Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Теслор, 0,5 мг/мл, розчин для перорального застосування
Деслоратадинум
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікарю або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Теслор і для чого його застосовують
Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Теслор
Як застосовувати лікарський засіб Теслор
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Теслор
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Теслор і для чого його застосовують

Теслор є протиалергійним засобом, що не викликає сонливості. Він допомагає контролювати
алергійну реакцію та її симптоми.
Теслор полегшує симптоми, пов’язані з алергійним ринітом (запаленням слизової оболонки носа, спричиненим алергією, наприклад сінною лихоманкою або алергією на пилових кліщів), у дорослих, підлітків та дітей старше 1 року життя. До таких симптомів належать: чхання, водянисті виділення або свербіж у носі, свербіж піднебіння, а також свербіж, почервоніння або сльозотеча очей.
Теслор також застосовується для полегшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою (шкірним станом, спричиненим алергією). До симптомів цього стану належать: свербіж шкіри та кропив’янка.
Полегшення цих симптомів триває протягом усього дня, що сприяє поверненню до нормального повсякденного життя та забезпечує нормальний сон.
Якщо поліпшення не настає або стан пацієнта погіршується, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийомом ліків Теслор

Коли не приймати ліки Теслор

якщо пацієнт має алергію на деслоратадин або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6) або на лоратадин.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліків Теслор слід звернутися до лікаря або фармацевта:

якщо у пацієнта є порушення функції нирок;
якщо у пацієнта в анамнезі або сімейному анамнезі були судоми.

Діти та підлітки
Не слід застосовувати цей лік дітям у перший рік життя.
Ліки Теслор та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Взаємодії ліків Теслор з іншими ліками не відомі.
Теслор, їжа, пиття та алкоголь
Ліки Теслор можна приймати з їжею або натще.
Слід дотримуватися обережності під час прийому ліків Теслор разом з алкоголем.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цих ліків.
Не рекомендується застосовувати ліки Теслор під час вагітності або годування груддю.
Фертильність
Відсутні доступні дані щодо впливу на фертильність чоловіків та жінок.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не передбачається, що цей лік у рекомендованій дозі впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Хоча більшість людей не відчувають сонливості, рекомендується утримуватися від виконання дій, що вимагають концентрації уваги, таких як керування транспортними засобами або робота з механізмами, до тих пір, поки не буде встановлено, як цей лік впливає на пацієнта.
Ліки Теслор містять сорбітол, пропіленгліколь
Сорбітол
Ліки містять 150 мг сорбітолу в кожному 1 мл сиропу.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо у пацієнта (або його дитини) раніше була виявлена непереносимість певних цукрів або спадкова непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розщеплює фруктозу, — пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліків або їх застосуванням дитині.
Пропіленгліколь
Ліки містять 150 мг пропіленгліколю в кожному 1 мл сиропу.
Перед застосуванням ліків дитині віком до 5 років слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, особливо якщо дитина приймає інші ліки, що містять пропіленгліколь або алкоголю.

