Tezeo HCT

Prospecto: información para el paciente

Tezeo HCT, 80 mg + 12,5 mg, comprimidos
Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Este medicamento podría perjudicar a otras personas.
• Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Tezeo HCT y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Tezeo HCT
3. Cómo tomar Tezeo HCT
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Tezeo HCT
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Tezeo HCT y para qué se utiliza

Tezeo HCT es un medicamento combinado que contiene dos principios activos, telmisartán e hidroclorotiazida, en un solo comprimido. Ambos principios activos ayudan a controlar la presión arterial elevada.

• El telmisartán pertenece a un grupo de medicamentos denominados bloqueantes del receptor de la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia que produce el organismo y que provoca la contracción de los vasos sanguíneos, lo que conlleva un aumento de la presión arterial. El telmisartán bloquea la acción de la angiotensina II, con lo que los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye.
• La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos tiazídicos, que aumentan la eliminación de orina, lo que conduce a una reducción de la presión arterial.

La presión arterial elevada no tratada puede dañar los vasos sanguíneos de muchos órganos, lo que en ocasiones puede provocar infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca o renal, accidente cerebrovascular o pérdida de la visión. Habitualmente, antes de que ocurran estas complicaciones no se observan síntomas previos derivados de la presión arterial alta. Por este motivo, es importante medir regularmente la presión arterial para comprobar si se encuentra dentro de los valores normales.
Tezeo HCT se utiliza para el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión arterial esencial) en adultos cuya presión arterial no está suficientemente controlada con telmisartán solo.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Tezeo HCT

Cuándo no debe utilizar el medicamento Tezeo HCT

• si el paciente es alérgico al telmisartán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si el paciente es alérgico a la hidroclorotiazida o a otros derivados de las sulfonamidas,
• durante el tercer trimestre de embarazo (también debe evitarse el uso de Tezeo HCT en las primeras etapas del embarazo, véase el apartado sobre embarazo),
• si el paciente padece trastornos hepáticos graves, como colestasis u obstrucción de los conductos biliares (dificultad en el drenaje de la bilis desde el hígado y la vesícula biliar) o cualquier otra enfermedad hepática grave,
• si el paciente padece una enfermedad renal grave o anuria (menos de 100 ml de orina al día),
• si el médico ha detectado niveles demasiado bajos de potasio o niveles excesivamente altos de calcio en sangre que no mejoran con el tratamiento,
• si el paciente padece diabetes o trastornos renales y está siendo tratado con un medicamento antihipertensivo que contiene aliskiren.

Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente, debe informar al médico o al farmacéutico antes de tomar el medicamento Tezeo HCT.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Tezeo HCT, debe hablar con el médico si el paciente padece o ha padecido alguna de las siguientes afecciones o enfermedades:

• hipotensión (presión arterial baja), especialmente si el paciente está deshidratado (pérdida excesiva de agua del organismo) o tiene deficiencia de sal debido al uso de diuréticos, dieta baja en sal, diarrea, vómitos o hemofiltración,
• enfermedad renal o trasplante de riñón previo,
• estenosis de la arteria renal (estrechamiento de los vasos sanguíneos de uno o ambos riñones),
• enfermedad hepática,
• enfermedad cardíaca,
• diabetes,
• gota,
• aumento de la aldosterona (retención de agua y sal en el organismo, acompañada de alteraciones en el equilibrio electrolítico),
• lupus eritematoso sistémico (también conocido como "lupus" o "LES"), enfermedad en la que el sistema inmunitario ataca al propio organismo,
• el principio activo hidroclorotiazida puede provocar reacciones raras que causan pérdida de visión y dolor ocular. Estos síntomas pueden deberse a la acumulación de líquido en la capa avascular que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroidea y la esclerótica) o aumento de la presión intraocular, que pueden aparecer entre unas horas y varias semanas tras la ingesta de Tezeo HCT. Si no se tratan, pueden provocar alteraciones visuales permanentes,
• si el paciente ha tenido previamente un cáncer de piel o si durante el tratamiento aparece un cambio inesperado en la piel. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con dosis altas y durante largos períodos, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma). Durante el tratamiento con Tezeo HCT, debe protegerse la piel de la luz solar y la radiación UV.

Antes de comenzar el tratamiento con Tezeo HCT, debe informar al médico:

• si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para la hipertensión:
  • inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si el paciente tiene trastornos renales relacionados con la diabetes,
  • aliskiren.

