Theraflu Grip Frutas del Bosque

Prospecto: Información para el usuario

Theraflu GRIP Frutas del Bosque
500 mg, polvo para preparar una solución oral
Paracetamolum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe tomarse siempre según se describe en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Consulte a su farmacéutico si necesita consejo o información adicional.
• Si aparece algún efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
• Si tras 5 días de tratamiento para el dolor o 3 días para la fiebre no se observa mejoría, o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Theraflu GRIP Frutas del Bosque y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la toma de Theraflu GRIP Frutas del Bosque
3. Cómo tomar Theraflu GRIP Frutas del Bosque
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Theraflu GRIP Frutas del Bosque
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Theraflu GRIP Frutas del Bosque y para qué se utiliza

Theraflu GRIP Frutas del Bosque es un polvo en sobres para preparar una solución caliente.
El principio activo es el paracetamol, que actúa como analgésico (reduce el dolor) y antipirético (disminuye la temperatura corporal).
Theraflu GRIP Frutas del Bosque se utiliza en el tratamiento a corto plazo del dolor leve o moderado y de la fiebre asociados con resfriados y gripe, así como en el dolor de cabeza, dolor muscular y articular, dolor dental y dolores menstruales.
Este medicamento está indicado para adultos y adolescentes mayores de 12 años.
El medicamento puede ser utilizado por personas con estómago sensible.
Si el dolor persiste más de 5 días o la fiebre más de 3 días, o si estos síntomas empeoran, debe ponerse en contacto con su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Theraflu GRIP Frutas del Bosque

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Theraflu GRIP Frutas del Bosque

• si el paciente es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). Cuándo debe tener especial precaución Antes de utilizar el medicamento, debe consultar con el médico si padece:
• enfermedad renal,
• enfermedad hepática, incluyendo alteraciones derivadas del abuso de alcohol,
• síndrome de Gilbert (una forma leve de ictericia),
• deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (deficiencia enzimática),
• anemia hemolítica (destrucción anormal de glóbulos rojos),
• deshidratación o desnutrición prolongada,
• si está tomando otros medicamentos que contengan paracetamol.

Advertencias y precauciones
No debe superarse la dosis diaria del medicamento indicada en el apartado 3. Dosis superiores a las recomendadas
no proporcionan un efecto analgésico más potente, pero pueden provocar daños hepáticos muy graves. En caso de sobredosis, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico.
Los síntomas de daño hepático suelen aparecer dentro de los pocos días siguientes.
No debe tomarse simultáneamente ningún otro producto que contenga paracetamol debido al riesgo de superar la dosis diaria máxima permitida de paracetamol. Durante el tratamiento con Theraflu GRIP Frutas del Bosque, antes de tomar otros medicamentos, debe comprobarse su composición.
No consuma alcohol durante el tratamiento con este medicamento.
Sin prescripción médica, los pacientes que abusan del alcohol o que tienen daño hepático no deben tomar este medicamento. No debe utilizarse Theraflu GRIP Frutas del Bosque simultáneamente con el consumo de alcohol. La ingesta de paracetamol no intensifica los efectos del alcohol, pero el alcohol puede aumentar la acción tóxica del paracetamol sobre el hígado.
Niños
Este medicamento no debe utilizarse en niños menores de 12 años o con un peso inferior a 41 kg.
Otros medicamentos y Theraflu GRIP Frutas del Bosque
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que tenga previsto tomar.
En particular, antes de utilizar Theraflu GRIP Frutas del Bosque, debe informar al médico si está tomando:

• medicamentos anticoagulantes (antitrombóticos), como warfarina u otros derivados de cumarina,
• medicamentos que contengan paracetamol (véase apartado 2 - Advertencias y precauciones),
• medicamentos contra las náuseas y vómitos, como metoclopramida o domperidona,
• medicamentos que ralentizan el vaciamiento gástrico, como exenatida,
• colestiramina, utilizada para reducir los niveles de colesterol en sangre. Debe esperarse al menos una hora entre la toma de colestiramina y la toma de Theraflu GRIP Frutas del Bosque.
• medicamentos utilizados en el tratamiento de la tuberculosis (rifampicina e isoniazida) y de infecciones bacterianas (cloranfenicol),
• probenecid, utilizado en el tratamiento de la gota,
• medicamentos utilizados en el tratamiento de la epilepsia, por ejemplo fenitoína, fenobarbital y carbamazepina,
• hierba de San Juan (componente de algunos medicamentos a base de plantas).

