Укладка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео, 80 мг + 12,5 мг, таблетки
Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum
Уважно прочитайте зміст укладки перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю укладку, щоб у разі потреби мати можливість ще раз її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій укладці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст укладки

Що таке лік Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням ліку Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео
Як застосовувати лік Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лік Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео і для чого його застосовують

Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео — це комбінований лік, що містить дві діючі речовини — телмісартан
і гідрохлоротіазид у одній таблетці. Обидві речовини допомагають контролювати надмірно високий артеріальний тиск.

Телмісартан належить до групи ліків, які називаються блокаторами рецепторів ангіотензину ІІ. Ангіотензин ІІ — це речовина, яку організм виробляє і яка спричинює звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Телмісартан блокує дію ангіотензину ІІ, завдяки чому кровоносні судини розслаблюються, а артеріальний тиск знижується.
Гідрохлоротіазид належить до групи ліків, які називають тіазидними діуретиками, що сприяють збільшенню виведення сечі, що призводить до зниження артеріального тиску.

Неліковане підвищене артеріальне тиск може пошкоджувати кровоносні судини в багатьох органах, що іноді може призводити до інфаркту міокарда, серцевої або ниркової недостатності,
інсульту або втрати зору. Зазвичай до появи цих ускладнень раніше не спостерігаються жодні симптоми, пов’язані з підвищеним артеріальним тиском. Тому важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб перевірити, чи він перебуває в межах нормальних значень.
Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео застосовується для лікування високого артеріального тиску (первинної артеріальної гіпертензії) у дорослих, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється самим телмісартаном.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео

Коли не застосовувати лік Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео

якщо пацієнт має алергію на телмісартан або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6),
якщо пацієнт має алергію на гідрохлортіазид або інші похідні сульфаніламіду,
після третього місяця вагітності (слід також уникати застосування ліку Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео на ранніх термінах вагітності, див. розділ про вагітність),
якщо у пацієнта є тяжкі захворювання печінки, такі як холестаз або звуження жовчних шляхів (порушення відтоку жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яке інше тяжке захворювання печінки,
якщо у пацієнта є тяжке захворювання нирок або анаурія (менше 100 мл сечі на добу),
якщо лікар виявив у пацієнта надто низький рівень калію або надмірний рівень кальцію в крові, які не піддаються корекції лікуванням,
якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується ліками, що знижують тиск, які містять аліскірен.

Якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, слід повідомити лікаря або
фармацевта перед прийомом ліку Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео слід обговорити це з лікарем, якщо у пацієнта
є або коли-небудь були будь-які з наведених нижче станів або захворювань:

низький артеріальний тиск (гіпотонія), особливо якщо пацієнт виснажений (надмірна втрата води з організму) або має дефіцит солі через застосування сечогінних засобів (діуретиків), дієту з обмеженням солі, діарею, блювоту або гемофільтрацію,
захворювання нирок або стан після трансплантації нирки,
стеноз ниркової артерії (звуження судин однієї або обох нирок),
захворювання печінки,
захворювання серця,
цукровий діабет,
підагра,
підвищений рівень альдостерону (затримка води та солі в організмі, якій супроводжуються порушеннями електролітної рівноваги),
системний червоний вовчак (також відомий як «вовчак» або «SLE») — захворювання, при якому імунна система атакує власний організм,
активна речовина гідрохлортіазид може викликати рідкісні реакції, що призводять до обмеження зору та болю в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, що оточує око (надмірне накопичення рідини між склерою та судинною оболонкою) або підвищеного внутрішньоочного тиску, які можуть виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому ліку Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео. Якщо їх не лікувати, може розвинутися стійке порушення зору,
якщо у пацієнта коли-небудь був злоякісний новоутвір шкіри або якщо під час лікування виникли несподівані зміни шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може підвищити ризик певних видів злоякісних новоутворень шкіри та губ (некретиномний рак шкіри). Під час застосування ліку Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео слід захищати шкіру від дії сонячного світла та УФ-випромінювання.