El médico puede controlar periódicamente la función renal, la presión arterial y la concentración de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véanse también las informaciones bajo el encabezado "Cuándo no debe utilizar el medicamento Tezeo HCT".
al tomar digoxina,

• si en el pasado el paciente ha tenido problemas respiratorios o pulmonares tras tomar hidroclorotiazida (incluyendo neumonía o acumulación de líquido en los pulmones). Si tras tomar Tezeo HCT el paciente presenta dificultad respiratoria grave o problemas para respirar, debe buscar ayuda médica inmediatamente.

Debe informar al médico si la paciente sospecha que está embarazada (o podría estarlo). No se recomienda el uso de Tezeo HCT en las primeras etapas del embarazo. No debe utilizarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daños significativos al feto (véase el apartado sobre embarazo).

El tratamiento con hidroclorotiazida puede provocar alteraciones en el equilibrio electrolítico del organismo. Los síntomas típicos de alteraciones en el equilibrio hídrico o electrolítico incluyen sequedad de la mucosa oral, debilidad, letargo, somnolencia, inquietud, dolores o calambres musculares, náuseas, vómitos, fatiga muscular y taquicardia (ritmo cardíaco anormalmente rápido, superior a 100 latidos por minuto). Si aparece alguno de estos síntomas, debe informar al médico.
También debe informar al médico si presenta hipersensibilidad de la piel a la luz solar, como quemaduras solares (enrojecimiento, picor, hinchazón, formación de ampollas) que aparecen más rápidamente de lo habitual.
Si se va a someter a una intervención quirúrgica o anestesia, debe informar al médico de que está tomando Tezeo HCT.
Tezeo HCT puede ser menos eficaz para reducir la presión arterial en personas de raza negra.
Si tras tomar Tezeo HCT el paciente presenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea, debe consultar con el médico. El médico decidirá sobre el tratamiento continuado. No debe interrumpir el tratamiento con Tezeo HCT por su propia cuenta.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Tezeo HCT en niños y adolescentes menores de 18 años.
Tezeo HCT y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que tenga previsto tomar.
El médico puede decidir modificar la dosis de estos medicamentos o adoptar otras precauciones.
En algunos casos, puede ser necesario suspender uno de los medicamentos.
Esto es especialmente importante cuando se toma conjuntamente con Tezeo HCT alguno de los siguientes medicamentos:

• preparados de litio, utilizados en el tratamiento de ciertos tipos de depresión,
• medicamentos que reducen el nivel de potasio en sangre (hipokalemia), como otros diuréticos, laxantes (por ejemplo, aceite de ricino), corticosteroides (por ejemplo, prednisona), ACTH (hormona adrenocorticotropa), anfotericina (antifúngico), carbenoxolona (usada en el tratamiento de úlceras orales), penicilina G sódica (antibiótico), ácido salicílico y sus derivados,
• agentes de contraste yodados utilizados en estudios de imagen,
• medicamentos que pueden aumentar el nivel de potasio en sangre, como diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio, inhibidores de la ECA, ciclosporina (inmunosupresor) y otros medicamentos como heparina sódica (anticoagulante),
• medicamentos cuyo efecto se ve afectado por cambios en los niveles de potasio en sangre, como medicamentos cardíacos (por ejemplo, digoxina) o medicamentos para controlar el ritmo cardíaco (por ejemplo, quinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol), medicamentos para trastornos psiquiátricos (por ejemplo, tiotixeno, clorpromacina, levomepromacina) y otros medicamentos como ciertos antibióticos (por ejemplo, esparfloxacina, pentamidina) o ciertos medicamentos para tratar reacciones alérgicas (por ejemplo, terfenadina),
• medicamentos para la diabetes (insulina o medicamentos orales como metformina),
• colestiramina y colestipol, medicamentos que reducen los niveles de grasa en sangre,
• medicamentos que aumentan la presión arterial, como la noradrenalina,
• relajantes musculares como la tubocurarina,
• suplementos de calcio y (o) vitamina D,
• medicamentos con efecto anticolinérgico (usados en el tratamiento de diversas afecciones como espasmos gastrointestinales, espasmos de la vejiga urinaria, asma, enfermedad del movimiento, espasmos musculares, enfermedad de Parkinson y como coadyuvante en anestesia), como la atropina y la biperidina,
• amantadina (medicamento usado en la enfermedad de Parkinson y también para tratar y prevenir ciertas enfermedades virales),
• otros medicamentos para la hipertensión, corticosteroides, analgésicos (por ejemplo, AINE, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos), medicamentos para el tratamiento de cáncer, gota o artritis,
• si el paciente toma un inhibidor de la ECA o aliskiren (véanse también las informaciones bajo el encabezado "Cuándo no debe utilizar el medicamento Tezeo HCT" y "Advertencias y precauciones"),
• digoxina.

