Theraflu Grip Miel y Limón

Prospecto: Información para el usuario

Theraflu GRIP Miel y Limón
500 mg, polvo para preparar una solución oral
Paracetamolum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre según se describe en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Consulte a su farmacéutico si necesita consejo o información adicional.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en el prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
• Si tras 5 días de tratamiento para el dolor o 3 días para la fiebre no se observa mejoría o el paciente empeora, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Theraflu GRIP Miel y Limón y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Theraflu GRIP Miel y Limón
3. Cómo tomar Theraflu GRIP Miel y Limón
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Theraflu GRIP Miel y Limón
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Theraflu GRIP Miel y Limón y para qué se utiliza

Theraflu GRIP Miel y Limón es un polvo en sobres para preparar una solución caliente.
El principio activo del medicamento es el paracetamol, que tiene efecto analgésico (reduce el dolor) y antipirético (disminuye la temperatura corporal).
Theraflu GRIP Miel y Limón se utiliza en el tratamiento a corto plazo del dolor leve o moderado y de la fiebre asociados con resfriados y gripe, así como en el dolor de cabeza, dolor muscular y articular, dolor dental y dolores menstruales.
Este medicamento está indicado para adultos y adolescentes mayores de 12 años.
Puede utilizarse en personas con estómago sensible.
Si el dolor persiste más de 5 días o la fiebre más de 3 días, o si estos síntomas empeoran, debe consultarse con el médico.

2. Información importante antes de usar el medicamento Theraflu GRIP Miel y Limón

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Theraflu GRIP Miel y Limón

• Si el paciente es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). Cuándo debe tenerse especial precaución Antes de tomar el medicamento, debe consultarse con el médico si se presentan los siguientes trastornos:
• Enfermedad renal,
• Enfermedad hepática, incluyendo alteraciones derivadas del abuso de alcohol,
• Síndrome de Gilbert (forma leve de ictericia),
• Deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (deficiencia enzimática),
• Anemia hemolítica (destrucción anormal de glóbulos rojos),
• Deshidratación o desnutrición prolongada,
• Cuando se estén tomando otros medicamentos que contengan paracetamol.

Advertencias y precauciones
No debe superarse la dosis diaria del medicamento indicada en el apartado 3. Dosis superiores a las recomendadas
no proporcionan un efecto analgésico más intenso, pero pueden provocar daños hepáticos muy graves. En caso de sobredosis, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico.
Los síntomas de daño hepático suelen aparecer dentro de los pocos días.
No debe tomarse simultáneamente ningún otro producto que contenga paracetamol
debido al riesgo de exceder la dosis diaria máxima de paracetamol. Durante el tratamiento con Theraflu GRIP Miel y Limón, antes de tomar otros medicamentos, debe comprobarse su composición.
No consumir alcohol durante el tratamiento con este medicamento.
Los pacientes que abusan del alcohol o que tienen daño hepático no deben tomar este medicamento sin prescripción médica. No debe utilizarse el medicamento Theraflu GRIP Miel y Limón al mismo tiempo que se consume alcohol. La ingesta de paracetamol no intensifica los efectos del alcohol, sin embargo, el alcohol puede aumentar el efecto tóxico del paracetamol sobre el hígado.
Niños
Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 12 años o con un peso inferior a 41 kg.
Otros medicamentos y Theraflu GRIP Miel y Limón
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que se estén tomando actualmente,
recientemente o que se planeen tomar.
En particular, antes de tomar Theraflu GRIP Miel y Limón, debe informarse al médico si se están tomando:

• Medicamentos anticoagulantes (medicamentos que fluidifican la sangre), como la warfarina u otros fármacos derivados de cumarinas,
• Medicamentos que contengan paracetamol (véase el apartado 2 - Advertencias y precauciones),
• Medicamentos contra las náuseas y vómitos, como la metoclopramida o la domperidona,
• Medicamentos que ralentizan el vaciamiento gástrico, como la exenatida,
• Colestiramina, utilizada para reducir los niveles de colesterol en sangre. Debe esperarse al menos una hora entre la toma de colestiramina y la toma de Theraflu GRIP Miel y Limón.
• Medicamentos utilizados en el tratamiento de la tuberculosis (rifampicina e isoniazida) y de infecciones bacterianas (cloranfenicol),
• Probenecid, utilizado en el tratamiento de la gota,
• Medicamentos utilizados en el tratamiento de la epilepsia, como fenitoína, fenobarbital y carbamazepina,
• Hierba de San Juan (componente de algunos medicamentos a base de plantas).

