс предназначен исключительно для местного применения в глаз.

Способ применения

1. Подготовьте тюбик с препаратом Тобрекс и зеркало.
2. Вымойте руки.
3. Открутите колпачок.
4. Держите тюбик кончиком вниз между большим и указательным пальцами.
5. Запрокиньте голову назад. Чистым пальцем оттяните нижнее веко вниз, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась «пещера». В это место следует закапать мазь (рисунок 1).
6. Поднесите кончик тюбика к глазу. Для удобства можно воспользоваться зеркалом.
7. Не прикасайтесь кончиком тюбика к глазу, веку, области глаза или другим поверхностям. Это может привести к загрязнению мази. Применение загрязнённой мази может вызвать опасные осложнения и даже потерю зрения.
8. Чтобы выдавить шарик мази Тобрекс, слегка надавите на тюбик (рисунок 2). Если не удалось ввести мазь в глаз, попытку следует повторить.
9. После введения мази для глаз уберите палец, которым держали нижнее веко. Несколько раз откройте и закройте глаз, чтобы мазь равномерно распределилась по всей его поверхности. Мягко закройте веко на несколько секунд. Это поможет уменьшить попадание препарата в системный кровоток.
10. При необходимости применения мази в оба глаза повторите описанную выше процедуру для введения мази во второй глаз. Сразу после использования препарата закрутите колпачок на тюбике.
11. Одновременно использовать только один тюбик с препаратом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Тобрекс
При передозировке избыток препарата можно промыть глаз тёплой водой. Ожидать появления нежелательных эффектов не следует. Не следует дополнительно вводить мазь в глаз. Следующую дозу следует применить в обычное время.
Пропуск применения препарата Тобрекс
Если пациент забыл применить препарат Тобрекс, он должен продолжить лечение, применив следующую дозу в соответствии со схемой дозирования. Если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу следует пропустить и продолжить лечение по рекомендованной схеме. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Если пациент одновременно использует другие капли или мази для глаз, между применением различных препаратов следует выдерживать интервал не менее 5 минут. Мази для глаз следует применять в последнюю очередь.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если у пациента появятся аллергические реакции, включая сыпь, отёк лица, губ, языка и/или
горла, что может вызвать затруднения при дыхании или глотании, или другие серьёзные
побочные эффекты, необходимо прекратить применение препарата Тобрекс и немедленно обратиться
к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
При применении препарата Тобрекс наблюдались следующие побочные эффекты:
Частые побочные эффекты (могут возникнуть у 1–10 пациентов из 100)
Симптомы со стороны глаз: ощущение дискомфорта в глазу, покраснение глаза.
Нечастые побочные эффекты (могут возникнуть у 1–10 пациентов из 1 000)
Симптомы со стороны глаз: воспаление поверхности глаза, повреждение роговицы, нарушения зрения, нечёткое зрение, покраснение век, отёк глаза и век, боль в глазу, сухость глаза, выделения из глаза, зуд глаза, повышенное слезотечение.
Общие симптомы: аллергия (повышенная чувствительность), головная боль, крапивница, воспаление кожи, замедленный рост ресниц или их выпадение, потеря пигментации кожи, зуд и сухость кожи.
Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)
Симптомы со стороны глаз: аллергия глаза, раздражение глаза, зуд век.
Общие симптомы: тяжёлые аллергические реакции, тяжёлые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), сыпь.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции,
необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181 С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата Тобрекс.

5. Как хранить препарат Тобрекс

Чтобы предотвратить инфицирование мази, тюбик необходимо выбросить через 28 дней после первого открытия. В
месте, указанном ниже, следует указать дату открытия тюбика.
Дата первого открытия: …………….
Препарат следует хранить в недоступном для детей и непроницаемом для света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить тюбик плотно закрытым.
Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок
годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует
спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой
подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Тобрекс

• Активным веществом лекарства является тобрамицин 3 мг/г.
• Другие компоненты: хлоробутанол, парафин жидкий, вазелин белый.

Как выглядит лекарство Тобрекс и что содержит упаковка
1 туба, содержащая 3,5 г мази, помещённая в картонную коробку.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю разрешения или параллельному импортёру.
Держатель разрешения в Чешской Республике, стране экспорта:
Novartis s.r.o.
Na Pankráci 1724/129, 140 00 Прага 4, Чешская Республика
Производитель:
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764, 08013 Барселона, Испания
Siegfried El Masnou, S.A.
Camil Fabra 58, 08320 Эль-Масну, Барселона, Испания
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25, 90429 Нюрнберг, Германия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Świętой Терезы от Младенца Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Świętой Терезы от Младенца Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 64/128/91-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 82/21