Theraflu Grip Frutos del Bosque

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Theraflu GRIP Frutti di Bosco
500 mg, polvere per soluzione orale
Paracetamolum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo quanto riportato nel foglio illustrativo per il paziente o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
• Rivolgersi al farmacista qualora si abbia bisogno di consigli o informazioni aggiuntive.
• In caso di effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
• Se dopo 5 giorni per il dolore o dopo 3 giorni per la febbre non si verifica un miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Theraflu GRIP Frutti di Bosco e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di prendere Theraflu GRIP Frutti di Bosco
3. Come prendere Theraflu GRIP Frutti di Bosco
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Theraflu GRIP Frutti di Bosco
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Theraflu GRIP Frutti di Bosco e a cosa serve

Theraflu GRIP Frutti di Bosco è una polvere in bustine per la preparazione di una soluzione calda.
La sostanza attiva è il paracetamolo, che ha un'azione analgesica (riduce il dolore) e antipiretica (riduce la temperatura corporea).
Theraflu GRIP Frutti di Bosco è indicato per il trattamento a breve termine del dolore di intensità lieve o moderata e della febbre associati a raffreddore e influenza, nonché per il mal di testa, il dolore muscolare e articolare, il mal di denti e i dolori mestruali.
Il medicinale è indicato per adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni.
Il medicinale può essere utilizzato anche da persone con stomaco sensibile.
In caso di dolore che persista per oltre 5 giorni o di febbre che duri più di 3 giorni,
oppure se tali sintomi peggiorano, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Theraflu GRIP Frutti di Bosco

Quando non usare il medicinale Theraflu GRIP Frutti di Bosco

• se il paziente è allergico al paracetamolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6). Quando è necessario prestare particolare cautela Prima di assumere il medicinale, consultare il medico in caso di:
• malattia renale,
• malattia epatica, inclusi disturbi derivanti dall’abuso di alcol,
• sindrome di Gilbert (forma lieve di ittero),
• deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (carenza enzimatica),
• anemia emolitica (rottura anomala dei globuli rossi),
• disidratazione o malnutrizione cronica,
• se si assumono altri medicinali contenenti paracetamolo.

Avvertenze e precauzioni
Non superare la dose giornaliera indicata al punto 3. Dosi superiori a quelle raccomandate
non garantiscono un effetto analgesico più intenso, ma possono causare gravi
danni al fegato. In caso di sovradosaggio del medicinale, contattare immediatamente il medico.
I sintomi di danni epatici si manifestano solitamente entro pochi giorni.
Non assumere contemporaneamente altri prodotti contenenti paracetamolo
a causa del rischio di superare la dose giornaliera massima di paracetamolo. Durante
l’assunzione del medicinale Theraflu GRIP Frutti di Bosco, verificare sempre la composizione
di altri medicinali prima di assumerli.
Non bere alcol durante l’assunzione di questo medicinale.
Senza prescrizione medica, i pazienti che abusano di alcol o che hanno danni epatici non
dovrebbero assumere questo medicinale. Non assumere il medicinale Theraflu GRIP Frutti di Bosco
contemporaneamente all’assunzione di alcol. L’assunzione di paracetamolo non intensifica l’effetto
dell’alcol, tuttavia l’alcol può aumentare l’azione tossica del paracetamolo sul fegato.
Bambini
Il medicinale non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 12 anni o con un peso corporeo inferiore a 41 kg.
Altri medicinali e Theraflu GRIP Frutti di Bosco
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso o recentemente assunti,
nonché di quelli che si prevede di assumere.
In particolare, prima di assumere il medicinale Theraflu GRIP Frutti di Bosco, informare il medico
se si stanno assumendo:

