Тейкопланін Фармлайн
Польща
Зміст
- Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача
- 1. Що таке лікарський засіб Тейкопланін Фармлайн і для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Тейкопланін Фармлайн
- 4. Можливі побічні ефекти
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
- Інформація, призначена виключно для професійного медичного персоналу:
Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача
Тейкопланін Фармлайн, 200 мг, порошок і розчинник для приготування розчину для
ін’єкцій / інфузій або розчину для перорального застосування
Тейкопланін Фармлайн, 400 мг, порошок і розчинник для приготування розчину для
ін’єкцій / інфузій або розчину для перорального застосування
Teicoplaninum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї.
- Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
- Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке лікарський засіб Тейкопланін Фармлайн і для чого його застосовують
- Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Тейкопланін Фармлайн
- Як застосовувати лікарський засіб Тейкопланін Фармлайн
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати лікарський засіб Тейкопланін Фармлайн
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Тейкопланін Фармлайн і для чого його застосовують
Лікарський засіб Тейкопланін Фармлайн є антибіотиком. Він містить діючу речовину під назвою «теїкопланін».
Ця речовина вбиває бактерії, які викликають інфекцію в організмі пацієнта.
Лікарський засіб Тейкопланін Фармлайн застосовують дорослим, підліткам і дітям (у тому числі новонародженим)
для лікування бактеріальних інфекцій:
- шкіри та підшкірної клітковини — іноді їх називають інфекціями м’яких тканин,
- суглобів і кісток,
- легень,
- сечових шляхів,
- серця — іноді їх називають ендокардитами,
- черевної стінки — перитоніт,
- крові, якщо вони викликані будь-яким із вищезазначених станів.
Лікарський засіб Тейкопланін Фармлайн можна застосовувати для лікування деяких інфекцій, спричинених
«Clostridioides difficile» — бактеріями в кишечнику. У цьому випадку розчин лікарського засобу приймають перорально.
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Тейкопланін Фармлайн
Коли не застосовувати лікарський засіб Тейкопланін Фармлайн
- якщо пацієнт має алергію на тейкопланін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Тейкопланін Фармлайн слід обговорити з лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо:
- пацієнт має алергію на антибіотик, який називається «ванкоміцин»,
- у пацієнта спостерігалось почервоніння верхньої частини тіла (синдром червоного людини),
- у пацієнта знижена кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія),
- у пацієнта є порушення функції нирок,
- пацієнт приймає інші ліки, які можуть спричинювати порушення слуху та (або) порушення функції нирок. Пацієнту можуть проводити регулярні обстеження, щоб перевірити, чи нирки та (або) печінка функціонують належним чином (див. «Лікарський засіб Тейкопланін Фармлайн та інші ліки»). Якщо будь-який із вищезазначених станів стосується пацієнта (або пацієнт не впевнений), перед прийомом лікарського засобу Тейкопланін Фармлайн слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Повідомлялося про випадки виникнення тяжких шкірних реакцій, таких як синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарська реакція з еозинофілією та загальними симптомами (англ. DRESS), гострий загальний пустульозний ексудативний дерматит (англ. AGEP) після застосування тейкопланіну. Якщо у пацієнта виникне тяжка висипка або інші шкірні реакції, описані в пункті 4, слід припинити застосування лікарського засобу Тейкопланін Фармлайн і негайно звернутися до лікаря або отримати медичну допомогу.
Діагностичні дослідження
Під час лікування пацієнту можуть проводити діагностичні дослідження крові, функції нирок, функції печінки та (або) слуху. Це більш імовірно, якщо:
- лікування буде тривати довго,
- пацієнта буде лікувати високими насичувальними дозами (12 мг/кг маси тіла двічі на добу),
- у пацієнта є порушення функції нирок,
- пацієнт приймає або може приймати інші ліки, які можуть пошкоджувати нервову систему, нирки або слух.
У осіб, які приймають лікарський засіб Тейкопланін Фармлайн протягом тривалого часу, може відбуватися більший, ніж зазвичай, ріст бактерій, на які антибіотик не діє. Лікар перевірить цей стан.
Лікарський засіб Тейкопланін Фармлайн та інші ліки
Слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Це пов’язано з тим, що лікарський засіб Тейкопланін Фармлайн може впливати на дію інших ліків. Також деякі ліки можуть впливати на дію лікарського засобу Тейкопланін Фармлайн. Зокрема, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі про прийом таких ліків:
- аміноглікозиди — оскільки їх не можна змішувати разом із лікарським засобом Тейкопланін Фармлайн в одному ін’єкційному розчині. Вони також можуть спричинювати порушення слуху та (або) порушення функції нирок.
