Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Терафлю Гріп Овоче Лесьне
500 мг, порошок для приготування розчину для перорального застосування
Paracetamolum
Перед прийомом лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди приймати відповідно до опису в інструкції для пацієнта або за вказівками
лікаря чи фармацевта.

Рекомендується зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Слід звернутися до фармацевта, якщо потрібна порада чи додаткова інформація.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту.
Якщо через 5 днів у разі болю або 3 дні у разі гарячки стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Терафлю Гріп Овоче Лесьне і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Терафлю Гріп Овоче Лесьне
Як застосовувати лікарський засіб Терафлю Гріп Овоче Лесьне
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Терафлю Гріп Овоче Лесьне
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Терафлю Гріп Овоче Лесьне і для чого його застосовують

Лікарський засіб Терафлю Гріп Овоче Лесьне — це порошок у саше для приготування гарячого розчину.
Діючою речовиною препарату є парacetамол, який має знеболювальну (зменшує біль) та жарознижувальну (знижує температуру тіла) дію.
Лікарський засіб Терафлю Гріп Овоче Лесьне застосовують при короткотривалому лікуванні болю слабкого або помірного ступеня тяжкості та гарячки при застуді та грипі, головному болі, болі в м’язах і суглобах, зубному болі та менструальних болях.
Препарат призначений для застосування у дорослих та підлітків віком понад 12 років.
Лікарський засіб може застосовуватися особами зі чутливим шлунком.
У разі болю, що триває понад 5 днів, або гарячки, що триває понад 3 дні,
або загострення цих симптомів слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Терафлю Гріп Овоче Лесьне

Коли не застосовувати лікарський засіб Терафлю Гріп Овоче Лесьне

якщо пацієнт має алергію на парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Коли слід дотримуватися особливої обережності Перед застосуванням лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем у разі наявності:
захворювання нирок,
захворювання печінки, зокрема порушень, пов’язаних з надмірним вживанням алкоголю,
синдрому Жильбера (легка форма жовтяниці),
дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (недостатність ферменту),
гемолітичної анемії (неправильний розпад червоних кров’яних клітин),
дегідратації або тривалого недоїдання,
у разі прийому інших ліків, що містять парацетамол.

Попередження та заходи обережності
Не слід перевищувати добову дозу лікарського засобу, зазначену в розділі 3. Дози, що перевищують рекомендовані,
не забезпечують сильнішої знеболювальної дії, але можуть призвести до дуже серйозного
ураження печінки. У разі передозування лікарського засобу слід негайно звернутися
до лікаря. Симптоми ураження печінки зазвичай з’являються протягом декількох днів.
Не слід одночасно приймати інші продукти, що містять парацетамол,
через ризик перевищення максимальної добової дози парацетамолу. Під час
застосування лікарського засобу Терафлю Гріп Овоче Лесьне перед прийомом інших ліків слід перевіряти їх
склад.
Не вживати алкоголю під час застосування цього лікарського засобу.
Без рекомендації лікаря пацієнти, які зловживають алкоголем або мають ураження печінки, не повинні
приймати цей лікарський засіб. Не слід застосовувати лікарський засіб Терафлю Гріп Овоче Лесьне одночасно зі
вживанням алкоголю. Прийом парацетамолу не посилює дію алкоголю, однак алкоголь може
посилити токсичну дію парацетамолу на печінку.
Діти
Лікарський засіб не слід застосовувати у дітей віком до 12 років або з масою тіла менше 41 кг.
Інші ліки та Терафлю Гріп Овоче Лесьне
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які зараз приймаються або
недавно приймалися, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Зокрема, перед застосуванням лікарського засобу Терафлю Гріп Овоче Лесьне слід повідомити
лікареві про прийом:

ліків, що розріджують кров (антикоагулянти), таких як варфарин або інші кумаринові похідні,
ліків, що містять парацетамол (див. розділ 2 — Попередження та заходи обережності),
ліків від нудоти та блювоти, таких як метоклопрамід або домперідон,
ліків, що уповільнюють спорожнення шлунка, таких як екзенатид,
холестіраміну, що застосовується для зниження концентрації холестерину в крові. Слід зачекати щонайменше годину між прийомом холестіраміну та прийомом лікарського засобу Терафлю Гріп Овоче Лесьне.
ліків, що застосовуються для лікування туберкульозу (ріфампіцин та ізоніазид) та бактеріальних інфекцій (хлорамфенікол).
пробенециду, що застосовується для лікування подагри,
ліків, що застосовуються для лікування епілепсії, наприклад фенітоїн, фенобарбітал та карбамазепін,
звіробою звичайного (компонент деяких рослинних ліків).