• medicinali fluidificanti del sangue (anticoagulanti), come warfarin o altri derivati delle cumarine,
• medicinali contenenti paracetamolo (vedi punto 2 - Avvertenze e precauzioni),
• medicinali contro la nausea e il vomito, come metoclopramide o domperidone,
• medicinali che rallentano lo svuotamento gastrico, come l’exenatide,
• colestiramina, usata per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue. È necessario attendere almeno un’ora tra l’assunzione della colestiramina e quella del medicinale Theraflu GRIP Frutti di Bosco,
• medicinali usati nel trattamento della tubercolosi (rifampicina e isoniazide) e delle infezioni batteriche (cloramfenicolo),
• probenecid, usato nel trattamento della gotta,
• medicinali usati nel trattamento dell’epilessia, ad esempio fenitoina, fenobarbital e carbamazepina,
• erba di San Giovanni (componente di alcuni prodotti a base di erbe).

Theraflu GRIP Frutti di Bosco con cibi, bevande e alcol
Non bere alcol durante l’assunzione di questo medicinale.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza, prima di assumere questo medicinale deve consultare il medico o
il farmacista.
Il paracetamolo passa in piccole quantità nel latte materno. Nonostante ciò, le donne che allattano al seno
possono assumere questo medicinale. Non si deve superare la dose giornaliera né la durata del trattamento
raccomandate in questo foglio illustrativo.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Theraflu GRIP Frutti di Bosco non influenza la capacità di guidare veicoli o di
usare macchinari.
Informazioni importanti su alcuni componenti di questo medicinale
Il medicinale Theraflu GRIP Frutti di Bosco contiene:

• aspartame (E951), fonte di fenilalanina, che può essere dannosa per persone affette da fenilchetonuria (carenza enzimatica responsabile del metabolismo della fenilalanina).
• sodio (38 mg/sachetta): la quantità di sodio deve essere considerata in caso di dieta povera di sodio.
• saccarosio (5,4 g/sachetta). Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente dovrebbe contattare il medico prima di assumere il medicinale. La quantità di saccarosio deve essere presa in considerazione anche nei pazienti con diabete.
• lecitina di soia (E322). In caso di allergia alle arachidi o alla soia, non assumere questo medicinale.

3. Come usare Theraflu GRIP Frutti di Bosco
Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le istruzioni riportate nel foglio illustrativo
o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dose raccomandata:
Adulti
Assumere 1 o 2 sachetti (500-1000 mg) ogni 4-6 ore se necessario, fino a un massimo di 4 volte al giorno.
Di solito è sufficiente assumere un sachetto per dose. Non assumere più di 6 sachetti (3000 mg) nell’arco di 24 ore.
Attendere 4-6 ore tra una dose e l’altra.
Bambini e adolescenti