Перед початком застосування ліку Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео слід повідомити лікаря:

якщо пацієнт приймає будь-який із наведених нижче ліків для лікування високого тиску:
- інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом,
- аліскірен.

Лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів
(наприклад, калію) у крові.
Див. також інформацію в розділі «Коли не застосовувати лік Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео».
прийом дигоксину,

якщо у минулому після прийому гідрохлортіазиду у пацієнта виникали проблеми з диханням або легенями (зокрема, пневмонія або накопичення рідини в легенях). Якщо після прийому ліку Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео у пацієнта виникне важка задиха або труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися по медичну допомогу.

Обов’язково слід повідомити лікаря, якщо пацієнтка підозрює, що вагітна (або могла завагітніти). Не рекомендується застосовувати лік Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео на ранніх термінах вагітності. Не застосовувати його після
3. місяця вагітності, оскільки в цей період він може значно нашкодити дитині (див. розділ про вагітність).

Лікування гідрохлортіазидом може призводити до порушення електролітної рівноваги
в організмі. Типові симптоми порушення водно-електролітного балансу включають сухість
слизової оболонки рота, слабкість, летаргію, сонливість, тривожність, болі або судоми м’язів,
нудоту, блювоту, втомлюваність м’язів та неправильне прискорене серцебиття (швидше
ніж 100 ударів на хвилину). Якщо виникли будь-які з цих симптомів, слід повідомити лікаря.
Також слід повідомити лікаря про виникнення підвищеної чутливості шкіри до сонячного світла,
у вигляді сонячних опіків (наприклад, почервоніння, свербіж, набряк, утворення пухирів), які
виникають швидше, ніж зазвичай.
У разі планованої операції або знеболення слід повідомити лікареві про прийом ліку Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео.
Лік Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео може менш ефективно знижувати артеріальний тиск у людей негроїдної раси.
Якщо після прийому ліку Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео у пацієнта виник болів у животі, нудота, блювота або діарея, слід обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення щодо подальшого лікування. Не слід самостійно приймати рішення про припинення прийому ліку Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео.
Діти та підлітки
Застосування ліку Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.
Лік Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Лікар може вирішити змінити дозу цих ліків або вжити інших заходів обережності.
У деяких випадках може знадобитися припинення прийому одного з цих ліків.
Це стосується особливо одночасного прийому з ліком Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео таких ліків:

препарати літію, що застосовуються для лікування певних видів депресії,
ліки, що знижують рівень калію в крові (гіпокаліємія), такі як інші сечогінні засоби (діуретики), проносні (наприклад, касторове олія), кортикостероїди (наприклад, преднізон), АКТГ (адренокортикотропний гормон), амфотерицин (протигрибковий засіб), карбеноксолон (використовується для лікування виразок порожнини рота), натрієва сіль пеніциліну G (антибіотик), саліцилова кислота та її похідні,
йодистий контрастний засіб, що використовується для дослідження за допомогою візуалізації,
ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як калійощадні діуретики, добавки калію, замінники солі, що містять калій, інгібітори АПФ, циклоспорин (імунодепресант) та інші ліки, такі як натрієва гепаринова сіль (антикоагулянт),
ліки, на які впливають зміни рівня калію в крові, такі як кардіотонічні засоби (наприклад, дигоксин) або ліки, що використовуються для контролю серцевого ритму (наприклад, хінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол), ліки для лікування психічних розладів (наприклад, тіорідазин, хлорпромазин, левомепромазин) та інші ліки, такі як деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, пентамідин) або певні ліки для лікування алергічних реакцій (наприклад, терфенадин),
ліки для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні засоби, такі як метформін),
колестирамін і колестипол — ліки, що знижують рівень жирів у крові,
ліки, що підвищують тиск, такі як норадреналін,
м’язові розслаблювачі, такі як тубокурарин,
добавки кальцію та (або) вітаміну D,
ліки з антихолінергічною дією (використовуються для лікування різних розладів, таких як спазми в шлунково-кишковому тракті, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба Паркінсона та як допоміжні засоби при знеболенні), такі як атропін і біпериден,
амантадин (лік, що використовується при хворобі Паркінсона, а також для лікування та профілактики певних вірусних захворювань),
інші ліки для лікування гіпертонії, кортикостероїди, знеболюючі (наприклад, НПЗП), ліки для лікування пухлин, підагри або артриту,
якщо пацієнт приймає інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Коли не застосовувати лік Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео» та «Попередження та заходи обережності»),
дигоксин.