- амфотерацин B — ліки, які застосовуються для лікування грибкових інфекцій, можуть спричинювати порушення слуху та (або) порушення функції нирок.
- циклоспорин — ліки, які впливають на імунну систему, можуть спричинювати порушення слуху та (або) порушення функції нирок.
- цисплатин — ліки, які застосовуються для лікування злоякісних пухлин, можуть спричинювати порушення слуху та (або) порушення функції нирок.
- діуретики (такі як фуросемід) — також відомі як «сечогінні», можуть спричинювати порушення слуху та (або) порушення функції нирок.
Якщо будь-який із вищезазначених пунктів стосується пацієнта (або пацієнт не впевнений), слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом лікарського засобу Тейкопланін Фармлайн.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед застосуванням цього лікарського засобу. Вони вирішать, чи можна застосовувати цей засіб пацієнтці під час вагітності. Існує ризик ушкодження внутрішнього вуха та порушень функції нирок.
Якщо пацієнтка годує грудьми, вона повинна повідомити про це лікареві перед прийомом цього лікарського засобу. Лікар вирішить, чи може пацієнтка годувати грудьми під час прийому лікарського засобу Тейкопланін Фармлайн.
Дослідження щодо впливу на репродуктивну функцію, проведені на тваринах, не виявили ознак порушення фертильності.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час лікування лікарським засобом Тейкопланін Фармлайн у пацієнта можуть виникати болі або запаморочення. Якщо у пацієнта виникнуть такі небажані ефекти, він не повинен керувати транспортними засобами або працювати з інструментами чи механізмами.
Лікарський засіб Тейкопланін Фармлайн містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на флакон, тобто цей засіб вважається «вільним від натрію».
3. Як застосовувати Тейкопланін Фармлайн
Рекомендована доза:
Дорослі, підлітки та діти (віком 12 років і старші) без порушень функції нирок
Інфекції шкіри та м’яких тканин, легень та сечовивідних шляхів
- Початкова доза (для перших трьох доз): 6 мг на кожен кілограм маси тіла, вводиться кожні 12 годин у вигляді ін’єкції внутрішньовенно або внутрішньом’язово.
- Підтримувальна доза: 6 мг на кожен кілограм маси тіла, вводиться один раз на добу внутрішньовенно або внутрішньом’язово.
Інфекції кісток та суглобів, а також інфекції серця
- Початкова доза (для перших трьох до п’яти доз): 12 мг на кожен кілограм маси тіла, вводиться кожні 12 годин внутрішньовенно.
- Підтримувальна доза: 12 мг на кожен кілограм маси тіла, вводиться один раз на добу внутрішньовенно або внутрішньом’язово.
Інфекція, спричинена бактерією «Clostridioides difficile»
Рекомендована доза — 100–200 мг перорально, двічі на добу протягом 7–14 днів.
Дорослі та літні люди з порушеннями функції нирок
Якщо у пацієнта є порушення функції нирок, дозу зазвичай слід зменшити після четвертого дня лікування:
- У осіб із легкими та помірними порушеннями функції нирок — підтримувальну дозу вводять кожні два дні або половину підтримувальної дози — один раз на добу.
- У осіб із тяжкими порушеннями функції нирок або тих, хто перебуває на гемодіалізі — підтримувальну дозу вводять кожні три дні або одну третину підтримувальної дози — один раз на добу.
Перитоніт у пацієнтів, які перебувають на перитонеальному діалізі
Початкова доза становить 6 мг на кожен кілограм маси тіла, у вигляді одноразової внутрішньовенної ін’єкції, а потім:
- Перший тиждень: 20 мг/л у кожному мішку для діалізу
- Другий тиждень: 20 мг/л у кожному другому мішку для діалізу
- Третій тиждень: 20 мг/л у мішку для діалізу, який залишають на ніч
Новонароджені та немовлята (віком від народження до 2 місяців)
- Початкова доза (в перший день): 16 мг на кожен кілограм маси тіла, внутрішньовенно у вигляді інфузії крапельно.
- Підтримувальна доза: 8 мг на кожен кілограм маси тіла, вводиться один раз на добу внутрішньовенно у вигляді інфузії крапельно.