Theraflu GRIP Miel y Limón con alimentos, bebidas y alcohol
No consumir alcohol durante el tratamiento con este medicamento.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El paracetamol pasa en pequeñas cantidades a la leche materna. A pesar de ello, las mujeres que amamantan pueden tomar este medicamento. No debe superarse la dosis diaria ni el periodo de tratamiento recomendado en este prospecto.
Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
El medicamento Theraflu GRIP Miel y Limón no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar maquinaria.
Información importante sobre algunos componentes de este medicamento
El medicamento Theraflu GRIP Miel y Limón contiene:

• Aspartamo (E951), fuente de fenilalanina, que puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria (deficiencia del enzima responsable del metabolismo de la fenilalanina).
• Sodio (38 mg/sobre): debe tenerse en cuenta el contenido de sodio en caso de seguir una dieta baja en sodio.
• Sacarosa (5,3 g/sobre). Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultarse con el médico antes de tomar el medicamento. El contenido de sacarosa también debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.
• Rojo Allura AC (E129) 0,09 mg/sobre: colorante azoico que puede provocar reacciones alérgicas.
• Lecitina de soja (E322). En caso de alergia al cacahuete o a la soja, no debe utilizarse este medicamento.

3. Cómo utilizar Theraflu GRIP Miel y Limón
Este medicamento debe tomarse siempre según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Dosis recomendada:
Adultos
Tomar 1 o 2 sobres (500 a 1000 mg) cada 4-6 horas según sea necesario, hasta un máximo de 4 veces al día.
Normalmente, una dosis de un sobre es suficiente. No debe tomarse más de 6 sobres (3000 mg) en 24 horas.
Debe esperarse entre 4 y 6 horas entre dosis sucesivas.
Niños y adolescentes

• Niños menores de 12 años o con peso inferior a 41 kg: no debe utilizarse este medicamento en niños menores de 12 años o con peso inferior a 41 kg.
• Adolescentes de 12 a 15 años con peso entre 41 y 50 kg: un sobre por dosis, cada 4-6 horas según sea necesario, hasta un máximo de cuatro veces al día. No deben tomarse más de 4 sobres (2000 mg) en 24 horas.

Debe esperarse entre 4 y 6 horas entre dosis sucesivas.

• Adolescentes de 16 a 18 años con peso superior a 50 kg: como adultos. No deben superarse las dosis recomendadas. En adolescentes y adultos con peso inferior a 50 kg, la dosis total de paracetamol no debe exceder los 60 mg/kg de peso corporal/día. Pacientes con alteraciones de la función renal o hepática En pacientes con alteraciones de la función hepática o renal, la dosis debe reducirse o aumentarse el intervalo entre dosis. Antes de utilizar este medicamento, debe consultarse con el médico. Cómo tomar el medicamento Theraflu GRIP Miel y Limón El contenido de uno o dos sobres debe disolverse en una taza estándar de agua caliente, pero no hirviendo (aproximadamente 250 ml). Si se utilizan dos sobres, puede añadirse más agua, según el gusto. Debe tomarse una vez enfriado a temperatura adecuada. Duración del tratamiento con Theraflu GRIP Miel y Limón Si el dolor persiste más de 5 días, la fiebre más de 3 días o si los síntomas empeoran, debe consultarse con el médico. Ingesta de una dosis superior a la recomendada de Theraflu GRIP Miel y Limón En caso de sobredosis o ingestión accidental, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico, acudir directamente al hospital o al centro de tratamiento de intoxicaciones. La asistencia médica inmediata es fundamental, incluso si el paciente se encuentra bien, debido al riesgo de daño hepático grave. Olvido de la toma de Theraflu GRIP Miel y Limón Si se olvida tomar una dosis, debe tomarse tan pronto como sea posible, salvo que quede poco tiempo para la siguiente dosis. En ese caso, debe continuarse el tratamiento según las indicaciones. Siempre debe respetarse un intervalo mínimo de 4 horas entre dosis. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. 4 Posibles efectos adversos Como todos los medicamentos, este puede provocar efectos adversos, aunque no aparecen en todos los pacientes. Si aparecen los siguientes síntomas, debe INTERROMPIRSE el tratamiento con este medicamento y acudir inmediatamente al médico o farmacéutico:
• Reacción alérgica, incluyendo dificultad para respirar, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.
• Erupción cutánea (incluyendo urticaria, picor), enrojecimiento de la piel.
• Descamación de la piel, ampollas, erosiones, úlceras en la cavidad bucal.
• Alteraciones en la sangre, incluyendo hemorragias o moretones inusuales.
• Cualquier cambio en el aspecto o cantidad de orina, incluyendo orina turbia, presencia de sangre en la orina, dificultad para orinar, que son síntomas de alteraciones de la función renal.
• Coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica ocular (ictericia). Son síntomas de alteraciones de la función hepática. También pueden aparecer cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio de función hepática. Los efectos adversos mencionados anteriormente son raros (pueden presentarse en 1 de cada 1000 personas) o muy raros (pueden presentarse en 1 de cada 10000 personas). En casos muy raros se han notificado reacciones cutáneas graves.

