Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Терафлю Грип Мід і Цитрина
500 мг, порошок для приготування розчину для прийому всередину
Paracetamolum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до опису в інструкції для пацієнта або за вказівками
лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Звертайтеся до фармацевта, якщо потрібна порада чи додаткова інформація.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.
Якщо через 5 днів у разі болю або через 3 дні у разі лихоманки поліпшення не настає або стан пацієнта погіршується, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Терафлю Грип Мід і Цитрина та для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Терафлю Грип Мід і Цитрина
Як застосовувати лікарський засіб Терафлю Грип Мід і Цитрина
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Терафлю Грип Мід і Цитрина
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Терафлю Грип Мід і Цитрина та для чого його застосовують

Лікарський засіб Терафлю Грип Мід і Цитрина — це порошок у саше для приготування гарячого розчину.
Діючою речовиною лікарського засобу є парacetамол, який діє як знеболювальний (зменшує біль) та
жарознижувальний (знижує температуру тіла) засіб.
Лікарський засіб Терафлю Грип Мід і Цитрина застосовують при короткотривалому лікуванні болю слабкого або
помірного ступеня тяжкості, а також при лихоманці, що супроводжує застуду та грип, при головному болі, болі в м’язах
та суглобах, зубному болі та менструальних болях.
Лікарський засіб призначений для застосування дорослим та підліткам віком понад 12 років.
Лікарський засіб може застосовуватися особами з чутливим шлунком.
У разі болю, що триває понад 5 днів, або лихоманки, що триває понад 3 дні,
або загострення цих симptomів слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Терафлю Грип Мід і Цитрина

Коли не застосовувати лік Терафлю Грип Мід і Цитрина

якщо пацієнт має алергію на парацетамол або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6). Коли слід дотримуватися особливої обережності Перед застосуванням ліку слід проконсультуватися з лікарем у разі наявності:
захворювання нирок,
захворювання печінки, зокрема порушень, пов’язаних із зловживанням алкоголем
синдрому Жильбера (легка форма жовтяниці),
дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (недостатність ферменту),
гемолітичної анемії (неправильне руйнування червоних кров’яних тілець),
дегідратації або тривалого недоїдання,
при застосуванні інших ліків, що містять парацетамол.

Попередження та заходи обережності
Не слід перевищувати добову дозу ліку, зазначену в розділі 3. Дози, більші за рекомендовані,
не забезпечують сильнішої знеболювальної дії, але можуть призвести до дуже серйозного
ушкодження печінки. У разі передозування ліку слід негайно звернутися
до лікаря. Симптоми ушкодження печінки зазвичай з’являються протягом декількох днів.
Не слід одночасно приймати жодних інших продуктів, що містять парацетамол,
у зв’язку з ризиком перевищення максимальної добової дози парацетамолу. Під час
застосування ліку Терафлю Грип Мід і Цитрина перед прийомом інших ліків слід перевіряти
їхній склад.
Не вживати алкоголю під час застосування цього ліку.
Без рекомендації лікаря пацієнти, які зловживають алкоголем або мають ушкодження печінки, не повинні
приймати цей лік. Не слід застосовувати лік Терафлю Грип Мід і Цитрина одночасно зі
споживанням алкоголю. Прийом парацетамолу не посилює дію алкоголю, однак алкоголь може
посилити токсичну дію парацетамолу на печінку.
Діти
Лік не слід застосовувати у дітей віком до 12 років або з масою тіла менше ніж 41 кг.
Інші ліки та Терафлю Грип Мід і Цитрина
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз приймаються
або приймалися нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Зокрема, перед застосуванням ліку Терафлю Грип Мід і Цитрина слід повідомити
лікареві про прийом:

ліків, що розріджують кров (антикоагулянти), таких як варфарин або інші кумаринові препарати
ліків, що містять парацетамол (див. розділ 2 — Попередження та заходи обережності)
ліків від нудоти та блювоти, таких як метоклопрамід або домперидон.
ліків, що уповільнюють спорожнення шлунка, таких як екзенатид
холестираміну, що застосовується з метою зниження концентрації холестерину в крові. Слід зачекати щонайменше одну годину між прийомом холестираміну та прийомом ліку Терафлю Грип Мід і Цитрина.
ліків, що застосовуються при лікуванні туберкульозу (ріфампіцин та ізоніазид) та бактеріальних інфекцій (хлорамфенікол).
пробенециду, що застосовується при лікуванні підагри
ліків, що застосовуються при лікуванні епілепсії, наприклад фенітоїн, фенобарбітал та карбамазепін
звіробою звичайного (компонент деяких фітопрепаратів).

