Телмісартан/гідрохлортіазид Крка

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Телмісартан/гідрохлортіазид Крка, 40 мг + 12,5 мг, таблетки
telmisartanum + hydrochlorothiazidum
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї в майбутньому.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам. Цей лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Телмісартан/гідрохлортіазид Крка і для чого його застосовують
2. Важлива інформація, яку необхідно знати перед застосуванням Телмісартану/гідрохлортіазиду Крка
3. Як застосовувати Телмісартан/гідрохлортіазид Крка
4. Можливі побічні реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Телмісартан/гідрохлортіазид Крка
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Телмісартан/гідрохлортіазид Крка і для чого його застосовують

Телмісартан/гідрохлортіазид Крка — це комбінований лікарський засіб, що містить дві діючі речовини —
телмісартан і гідрохлортіазид — в одній таблетці. Обидві речовини сприяють контролю артеріального тиску.

• Телмісартан належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами рецепторів ангіотензину ІІ. Ангіотензин ІІ — це речовина, яку виробляє організм і яка спричинює звуження кровоносних судин, підвищуючи таким чином артеріальний тиск. Телмісартан блокує дію ангіотензину ІІ, унаслідок чого кровоносні судини розширюються, а артеріальний тиск знижується.
• Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, які називаються тіазидними діуретиками, і сприяє збільшенню утворення сечі, що призводить до зниження артеріального тиску.

Не ліковане підвищене артеріальне тиск може пошкоджувати кровоносні судини в органах і в деяких випадках призводити до ускладнень, таких як інфаркт міокарда, серцева недостатність або ниркова недостатність, інсульт, втрата зору. Найчастіше перед виникненням цих ускладнень не спостерігаються жодні симптоми підвищеного артеріального тиску. Тому важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб переконатися, що він у межах норми.
Телмісартан/гідрохлортіазид Крка застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (первинної артеріальної гіпертензії) у дорослих, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється окремо телмісартаном або гідрохлортіазидом.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Телмісартан/гідрохлортіазид Крка

Коли не застосовувати лік Телмісартан/гідрохлортіазид Крка

• якщо пацієнт має алергію на телмісартан або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
• якщо пацієнт має алергію на гідрохлортіазид або похідні сульфонамідів;
• після третього місяця вагітності (також слід уникати застосування ліку Телмісартан/гідрохлортіазид Крка на ранніх термінах вагітності — див. розділ «Вагітність»);
• якщо пацієнт має тяжке захворювання печінки, таке як застій жовчі або звуження жовчних протоків (порушення відтоку жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яке інше тяжке захворювання печінки;
• якщо пацієнт має тяжке захворювання нирок або анурію (менше ніж 100 мл сечі на добу);
• якщо пацієнт має низький рівень калію або високий рівень кальцію в крові, які не покращуються під час лікування;
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується ліком, що знижує тиск крові, який містить аліскірен.

Якщо хоча б одна з наведених вище ситуацій стосується пацієнта, слід повідомити лікаря або фармацевта
перед прийомом ліку Телмісартан/гідрохлортіазид Крка.
Попередження та заходи обережності
Слід повідомити лікаря перед початком прийому ліку
Телмісартан/гідрохлортіазид Крка, якщо у пацієнта є або були будь-які з
нижче наведених станів або захворювань:

• низький артеріальний тиск (гіпотонія), ймовірність виникнення якого зростає, якщо пацієнт має дегідратацію (надмірну втрату води з організму) або дефіцит солі, спричинену прийомом діуретиків (сечогінних таблеток), бідносольовою дієтою, діареєю, блювотою або гемофільтрацією;
• захворювання нирок або трансплантація нирки;
• стеноз ниркової артерії (звуження судин однієї або обох нирок);
• захворювання печінки;
• проблеми з серцем;
• цукровий діабет;
• підагра;
• підвищений рівень альдостерону (затримка води та солі в організмі разом із порушенням електролітного балансу);
• системний червоний вовчак (також відомий як «вовчак» або «СЧВ»), захворювання, при якому імунна система атакує власний організм;
• активна речовина гідрохлортіазид може викликати рідкісні реакції, що призводять до обмеження зору та болю в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, що оточує око (надмірне накопичення рідини між склерою та судинною оболонкою) або підвищеного тиску в очному яблуці, які можуть виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому ліку Телмісартан/гідрохлортіазид Крка. Якщо їх не лікувати, може розвинутися стійке порушення зору.
• якщо у пацієнта раніше був злоякісний новоутвір шкіри або якщо під час лікування з’являється несподівана зміна шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик певних видів злоякісних новоутворень шкіри та губ (не меланомний рак шкіри). Під час застосування ліку Телмісартan/гідрохлортіазид Крка слід захищати шкіру від дії сонячного світла та УФ-випромінювання.