Терафлю Гріп Овоче Лесьне з їжею, напоями та алкоголем
Не вживати алкоголю під час застосування цього лікарського засобу.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна, перед застосуванням цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.
Парацетамол у незначних кількостях проникає до грудного молока. Незважаючи на це, жінки, що годують грудьми,
можуть застосовувати цей лікарський засіб. Не слід перевищувати добову дозу або тривалість лікування,
рекомендовані в цій інструкції.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Терафлю Гріп Овоче Лесьне не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування механізмів.
Важливі відомості щодо деяких компонентів цього лікарського засобу
Лікарський засіб Терафлю Гріп Овоче Лесьне містить:

аспартам (E951) — джерело фенілаланіну, який може бути шкідливим для осіб із фенілкетонурією (недостатність ферменту, відповідального за метаболізм фенілаланіну).
натрій (38 мг/саше): вміст натрію слід враховувати при дієті з низьким вмістом солі.
сахарозу (5,4 г/саше). Якщо у пацієнта раніше було діагностовано непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу. Вміст сахарози слід також враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом.
соєву лецитину (E322). У разі алергії на арахіс або сою не слід застосовувати цей лікарський засіб.

3. Як застосовувати Терафлю Гріп Овоче Лесьне
Цей лікарський засіб слід завжди приймати згідно з описом у інструкції для пацієнта або за вказівками
лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:

Дорослі
Приймати 1 або 2 саше (500–1000 мг) кожні 4–6 годин за необхідності, не більше 4
разів на добу.
Зазвичай достатньо застосування однієї саше на дозу. Не слід приймати більше ніж
6 саше (3000 мг) протягом 24 годин.
Слід зачекати 4–6 годин між наступними дозами.
Діти та підлітки