Лік Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео може посилювати дію інших ліків, що знижують тиск, або ліків, які можуть викликати зниження тиску (наприклад, баклофен, аміфостин). Крім того, на зниження тиску можуть впливати: алкоголь,
барбітурати, наркотики або антидепресанти. Симптомом надто низького тиску у пацієнта
можуть бути запаморочення при підйомі. Слід проконсультуватися з лікарем щодо необхідності корекції дози інших ліків, які приймаються під час застосування ліку
Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео.
Дія ліку Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео може бути послаблена під час прийому ліків групи НПЗП
(нестероїдні протизапальні засоби, наприклад, ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен).
Застосування ліку Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео разом з їжею та алкоголем
Лік Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео можна приймати разом з їжею або незалежно від прийому їжі. Слід уникати
вживання алкоголю до тих пір, поки не проконсультуєтесь з лікарем. Алкоголь може додатково знижувати тиск
та (або) посилювати ризик запаморочення або непритомності.
Вагітність та годування грудьми
Вагітність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Лікар зазвичай порадить припинити застосування ліку Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео перед планованою вагітністю або
негайно після підтвердження вагітності та порадить приймати інший лік замість Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео.
Не рекомендується застосовувати лік Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео під час вагітності. Не застосовувати його після 3. місяця вагітності,
оскільки він може значно нашкодити дитині, якщо застосовується після третього місяця вагітності.
Годування грудьми
Слід повідомити лікаря про годування грудьми або намір годувати грудьми.
Не рекомендується застосовувати лік Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео під час годування грудьми. Лікар може призначити інше
лікування пацієнткам, які висловлюють бажання годувати грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Деякі пацієнти, які приймають лік Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео, можуть відчувати запаморочення, непритомність або обертове почуття. У разі виникнення таких побічних ефектів не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Лік Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео містить сорбітол (Е420) та натрій

Лік містить 348,3 мг сорбітолу в кожній таблетці.

Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо у пацієнта виявлено непереносимість певних цукрів або
спадкову непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розщеплює фруктозу, — пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього ліку.
Лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто лік вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза ліків Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео — одна таблетка на добу. Слід намагатися приймати таблетку
щодня о тій самій порі. Ліки Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео можна приймати незалежно від прийому їжі. Таблетки
слід ковтати цілими, запиваючи водою або іншим безалкогольним напоєм. Важливо приймати ліки Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео
щодня, якщо тільки лікар не рекомендував інакше.
У разі порушення функції печінки зазвичай рекомендована доза не повинна перевищувати 40 мг телмісартану один раз на добу.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео
У разі випадкового прийому надмірної кількості таблеток можуть виникнути такі симптоми, як низький
тиск крові та прискорення серцевого ритму. Також повідомлялися випадки уповільнення серцевого ритму,
запаморочення, блювоти, погіршення функції нирок, включаючи ниркову недостатність. Через вміст гідрохлоротіазиду
також може виникнути виражене зниження тиску крові та низький рівень калію в крові, що може призвести до нудоти, сонливості та судом м’язів і (або) нерегулярного серцебиття, пов’язаного з одночасним застосуванням ліків, таких як наперстянки, та деяких антиаритмічних засобів. Необхідно негайно звернутися до лікаря, фармацевта
або в найближчий шпитальний відділ невідкладної медичної допомоги.
Пропуск прийому ліків Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео
Якщо доза ліків була пропущена, слід прийняти її негайно після того, як ви про це згадали, а потім продовжити прийом ліків згідно з встановленим графіком. Якщо таблетку не було прийнято в цей день, слід прийняти наступну дозу наступного дня. Не застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Деякі побічні ефекти можуть бути тяжкими і вимагають негайної медичної допомоги:
У разі появи будь-яких із наступних симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря:

Сепсис* (часто називають «отруєнням крові» — це тяжке інфекційне захворювання з запальною реакцією усього організму).
Набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).
Утворення пухирів та відшарування зовнішнього шару епідермісу (токсичний епідермальний некроліз).