Tezeo HCT puede potenciar el efecto hipotenso de otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión o medicamentos que pueden provocar disminución de la presión arterial (por ejemplo, baclofeno, amifostina). Además, el alcohol, los barbitúricos, los narcóticos o los antidepresivos pueden contribuir adicionalmente a la disminución de la presión arterial. Un síntoma de presión arterial demasiado baja puede ser mareo al levantarse. Debe consultar con el médico si es necesario ajustar la dosis de otros medicamentos que esté tomando durante el tratamiento con Tezeo HCT.
El efecto de Tezeo HCT puede verse reducido al tomar medicamentos del grupo de los AINE (antiinflamatorios no esteroideos, por ejemplo, ácido acetilsalicílico o ibuprofeno).
Uso de Tezeo HCT con alimentos y alcohol
Tezeo HCT puede tomarse con alimentos o independientemente de las comidas. Debe evitarse el consumo de alcohol hasta consultar con el médico. El alcohol puede reducir aún más la presión arterial y (o) aumentar el riesgo de mareos o desmayos.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El médico generalmente recomendará suspender el uso de Tezeo HCT antes de un embarazo planeado o inmediatamente tras confirmar el embarazo, y recomendará un medicamento alternativo.
No se recomienda el uso de Tezeo HCT durante el embarazo. No debe utilizarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daños graves al feto si se utiliza después del tercer mes.
Lactancia
Debe informar al médico que está en periodo de lactancia o que tiene intención de amamantar.
No se recomienda el uso de Tezeo HCT durante la lactancia. El médico puede recomendar un tratamiento alternativo a las pacientes que deseen amamantar.
Conducción y uso de máquinas
Algunos pacientes que toman Tezeo HCT pueden experimentar mareos, desmayos o sensación de giro. Si aparecen estos efectos adversos, no debe conducir ni operar maquinaria.
Tezeo HCT contiene sorbitol (E420) y sodio

• El medicamento contiene 348,3 mg de sorbitol por comprimido.

El sorbitol es una fuente de fructosa. Si al paciente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares o intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo no descompone la fructosa, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera "exento de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Tezeo HCT

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o con el farmacéutico.
La dosis recomendada de Tezeo HCT es de un comprimido al día. Se recomienda tomar el comprimido todos los días a la misma hora. Tezeo HCT puede tomarse con o sin alimentos. Los comprimidos deben tragarse enteros, acompañados de agua u otra bebida no alcohólica. Es importante tomar Tezeo HCT todos los días, salvo que el médico indique lo contrario.
En caso de alteraciones en la función hepática, la dosis habitualmente recomendada no debe superar los 40 mg de telmisartán una vez al día.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Tezeo HCT
Si se toma accidentalmente una cantidad excesiva de comprimidos, pueden aparecer síntomas como presión arterial baja y aceleración del ritmo cardíaco. También se han notificado casos de ralentización del ritmo cardíaco, mareos, vómitos, empeoramiento de la función renal, incluyendo insuficiencia renal. Debido al contenido de hidroclorotiazida, también puede presentarse una marcada disminución de la presión arterial y bajos niveles de potasio en sangre, lo que puede provocar náuseas, somnolencia, calambres musculares y/o latidos irregulares del corazón, especialmente si se toman simultáneamente medicamentos como los glucósidos digitálicos o ciertos medicamentos antiarrítmicos. En tal caso, debe ponerse inmediatamente en contacto con el médico, con el farmacéutico o acudir al servicio de urgencias médicas del hospital más cercano.
Omisión de la dosis de Tezeo HCT
Si se olvida tomar una dosis, debe tomarse tan pronto como se recuerde y luego continuar con el horario habitual. Si no se toma el comprimido en un día determinado, se debe tomar la siguiente dosis al día siguiente. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o con el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Algunos efectos adversos pueden ser graves y requieren atención médica inmediata:
Si aparece alguno de los siguientes síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico:

• Sepsis* (a menudo denominada «envenenamiento de la sangre», es una infección grave con reacción inflamatoria generalizada del organismo).
• Edema angioneurótico (hinchazón repentina de la piel y las membranas mucosas).
• Formación de ampollas y desprendimiento de la capa externa de la epidermis (necrólisis epidérmica tóxica).

Los efectos adversos anteriores son raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 personas)
o muy raros (en el caso de necrólisis epidérmica tóxica; pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 000 pacientes), pero son muy graves. En tal caso, debe suspenderse inmediatamente la toma de este medicamento y debe consultarse al médico sin demora. Si no se tratan, estos síntomas pueden provocar la muerte.
Se ha observado un aumento en la frecuencia de sepsis en personas que toman telmisartán en monoterapia, aunque no puede descartarse en el caso del tratamiento con el medicamento Tezeo HCT.
Posibles efectos adversos del medicamento Tezeo HCT:
Frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas):

• Mareo.

Poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas):

• Disminución de la concentración de potasio en sangre,
• Ansiedad,
• Desmayo (síncope),
• Hormigueo,
• Sensación de hormigueo y ardor (parestesias),
• Sensación de giro (mareo),
• Aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia),
• Alteraciones del ritmo cardíaco,
• Presión arterial baja,
• Caída repentina de la presión arterial al levantarse,
• Dificultad respiratoria (disnea),
• Diarrea,
• Sequedad de la mucosa oral,
• Distensión abdominal,
• Dolor de espalda,
• Calambres musculares,
• Dolor muscular,
• Trastornos de la erección (incapacidad para lograr y mantener la erección),
• Dolor en el pecho,
• Aumento de la concentración de ácido úrico en sangre.

Raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 personas):

• Neumonitis (inflamación de los bronquios),
• Dolor de garganta,
• Sinusitis,
• Aumento de la concentración de ácido úrico,
• Baja concentración de sodio,
• Sensación de tristeza (depresión),
• Dificultad para conciliar el sueño (insomnio),
• Alteraciones del sueño,
• Trastornos visuales,
• Visión borrosa,
• Dificultad para respirar,
• Dolor abdominal,
• Estreñimiento,
• Distensión abdominal (indigestión),
• Náuseas (vómitos),
• Inflamación de la mucosa gástrica,
• Alteraciones de la función hepática (más frecuentes en pacientes de origen japonés),
• Enrojecimiento de la piel (rubor),
• Reacciones alérgicas, como picazón o erupción cutánea,
• Sudoración excesiva,
• Urticaria,
• Dolor articular y dolor en las extremidades (dolor en las piernas),
• Calambres musculares,
• Activación o empeoramiento del lupus eritematoso sistémico (enfermedad en la que el sistema inmunitario ataca al propio organismo, provocando dolor articular, erupciones cutáneas y fiebre),
• Síntomas similares a los de la gripe,
• Dolor,
• Aumento de la concentración de creatinina, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas o de la fosfocreatinasa en sangre.

Los efectos adversos notificados para uno de los componentes también pueden ocurrir durante el tratamiento con el medicamento combinado de dosis fija de telmisartán con hidroclorotiazida, incluso si no se han observado en estudios clínicos de esta combinación.
Telmisartán
En pacientes que toman telmisartán solo, se han observado los siguientes efectos adversos adicionales:
Poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas):

• Infecciones de las vías respiratorias superiores (por ejemplo, dolor de garganta, sinusitis, resfriado común),
• Infecciones del tracto urinario,
• Cistitis,
• Disminución de glóbulos rojos – anemia,
• Concentración elevada de potasio,
• Frecuencia cardíaca excesivamente lenta (bradicardia),
• Tos,
• Alteraciones de la función renal, incluida insuficiencia renal aguda,
• Debilidad.

Raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 personas):

• Número bajo de plaquetas (trombocitopenia),
• Aumento del número de ciertos glóbulos blancos (eosinofilia),
• Reacciones alérgicas graves (por ejemplo, hipersensibilidad, reacción anafiláctica),
• Baja concentración de glucosa en sangre (en pacientes con diabetes),
• Somnolencia,
• Trastornos gástricos,
• Exantema (alteración cutánea),
• Erupción medicamentosa,
• Erupción cutánea tóxica,
• Dolor de tendones (síntomas que imitan la tendinitis),
• Disminución de la concentración de hemoglobina (proteína sanguínea).

Muy raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 000 personas):

• Fibrosis progresiva del tejido pulmonar (enfermedad pulmonar intersticial)**.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse con los datos disponibles):

• Edema angioneurótico intestinal: con medicamentos similares se ha observado hinchazón intestinal con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea.

* Este evento puede ser casual o estar relacionado con un mecanismo actualmente desconocido.
** Se han notificado casos de fibrosis progresiva del tejido pulmonar durante el tratamiento con telmisartán. Sin embargo, no se ha establecido si esto se debe al uso de telmisartán.
Hidroclorotiazida
En pacientes que toman hidroclorotiazida sola, se han observado los siguientes efectos adversos adicionales:
Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes):

• Aumento de la concentración de lípidos en sangre.

Frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• Náuseas,
• Baja concentración de magnesio en sangre,
• Pérdida de apetito.

Poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas):

• Insuficiencia renal aguda.

Raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• Número bajo de plaquetas (trombocitopenia), lo que aumenta el riesgo de hemorragias o moretones (pequeñas lesiones púrpura-carmesí en la piel u otros tejidos, causadas por hemorragia),
• Concentración elevada de calcio en sangre,
• Concentración elevada de glucosa en sangre,
• Dolor de cabeza,
• Malestar abdominal,
• Coloración amarillenta de la piel o los ojos (ictericia),
• Aumento de las sustancias biliares en sangre (colestasis),
• Reacciones de hipersensibilidad a la luz,
• Pérdida de control de la glucosa en sangre en pacientes con diabetes diagnosticada,
• Presencia de azúcares en la orina (glucosuria).

Muy raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 000 pacientes):

• Descomposición anormal de glóbulos rojos (anemia hemolítica),
• Incapacidad de la médula ósea para funcionar correctamente,
• Disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia, agranulocitosis),
• Reacciones alérgicas graves (por ejemplo, hipersensibilidad),
• Aumento del pH debido a baja concentración de cloruros en sangre (trastorno del equilibrio ácido-base, alcalosis hipoclorémica),
• Insuficiencia respiratoria aguda (síntomas incluyen dificultad respiratoria grave, fiebre, debilidad y confusión),
• Pancreatitis,
• Síndrome lúpico (enfermedad que imita al lupus eritematoso sistémico, en la que el organismo es atacado por su propio sistema inmunitario),
• Vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos, vasculitis necrotizante).

Frecuencia desconocida (no puede determinarse con los datos disponibles):

• Parotiditis,
• Tumores malignos de la piel y los labios (tumores malignos no melanocíticos de la piel),
• Disminución del número de células sanguíneas (anemia aplásica),
• Disminución de la visión y dolor ocular (posibles síntomas de acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo – acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica – o glaucoma de ángulo cerrado),
• Trastornos cutáneos, como vasculitis cutánea, hipersensibilidad a la luz solar, erupciones, enrojecimiento de la piel, aparición de ampollas en labios, ojos y boca, descamación excesiva de la piel, fiebre (posibles síntomas de eritema multiforme),
• Debilidad,
• Alteraciones de la función renal,
• En casos aislados, se han observado concentraciones bajas de sodio acompañadas de síntomas neurológicos o cerebrales (náuseas, desorientación progresiva, falta de interés o energía).

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Tezeo HCT

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase exterior y en el blíster tras:
Fecha de caducidad. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar por debajo de 25°C.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza.
Seguir estas indicaciones ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Tezeo HCT
Las sustancias activas del medicamento son: telmisartán e hidroclorotiazida.
Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son: sorbitol, hidróxido de sodio, povidona 25 y estearato de magnesio.

Aspecto del medicamento Tezeo HCT y contenido del envase
Tezeo HCT, comprimidos 80 mg + 12,5 mg: comprimidos de color blanco a amarillento, ovalados, biconvexos, con la inscripción en relieve "81" en uno de los lados, con unas dimensiones de 16,5 mm de longitud y 8,3 mm de anchura.

Contenido del envase
Blísters de OPA/Aluminio/PVC-Aluminio en estuche de cartón.
Tamaños de envases: 28, 56 u 84 comprimidos.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular del permiso de comercialización
Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Mĕcholupy, 102 37 Prague 10, República Checa

Fabricante
Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Mĕcholupy, 102 37 Prague 10, República Checa
S.C. Zentiva S.A., 50 Theodor Pallady Blvd., District 3, 032266 Bucharest, Rumanía
UAB „Oriola Vilnius”, Laisves pr. 75, LT-06144, Vilnius, Lituania

Para obtener información más detallada sobre el medicamento y sus nombres en los países del Espacio Económico Europeo, debe dirigirse al representante del titular del permiso de comercialización en Polonia:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Varsovia
tel.: +48 22 375 92 00