Otros efectos adversos que pueden presentarse raramente (en 1 de cada 1000 personas). Si aparece alguno de los siguientes síntomas, debe informarse al médico:

• Náuseas, dolor abdominal, vómitos, diarrea;
• Depresión, desorientación, percepción de sensaciones que no existen (alucinaciones);
• Temblores, dolor de cabeza, mareo, nerviosismo, desorientación;
• Alteraciones de la visión;
• Acumulación anormal de líquido en el tejido subcutáneo (edemas);
• Alteraciones del equilibrio, malestar general, fatiga, fiebre, somnolencia;
• Sudoración excesiva. Muy raramente también puede presentarse el siguiente efecto adverso (en 1 de cada 10 000 personas). Si aparece, debe consultarse al médico:
• Nivel bajo de glucosa en sangre (hipoglucemia). Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe consultarse al médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto no mencionado en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, correo electrónico: [email protected]
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Theraflu GRIP Miel y Limón

El medicamento debe guardarse en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños y adolescentes.
No debe utilizar el medicamento Theraflu GRIP Miel y Limón después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
No existen recomendaciones especiales sobre la conservación del medicamento.
Debe conservarse en el envase original. No utilice este medicamento si observa signos de deterioro.
No debe desechar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Theraflu GRIP Miel y Limón
La sustancia activa del medicamento es paracetamol (500 mg/sobre).
Los demás componentes son:
ácido ascórbico (vitamina C), acesulfamo potásico, aspartamo (E951), fosfato cálcico, ácido cítrico, maltodextrina, sílice coloidal anhidra, citrato sódico, sacarosa, amarillo de quinoleína (E104), azul brillante FCF (E133), rojo Allura AC (E129), aroma de limón (contiene lecitina de soja), aroma de manzanilla (contiene lecitina de soja), aroma de miel (contiene lecitina de soja), aroma de té blanco. (Más información sobre algunos componentes en el apartado 2).
Aspecto del medicamento Theraflu GRIP Miel y Limón y contenido del envase
Theraflu GRIP Miel y Limón es un polvo blanco a amarillo pálido en forma de gránulos, en sobres individuales.
Theraflu GRIP Miel y Limón se presenta en envases que contienen 6, 8, 10 u 12 sobres.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.
Titular de la autorización de comercialización:
Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Varsovia
tel. 800 702 849
Fabricante:
Delpharm Orleans
5 avenue de Concyr
Orleans cedex 2, 45071
Francia
Importador:
Haleon Germany GmbH
Barthstraße 4
80339 Múnich
Alemania
Para obtener información más detallada sobre el medicamento y sus nombres en los distintos países del Espacio Económico Europeo, diríjase al titular de la autorización de comercialización.