Зазначені побічні ефекти трапляються рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 1000 осіб)
або дуже рідко (у разі токсичного епідермального некролізу — можуть виникнути
у 1 із 10 000 пацієнтів), але є дуже тяжкими. У такому разі слід припинити прийом
цього лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря. Якщо не лікувати ці симптоми,
вони можуть призвести до смерті.
У пацієнтів, які приймають телмісартан у монотерапії, спостерігалася підвищена частота сепсису,
однак його не можна виключити й при терапії препаратом Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео.
Можливі побічні ефекти препарату Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео:
Часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 осіб):

запаморочення.

Нечасто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 100 осіб):

зниження концентрації калію в крові,
тривога,
запаморочення (непритомність),
поколювання,
відчуття поколювання та печіння (парестезії),
відчуття обертання (запаморочення),
прискорене серцебиття (тахікардія),
порушення серцевого ритму,
низький артеріальний тиск,
раптове зниження тиску під час піднімання,
скорочення дихання (задишка),
діарея,
сухість слизової оболонки ротової порожнини,
метеоризм,
біль у спині,
судоми м’язів,
біль у м’язах,
порушення ерекції (неможливість досягти та утримати ерекцію),
біль у грудній клітці,
підвищення концентрації сечової кислоти в крові.

Рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 1000 осіб):

запалення легень (бронхіт),
біль у горлі,
синусит,
підвищення концентрації сечової кислоти,
низька концентрація натрію,
відчуття смутку (депресія),
труднощі заснути (безсоння),
порушення сну,
порушення зору,
нечіткий зір,
труднощі з диханням,
біль у животі,
запори,
метеоризм (диспепсія),
нудота (блювання),
запалення слизової оболонки шлунка,
порушення функції печінки (частіше виникають у пацієнтів японського походження),
почервоніння шкіри (еритема),
алергічні реакції, такі як свербіж або висип,
підвищена пітливість,
кропив’янка,
біль у суглобах та кінцівках (біль у ногах),
судоми м’язів,
активація або загострення системного червоного вовчаку (хвороба, при якій імунна система атакує власний організм, що призводить до болю в суглобах, висипу на шкірі та гарячки),
симптоми, подібні до грипу,
біль,
підвищення концентрації креатиніну, підвищена активність печінкових ферментів або креатинінкінази в крові.

Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні одного з компонентів, можуть виникати також під час терапії комбінованим лікарським засобом з фіксованою дозою телмісартану з гідрохлортіазидом, навіть якщо їх не спостерігали під час клінічних досліджень цієї комбінації.
Телмісартан
У пацієнтів, які приймають лише телмісартан, спостерігали наступні додаткові побічні ефекти:
Нечасто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 100 осіб):

інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, синусит, застуда),
інфекції сечовивідних шляхів,
цистит,
дефіцит червоних кров’яних тілець — анемія,
підвищена концентрація калію,
надмірне уповільнення серцевої діяльності (брадикардія),
кашель,
порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність,
слабкість.

Рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 1000 осіб):

низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія),
підвищення кількості певних білих кров’яних тілець (еозинофілія),
тяжкі алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактична реакція),
низький рівень цукру в крові (у пацієнтів із цукровим діабетом),
сонливість,
розлади з боку шлунка,
висип (порушення шкіри),
лікарська висипка,
токсична шкірна висипка,
біль у сухожилках (симптоми, що імітують тендиніт),
зниження концентрації гемоглобіну (білок крові).

Дуже рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 000 осіб):

прогресуюче рубцювання легеневої тканини (інтерстиційна хвороба легень)**.

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

ангіоневротичний набряк кишечника — після застосування подібних препаратів спостерігався набряк кишки з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювання та діарея.

* Ця подія може бути випадковою або пов’язаною з механізмом, який наразі невідомий.
** Повідомлялися випадки прогресуючого рубцювання легеневої тканини під час прийому телмісартану. Однак не встановлено, чи це пов’язано з застосуванням телмісартану.
Гідрохлортіазид
У пацієнтів, які приймають лише гідрохлортіазид, спостерігали наступні додаткові побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникнути у більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

підвищена концентрація жирів у крові.

Часто (можуть виникнути у до 1 із 10 пацієнтів):

нудота,
низька концентрація магнію в крові,
знижений апетит.

Нечасто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 100 осіб):

гостра ниркова недостатність.

Рідко (можуть виникнути у до 1 із 1000 пацієнтів):

низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія), що збільшує ризик кровотечі або синяків (невеликі фіолетово-червоні зміни на шкірі або в інших тканинах, спричинені кровотечею),
підвищена концентрація кальцію в крові,
підвищений рівень цукру в крові,
головний біль,
дискомфорт у черевній порожнині,
жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця),
підвищена концентрація жовчі в крові (холестаз),
реакція підвищеної чутливості до світла,
неконтрольований рівень глюкози в крові у пацієнтів із діагностованим цукровим діабетом,
наявність цукру в сечі (глюкозурія).

Дуже рідко (можуть виникнути у до 1 із 10 000 пацієнтів):

неправильне руйнування червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія),
порушення функції кісткового мозку,
зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія, агранулоцитоз),
тяжкі алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість),
підвищення рН через низьку концентрацію хлоридів у крові (порушення кислотно-лужної рівноваги, гіпохлоремічний алкалоз),
гостра дихальна недостатність (симптоми включають важку задишку, гарячку, слабкість і сплутаність свідомості),
панкреатит,
синдром, подібний до вовчаку (хвороба, що імітує системний червоний вовчак, при якій організм атакується власною імунною системою),
васкуліт (запалення кровоносних судин).

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

сіаліт,
злоякісні пухлини шкіри та губ (немеланомний рак шкіри),
зниження кількості кров’яних тілець (апластична анемія),
погіршення зору та біль у очах (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, що оточує око — надмірне накопичення рідини між склерою та судинною оболонкою — або закритокутньої глаукоми),
шкірні розлади, такі як васкуліт шкіри, підвищена чутливість до сонячного світла, висип, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах та роті, надмірне лущення шкіри, гарячка (можливі симптоми еритеми мультиформної),
слабкість,
порушення функції нирок,
у окремих випадках спостерігалися низькі рівні натрію, які супроводжувалися симптомами з боку мозку або нервів (нудота, прогресуюча дезорієнтація, відсутність інтересу або енергії).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після:
Термін придатності. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео
Діючими речовинами лікарського засобу є: телмісартан і гідрохлортіазид.
Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Інші складові: сорбітол, натрію гідроксид, повідон 25 та магнію стеарат.
Як виглядає лікарський засіб Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео та що містить упаковка
Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео, 80 мг + 12,5 мг, таблетки: білуваті до жовтуватих, овальні, подвійно опуклі таблетки з тисненням «81» з одного боку, розміром 16,5 мм у довжину та 8,3 мм у ширину.
Вміст упаковки
Блистери з ОРА/алюміній/ПВХ-алюміній у картонному пакуванні.
Розміри упаковки: 28, 56 або 84 таблетки.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Mĕcholupy, 102 37 Prague 10, Чеська Республіка
Виробник
Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Mĕcholupy, 102 37 Prague 10, Чеська Республіка
S.C. Zentiva S.A., 50 Theodor Pallady Blvd., District 3, 032266 Bucharest, Румунія
UAB „Oriola Vilnius”, Laisves pr. 75, LT-06144, Vilnius, Литва
Для отримання докладнішої інформації щодо лікарського засобу та його назв у країнах
Європейського економічного простору слід звертатися до представника
відповідального суб’єкта у Польщі:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Warszawa
тел.: +48 22 375 92 00