Theraflu GRIP Frutas del Bosque con alimentos, bebidas y alcohol
No consuma alcohol durante el tratamiento con este medicamento.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El paracetamol pasa en pequeñas cantidades a la leche materna. A pesar de ello, las mujeres que amamantan pueden utilizar este medicamento. No debe superarse la dosis diaria ni el periodo de tratamiento recomendados en este prospecto.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento Theraflu GRIP Frutas del Bosque no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar máquinas.
Información importante sobre algunos componentes de este medicamento
Theraflu GRIP Frutas del Bosque contiene:

• aspartamo (E951), fuente de fenilalanina, que puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria (deficiencia enzimática responsable del metabolismo de la fenilalanina).
• sodio (38 mg/sobre): debe tenerse en cuenta el contenido de sodio en caso de seguir una dieta baja en sal.
• sacarosa (5,4 g/sobre). Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar el medicamento. El contenido de sacarosa también debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.
• lecitina de soja (E322). En caso de alergia al cacahuete o a la soja, no debe utilizarse este medicamento.

3. Cómo utilizar Theraflu GRIP Frutas del Bosque
Este medicamento debe tomarse siempre según las instrucciones del prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Dosis recomendada:
Adultos
Tomar 1 o 2 sobres (500 a 1000 mg) cada 4-6 horas según sea necesario, hasta un máximo de 4 veces al día.
Normalmente es suficiente con tomar un sobre por dosis. No debe tomarse más de 6 sobres (3000 mg) en 24 horas.
Debe esperarse entre 4 y 6 horas entre dosis sucesivas.
Niños y adolescentes

• Niños menores de 12 años o con peso inferior a 41 kg: este medicamento no debe utilizarse en niños menores de 12 años o con peso inferior a 41 kg.
• Adolescentes de 12 a 15 años con peso entre 41 y 50 kg: un sobre por dosis, cada 4-6 horas según sea necesario, hasta un máximo de cuatro veces al día. No debe tomarse más de 4 sobres (2000 mg) en 24 horas. Debe esperarse entre 4 y 6 horas entre dosis sucesivas.
• Adolescentes de 16 a 18 años con peso superior a 50 kg: como en adultos. No debe superarse la dosis recomendada. En adolescentes y adultos con peso inferior a 50 kg, la dosis total de paracetamol no debe exceder los 60 mg/kg de peso corporal/día. Pacientes con alteraciones en la función renal o hepática En pacientes con alteraciones en la función hepática o renal, la dosis debe reducirse o aumentarse el intervalo entre dosis. Antes de utilizar este medicamento, debe consultarse con el médico. Cómo utilizar el medicamento Theraflu GRIP Frutas del Bosque El contenido de uno o dos sobres debe disolverse en una taza estándar de agua caliente, pero no hirviendo (aproximadamente 250 ml). Si se utilizan dos sobres, puede añadirse más agua, según el gusto. Beber una vez que haya alcanzado una temperatura adecuada. Durante cuánto tiempo debe tomarse Theraflu GRIP Frutas del Bosque Si el dolor persiste más de 5 días, la fiebre más de 3 días o si los síntomas empeoran, debe consultarse con el médico. Ingesta de una dosis superior a la recomendada de Theraflu GRIP Frutas del Bosque En caso de sobredosis o ingestión accidental del medicamento, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico, acudir directamente al hospital o al centro de tratamiento de intoxicaciones. La asistencia médica inmediata es fundamental, incluso si el paciente se encuentra bien, debido al riesgo de daño hepático grave. Olvido de la toma del medicamento Theraflu GRIP Frutas del Bosque Si olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como sea posible, salvo que quede poco tiempo para la siguiente dosis. En ese caso, debe continuar el tratamiento según las indicaciones. Siempre debe respetarse un intervalo mínimo de 4 horas entre dosis sucesivas. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. 4 Posibles efectos adversos Como todos los medicamentos, este producto puede provocar efectos adversos, aunque no siempre ocurren. Si aparecen los siguientes síntomas, debe INTERROMPER el tratamiento con este medicamento y acudir inmediatamente al médico o farmacéutico:
• reacción alérgica, incluyendo dificultad para respirar, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.
• erupción cutánea (incluyendo urticaria, picor), enrojecimiento de la piel.
• descamación de la piel, ampollas, erosiones, úlceras en la boca.
• alteraciones en la sangre, incluyendo hemorragias o moretones inusuales.
• cualquier cambio en el aspecto o cantidad de orina, incluyendo orina turbia, presencia de sangre en la orina, dificultad para orinar, que son síntomas de alteraciones en la función renal.
• coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica ocular (ictericia). Son síntomas de alteraciones en la función hepática. También pueden aparecer cambios en los resultados de las pruebas de función hepática. Los efectos adversos mencionados anteriormente son raros (pueden presentarse en 1 de cada 1000 personas) o muy raros (pueden presentarse en 1 de cada 10000 personas). En casos muy raros, se han notificado reacciones cutáneas graves. Otros efectos adversos que pueden presentarse raramente (en 1 de cada 1000 personas). Si aparece alguno de los siguientes síntomas, debe informar al médico:
• náuseas, dolor abdominal, vómitos, diarrea;
• depresión, desorientación, percepción de sensaciones que no existen (alucinaciones);
• temblores, dolor de cabeza, mareo, nerviosismo, desorientación;
• alteraciones visuales;
• acumulación anormal de líquido en el tejido subcutáneo (edemas);
• alteraciones del equilibrio, malestar general, fiebre, somnolencia;
• sudoración excesiva. Muy raramente también puede presentarse el siguiente efecto adverso (en 1 de cada 10000 personas). Si aparece, debe consultar al médico:
• concentración baja de glucosa en sangre (hipoglucemia). Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos del Instituto de Registro de Productos Médicos, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, correo electrónico: [email protected]
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Theraflu GRIP Frutas del Bosque

El medicamento debe guardarse en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños y adolescentes.
No utilizar el medicamento Theraflu GRIP Frutas del Bosque después de la fecha de caducidad
indicada en el envase.
No existen recomendaciones especiales sobre la conservación del medicamento.
Debe conservarse en el envase original. No utilizar este medicamento si se observan signos de deterioro.
No se deben tirar medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con un farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Theraflu GRIP Frutos del Bosque
La sustancia activa del medicamento es el paracetamol (500 mg/sobre).
Los demás componentes son:
ácido ascórbico (vitamina C), acetilsulfamato potásico, aspartamo (E951), fosfato cálcico, ácido cítrico, maltodextrina, sílice coloidal anhidra, citrato sódico, sacarosa, colorante amarillo de quinoleína (E104), aroma de bayas (contiene lecitina de soja), aroma de frambuesa (contiene lecitina de soja), aroma de arándano (contiene lecitina de soja), aroma de mentol (contiene lecitina de soja), aroma de té verde (contiene lecitina de soja). (Más información sobre algunos componentes en el apartado 2).

Aspecto del medicamento Theraflu GRIP Frutos del Bosque y contenido del envase
Theraflu GRIP Frutos del Bosque es un polvo de blanco a amarillo claro con gránulos marrones, envasado en sobres.
Theraflu GRIP Frutos del Bosque se presenta en envases que contienen 6, 8, 10 o 12 sobres.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización:
Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Varsovia
tel. 800 702 849

Fabricante:
Delpharm Orleans
5 avenue de Concyr
Orleans cedex 2, 45071
Francia

Importador:
Haleon Germany GmbH
Barthstraße 4
80339 Múnich
Alemania

Para obtener información más detallada sobre el medicamento y sus nombres en los distintos países del Espacio Económico Europeo, diríjase al titular de la autorización de comercialización.