Діти віком до 12 років або з масою тіла менше 41 кг: лікарський засіб не слід застосовувати у дітей віком до 12 років або з масою тіла менше 41 кг.
Підлітки віком від 12 до 15 років з масою тіла від 41 до 50 кг: одна саше на дозу, кожні 4–6 годин за необхідності, не більше чотирьох разів на добу. Не слід застосовувати більше ніж 4 саше (2000 мг) протягом 24 годин. Слід зачекати 4–6 годин між наступними дозами.
Підлітки віком від 16 до 18 років з масою тіла понад 50 кг: як дорослі. Не слід перевищувати рекомендовані дози. У підлітків та дорослих з масою тіла менше 50 кг загальна доза парацетамолу не повинна перевищувати 60 мг/кг маси тіла/добу. Пацієнти з порушеннями функції нирок та печінки У пацієнтів із порушеннями функції печінки або нирок дозу слід зменшити або збільшити інтервали між дозами. Перед застосуванням цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем. Як застосовувати лікарський засіб Терафлю Гріп Овоче Лесьне Вміст однієї або двох саше розчинити у склянці гарячої, але не кип’ячої води (приблизно 250 мл). У разі використання двох саше можна додати більше води залежно від смаку. Випити після охолодження до відповідної температури. Як довго застосовувати лікарський засіб Терафлю Гріп Овоче Лесьне У разі болю, що триває більше 5 днів, гарячки, що триває більше 3 днів, або посилення цих симптомів, слід проконсультуватися з лікарем. Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Терафлю Гріп Овоче Лесьне У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу слід негайно звернутися до лікаря або безпосередньо до лікарні або центру лікування отруєнь. Негайна медична допомога має вирішальне значення, навіть якщо пацієнт почувається добре, через ризик серйозного ураження печінки. Пропуск прийому лікарського засобу Терафлю Гріп Овоче Лесьне У разі пропуску дози лікарського засобу слід прийняти його якомога швидше, якщо до наступної дози залишилося багато часу. В іншому випадку слід продовжувати лікування згідно з рекомендаціями. Завжди слід дотримуватися інтервалу між дозами не менше 4 годин. Не слід приймати подвійну дозу для відновлення пропущеної дози. 4 Можливі побічні ефекти Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного. У разі появи нижчевказаних симптомів слід ПРИПИНТИ застосування цього лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря або фармацевта:
алергічна реакція, зокрема задихання, набряк обличчя, губ, язика або горла.
висип на шкірі (включаючи кропив’янку, свербіж), почервоніння шкіри.
шелушіння шкіри, пухирі, ерозії, виразки порожнини рота.
порушення крові, зокрема незвичайні кровотечі або синці.
будь-які зміни у зовнішньому вигляді або кількості сечі, зокрема помутніння сечі, наявність крові в сечі, труднощі зі сечовипусканням, що є симптомами порушення функції нирок.
жовтяниця шкіри або білков очей (жовтяниця). Це симптоми порушення функції печінки. Також можуть виникнути зміни в результатах лабораторних досліджень функції печінки. Вищезазначені побічні ефекти трапляються рідко (можуть виникати у 1 із 1000 осіб) або дуже рідко (можуть виникати у 1 із 10 000 осіб). У дуже рідких випадках повідомлялося про виникнення тяжких шкірних реакцій. Інші побічні ефекти, що можуть траплятися рідко (у 1 із 1000 осіб). У разі появи будь-яких із наступних симптомів слід повідомити про це лікареві:
нудота, біль у животі, блювота, діарея;
депресія, дезорієнтація, сприйняття неіснуючих відчуттів (галюцинації);
тремтіння, головний біль, запаморочення, нервозність, дезорієнтація;
порушення зору;
неправильне накопичення рідини в підшкірній тканині (набряки);
порушення рівноваги, загальна слабкість і погане самопочуття, гарячка, сонливість;
посилене потовиділення. Дуже рідко може також виникнути наступний побічний ефект (у 1 із 10 000 осіб). У разі його появи слід звернутися до лікаря:
знижений рівень глюкози в крові (гіпоглікемія). Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи можливі побічні ефекти,
не зазначені в інструкції, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи побічні ефекти,
не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Ал. Єрозолимське, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, ел. пошта: [email protected]
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Терафлю Гріп Овоче Лесьне

Ліки слід зберігати у недоступному для дітей та підлітків місці.
Не слід застосовувати ліки Терафлю Гріп Овоче Лесьне після закінчення терміну придатності,
вказаного на упаковці.
Особливих рекомендацій щодо зберігання ліків немає.
Слід зберігати у вихідній упаковці. Не застосовувати цей лік у разі
виявлення ознак псування ліків.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Терафлю Гріп Овоче Лесьне
Діючою речовиною ліків є парацетамол (500 мг/сашетку).
Інші складові:
кислота аскорбінова (вітамін С), ацесульфам калію, аспартам (Е951), фосфат кальцію, лимонна кислота,
мальтодекстрин, діоксид кремнію колоїдний вода, натрію цитрат, сахароза, хіноліновий жовтий (Е104),
аромат ягід (містить соєву лецитину), аромат малини (містить соєву лецитину), аромат клюкви (містить соєву лецитину), аромат м’яти (містить соєву лецитину), аромат зеленої чаю (містить соєву лецитину). (Більше інформації про деякі складові — див. пункт 2).
Як виглядають ліки Терафлю Гріп Овоче Лесьне і що містить упаковка
Ліки Терафлю Гріп Овоче Лесьне — це білий до світло-жовтого порошок із коричневими гранулами,
розфасований у сашетки.
Ліки Терафлю Гріп Овоче Лесьне доступні в упаковках по 6, 8, 10 або 12 сашеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск:
Haleon Poland Sp. z o.o.
вул. Ржимовського 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849
Виробник:
Delpharm Orleans
5 avenue de Concyr
Orleans cedex 2, 45071
Франція
Імпортер:
Haleon Germany GmbH
Barthstraße 4
80339 Мюнхен
Німеччина
Для отримання більш детальної інформації щодо ліків та їхніх назв у окремих країнах Європейського економічного простору слід звертатися до суб’єкта, відповідального за випуск.