Діти (віком від 2 місяців до 12 років)
- Початкова доза (для перших трьох доз): 10 мг на кожен кілограм маси тіла, вводиться кожні 12 годин внутрішньовенно.
- Підтримувальна доза: 6–10 мг на кожен кілограм маси тіла, вводиться один раз на добу внутрішньовенно.
Як застосовують лікарський засіб Тейкопланін Фармлайн
Цей лікарський засіб зазвичай застосовується лікарем або медсестрою.
- Лікарський засіб буде введено внутрішньовенно (внутрішньовенне введення) або внутрішньом’язово (внутрішньом’язове введення).
- Може також вводитися у вигляді внутрішньовенної інфузії крапельно. У новонароджених та немовлят віком від народження до 2 місяців слід застосовувати лише крапельне введення. При лікуванні деяких інфекцій розчин може прийматися перорально (пероральне застосування).
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Тейкопланін Фармлайн
Немає ймовірності, що лікар або медсестра введуть надмірну дозу лікарського засобу. Однак, якщо пацієнт вважає, що отримав надмірну дозу Тейкопланіну Фармлайн або якщо пацієнт збуджений, слід негайно звернутися до лікаря або медсестри.
Пропущене застосування лікарського засобу Тейкопланін Фармлайн
Лікар або медсестра матимуть інструкції щодо застосування лікарського засобу Тейкопланін Фармлайн пацієнтові. Немає ймовірності, що вони застосують ліки не за рекомендаціями. Однак, якщо пацієнт має побоювання, слід звернутися до лікаря або медсестри.
Припинення застосування лікарського засобу Тейкопланін Фармлайн
Не слід припиняти застосування лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звертатися до лікаря, фармацевта або медсестри.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Серйозні побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, необхідно припинити
лікування та негайно звернутися до лікаря або медсестри — пацієнт може
потребувати невідкладної медичної допомоги.
Не часто (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів)
- раптова життєзагрожуюча алергійна реакція (анафілактична реакція) — до симптомів можуть належати: труднощі з диханням або свистяче дихання, набряк, висип, свербіж, гарячка, озноб.
Рідко (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 із 1 000 пацієнтів)
- почервоніння верхньої частини тіла.
Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних)
- екстремальне зниження артеріального тиску, спричинене раптовою, життєзагрожуючою алергійною реакцією (анафілактичний шок);
- пухирі на шкірі, губах, очах або статевих органах — можуть бути ознаками захворювання, що називається «токсичний епідермальний некроліз» або «синдром Стівенса-Джонсона»;
- червона лущення висипка, поширена по всьому тілу, з вузолками під шкірою (у тому числі в шкірних складках, грудній клітці, черевній порожнині, спині та плечах) та пухирі, яким супроводжується гарячка — можуть бути ознаками так званої «гострої загальної ексудативної пустульозної висипки (англ. AGEP)»;
- лікарська реакція з еозинофілією та загальними симптомами (англ. DRESS). Спочатку DRESS проявляється симптомами, схожими на грип, та висипкою на обличчі, потім — поширеною висипкою з підвищеною температурою, підвищеною активністю печінкових ферментів, що виявляється в аналізах крові, збільшенням кількості певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілія) та збільшенням лімфатичних вузлів;
- низький рівень усіх типів кров’яних клітин;
- набряк обличчя, язика та (або) горла і (або) труднощі з ковтанням, потенційно з труднощами з диханням (ангіоневротичний набряк).
Якщо у пацієнта виявляються будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, необхідно
негайно повідомити лікаря або медсестру, оскільки пацієнт може потребувати невідкладної
медичної допомоги.
Не часто (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів)
- набряк та тромби в вені;
- труднощі з диханням або свистяче дихання (бронхоспазм);
- більше інфекцій, ніж зазвичай — можуть бути ознаками зниження кількості білих кров’яних тілець.
Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних)
- відсутність білих кров’яних тілець — до симптомів можуть належати: гарячка, сильний озноб, біль у горлі або виразки в порожнині рота (агранулоцитоз);
- порушення функції нирок або зміни в роботі нирок — виявляються в аналізах. У разі введення пацієнту більших доз може збільшитися частота або тяжкість порушень функції нирок;
- напади епілепсії;
- шкірна реакція, що спричиняє червоні плями або висипки на шкірі, які можуть нагадувати мішень або «око бика» з темно-червоним центром, оточеним світлішими червоними кільцями (множинний еритема);
- почервоніння та лущення шкіри на великій площі тіла, яке може супроводжуватися свербіжем або більом (ексфоліативний дерматит).