3. Як приймати ліки Теслор

Цей ліки завжди потрібно приймати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Діти
Діти віком від 1 до 5 років:
рекомендована доза — 2,5 мл (½ мірної ложки місткістю 5 мл) орального розчину один раз на добу.
Діти віком від 6 до 11 років:
рекомендована доза — 5 мл (одна мірна ложка місткістю 5 мл) орального розчину один раз на добу.
Дорослі та підлітки віком 12 років і старші:
рекомендована доза — 10 мл (дві мірні ложки місткістю 5 мл) орального розчину один раз на добу.
Якщо до пляшки з оральним розчином додана оральна шприц-дозатор, її можна використовувати
замість мірної ложки для відмірювання потрібної кількості орального розчину.
Цей лік призначений для орального застосування.
Дозу орального розчину слід проковтнути і потім запити водою. Ліки можна приймати під час
їжі або натщесерце.
Тривалість лікування ліками Теслор визначає лікар після встановлення типу алергічного
риніту, який спостерігається у пацієнта.
Якщо у пацієнта спостерігається сезонний алергічний риніт (симптоми тривають
менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів), лікар може призначити схему лікування,
враховуючи попередній перебіг захворювання.
Якщо у пацієнта спостерігається хронічний алергічний риніт (симптоми тривають
4 або більше днів на тиждень і більше 4 тижнів), лікар може рекомендувати
довше застосування ліків.
При кропив’янці тривалість лікування може відрізнятися у різних пацієнтів. Тому
пацієнт повинен дотримуватися рекомендацій лікаря.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Теслор
Ліки Теслор слід приймати тільки так, як призначено. Після випадкового передозування
ліків серйозних порушень, як правило, не виникає. Однак у разі прийому більшої, ніж рекомендовано,
дози ліків Теслор слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому ліків Теслор
Якщо дозу ліків не було прийнято вчасно, її слід прийняти якнайшвидше,
а потім продовжити регулярну схему дозування.
Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Припинення застосування ліків Теслор
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Після введення деслоратадину в обіг дуже рідко повідомлялися випадки тяжких алергічних реакцій (утруднення дихання, свистяче дихання, свербіж, кропив’янка та набряк). Якщо виникнуть будь-які з цих тяжких побічних ефектів, слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря.
У клінічних дослідженнях у більшості дітей і дорослих побічні ефекти були майже такими ж, як після застосування розчину або таблетки, що не містять активної речовини. Однак у дітей молодше 2 років частими побічними ефектами були діарея, лихоманка та безсоння, тоді як у дорослих пацієнтів частіше спостерігали відчуття втоми, сухість у порожнині рота та головний біль у порівнянні з застосуванням таблетки, що не містить активної речовини.
У клінічних дослідженнях деслоратадину спостерігали такі побічні ефекти:

Діти
Часто у дітей віком до 2 років: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 дітей

діарея;
лихоманка;
безсоння.

Дорослі
Часто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів

втома;
сухість у порожнині рота;
головний біль.

Після введення деслоратадину в обіг повідомляли такі побічні ефекти:
Дорослі
Дуже рідко: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів

тяжкі алергічні реакції (утруднення дихання, свистяче дихання, свербіж, кропив’янка та набряк);
висип;
перебій у роботі серця та нерегулярне серцебиття;
прискорене серцебиття;
болі в животі;
нудота (неприємні відчуття в шлунку);
блювота;
розлад шлунка;
діарея;
запаморочення;
сонливість;
безсоння;
болі в м’язах;
галюцинації;
судоми;
тривожність із надмірною руховою активністю;
гепатит;
неправильні результати тестів функції печінки.

Невідома частота: частоту не можна визначити на підставі наявних даних

незвичайна слабкість;
жовтяниця шкіри та (або) очних яблук;
підвищена чутливість шкіри до сонячного світла, навіть у похмурі дні, та до ультрафіолетового (УФ) випромінювання, наприклад, до УФ-випромінювання в солярії;
зміни у характері серцебиття;
незвичайна поведінка;
агресивна поведінка;
збільшення маси тіла;
підвищений апетит.

Діти
Невідома частота: частоту не можна визначити на підставі наявних даних

уповільнене серцебиття;
незвичайна поведінка;
агресивна поведінка;
зміни у характері серцебиття;
збільшення маси тіла;
підвищений апетит.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
ал. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Теслор

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та пляшечці після EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо температури зберігання лікарського засобу немає.
Зберігати у первинній упаковці.
Не застосовувати ліки Теслор, якщо ви помітили зміни у зовнішньому вигляді орального розчину.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Теслор

Діючою речовиною ліків є деслоратадина у дозі 0,5 мг у 1 мл.
Інші складові: натрію цитрат, сорбітол рідкий, сукралоза, лимонна кислота безводна, пропіленгліколь, гіпромелоза, ароматизатор Тутті Фрутті рідкий та вода очищена.

Як виглядають ліки Теслор і що міститься в упаковці
Ліки Теслор, розчин для прийому внутрішньо, доступні в пляшечках, які закриваються кришкою з захистом від дітей.
До упаковок місткістю 60 мл та 150 мл додається вимірювальна ложка або пероральна шприц-дозатор.
Пероральний шприц дозволяє відміряти дозу 2,5 мл та 5 мл.
Вимірювальна ложка дозволяє відміряти дозу 2,5 мл та 5 мл.
Ліки доступні в пляшечках місткістю 60 мл та 150 мл.
Регістратор та виробник
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Партизанська 133/151
95 - 200 Пабяніце
Польща
(логотип)