Терафлю Грип Мід і Цитрина з їжею, питтям та алкоголем
Не вживати алкоголю під час застосування цього ліку.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна, перед застосуванням цього ліку слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.
Парацетамол у невеликих кількостях проникає в грудне молоко. Незважаючи на це, жінки, які годують грудьми,
можуть застосовувати цей лік. Не слід перевищувати добову дозу або тривалість лікування,
рекомендовані в цій інструкції.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Лік Терафлю Грип Мід і Цитрина не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати
машини.
Важливі відомості щодо деяких складових цього ліку
Лік Терафлю Грип Мід і Цитрина містить:

аспартам (Е951) — джерело фенілаланіну, який може бути шкідливим для осіб із фенілкетонурією (недостатність ферменту, відповідального за метаболізм фенілаланіну).
натрій (38 мг/сашетку): вміст натрію слід враховувати при дієті з низьким вмістом натрію.
сахарозу (5,3 г/сашетку). Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом ліку. Вміст сахарози також слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом.
Allura Red AC (Е129) 0,09 мг/сашетку: азочинний барвник, може викликати алергічні реакції
соєву лецитин (Е322) . У разі алергії на арахіс або сою не слід застосовувати цей лік.

3. Як застосовувати Терафлю Грип Мід і Цитрина
Цей лік слід завжди приймати відповідно до опису в інструкції для пацієнта або за вказівками
лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:

Дорослі
Приймати 1 або 2 сашетки (500–1000 мг) кожні 4–6 годин за необхідності, максимум до 4
разів на добу.
Зазвичай достатньо приймати одну сашетку на дозу. Не слід приймати більше ніж
6 сашеток (3000 мг) протягом 24 годин.
Слід зачекати 4–6 годин між наступними дозами.
Діти та підлітки

Діти віком до 12 років або з масою тіла менше ніж 41 кг: лік не слід застосовувати у дітей віком до 12 років або з масою тіла менше ніж 41 кг.
Підлітки віком від 12 до 15 років із масою тіла від 41 до 50 кг: одна сашетка на дозу, кожні 4–6 годин за необхідності, максимум чотири рази на добу. Не слід застосовувати більше ніж 4 сашетки (2000 мг) протягом 24 годин.

Слід зачекати 4–6 годин між наступними дозами.

Підлітки віком від 16 до 18 років із масою тіла понад 50 кг: як дорослі. Не слід перевищувати рекомендовані дози. У підлітків та дорослих із масою тіла менше ніж 50 кг загальна доза парацетамолу не повинна перевищувати 60 мг/кг маси тіла/добу. Пацієнти з порушеннями функції нирок та печінки У пацієнтів із порушеннями функції печінки або нирок дозу слід зменшити або збільшити інтервали між дозами. Перед застосуванням цього ліку слід проконсультуватися з лікарем. Як застосовувати лік Терафлю Грип Мід і Цитрина Вміст однієї або двох сашеток слід розчинити в склянці гарячої, але не окропу води (приблизно 250 мл). У разі використання двох сашеток можна додати більше води, залежно від смаку. Випити після охолодження до відповідної температури. Як довго застосовувати лік Терафлю Грип Мід і Цитрина У разі болю, що триває понад 5 днів, гарячки, що триває понад 3 дні, або посилення цих симптомів, слід проконсультуватися з лікарем. Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліку Терафлю Грип Мід і Цитрина У разі передозування або випадкового прийому ліку слід негайно звернутися до лікаря або безпосередньо до лікарні або центру лікування отруй. Негайна медична допомога має вирішальне значення, навіть якщо пацієнт почувається добре, у зв’язку з ризиком серйозного ушкодження печінки. Пропуск прийому ліку Терафлю Грип Мід і Цитрина У разі пропуску дози ліку слід прийняти його якомога швидше, якщо до наступної дози залишилося багато часу. В іншому випадку слід продовжувати лікування відповідно до рекомендацій. Завжди слід дотримуватися інтервалу між дозами не менше 4 годин. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. 4 Можливі побічні ефекти Як і будь-який лік, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного. У разі появи нижче зазначених симптомів слід ПРИПИНТИ застосування цього ліку та негайно звернутися до лікаря або фармацевта:
алергійна реакція, включаючи задих, набряк обличчя, губ, язика або горла.
висип на шкірі (включаючи кропив’янку, свербіж), почервоніння шкіри.
шелушіння шкіри, пухирі, ерозії, виразки ротової порожнини.
порушення крові, включаючи нетипові кровотечі або синяки.
будь-які зміни у зовнішньому вигляді або кількості сечі, включаючи помутніння сечі, наявність крові в сечі, труднощі з виділенням сечі, які є симптомами порушень функції нирок.
жовтіння шкіри або склер очей (жовтяниця). Це симптоми порушень функції печінки. Також можуть виникнути зміни в результатах лабораторних досліджень функції печінки. Вищезазначені побічні ефекти трапляються рідко (можуть виникати у 1 із 1000 осіб) або дуже рідко (можуть виникати у 1 із 10 000 осіб). У дуже рідких випадках повідомлялося про виникнення тяжких шкірних реакцій