• Bambini di età inferiore ai 12 anni o con peso corporeo inferiore a 41 kg: il medicinale non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 12 anni o con peso corporeo inferiore a 41 kg.
• Adolescenti di età compresa tra i 12 e i 15 anni con peso corporeo tra 41 e 50 kg: un sachetto per dose, ogni 4-6 ore se necessario, fino a un massimo di quattro volte al giorno. Non assumere più di 4 sachetti (2000 mg) nell’arco di 24 ore. Attendere 4-6 ore tra una dose e l’altra.
• Adolescenti di età compresa tra i 16 e i 18 anni con peso corporeo superiore a 50 kg: come per gli adulti. Non superare le dosi raccomandate. Nei giovani e negli adulti con peso corporeo inferiore a 50 kg, la dose totale di paracetamolo non deve superare i 60 mg/kg di peso corporeo/die. Pazienti con alterazioni della funzionalità renale ed epatica Nei pazienti con alterazioni della funzionalità epatica o renale, la dose deve essere ridotta o gli intervalli tra le dosi devono essere allungati. Prima di assumere questo medicinale, consultare il medico. Come assumere il medicinale Theraflu GRIP Frutti di Bosco Sciogliere il contenuto di una o due bustine in una tazza di acqua calda, ma non bollente (circa 250 ml). Se si usano due bustine, si può aggiungere più acqua, a seconda del gusto desiderato. Bere dopo che la bevanda si è raffreddata a una temperatura adeguata. Per quanto tempo assumere il medicinale Theraflu GRIP Frutti di Bosco In caso di dolore persistente per più di 5 giorni, febbre durata oltre 3 giorni o peggioramento di questi sintomi, consultare il medico. Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Theraflu GRIP Frutti di Bosco In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale del medicinale, contattare immediatamente il medico o recarsi direttamente in ospedale o presso un centro antiveleni. Un intervento medico immediato è fondamentale, anche in assenza di sintomi, a causa del rischio di gravi danni epatici. Mancata assunzione del medicinale Theraflu GRIP Frutti di Bosco In caso di dimenticanza di una dose, assumere il medicinale non appena possibile, a meno che non manchi poco tempo prima della dose successiva. In tal caso, continuare il trattamento secondo le indicazioni. È sempre necessario rispettare un intervallo di almeno 4 ore tra una dose e l’altra. Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata. 4 Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, anche questo può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti. In caso di comparsa dei seguenti sintomi, INTERROMPERE l’assunzione del medicinale e rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista:
• reazione allergica, inclusa difficoltà respiratoria, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola,
• eruzioni cutanee (compresa orticaria, prurito), arrossamento della pelle,
• desquamazione della pelle, vesciche, ulcere, lesioni della bocca,
• disturbi del sangue, comprese emorragie o lividi anomali,
• qualsiasi cambiamento nell’aspetto o nella quantità dell’urina, inclusa torbidità dell’urina, presenza di sangue nell’urina, difficoltà a urinare, sintomi di alterazione della funzionalità renale,
• colorazione gialla della pelle o della sclera degli occhi (ittero). Sono sintomi di alterazione della funzionalità epatica. Possono anche verificarsi cambiamenti nei risultati degli esami di laboratorio della funzionalità epatica. Gli effetti indesiderati sopra elencati sono rari (possono verificarsi in 1 su 1000 persone) o molto rari (possono verificarsi in 1 su 10000 persone). In casi molto rari sono state segnalate gravi reazioni cutanee. Altri effetti indesiderati che possono verificarsi raramente (in 1 su 1000 persone). In caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti sintomi, informare il medico:
• nausea, dolore addominale, vomito, diarrea,
• depressione, disorientamento, percezione di sensazioni inesistenti (allucinazioni),
• tremori, mal di testa, vertigini, nervosismo, disorientamento,
• disturbi della vista,
• accumulo anomalo di liquido nei tessuti sottocutanei (edemi),
• disturbi dell’equilibrio, malessere generale, febbre, sonnolenza,
• sudorazione intensa. Molto raramente può verificarsi il seguente effetto indesiderato (in 1 su 10 000 persone). In caso di comparsa, rivolgersi al medico:
• bassa concentrazione di glucosio nel sangue (ipoglicemia). Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, rivolgersi al medico o al farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo,
informare il medico, il farmacista o l’infermiere.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio
degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali,
Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309, e-mail: [email protected]
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni
sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Theraflu GRIP Frutti di Bosco

Il medicinale deve essere conservato in un luogo non visibile e fuori dalla portata di bambini e adolescenti.
Non utilizzare il medicinale Theraflu GRIP Frutti di Bosco dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione del medicinale.
Conservare nell’imballaggio originale. Non utilizzare questo medicinale se si notano segni di deterioramento.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite lo scarico delle acque reflue né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Theraflu GRIP Frutti di Bosco
La sostanza attiva del medicinale è il paracetamolo (500 mg/sachetta).
Gli altri componenti sono:
acido ascorbico (vitamina C), acesulfame potassico, aspartame (E951), fosfato di calcio, acido citrico, maltodestrina, silice colloidale idrata, citrato di sodio, saccarosio, giallo chinolina (E104), aroma di frutti di bosco (contiene lecitina di soia), aroma di lampone (contiene lecitina di soia), aroma di mirtillo rosso (contiene lecitina di soia), aroma di mentolo (contiene lecitina di soia), aroma di tè verde (contiene lecit游戏副本