Перед початком застосування ліку Телмісартан/гідрохлортіазид Крка слід обговорити це
з лікарем:

• якщо пацієнт приймає будь-які з наведених нижче ліків, що використовуються для лікування високого тиску крові:
• інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Лікар може періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень
електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також інформацію під
розділом «Коли не приймати лік Телмісартан/гідрохлортіазид Крка».

• якщо пацієнт приймає дигоксин.
• якщо у пацієнта раніше після прийому гідрохлортіазиду виникали проблеми з диханням або легенями (зокрема, пневмонія або накопичення рідини в легенях). Якщо після прийому ліку Телмісартан/гідрохлортіазид Крка у пацієнта виникне важка задишка або труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися по медичну допомогу.

Якщо після прийому ліку Телмісартан/гідрохлортіазид Крка у пацієнта виникне біль у животі,
нудота, блювота або діарея, слід обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення щодо подальшого
лікування. Не слід самостійно приймати рішення про припинення прийому ліку
Телмісартан/гідрохлортіазид Крка.
Слід повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Не рекомендується застосовувати лік
Телмісартан/гідрохлортіазид Крка на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати після
третього місяця вагітності, оскільки його застосування в цей період може серйозно нашкодити дитині (див.
розділ «Вагітність»).
Лікування гідрохлортіазидом може призводити до порушення електролітного балансу в організмі.
Типові симптоми порушення водно-електролітного балансу включають сухість слизової оболонки
порожнини рота, слабкість, сонливість, тривожність, болі або судоми в м’язах, нудоту,
блювоту, втому м’язів та надмірно прискорене серцебиття (більше ніж 100 ударів на
хвилину). У разі виникнення будь-яких із наведених вище симптомів слід повідомити
лікаря.
Також слід повідомити лікаря про виникнення підвищеної чутливості шкіри до сонячного світла
у вигляді сонячних опіків (наприклад, почервоніння, свербіж, набряк, утворення пухирів),
які з’являються швидше, ніж зазвичай.
У разі планованого хірургічного втручання або знеболення слід повідомити лікареві
про прийом ліку Телмісартан/гідрохлортіазид Крка.
Телмісартан/гідрохлортіазид Крка може менш ефективно знижувати артеріальний тиск у людей чорної раси.
Діти та підлітки
Застосування ліку Телмісартан/гідрохлортіазид Крка у дітей та підлітків віком до 18 років
не рекомендоване.
Телмісартан/гідрохлортіазид Крка та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз приймаються або приймалися нещодавно,
а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Лікар може вирішити змінити дозу цих
ліків або запровадити інші заходи обережності. У деяких випадках може знадобитися припинення прийому одного з ліків. Це стосується особливо одночасного прийому разом з ліком
Телмісартан/гідрохлортіазид Крка нижче перелічених ліків:

• препарати літію, що використовуються для лікування деяких видів депресії,
• ліки, які можуть знижувати рівень калію в крові (гіпокаліємія), такі як інші діуретики (сечогінні таблетки), проносні засоби (наприклад, касторове масло), кортикостероїди (наприклад, преднізолон), АКТГ (адренокортикотропний гормон), амфотерицин (протигрибковий засіб), карбеноксолон (використовується для лікування виразок порожнини рота), натрієва сіль пеніциліну G (антибіотик), саліцилова кислота та її похідні,
• йодистий контрастний засіб, що використовується для дослідження за допомогою візуалізації,
• ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові, наприклад, калійзберігаючі діуретики, добавки калію, замінники кухонної солі, що містять калій, інгібітори АПФ, циклоспорин (імунодепресант) та інші лікарські засоби, такі як натрієва гепарин (протизгортальний засіб);
• ліки, на які впливають зміни рівня калію в крові, такі як кардіотонічні засоби (наприклад, дигоксин) або ліки, що використовуються для контролю серцевого ритму (наприклад, хінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол), ліки, що використовуються для лікування психічних розладів (наприклад, тіорідазин, хлорпромазин, левомепромазин), а також інші ліки, такі як деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, пентамідин) або певні ліки, що використовуються для лікування алергічних реакцій (наприклад, терфенадин);
• ліки, що використовуються при цукровому діабеті (інсулін або пероральні препарати, такі як метформін);
• колестирамін і колестипол — ліки, що знижують рівень жирів у крові;
• ліки, що підвищують тиск крові, такі як норадреналін;
• міорелаксанти, такі як тубокурарин;
• добавки кальцію та (або) вітаміну D;
• ліки з антихолінергічною дією (використовуються для лікування різних порушень, таких як спазми в шлунково-кишковому тракті, спазми сечового міхура, астма, кінетоз, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжні засоби при знеболенні), такі як атропін і біпериден;
• амантадин (лік, що використовується при хворобі Паркінсона, а також для лікування або профілактики певних вірусних захворювань);
• інші ліки, що використовуються для лікування гіпертонії, кортикостероїди, знеболювальні засоби (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби, НПЗЗ), ліки, що використовуються для лікування злоякісних новоутворень, підагри або запалення суглобів;
• якщо пацієнт приймає інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію під розділом «Коли не застосовувати лік Телмісартан/гідрохлортіазид Крка:» та «Попередження та заходи обережності»);
• дигоксин.

Телмісартан/гідрохлортіазид Крка може посилювати дію інших ліків, що знижують тиск крові,
або ліків, що можуть викликати зниження тиску крові (наприклад, баклофен, аміфостин). Крім того,
низький тиск крові можуть додатково знижувати: алкоголь, барбітурати, наркотики або антидепресанти. Симптомом є запаморочення під час підйому. Слід проконсультуватися
з лікарем щодо встановлення дози інших ліків, які приймаються під час застосування ліку
Телмісартан/гідрохлортіазид Крка.
Дія ліку Телмісартан/гідрохлортіазид Крка може бути послаблена при
одночасному застосуванні НПЗЗ (нестероїдних протизапальних засобів, наприклад, ацетилсаліцилової кислоти або ібупрофену).
Застосування ліку Телмісартан/гідрохлортіазид Крка разом з їжею та алкоголем
Лік Телмісартан/гідрохлортіазид Крка можна приймати разом з їжею або незалежно від прийому їжі.
Слід уникати вживання алкоголю до тих пір, поки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може додатково знижувати тиск крові і (або) посилювати ризик запаморочення або втрати свідомості.
Вагітність та годування грудьми
Вагітність
Слід повідомити лікареві про підозру (або планування) вагітності. Зазвичай лікар радить
припинити застосування ліку Телмісартан/гідрохлортіазид Крка перед планованою вагітністю або
негайно після виявлення вагітності та призначити інший лік замість Телмісартан/гідрохлортіазид Крка. Не рекомендується застосовувати лік Телмісартан/гідрохлортіазид Крка під час вагітності, і його не можна застосовувати після
третього місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити дитині, якщо застосовується після 3 місяців вагітності.
Годування грудьми
Слід повідомити лікареві про годування грудьми або намір годувати грудьми. Лік
Телмісартан/гідрохлортіазид Крка не рекомендовано застосовувати під час годування грудьми. Лікар може
вибрати інше лікування під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Деякі пацієнти, які приймають лік Телмісартан/гідрохлортіазид Крка, можуть відчувати запаморочення, втрату свідомості або відчуття обертання. У разі виникнення таких побічних ефектів не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Телмісартан/гідрохлортіазид Крка містить натрій
Цей лік містить менше ніж 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто лік вважається «без натрію».

