Телмисартан/гидрохлоротиазид крка
Польша
Содержание
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
- 1. Что такое препарат Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крака и для чего он применяется
- 2. Важная информация перед применением препарата Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка
- 3. Как применять Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка
- 4. Возможные побочные действия
- 5. Как хранить лекарство Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крака
- 6. Содержимое упаковки и другая информация
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крака, 40 мг + 12,5 мг, таблетки
телмисартанум + гидрохлоротиазидум
Перед применением лекарственного препарата внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости иметь возможность ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
- Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое препарат Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крака и для чего он применяется
- Важные сведения перед применением препарата Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крака
- Как применять препарат Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крака
- Возможные нежелательные эффекты
- Как хранить препарат Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крака
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое препарат Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крака и для чего он применяется
Препарат Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крака — это комбинированный препарат, содержащий две активные субстанции — телмисартан и гидрохлоротиазид — в одной таблетке. Обе субстанции способствуют контролю артериального давления.
- Телмисартан относится к группе препаратов, называемых блокаторами рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, соответственно, повышает артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расширяются, а артериальное давление снижается.
- Гидрохлоротиазид относится к группе препаратов, называемых тиазидными диуретиками, увеличивает выделение мочи, что приводит к снижению артериального давления.
Не леченная гипертензия может привести к повреждению кровеносных сосудов органов и в некоторых случаях стать причиной таких осложнений, как инфаркт миокарда, сердечная или почечная недостаточность, инсульт или потеря зрения. Чаще всего до появления перечисленных осложнений никаких симптомов повышенного артериального давления не наблюдается. По этой причине важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы проверять, находится ли оно в пределах нормы.
Препарат Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крака применяется для лечения повышенного артериального давления (эссенциальной гипертензии) у взрослых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении телмисартана или гидрохлоротиазида по отдельности.
2. Важная информация перед применением препарата Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка
Когда не следует применять препарат Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка
- если у пациента имеется аллергия на телмисартан или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
- если у пациента имеется аллергия на гидрохлоротиазид или производные сульфонамидов;
- после третьего месяца беременности (также следует избегать применения препарата Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка в ранние сроки беременности — см. раздел «Беременность»);
- если у пациента тяжёлое заболевание печени, например, холестаз или закупорка желчных протоков (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря), или любое другое тяжёлое заболевание печени;
- если у пациента тяжёлое заболевание почек или анурия (менее 100 мл мочи в сутки);
- если у пациента низкий уровень калия или высокий уровень кальция в крови, которые не улучшаются под действием лечения;
- если у пациента сахарный диабет или нарушение функции почек, и он проходит лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.
Если у пациента имеет место любое из перечисленных выше состояний, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту
до приёма препарата Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка.
Предостережения и меры предосторожности
Следует сообщить врачу до начала приёма препарата
Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка, если у пациента имеются или ранее наблюдались следующие состояния или заболевания:
- низкое артериальное давление (гипотония), вероятность возникновения которого выше, если пациент обезвожен (чрезмерная потеря воды из организма) или испытывает дефицит соли из-за применения мочегонных препаратов (диуретиков), бедной солью диеты, диареи, рвоты или гемофильтрации;
- заболевание почек или трансплантация почки;
- стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов одной или обеих почек);
- заболевание печени;
- проблемы с сердцем;
- сахарный диабет;
- подагра;
- повышенный уровень альдостерона (задержка воды и соли в организме, сопровождающаяся нарушением электролитного баланса);
- системная красная волчанка (также известная как «волчанка» или «SLE») — заболевание, при котором иммунная система атакует собственный организм;
- активное вещество гидрохлоротиазид может вызывать редкие реакции, приводящие к нарушению зрения и боли в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой и склерой) или повышенного внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до нескольких недель после приёма препарата Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка. При отсутствии лечения это может привести к постоянным нарушениям зрения.