Інші побічні ефекти, що можуть траплятися рідко (у 1 із 1000 осіб). У разі
виникнення будь-якого з наступних симптомів слід повідомити про це лікареві:

нудота, біль у животі, блювота, діарея;
депресія, дезорієнтація, сприйняття неіснуючих чуттєвих вражень (галюцинації);
тремтіння, головний біль, запаморочення, нервозність, дезорієнтація;
порушення зору;
неправильне накопичення рідини в підшкірній тканині (набряки);
порушення рівноваги, загальна слабкість і погане самопочуття, гарячка, сонливість;
підвищена пітливість. Дуже рідко може виникнути наступний побічний ефект (у 1 із 10 000 осіб). У разі його появи слід звернутися до лікаря:
надто низький рівень глюкози в крові (гіпоглікемія). Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи побічні ефекти,
не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +
48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, ел. пошта: [email protected]
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування ліку.

5. Як зберігати ліки Терафлю Грип Мід і Цитрина

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та молоді місці.
Не слід застосовувати ліки Терафлю Грип Мід і Цитрина після закінчення терміну придатності,
вказаного на упаковці.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання ліків не існує.
Слід зберігати в оригінальній упаковці. Не застосовувати ці ліки у разі
виявлення ознак псування ліків.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Терафлю Грип Мід і Цитрина
Діючою речовиною ліків є парacetамол (500 мг/сашетку).
Інші складові:
кислота аскорбінова (вітамін С), ацесульфам калію, аспартам (Е951), фосфат кальцію, кислота
лимонна, малтодекстрин, діоксид кремнію колоїдний гідратований, цитрат натрію, сахароза, жовтень
хіноліновий (Е104), бриліантовий синій FCF (Е133), алеро червоний АС (Е129), аромат лимона
(містить соєву лецитину), аромат ромашки (містить соєву лецитину), аромат меду (містить
соєву лецитину), аромат білої чаю. (Більше інформації про деякі складові — див. пункт 2).
Як виглядають ліки Терафлю Грип Мід і Цитрина та що містить упаковка
Ліки Терафлю Грип Мід і Цитрина — це білий до світло-жовтого порошок у формі гранул,
розфасований у сашетки.
Ліки Терафлю Грип Мід і Цитрина доступні в упаковках, що містять 6, 8, 10 або 12
сашеток.
Не всі розміри упаковок можуть перебувати в обігу.
Відповідальний суб’єкт:
Haleon Poland Sp. z o.o.
вул. Римовського 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849
Виробник:
Delpharm Orleans
5 avenue de Concyr
Orleans cedex 2, 45071
Франція
Імпортер:
Haleon Germany GmbH
Barthstraße 4
80339 Мюнхен
Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про ліки та їх назви в окремих країнах-членах
Європейського економічного простору слід звертатися до відповідального суб’єкта.