Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Телфексо 120 мг, таблетки відшаровані
Телфексо 180 мг, таблетки відшаровані
Fexofenadini hydrochloridum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Слід зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено строго певній особі. Не можна передавати його іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лік Телфексо і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Телфексо
Як застосовувати лік Телфексо
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік Телфексо
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Телфексо і для чого його застосовують

Лік Телфексо містить фексофенадину гідрохлорид, який є антигістамінним засобом.
Телфексо 120 мг показаний для застосування у дорослих і дітей віком 12 років та старших з метою
полегшення симптомів сінної лихоманки (сезонний алергічний риніт), таких як:
чхання, виділення з носа, свербіж у носі, свербіж, сльозотеча і почервоніння очей.
Телфексо 180 мг показаний для застосування у дорослих і дітей віком 12 років та старших з метою
полегшення симптомів хронічних шкірних алергічних реакцій (хронічна ідіопатична кропив’янка), таких як:
свербіж, набряк і висипання.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Телфексо

Коли не застосовувати препарат Телфексо

якщо пацієнт має алергію на фексофенадин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Телфексо слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

у пацієнта є порушення функції нирок або печінки;
у пацієнта є або були в минулому захворювання серця, оскільки цей препарат може спричиняти прискорену або нерегулярну роботу серця;
пацієнт є похилого віку.

Якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта або якщо у пацієнта виникають сумніви, слід повідомити про це лікаря перед початком застосування препарату.
Препарат Телфексо та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Якщо пацієнт приймає апалутамід (препарат, що застосовується для лікування раку простати), дія фексофенадину може бути зменшена.
Прийом препаратів, що нейтралізують шлунковий сік, які містять алюміній і магній, може вплинути на дію Телфексо, зменшуючи кількість всмоктуваного препарату. Тому рекомендується дотримуватися інтервалу близько 2 годин між прийомом препарату Телфексо та препаратами, що нейтралізують.
Якщо пацієнт приймає фексофенадин разом з еритроміцином або кетоконазолом, або з одноразовою дозою лопінавіру у поєднанні з ритонавіром, може збільшитися концентрація фексофенадину в плазмі.
Це може призвести до посилення побічних ефектів.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Телфексо не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним.
Не рекомендується застосовувати препарат Телфексо жінкам, які годують грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Немає великої ймовірності, що препарат Телфексо порушує здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми. Однак перед керуванням транспортними засобами або обслуговуванням механізмів слід переконатися, що препарат не спричиняє сонливості або запаморочення.
Препарат Телфексо містить натрій
Препарат містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Телфексо

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з призначенням лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Дорослі та діти віком 12 років та старші
Телфексо 120 мг, таблетки: Зазвичай застосовують дозу — одна таблетка (120 мг) один раз на добу.
Телфексо 180 мг, таблетки: Зазвичай застосовують дозу — одна таблетка (180 мг) один раз на добу.
Таблетки слід приймати до їжі, запиваючи водою.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Телфексо
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися
до лікаря або звернутися до приймального відділення найближчої лікарні. До симптомів передозування
у дорослих належать запаморочення, почуття сонливості, втому та сухість слизової оболонки порожнини рота.
Пропуск прийому ліків Телфексо
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Наступну дозу ліків слід прийняти у звичайний час, згідно з рекомендаціями лікаря.
Припинення застосування ліків Телфексо
Якщо пацієнт планує припинити застосування ліків Телфексо до завершення лікування, слід
повідомити про це лікаря. У разі припинення застосування ліків Телфексо раніше, ніж це
було рекомендовано, симптоми захворювання можуть повернутися.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно негайно звернутися до лікаря та припинити застосування препарату Телфексо, якщо виникнуть:

набряк обличчя, губ, язика або горла та труднощі з диханням, оскільки це можуть бути симптоми важкої алергічної реакції.

Побічні ефекти, що виникають часто (у менш ніж 1 із 10 осіб):

головні болі,
сонливість,
нудота,
запаморочення.

Побічні ефекти, що виникають не дуже часто (у менш ніж 1 із 100 осіб):

відчуття втоми/сонливість.

Інші побічні ефекти (частота невідома: не може бути визначена на підставі
наявних даних), які можуть виникнути:

труднощі заснути (несправжність),
порушення сну,
космічні сни,
нервозність,
прискорене або нерегулярне серцебиття,
діарея,
висип на шкірі та свербіж,
кропив’янка,
важкі алергічні реакції, які можуть включати набряк обличчя, губ, язика або горла, раптове почервоніння шкіри, відчуття тиску в грудях та труднощі з диханням,
нечітке зору.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Телфексо

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Напис на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot/LOT — номер
серії.
Особливих рекомендацій щодо зберігання немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Телфексо

Діючою речовиною ліків є фексофенадину гідрохлорид.

Кожна таблетка ліків Телфексо 120 мг містить 120 мг фексофенадину гідрохлориду.

Інші складові ліків:
- Ядро: целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію, крохмаль кукурудзяний, полівінілпіролідон PVP, магнію стеарат.
- Покриття: гіпромелоза 6cP (E 464), титану діоксид (E 171), макрогол PEG 400, макрогол PEG 4000, заліза оксид жовтий (E 172) та заліза оксид червоний (E 172).

Кожна таблетка ліків Телфексо 180 мг містить 180 мг фексофенадину гідрохлориду.

Інші складові ліків:
- Ядро: целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію, крохмаль кукурудзяний, полівінілпіролідон PVP, магнію стеарат.
- Покриття: гіпромелоза 6cP (E 464), титану діоксид (E 171), макрогол PEG 400, макрогол PEG 4000, заліза оксид жовтий (E 172).

Як виглядають ліки Телфексо та що містить упаковка
Таблетки в оболонці Телфексо 120 мг — це подовжені таблетки в оболонці персикового кольору, з обох
боків гладкі.
Таблетки в оболонці Телфексо 180 мг — це подовжені таблетки в оболонці жовтого кольору, з одного боку
гладкі, з іншого — із подільною рисками в центральній частині.
Ліки Телфексо упаковуються по 20 таблеток.
Суб’єкт, відповідальний за випуск ліків, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск ліків
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська, 19, 83-200 Старогард-Ґданський, Польща
тел. + 48 22 364 61 01
Виробник
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська, 19, 83-200 Старогард-Ґданський, Польща
Chanelle Medical Unlimited Company
Лохреа, графство Голвей
Ірландія