Якщо виникнуть будь-які з вищезазначених побічних ефектів, необхідно негайно
повідомити лікаря або медсестру.
Інші побічні ефекти
Слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо виникає будь-який
із наступних симптомів:
Часто (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів)
- висипка, почервоніння, свербіж;
- біль;
- гарячка.
Не часто (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів)
- зниження кількості тромбоцитів;
- підвищений рівень білих кров’яних тілець у крові (еозинофілія);
- підвищений рівень печінкових ферментів у крові;
- підвищення концентрації креатиніну в крові (моніторинг функції нирок);
- втрата слуху, дзвін у вухах або відчуття, що пацієнт або предмети навколо нього рухаються;
- нудота, блювота, діарея;
- запаморочення;
- головний біль.
Рідко (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 із 1 000 пацієнтів)
- інфекція (нагноєння).
Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних)
- надмірне розмноження організмів, нечутливих до Тейкопланіну Фармлайн;
- висипка (крупоз);
- порушення в місці ін’єкції — такі як почервоніння шкіри, біль або набряк;
- озноб.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту-власнику або представнику суб’єкта-власника в Польщі.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.
5. Як приготувати препарат Тейкопланін Фармлайн
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або етикетці після:
EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату не існує.
Інформація про умови зберігання препарату Тейкопланін Фармлайн після його реконституції та про
термін придатності до використання наведена в розділі «Практичні рекомендації для фахівців медичного персоналу щодо приготування та поводження з препаратом Тейкопланін Фармлайн».
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить лікарський засіб Тейкопланін Фармлайн
Тейкопланін Фармлайн, 200 мг, порошок і розчинник для приготування розчину для ін’єкцій /
для інфузій або розчину для перорального застосування
- Діюча речовина: 200 мг тейкопланіну в одній ампулі.
- Інші складові: натрію хлорид і натрію гідроксид у порошку, вода для ін’єкцій у розчиннику.
Тейкопланін Фармлайн, 400 мг, порошок і розчинник для приготування розчину для ін’єкцій /
для інфузій або розчину для перорального застосування
- Діюча речовина: 400 мг тейкопланіну в одній ампулі.
- Інші складові: натрію хлорид і натрію гідроксид у порошку, вода для ін’єкцій у розчиннику.
Як виглядає лікарський засіб Тейкопланін Фармлайн і що містить упаковка
Лікарський засіб Тейкопланін Фармлайн — це білий порошок і розчинник для приготування розчину для
ін’єкцій / інфузій або розчину для перорального застосування. Порошок має вигляд білої або білуватої однорідної
маси або порошку. Розчинник — прозора безбарвна рідина.
Тейкопланін Фармлайн, 200 мг, порошок і розчинник для приготування розчину для ін’єкцій /
для інфузій або розчину для перорального застосування
Прозора безбарвна ампула зі скла типу I, що містить стерильний порошок для приготування розчину для
ін’єкцій/інфузій або розчину для перорального застосування, який містить 200 мг тейкопланіну, з пробкою з гуми
бромбутадієну та закрита алюмінієвим ущільненням із блакитним поліпропіленовим ковпачком
типу flip-off.
Прозора ампула зі скла типу I з кільцем для полегшення відламування, що містить 3 мл
води для ін’єкцій.
Вся упаковка поміщена в картонну коробку.
Розміри упаковок
- 1 ампула з порошком і 1 ампула з розчинником.
- 5 ампул з порошком (1 лоток PVC/PET/PE, що містить 5 ампул) і 5 ампул з розчинником (1 лоток з 5 ампулами).
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Тейкопланін Фармлайн, 400 мг, порошок і розчинник для приготування розчину для ін’єкцій /
для інфузій або розчину для перорального застосування
Прозора безбарвна ампула зі скла типу I, що містить стерильний порошок для приготування розчину для
ін’єкцій/інфузій або розчину для перорального застосування, який містить 400 мг тейкопланіну, з пробкою з гуми
бромбутадієну та закрита алюмінієвим ущільненням із білим поліпропіленовим ковпачком
типу flip-off.
Прозора ампула зі скла типу I з кільцем для полегшення відламування, що містить 3 мл
води для ін’єкцій.
Вся упаковка поміщена в картонну коробку.
Розміри упаковок
- 1 ампула з порошком і 1 ампула з розчинником.
- 5 ампул з порошком (1 лоток PVC/PET/PE, що містить 5 ампул) і 5 ампул з розчинником (1 лоток з 5 ампулами).
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт і виробник
Відповідальний суб’єкт
Pharmline Company Sp. z o.o.
вул. Юліана Уршана Немцевича 17/11
02-306 Варшава
Польща
тел.: +48 780 008 085
електронна пошта: [email protected]
Виробник
S.C. Rompharm Company S.R.L.
вул. Ероїлор, 1A
075100 Отопені
Румунія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Угорщина Teicoplanin Rompharm 200 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz vagy
belsőleges oldathoz
Teicoplanin Rompharm 400 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz vagy
belsőleges oldathoz
Румунія Teicoplanină Rompharm 200 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă
sau soluție orală
Teicoplanină Rompharm 400 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă
sau soluție orală
Болгарія Теикопланин Ромфарм 200 mg прах и разтворител за инжекционен/инфузионен
разтвор или перорален разтвор
Теикопланин Ромфарм 400 mg прах и разтворител за инжекционен/инфузионен
разтвор или перорален разтвор
Польща Тейкопланін Фармлайн
Інформація, призначена виключно для професійного медичного персоналу:
Практична інформація для професійного медичного персоналу щодо підготовки та маніпулювання лікарським засобом
Тейкопланін Фармлайн
Цей лікарський засіб призначений для одноразового використання.
Спосіб застосування
Тейкопланін Фармлайн слід застосовувати внутрішньовенно або внутрішньом'язово. Внутрішньовенно можна вводити розчин у вигляді ін'єкції тривалістю від 3 до 5 хвилин або 30-хвилинною інфузією.
У новонароджених слід застосовувати виключно інфузійний спосіб введення.
У разі діареї та коліту, пов’язаних із інфекцією Clostridioides difficile, слід застосовувати пероральне приймання.
Підготовка реконституйованого розчину
Розчин реконститують шляхом додавання 3 мл води для ін’єкцій з ампули розчинника до флакону з порошком. Воду повільно додають до флакону, який потім обертають до повного розчинення порошку, щоб уникнути утворення піни. У разі утворення піни розчин слід витримати приблизно 15 хвилин, доки піна не зникне. Слід використовувати виключно прозорі розчини. Колір реконституйованого розчину — жовтуватий.
| Номінальний вміст тейкопланіну в ампулі | 200 мг |
| Об’єм ампули з порошком | 6 мл |
| Об’єм, що містить номінальну дозу тейкопланіну (відібраний шприцом 5 мл та голкою 23 G) | 3 мл |
| Номінальний вміст тейкопланіну в ампулі | 400 мг |
| Об’єм ампули з порошком | 10 мл |
| Об’єм, що містить номінальну дозу тейкопланіну (відібраний шприцом 5 мл та голкою 23 G) | 3 мл |
Розчин, підготовлений після реконституції, можна вводити безпосередньо або, альтернативно, подальше розбавляти або приймати перорально.
Приготування розчину для інфузії
Лікарський засіб Тейкопланін Фармлайн можна застосовувати в таких інфузійних розчинах:
- 9 мг/мл (0,9%) розчин натрію хлориду
- Розчин Рінгера
- Розчин Рінгера з лактатом
- 50 мг/мл (5%) розчин глюкози
Термін придатності розчину після реконституції
Хімічну та фізичну стабільність розчину, приготованого згідно з рекомендаціями, підтверджено протягом 24 годин при температурі від 2 до 8 °C.
З мікробіологічного погляду лікарський засіб слід використовувати одразу після приготування. Якщо він не буде використаний одразу, користувач несе відповідальність за час і умови зберігання перед використанням, і зазвичай цей час не повинен перевищувати 24 години при температурі від 2 до 8 °C.
Термін придатності розведеного лікарського засобу
Хімічну та фізичну стабільність розчину, приготованого згідно з рекомендаціями, підтверджено протягом 24 годин при температурі від 2 до 8 °C.
З мікробіологічного погляду лікарський засіб слід використовувати одразу після приготування. Якщо він не буде використаний одразу, користувач несе відповідальність за час і умови зберігання перед використанням, і зазвичай цей час не повинен перевищувати 24 години при температурі від 2 до 8 °C.
Утилізація
Усі невикористані залишки лікарського засобу або його відходи слід утилізувати відповідно до місцевого законодавства.