3. Як застосовувати Телмісартан/гідрохлортіазид Крка

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза лікарського засобу Телмісартан/гідрохлортіазид Крка — одна таблетка на добу. Слід намагатися приймати таблетку щодня о тій самій порі. Телмісартан/гідрохлортіазид Крка можна приймати під час їжі або між прийомами їжі. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою або безалкогольним напоєм. Важливо приймати лікарський засіб Телмісартан/гідрохлортіазид Крка кожного дня, доки лікар не порадить інакше.
Якщо у пацієнта порушена функція печінки, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг телмісартану на добу.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Телмісартан/гідрохлортіазид Крка
Якщо випадково прийнято надто багато таблеток, можуть виникнути такі симптоми, як низький тиск крові та прискорення серцевої діяльності. Також повідомлялися випадки уповільнення серцевої діяльності, запаморочення, блювота, погіршення функції нирок, включаючи ниркову недостатність. У зв’язку з вмістом гідрохлортіазиду може також виникнути виражене зниження тиску крові та низький рівень калію в крові, що може призвести до нудоти, сонливості та судом м’язів і (або) нерегулярного серцебиття, особливо при одночасному застосуванні ліків, таких як наперстянки глікозиди або деякі антиаритмічні засоби. Необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта або в найближчий відділення невідкладної медичної допомоги.
Пропуск прийому лікарського засобу Телмісартан/гідрохлортіазид Крка
Якщо пацієнт забув прийняти дозу лікарського засобу, він повинен зробити це негайно, як тільки згадає про це, у той самий день. Якщо таблетку не було прийнято одного дня, слід прийняти звичайну дозу наступного дня. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:
Якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря:
Сепсис* (часто називають отруєнням крові, тяжким інфекційним захворюванням із запальною реакцією всього організму), раптовий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк, у тому числі з летальним наслідком); утворення пухирів та відшарування зовнішнього шару шкіри (токсичний епідермальний некроліз). Вищезазначені побічні ефекти виникають рідко (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 1000 пацієнтів) або дуже рідко (у разі токсичного епідермального некролізу — не більше ніж у 1 із 10 000 пацієнтів), але є надзвичайно серйозними.
У такому випадку необхідно припинити прийом лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря.
Якщо вищезазначені симптоми не лікувати, вони можуть призвести до смерті. У пацієнтів, які приймають телмісартан, спостерігалося збільшення частоти сепсису, тому не можна виключити його виникнення під час терапії препаратом Телмісартан/гідрохлортіазид Крка.
Можливі побічні ефекти препарату Телмісартан/гідрохлортіазид Крка:
Часті побічні ефекти (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 10 пацієнтів):
Запаморочення
Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 100 пацієнтів):
Зниження концентрації калію в крові, тривожність, запаморочення, відчуття поколювання та оніміння (парестезії), відчуття обертання (запаморочення), прискорене серцебиття, порушення серцевого ритму, низький артеріальний тиск, раптове зниження артеріального тиску під час підйому, скорочення дихання (задишка), діарея, сухість слизових оболонок ротової порожнини, метеоризм, біль у спині, судоми м’язів, біль у м’язах, порушення ерекції (неможливість досягти або утримати ерекцію), біль у грудній клітці, підвищення концентрації сечової кислоти в крові.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 1000 пацієнтів):
Запалення легень (бронхіт), біль у горлі, синусит, підвищення концентрації сечової кислоти, низька концентрація натрію, відчуття суму (депресія), труднощі заснути (безсоння), порушення сну, порушення зору, нечіткий зір, труднощі з диханням, біль у животі, запори, метеоризм (диспепсія), нудота (блювота), запалення слизової оболонки шлунка, неправильна функція печінки (виникає частіше у пацієнтів японського походження), почервоніння шкіри (еритема), алергічні реакції, такі як свербіж або висип, підвищена пітливість, кропив’янка, біль у суглобах та кінцівках (біль у ногах), судоми м’язів, активація або загострення системного червоного вовчака (захворювання, при якому організм атакується власною імунною системою, що призводить до болю в суглобах, висипу на шкірі та гарячки), симптоми, схожі на грип, біль, підвищення концентрації креатиніну, підвищена активність печінкових ферментів або креатинкінази в крові.
Побічні ефекти, повідомлені для одного з компонентів, можуть виникати також під час терапії препаратом Телмісартан/гідрохлортіазид Крка, навіть якщо їх не було виявлено під час клінічних досліджень препарату.
Телмісартан
У пацієнтів, які приймають лише телмісартан, також спостерігалися наступні побічні ефекти:
Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 100 пацієнтів):
Інфекція верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, синусит, застуда), інфекції сечовивідних шляхів, цистит, низька кількість червоних кров’яних тілець (анемія), висока концентрація калію, повільна робота серця (брадикардія), кашель, порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, слабкість.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 1000 пацієнтів):
Низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія), збільшення кількості певних білих кров’яних тілець (еозинофілія), тяжка алергічна реакція (наприклад, гіперчутливість, анафілактична реакція), низька концентрація глюкози в крові (у пацієнтів із цукровим діабетом), сонливість, гастрит, висип (порушення шкіри), лікарська висипка, токсична шкірна висипка, біль у сухожилках (симптоми, що імітують тендиніт), зниження концентрації гемоглобіну (білка крові).
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):
Прогресуюче фіброзування легеневої тканини (інтерстиційна хвороба легень)**
Невідома частота (частоту не можна визначити на основі наявних даних):
Ангіоневротичний набряк кишечника: після застосування подібних препаратів спостерігався набряк кишечника із симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.
*Це явище може бути випадковим або пов’язаним із механізмом, який ще не вивчений.
**Повідомлялися випадки інтерстиційної хвороби легень, що мають часовий зв’язок із прийомом телмісартану. Однак причинно-наслідковий зв’язок не встановлено.
Гідрохлортіазид
У пацієнтів, які приймають лише гідрохлортіазид, також спостерігалися наступні побічні ефекти:
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути більше ніж у 1 із 10 пацієнтів):
Підвищена концентрація жирів у крові.
Часті побічні ефекти (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 10 пацієнтів):
Нудота (неприємні відчуття у шлунку), низький рівень магнію в крові, знижений апетит.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути до 1 із 100 пацієнтів):
Гостра ниркова недостатність.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 1000 пацієнтів):
Низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія), що збільшує ризик кровотечі або синців (невеликі фіолетово-червоні зміни на шкірі або в інших тканинах, спричинені кровотечею), висока концентрація кальцію в крові, висока концентрація цукру в крові, головний біль, дискомфорт у черевній порожнині, жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця), надлишок жовчних речовин у крові (холестаз), реакції гіперчутливості до світла, неконтрольована концентрація глюкози в крові у пацієнтів із діагностованим цукровим діабетом, наявність цукру в сечі (глюкозурія).
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):
Неправильний розпад червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія), неможливість кісткового мозку до правильного функціонування, зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія, агранулоцитоз), тяжкі алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість), підвищення рН через низьку концентрацію хлоридів у крові (порушення кислотно-лужної рівноваги, гіпохлоремічний алкалоз), гостра дихальна недостатність (симптоми включають важку задишку, гарячку, слабкість і сплутаність свідомості), запалення підшлункової залози, вовчакоподібний синдром (захворювання, що імітує системний червоний вовчак, при якому організм атакується власною імунною системою), васкуліт (некротичний васкуліт).
Невідома частота (частоту не можна визначити на основі наявних даних):
Запалення слинних залоз, злоякісні пухлини шкіри та губ (некарциноматозні злоякісні пухлини шкіри), зниження кількості кров’яних тілець (апластична анемія), обмеження зору та біль у очах (ймовірно, симптоми накопичення рідини в судинистій оболонці, що оточує око — надмірне накопичення рідини між судинною оболонкою та склериною — або гостра закритокутова глаукома), порушення шкіри, такі як васкуліт шкіри, підвищена чутливість до сонячного світла, висип, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах та роті, шелушіння шкіри, гарячка (можливі симптоми еритеми багатоформної), слабкість, порушення функції нирок.
У окремих випадках спостерігалися низькі концентрації натрію, які супроводжувалися симптомами з боку мозку або нервів (нудота, поступова дезорієнтація, відсутність інтересу або енергії).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Телмісартан/гідрохлортіазид Крка

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блистері після скорочення EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо температури зберігання лікарського засобу немає.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи. Таблетку лікарського засобу Телмісартан/гідрохлортіазид Крка слід виймати з герметичного блистера безпосередньо перед прийомом.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Телмісартан/гідрохлортіазид Крка

• Діючими речовинами лікарського засобу є телмісартан і гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 40 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
• Інші складові: полівінілпіролідон К30, натрію гідроксид, манітол, целюлоза мікрокристалічна, меглумін, натрію кроскармелоза, натрію стеарилфумарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, заліза оксид червоний (E 172). Див. пункт 2 «Телмісартан/гідрохлортіазид Крка містить натрій».

Як виглядає лікарський засіб Телмісартан/гідрохлортіазид Крка та що містить упаковка
Світло-рожеві, крапчасті, овальні, двосторонньо опуклі таблетки з маркуванням L1 з одного боку,
розмір таблетки: довжина близько 14 мм.
Упаковки: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 та 98 таблеток у блистерних упаковках, у картонному коробці.
Відповідальний суб'єкт
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Виробник
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul. Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Польща
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами: