Теоспірекс

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці міститься іноземною мовою.
Теоспірекс
20 мг/мл, розчин для ін’єкцій/для інфузій
Theophyllinum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Теоспірекс і коли його застосовують
2. Важлива інформація, яку необхідно знати перед застосуванням лікарського засобу Теоспірекс
3. Як застосовувати лікарський засіб Теоспірекс
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Теоспірекс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Теоспірекс і коли його застосовують

Теоспірекс — це лікарський засіб, що містить теофілін, який розслаблює гладкі м’язи
бронхів, бронхіол і кровоносних судин, а також гальмує вивільнення медіаторів із клітин,
що беруть участь у запальних реакціях.
Лікарський засіб також позитивно впливає на силу та тривалість скорочення серцевого м’яза, а також збільшує виділення сечі.
Показання до застосування:
лікування гострих і тяжких нападів бронхоспазму при хронічних захворюваннях дихальних шляхів:

• бронхіальній астмі, стані астматичного ускладнення,
• хронічній обструктивній хворобі легень.

Теофіліни не слід застосовувати як ліки першого вибору для лікування астми у дітей.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Теоспірекс

Коли не застосовувати ліки Теоспірекс

• якщо пацієнт має алергію на теофілін, похідні теофіліну або інші похідні ксантину, або на будь-який з інших компонентів цього ліки (перерахованих у розділі 6),
• якщо у пацієнта виник гострий інфаркт міокарда,
• якщо у пацієнта виник шок або колапс,
• якщо у пацієнта виявлено гострі порушення ритму серця,
• якщо у пацієнта виникає тяжке захворювання печінки,
• якщо у пацієнта виявлено набряк легень,
• якщо у пацієнта виявлено схильність до судом,
• якщо у пацієнта виявлено епілепсію,
• якщо дитині менше 6 місяців.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки Теоспірекс слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або
медсестрою:

• якщо у пацієнта виникає артеріальна гіпертензія,
• якщо у пацієнта виникає нестабільна стенокардія,
• якщо у пацієнта виникає схильність до порушень ритму серця (в тому числі порушень ритму серця з прискореною частотою серцевих скорочень),
• якщо у пацієнта виникає гіпертрофічна кардіоміопатія зі звуженням вихідного шляху (хвороба м’язу серця),
• якщо у пацієнта виникає тиреотоксикоз,
• якщо у пацієнта виникає виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки,
• якщо у пацієнта виникають порушення функцій нирок та печінки,
• якщо у пацієнта виникає порфірія,
• якщо у пацієнта виникає серцева недостатність,
• якщо у пацієнта виникає легеневе серце,
• якщо у пацієнта виникає глаукома,
• якщо у пацієнта виникає цукровий діабет,
• якщо у пацієнта тривало підвищена температура тіла,
• якщо у пацієнта виникають вірусні інфекції,
• якщо у пацієнта одночасно застосовуються ліки, що сповільнюють метаболізм теофіліну (в тому числі й безпосередньо після їх відміни).

Ліки слід застосовувати з обережністю під час щеплень та у осіб похилого віку.
Підвищена температура тіла зменшує швидкість виведення теофіліну з організму. При гострому захворюванні, що супроводжується підвищеною температурою, може знадобитися зменшення дози для уникнення отруєння.
Діти та підлітки
Ліки Теоспірекс не слід застосовувати дітям віком до 6 місяців.
Докладну інформацію щодо застосування ліки у дітей та підлітків наведено в розділі

3. «Як застосовувати ліки Теоспірекс».

Ліки Теоспірекс та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно застосовує, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Зокрема, слід повідомити про застосування будь-яких із нижчезазначених ліків, оскільки ліки Теоспірекс може змінювати їхню дію та підвищувати ризик виникнення побічних ефектів:

• Ліки Теоспірекс не слід застосовувати одночасно з іншими препаратами, що містять ксантини та їхні похідні.
• Ефедрин. Теофілін посилює дію ефедрину.
• Теофілін посилює дію симпатоміметиків (таких як сальбутамол, формотерол), що застосовуються при лікуванні бронхоспазму, кофеїну та подібних речовин.
• Теофілін підвищує ниркове виведення солей літію (що застосовуються при лікуванні манії або депресії), зменшує їхнє всмоктування та концентрацію в крові.
• Глікозиди наперстянки (ліки, що стимулюють роботу серця). Через позитивний вплив на силу та тривалість скорочення м’язу серця теофілін може посилювати дію глікозидів наперстянки та призводити до порушень провідності в м’язі серця.
• Теофілін може послаблювати дію ліків β-адреноблокаторів (ліки, що застосовуються зокрема при лікуванні артеріальної гіпертензії), аденозину (ліки, що застосовуються при порушеннях ритму серця), бензодіазепінів (ліки з протитривожною, заспокійливою, снодійною, протисудомною дією) та панкуронію (ліки, що застосовуються під час загального наркозу для полегшення інтубації та розслаблення скелетних м’язів під час хірургічних операцій).
• Теофілін посилює дію діуретиків.
• Є дані, що у пацієнтів, які одночасно отримують кетамін (швидкодіючий засіб для наркозу), може знижуватися поріг судомної готовності.
• Застосування галотану (засіб, що застосовується для загального наркозу) у пацієнтів, які лікуються теофіліном, може спричинити тяжкі порушення ритму серця.

Нижчі концентрації теофіліну в крові спостерігаються у пацієнтів, які палють.
У разі застосування ліків, що впливають на концентрацію теофіліну в сироватці крові, слід відповідно коригувати дозу.
Слід повідомити про застосування ліків, які можуть посилювати дію ліки Теоспірекс та підвищувати
ризик виникнення побічних ефектів:

• циметидин (ліки, що застосовуються при лікуванні виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки),
• аллопуринол (ліки, що знижує вміст сечової кислоти в крові та сечі, запобігає утворенню оксалатних каменів у сечовидільних шляхах, запобігає відкладанню солей сечової кислоти в м’язах та нирках),
• фторхінонолові антибіотики (еноксацин, ломефлоксацин, ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин). Рекомендується регулярно контролювати концентрацію теофіліну у пацієнтів, які лікуються такими антибіотиками.
• макролідні антибіотики (еритроміцин, кларитроміцин),
• дисульфірам (ліки, що застосовується при лікуванні алкоголізму),
• естрогени (гормональні препарати, що застосовуються зокрема при гормональній замісній терапії),
• флувоксамін (антидепресант із групи селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну),
• інтерферон-α (ліки, що застосовуються при лікуванні злоякісних новоутворень),
• ізоніазид (ліки, що застосовуються для профілактики та лікування туберкульозу),
• метотрексат (ліки, що застосовуються при лікуванні злоякісних новоутворень),
• мексилетин та пропафенон (ліки, що застосовуються при порушеннях ритму серця),
• рофекоксиб (ліки, що застосовуються при лікуванні болю при ревматичних захворюваннях),
• пропранолол (ліки, що застосовуються зокрема при артеріальній гіпертензії),
• тиклопідін (ліки, що інгібують агрегацію тромбоцитів та вивільнення тромбоцитарних факторів згортання, запобігає утворенню артеріальних тромбів),
• ліки, що блокують кальцієві канали (верапаміл, дилтіазем),
• вілоксазин (антидепресант). У таких випадках лікар може рекомендувати зменшити дозу теофіліну.

Алкоголь спричиняє підвищення концентрації теофіліну в крові, тому під час застосування ліки
Теоспірекс не слід вживати напої, що містять алкоголю.
Слід повідомити про застосування ліків, які можуть послаблювати дію ліки Теоспірекс та
зменшувати її ефективність:

• аміноглютетімід (ліки, що застосовуються при лікуванні деяких злоякісних новоутворень простати),
• карбамазепін (ліки, що застосовуються при лікуванні епілепсії),
• ізопреналін (ліки, що застосовуються при бронхіальній астмі),
• фенобарбітал (протисудомний засіб),
• фенітоїн (ліки з протисудомною дією),
• примідон (протисудомний засіб),
• рифампіцин (ліки, що застосовуються при туберкульозі),
• сукральфат (ліки, що застосовуються при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки),
• сульфінпіразон (ліки, що підвищують виведення сечової кислоти з сечею, застосовуються при підагрі),
• ліки, що містять звіробій звичайний (Hypericum perforatum). Якщо теофілін застосовується одночасно з будь-яким із цих ліків, лікар може рекомендувати збільшити дозу теофіліну.

Ліки Теоспірекс та їжа/напої
Дієта, бідна на вуглеводи (цукри) та багата на білки, парентеральне харчування та вживання
великої кількості грильованого яловичини зменшують кількість теофіліну в організмі та послаблюють її
дію.
Дієта, багата на вуглеводи та бідна на білки, може призводити до збільшення кількості теофіліну в
організмі, посилення її дії та підвищення ризику побічних ефектів.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
Вагітність
Безпека застосування теофіліну під час вагітності не встановлена, оскільки відповідних досліджень не проводилося.
Теофілін проникає через плацентарний бар’єр і може викликати побічні ефекти у плода.
Теофілін не слід застосовувати під час вагітності, особливо в перші три місяці, якщо це не є абсолютно необхідним. У другому та третьому триместрах вагітності теофілін можна застосовувати лише тоді, коли користь для матері переважає ризик для плода.
Ступінь зв’язування теофіліну з білками плазми та кліренс можуть зменшуватися під час вагітності. Може знадобитися зменшення дози, щоб уникнути побічних ефектів.
Застосування теофіліну в кінцевому періоді вагітності може пригнічувати скоротливість матки. Слід проводити ретельний моніторинг новонароджених, які під час вагітності були під впливом теофіліну, для виявлення можливих симптомів, спричинених її дією.
Годування груддю
Не слід застосовувати ліки під час годування груддю.
Теофілін проникає в материнське молоко і під час годування груддю може викликати побічні ефекти у годуваних немовлят. Її концентрація в молоці матері, що годує, може становити 60–90% концентрації цього ліки в крові.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Теофілін може впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми. Слід дотримуватися обережності через можливість виникнення симптомів сонливості та запаморочення.
Ліки Теоспірекс у формі розчину для ін’єкцій/інфузій містить натрій.
Кожна ампула об’ємом 10 мл містить 1,19 ммоль (або 27,31 мг) натрію. Це слід враховувати у пацієнтів із зниженою функцією нирок та у пацієнтів, які контролюють вміст натрію в дієті.

3. Як застосовувати ліки Теоспірекс

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з призначенням лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря, фармацевта або медсестри.
Загальні рекомендації
Ліки Теоспірекс можна вводити внутрішньовенно:

• внутрішньовенно повільним струменевим введенням (приблизно 6 хвилин/ампула, у відповідно велику вену),
• коротким внутрішньовенним крапельним введенням (приблизно 10 хвилин/ампула в одному розчині),
• внутрішньовенним крапельним введенням.

Терапевтична концентрація теофіліну в сироватці становить 10–20 мкг/мл (56–112 мкмоль/л).
Теофілін у концентрації понад 20 мкг/мл (112 мкмоль/л) може діяти токсично.
Через значні індивідуальні відмінності у фармакокінетиці теофіліну та вузький терапевтичний діапазон
дозування ліків має бути індивідуальним.
Необхідно контролювати концентрацію теофіліну в сироватці крові.
Ця рекомендація особливо важлива у випадках, коли існує підвищений ризик перевищення
терапевтичної концентрації, наприклад, при зміні дози або зміні типу застосовуваного препарату. Ліки
Теоспірекс для внутрішньовенного введення містять як активну речовину теофілін, тоді як загальноприйнята теофілін для внутрішньовенного введення в інших препаратах найчастіше зустрічається у формі
сполуки з етилендіаміном (так звана амінофілін). Хоча профіль фармакокінетики обох препаратів,
введених у еквівалентних (у перерахунку на теофілін) дозах, здається подібним, не можна виключити,
що заміна одного препарату іншим може призвести до отримання концентрацій теофіліну,
що трохи відрізняються від концентрацій, які спостерігалися під час попередньої терапії, і тому після
заміни препарату рекомендується визначити концентрацію теофіліну.
Дозування
Дозу слід розраховувати виходячи з безжирової маси тіла (жирова тканина у дітей становить
12%, у дорослих — 22%), оскільки теофілін не розподіляється в жировій тканині. Теофілін можна
вводити переривчастим або безперервним внутрішньовенним крапельним введенням зі швидкістю 5–10 мг/хвилину протягом не менше ніж одна година. Теофілін не слід вводити зі швидкістю понад 25 мг/хвилину.
Потрібну концентрацію теофіліну, досягнуту після введення початкової дози, підтримують
підтримувальною дозою на основі поточної концентрації теофіліну в сироватці крові.
Загальну дозу (доза стосується безводної теофіліну – 1 ампула = 200 мг безводної теофіліну)
слід встановити згідно з наведеною нижче схемою:
Пацієнти, які раніше не лікувалися теофіліном:

Пацієнти, які на даний момент не отримують інші ліки, що містять теофілін:

У разі відсутності можливості контролювати концентрацію лікарського засобу в крові не слід перевищувати добову дозу, яку слід розраховувати за нижченаведеною схемою:
Групи пацієнтів Максимальна добова доза
Діти віком від 2 до 9 років 24 мг/кг маси тіла, не більше ніж 900 мг
Діти віком від 10 до 12 років 20 мг/кг маси тіла, не більше ніж 900 мг
Діти віком від 13 до 16 років 18 мг/кг маси тіла, не більше ніж 900 мг
Дорослі та підлітки віком понад 16 років 13 мг/кг маси тіла, не більше ніж 900 мг
Діти віком до 6 місяців
Лікарський засіб Теоспірекс не слід застосовувати у дітей віком до 6 місяців.
Спосіб застосування
Ін’єкція внутрішньовенно
Вводити повільно, протягом щонайменше 6 хвилин, у відповідно велику вену.
Коротке внутрішньовенне введення
Вводити внутрішньовенно протягом 20–30 хвилин у 50–100 мл відповідного інфузійного розчину.
Крапельне внутрішньовенне введення
Застосовувати у 250 мл відповідного інфузійного розчину. Тривалість інфузії можна визначити за вищезазначеною схемою дозування. Проте її можна змінити залежно від індивідуальних потреб.
При лікуванні маленьких дітей слід розглянути необхідність зменшення об’єму рідини, що вводиться внутрішньовенно.
Після проведення ін’єкції чи інфузії пацієнт повинен короткий час залишатися в стані спокою під спостереженням. У разі наявності відомостей про попереднє застосування лікарських засобів, що містять метилксантини, або при наявності підозри на таке застосування, ін’єкцію чи інфузію слід проводити під особливим спостереженням, а при виникненні нетерпимості — припинити.
Тривалість лікування
Тривалість лікування залежить від виду, ступеня тяжкості та перебігу захворювання та визначається лікарем, який веде пацієнта.
Застосування більшої дози лікарського засобу Теоспірекс, ніж рекомендовано
Симптоми передозування
Симптоми передозування теофіліну можуть виникати, якщо її концентрація в сироватці крові перевищує 20 мкг/мл, і загострюються при більших концентраціях.
Зазвичай спочатку виникає тахікардія (прискорення серцевої діяльності), потім — шлунково-кишкові симптоми (нудота, блювота, блювота з домішкою крові, болі в шлунку, діарея), збудження центральної нервової системи (тремтіння, головний біль, безсоння, запаморочення), надмірна спрага, шум у вухах, серцебиття та порушення серцевого ритму. Може виникнути надмірне потовиділення та м’язове тремтіння.
У разі значного передозування (концентрація теофіліну в плазмі перевищує 25 мкг/мл) можуть виникнути судоми, циркуляторна недостатність, гіпертермія (підвищення температури тіла), тяжкі порушення серцевого ритму, включаючи шлуночкові порушення ритму, а навіть зупинка кровообігу та смерть.
У пацієнтів із підвищеною чутливістю до теофіліну тяжкі симптоми передозування можуть виникати навіть тоді, коли концентрація теофіліну в плазмі менша за 20 мкг/мл.
Дії при передозуванні
У разі виникнення будь-яких симптомів передозування необхідно негайно
зв’язатися з лікарем або відділенням невідкладної допомоги найближчої лікарні. При симптомах, що загрожують життю, необхідно негайно викликати швидку медичну допомогу.
У разі легких симптомів передозування:
Слід припинити застосування лікарського засобу та визначити концентрацію теофіліну в плазмі. Якщо лікування відновлюється, дозу слід відповідно зменшити.
Якщо виникають симптоми з боку центральної нервової системи (наприклад, тремтіння та судоми):

• внутрішньовенно вводити діазепам у дозі 0,1–0,3 мг/кг маси тіла, максимально 15 мг.

Якщо симптоми передозування потенційно загрожують життю, слід:

• контролювати життєві функції та забезпечувати прохідність дихальних шляхів,
• вводити кисень,
• за необхідності — внутрішньовенно вводити рідини, що збільшують об’єм плазми,
• контролювати та за необхідності відновлювати дефіцит рідини та електролітів,
• застосувати гемоперфузію (див. нижче).

У разі загрожуючих життю порушень серцевого ритму:

• у пацієнтів, які не хворіють на астму, слід внутрішньовенно вводити пропранолол: 1 мг — дорослим; 0,02 мг/кг маси тіла — дітям. Дозу можна повторювати кожні 5–10 хвилин до відновлення правильного серцевого ритму, але не більше ніж до максимальної дози 0,1 мг/кг маси тіла.

Попередження
У пацієнтів із бронхіальною астмою пропранолол може спричинити сильний бронхоспазм, тому таким пацієнтам замість пропранололу слід вводити верапаміл.
У дуже тяжких випадках отруєння, коли описані вище заходи неефективні, а також у пацієнтів із дуже високою концентрацією теофіліну в плазмі, швидке та повне виведення отрути можна досягти шляхом застосування гемоперфузії або гемодіалізу. У більшості випадків це не потрібно, оскільки теофілін метаболізується достатньо швидко.
Пропуск застосування лікарського засобу Теоспірекс
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу Теоспірекс
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Під час застосування препарату Теоспірекс можуть виникати такі побічні ефекти:
Порушення шлунка та кишківника:
Дуже часто (у більше ніж 1 із 10 пацієнтів): подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, нудота, блювота, біль у надчерев’ї, діарея, відсутність апетиту, анорексія. Описувалися випадки кров’яної блювоти після застосування теофіліну. Існуючий гастроезофагеальний рефлюкс може посилюватися вночі через розслаблення нижнього стравохідного сфинктера.
Порушення нервової системи та психічні порушення:
Дуже часто (у більше ніж 1 із 10 пацієнтів): збудження центральної нервової системи; головний біль, дратівливість, тривожність, безсоння, запаморочення, підвищення рефлексів, тремтіння кінцівок та напади судом.
Порушення серця:
Дуже часто (у більше ніж 1 із 10 пацієнтів): порушення серцевого ритму, прискорення серцебиття, екстрасистоли та шлуночкові аритмії, серцебиття.
Порушення дихальної системи, грудної клітки та середостіння:
Дуже часто (у більше ніж 1 із 10 пацієнтів): прискорення дихання.
Судинні порушення:
Дуже часто (у більше ніж 1 із 10 пацієнтів): зниження артеріального тиску.
Порушення нирок та сечовивідних шляхів:
Дуже часто (у більше ніж 1 із 10 пацієнтів): підвищене виділення сечі, пов’язане з діуретичною дією теофіліну, може виникати протеїнурія різного ступеня, підвищення кількості еритроцитів у сечі. Також спостерігалися випадки синдрому неправильного виділення антидіуретичного гормону (SIADH).
Порушення імунної системи:
Не часто (у менше ніж 1 із 100, але більше ніж у 1 із 1000 пацієнтів): реакції гіперчутливості — кропив’янка, загальний свербіж, ангіоневротичний набряк, алергічні реакції, такі як шкірні реакції та раптовий набряк шкіри та слизових оболонок (наприклад, горла або язика), труднощі з диханням і (або) свербіж та висип.
Діагностичні дослідження:
Дуже часто (у більше ніж 1 із 10 пацієнтів): підвищення концентрації глюкози в сироватці крові, (зниження концентрації калію в крові), підвищення концентрації креатиніну в сироватці, зміни концентрації електролітів у крові, підвищення концентрації сечової кислоти в крові.
Побічні ефекти можуть бути сильнішими у осіб із підвищеною чутливістю до теофіліну або у разі передозування (концентрація теофіліну в плазмі більше 20 мг/л).
Зокрема, коли концентрація теофіліну в плазмі перевищує 25 мг/л, можуть виникати симптоми токсичної дії, такі як судоми, раптове зниження артеріального тиску, шлуночкові порушення ритму та тяжкі симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (включаючи кровотечі з шлунково-кишкового тракту).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Теоспірекс

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Теоспірекс

• Діючою речовиною лікарського засобу є теофілін. Один мл розчину містить 20 мг теофіліну. Одна ампула (10 мл) містить 200 мг теофіліну.
• Інші складові лікарського засобу: вода для ін'єкцій, гліцин та натрію гідроксид.

Як виглядає лікарський засіб Теоспірекс та що містить упаковка
Лікарський засіб Теоспірекс — це безбарвний прозорий розчин.
Лікарський засіб упаковується в ампули з безбарвного скла, що містять по 10 мл розчину, у картонному пакуванні.
Упаковка містить 5 ампул по 10 мл розчину.
Для отримання додаткової інформації звертайтеся до державця або паралельного імпортера.
Державець у країні експорту, Угорщина:
Gebro Pharma GmbH
Bahnhofbichl 13
A-6391 Fieberbrunn
Австрія
Виробник:
Gebro Pharma GmbH
Bahnhofbichl 13
A-6391 Fieberbrunn
Австрія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перевміщено в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Угорщині, країні експорту: OGYI-T-4246/03
Номер дозволу на паралельний імпорт: 2/21
Інформація, призначена виключно для медичних фахівців:
Рекомендації щодо приготування розчину для інфузії:
У разі змішування лікарського засобу Теоспірекс з іншим розчином слід звернути особливу увагу на можливе забарвлення, помутніння та випадання осаду у розчині.
Лікарський засіб Теоспірекс можна змішувати з такими розчинами:

• 0,9% розчин NaCl (фізіологічний розчин);
• розчин Рінгера з лактатом;
• у разі змішування теофіліну з розчином глюкози може зрідка виникати жовте забарвлення розчину.

Не слід змішувати лікарський засіб з іншими розчинами, якщо не досліджено їх хімічну сумісність з теофіліном.
Розчинники для теофіліну не слід змішувати безпосередньо в одному шприці, оскільки це може призвести до випадання осаду або хімічних змін у розчині.
Також слід враховувати взаємодію теофіліну з іншими лікарськими засобами.