- если у пациента в прошлом был злокачественный рак кожи или если во время лечения появляются неожиданные изменения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно в высоких дозах и длительное время, может увеличить риск некоторых видов злокачественных опухолей кожи и губ (некожный меланомный рак кожи). Во время применения препарата Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.
Перед началом применения препарата Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка следует обсудить это
с врачом:
- если пациент принимает один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента нарушение функции почек, связанное с диабетом.
- алискирен.
Лечащий врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень
электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в разделе «Когда не следует принимать препарат Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка».
- если пациент принимает дигоксин.
- если у пациента в прошлом после приёма гидрохлоротиазида возникали проблемы с дыханием или лёгкими (включая пневмонию или накопление жидкости в лёгких). Если после приёма препарата Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка у пациента появляется сильная одышка или затруднённое дыхание, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Если после приёма препарата Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка у пациента возникает боль в животе,
тошнота, рвота или диарея, следует обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем
лечении. Самостоятельно не следует принимать решение о прекращении приёма препарата
Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка.
Следует сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Не рекомендуется применение препарата
Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка в ранние сроки беременности и запрещено его применение после
третьего месяца беременности, поскольку его применение в этот период может серьёзно навредить ребёнку (см.
раздел «Беременность»).
Лечение гидрохлоротиазидом может привести к нарушению электролитного баланса в организме.
Типичные симптомы нарушения водно-электролитного баланса включают сухость слизистой оболочки
рта, слабость, сонливость, беспокойство, боли или судороги в мышцах, тошноту,
рвоту, утомляемость мышц и чрезмерно учащённое сердцебиение (более 100 ударов в
минуту). При появлении любого из перечисленных симптомов необходимо сообщить
врачу.
Следует также сообщить врачу о повышенной чувствительности кожи к солнечному свету
в виде солнечных ожогов (например, покраснение, зуд, отёк, образование пузырей),
появляющихся быстрее, чем обычно.
Если планируется хирургическая операция или анестезия, следует сообщить врачу
о приёме препарата Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка.
Препарат Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка может менее эффективно снижать артериальное давление у пациентов негроидной расы.
Дети и подростки
Применение препарата Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка у детей и подростков в возрасте до 18 лет
не рекомендуется.
Взаимодействие препарата Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать. Врач может принять решение об изменении дозы этих препаратов или о принятии других мер предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться отмена одного из препаратов. Это особенно касается одновременного приёма с препаратом Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка следующих лекарств:
- препараты лития, применяемые при лечении некоторых форм депрессии;
- лекарства, которые могут вызывать снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), такие как другие мочегонные препараты (диуретики), слабительные (например, касторовое масло), кортикостероиды (например, преднизолон), АКТГ (адренокортикотропный гормон), амфотерицин (противогрибковый препарат), карбеноксолон (применяется при лечении язв полости рта), натриевая соль пенициллина G (антибиотик), салициловая кислота и её производные;
- йодсодержащие контрастные вещества, применяемые при лучевых исследованиях;
- препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, например, калийсберегающие диуретики, добавки калия, заменители поваренной соли, содержащие калий, ингибиторы АПФ, циклоспорин (иммунодепрессант) и другие лекарственные средства, такие как натриевый гепарин (антикоагулянт);
- препараты, на которые влияют изменения уровня калия в крови, такие как сердечные средства (например, дигоксин) или препараты, применяемые для контроля сердечного ритма (например, хинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол), препараты, применяемые при психических расстройствах (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин), а также другие лекарства, такие как некоторые антибиотики (например, спарфлоксацин, пентамидин) или определённые препараты, применяемые при аллергических реакциях (например, терфенадин);
- препараты, применяемые при сахарном диабете (инсулин или пероральные препараты, такие как метформин);
- колестирамин и колестипол — препараты, снижающие уровень жиров в крови;
- препараты, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин;
- миорелаксанты, такие как тубокурарин;
- добавки кальция и (или) витамина D;
- препараты с антихолинергическим действием (применяются при лечении различных расстройств, таких как спазмы желудочно-кишечного тракта, спазмы мочевого пузыря, астма, кинетоз, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также вспомогательно при анестезии), такие как атропин и бипериден;
- амантадин (препарат, применяемый при болезни Паркинсона, а также при лечении или профилактике некоторых вирусных заболеваний);
- другие препараты, применяемые при лечении гипертонии, кортикостероиды, обезболивающие (например, нестероидные противовоспалительные препараты, НПВП), препараты, применяемые при лечении опухолей, подагры или воспаления суставов;
- если пациент принимает ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Когда не следует принимать препарат Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка» и «Предостережения и меры предосторожности»);
- дигоксин.
Препарат Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка может усиливать действие других препаратов, снижающих артериальное давление, или препаратов, которые могут вызвать снижение артериального давления (например, баклофен, амифостин). Кроме того, артериальное давление дополнительно может снижаться под действием: алкоголя, барбитуратов, наркотиков или антидепрессантов. Симптомом этого являются головокружения при вставании. Следует проконсультироваться
с врачом для определения дозы других препаратов, принимаемых во время лечения препаратом
Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка.
Действие препарата Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка может ослабляться при одновременном применении НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов, например, ацетилсалициловой кислоты или ибупрофена).
Применение препарата Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка с пищей и алкоголем
Препарат Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка можно принимать с пищей или независимо от приёмов пищи.
Следует избегать употребления алкоголя до консультации с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и (или) усиливать риск головокружения или обморока.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Следует сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Обычно врач порекомендует
прекратить приём препарата Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка до планируемой беременности или
немедленно после её наступления и назначит другой препарат вместо Телмисартан/Гидрохлоротиазид
Крка. Не рекомендуется применение препарата Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка во время беременности и запрещено его применение после
третьего месяца беременности, поскольку его применение после 3-го месяца может серьёзно навредить ребёнку.
Грудное вскармливание
Следует сообщить врачу о грудном вскармливании или намерении кормить грудью. Препарат
Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка не рекомендуется во время грудного вскармливания. Врач может
выбрать другое лечение в период кормления грудью.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Некоторые пациенты, принимающие препарат Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка, могут испытывать головокружение, потерю сознания или ощущение вращения. При возникновении таких нежелательных эффектов не следует управлять транспортными средствами или механизмами.
Препарат Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».
3. Как применять Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка — одна таблетка в сутки. Следует постараться принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Препарат Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка можно принимать во время еды или между приёмами пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой или безалкогольным напитком. Важно принимать препарат Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка каждый день, пока врач не порекомендует иное.
Если у пациента печень функционирует ненадлежащим образом, обычная доза не должна превышать 40 мг телмисартана в сутки.
Применение препарата Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка в дозе, превышающей рекомендованную
Если по ошибке будет принято слишком много таблеток, могут появиться такие симптомы, как низкое артериальное давление и учащение сердцебиения. Также сообщалось о случаях замедления сердцебиения, головокружения, рвоты, ухудшения функции почек, вплоть до почечной недостаточности. Из-за содержания гидрохлоротиазида также может возникнуть выраженное снижение артериального давления и низкая концентрация калия в крови, что может привести к тошноте, сонливости и мышечным спазмам, и (или) нерегулярному сердцебиению, особенно при одновременном применении препаратов, таких как гликозиды наперстянки или некоторые антиаритмические средства. Следует немедленно обратиться к врачу или фармацевту либо в ближайшее отделение неотложной медицинской помощи.
Пропуск приёма препарата Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка
Если пациент забыл принять дозу препарата, он должен принять её немедленно, как только вспомнит об этом в тот же день. Если таблетка не была принята в один из дней, следует принять обычную дозу в следующий день. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные действия
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Некоторые побочные действия могут быть тяжелыми и требуют немедленной медицинской помощи:
Если появляются следующие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу:
Сепсис* (часто называемый заражением крови — тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма), внезапный отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек, в том числе закончившийся летальным исходом), образование пузырей и отслоение наружного слоя кожи (токсический эпидермальный некролиз).
Вышеуказанные побочные действия возникают редко (могут возникнуть у не более чем 1 из 1000 пациентов) или очень редко (в случае токсического эпидермального некролиза — у не более чем 1 из 10 000 пациентов), но являются чрезвычайно тяжелыми.
В таких случаях необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Если вышеуказанные симптомы не лечить, они могут привести к смерти. У пациентов, принимающих телмисартан, наблюдалось увеличение частоты сепсиса, поэтому нельзя исключить его возникновение при лечении препаратом Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка.
Возможные побочные действия препарата Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка:
Частые побочные действия (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 пациентов):
Головокружение
Нечастые побочные действия (могут возникнуть у не более чем 1 из 100 пациентов):
Снижение концентрации калия в крови, тревожность, обмороки, ощущение покалывания и онемения (парестезии), ощущение вращения (головокружение), учащенное сердцебиение, нарушения сердечного ритма, низкое артериальное давление, внезапное снижение артериального давления при вставании, учащенное дыхание (одышка), диарея, сухость слизистых оболочек полости рта, вздутие живота, боль в спине, судороги мышц, мышечная боль, нарушения эрекции (невозможность достичь или сохранить эрекцию), боль в груди, повышение концентрации мочевой кислоты в крови.
Редкие побочные действия (могут возникнуть у не более чем 1 из 1000 пациентов):
Воспаление легких (бронхит), боль в горле, синусит, повышение концентрации мочевой кислоты, низкая концентрация натрия, чувство грусти (депрессия), трудности с засыпанием (бессонница), нарушения сна, нарушения зрения, нечеткость зрения, затрудненное дыхание, боль в животе, запоры, вздутие живота (диспепсия), тошнота (рвота), воспаление слизистой оболочки желудка, нарушение функции печени (встречается чаще у пациентов японского происхождения), покраснение кожи (эритема), аллергические реакции, такие как зуд или сыпь, повышенное потоотделение, крапивница, боль в суставах и конечностях (боль в ногах), мышечные судороги, активация или обострение системной красной волчанки (заболевание, при котором организм атакуется собственной иммунной системой, что вызывает боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку), гриппоподобные симптомы, боль, повышение концентрации креатинина, повышенная активность печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови.
Побочные действия, сообщаемые для одного из компонентов, могут также возникать при лечении препаратом Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка, даже если они не были выявлены при клинических исследованиях препарата.
Телмисартан
У пациентов, принимавших только телмисартан, дополнительно наблюдались следующие побочные действия:
Нечастые побочные действия (могут возникнуть у не более чем 1 из 100 пациентов):
Инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, простуда), инфекции мочевыводящих путей, цистит, низкое количество эритроцитов (анемия), высокая концентрация калия, медленная работа сердца (брадикардия), кашель, нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность, слабость.
Редкие побочные действия (могут возникнуть у не более чем 1 из 1000 пациентов):
Низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения), увеличение числа некоторых лейкоцитов (эозинофилия), тяжелая аллергическая реакция (например, гиперчувствительность, анафилактическая реакция), низкая концентрация глюкозы в крови (у пациентов с сахарным диабетом), сонливость, раздражение желудка, экзантема (кожное расстройство), лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь, боль в сухожилиях (симптомы, имитирующие тендинит), снижение концентрации гемоглобина (белка крови).
Очень редкие побочные действия (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 000 пациентов):
Прогрессирующий фиброз легочной ткани (интерстициальное заболевание легких)**
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Ангионевротический отек кишечника: при применении аналогичных препаратов наблюдался отек кишечника с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
* Это явление может быть случайным или связано с механизмом, который еще не установлен.
** Сообщались случаи интерстициального заболевания легких, связанные во времени с приемом телмисартана. Однако причинно-следственная связь не установлена.
Гидрохлоротиазид
У пациентов, принимавших только гидрохлоротиазид, дополнительно наблюдались следующие побочные действия:
Очень частые побочные действия (могут возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов):
Повышенная концентрация жиров в крови.
Частые побочные действия (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 пациентов):
Тошнота (рвота), низкий уровень магния в крови, снижение аппетита.
Нечастые побочные действия (могут возникнуть у не более чем 1 из 100 пациентов):
Острая почечная недостаточность.
Редкие побочные действия (могут возникнуть у не более чем 1 из 1000 пациентов):
Низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения), из-за чего возрастает риск кровотечений или синяков (небольшие фиолетово-красные изменения на коже или в других тканях, вызванные кровотечением), высокая концентрация кальция в крови, высокая концентрация сахара в крови, головная боль, дискомфорт в брюшной полости, пожелтение кожи или глаз (желтуха), повышенное содержание желчных веществ в крови (застой желчи), реакции повышенной чувствительности к свету, неконтролируемый уровень глюкозы в крови у пациентов с диагнозом сахарного диабета, наличие сахара в моче (глюкозурия).
Очень редкие побочные действия (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 000 пациентов):
Нарушение распада эритроцитов (гемолитическая анемия), нарушение функции костного мозга, снижение числа лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз), тяжелые аллергические реакции (например, гиперчувствительность), повышение pH из-за низкой концентрации хлоридов в крови (нарушение кислотно-щелочного баланса, гипохлоремический алкалоз), острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания), панкреатит, волчаночноподобный синдром (заболевание, имитирующее системную красную волчанку, при котором организм атакуется собственной иммунной системой), васкулит (некротизирующий васкулит).
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Воспаление слюнных желез, злокачественные новообразования кожи и губ (немеланомные злокачественные новообразования кожи), снижение числа клеток крови (апластическая анемия), ограничение зрения и боль в глазах (вероятно, симптомы накопления жидкости в аваскулярной оболочке, окружающей глаз — чрезмерного накопления жидкости между склерой и хориоидеей — или острой закрытоугольной глаукомы), кожные расстройства, такие как васкулит в коже, повышенная чувствительность к солнечному свету, сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах и во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные симптомы многоформной эритемы), слабость, нарушения функции почек.
В отдельных случаях наблюдались низкие концентрации натрия, сопровождающиеся симптомами со стороны мозга или нервной системы (тошнота, прогрессирующая дезориентация, отсутствие интереса или энергии).
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крака
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере после сокращения EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к температуре хранения лекарства нет.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги. Таблетку лекарства Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крака следует извлекать из плотного блистера непосредственно перед приёмом.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Такой подход поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Телмисартан/Гидрохлортиазид Крака
- Активными веществами препарата являются телмисартан и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 40 мг телмисартана и 12,5 мг гидрохлортиазида.
- Вспомогательные вещества: поливидон K30, гидроксид натрия, маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, меглумин, натрия кроскармеллоза, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный безводный, оксид железа красный (Е 172). См. пункт 2 «Телмисартан/Гидрохлортиазид Крака содержит натрий».
Как выглядит лекарство Телмисартан/Гидрохлортиазид Крака и что содержит упаковка
Светло-розовые, пятнистые, овальные, двояковыпуклые таблетки с обозначением L1 с одной стороны,
размер таблетки: длина около 14 мм.
Упаковки: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 и 98 таблеток в блистерах, в картонной пачке.
Регистрант
KRKA, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Производитель
KRKA, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
KRKA-POLSKA Сп. з о.о., ул. Равнолегла 5, 02-235 Варшава, Польша
TAD Pharma GmbH, Хайнц-Лохман-Штрассе 5, 27472 Куксхафен, Германия
Этот препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
| Дания | Telmisartan/hydrochlorthiazid Krka |
| Эстония, Латвия, Литва, Венгрия | Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD |
| Польша, Словакия | Telmisartan/Hydrochlorothiazide Krka |