Телфексо 120 мг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Телфексо 120 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Телфексо 180 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Fexofenadini hydrochloridum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарственное средство может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Телфексо и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Телфексо
3. Как применять лекарственное средство Телфексо
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Телфексо
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Телфексо и для чего оно применяется

Лекарственное средство Телфексо содержит фексофенадина гидрохлорид, который является антигистаминным препаратом.
Телфексо 120 мг показан для применения у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше с целью
облегчения симптомов сенной лихорадки (сезонного аллергического ринита), таких как:
чихание, выделения из носа, зуд в носу, зуд, слезотечение и покраснение глаз.
Телфексо 180 мг показан для применения у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше с целью
облегчения симптомов хронических кожных аллергических реакций (хроническая идиопатическая крапивница), таких как: зуд, отёк и сыпь.

2. Важная информация перед применением препарата Телфексо

Когда не следует применять препарат Телфексо

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к фексофенадину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Телфексо следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента имеются нарушения функции почек или печени;
• у пациента имеется или ранее наблюдалась болезнь сердца, поскольку данный препарат может вызывать учащённое или нерегулярное сердцебиение;
• пациент является пожилым.

Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту или если у пациента возникают сомнения, следует сообщить об этом врачу до начала применения препарата.
Взаимодействие препарата Телфексо с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Если пациент принимает апалутамид (препарат, применяемый при лечении рака простаты), действие фексофенадина может быть ослаблено.
Приём антацидов, содержащих алюминий и магний, может повлиять на действие препарата Телфексо, уменьшая количество всасывающегося лекарственного средства. По этой причине рекомендуется соблюдать интервал около 2 часов между приёмом препарата Телфексо и антацидов.
Если пациент принимает фексофенадин одновременно с эритромицином или кетоконазолом, либо с однократной дозой лопинавира в сочетании с ритонавиром, может повышаться концентрация фексофенадина в плазме крови. Это может привести к усилению побочных эффектов.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Телфексо не следует применять во время беременности, если это не является абсолютно необходимым.
Не рекомендуется применение препарата Телфексо кормящим грудью женщинам.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Маловероятно, что препарат Телфексо оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Тем не менее, перед управлением транспортными средствами или работой с механизмами следует убедиться, что препарат не вызывает сонливости или головокружения.
Препарат Телфексо содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять лекарство Телфексо

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше
Телфексо 120 мг, таблетки: Обычно применяемая доза препарата — одна таблетка (120 мг) один раз в сутки.
Телфексо 180 мг, таблетки: Обычно применяемая доза препарата — одна таблетка (180 мг) один раз в сутки.
Таблетки следует принимать до еды, запивая водой.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Телфексо
При случайном приёме большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Телфексо необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в приёмное отделение ближайшей больницы. К симптомам передозировки у взрослых относятся головокружение, сонливость, утомление и сухость слизистой оболочки полости рта.
Пропуск приёма препарата Телфексо
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Следующую дозу препарата принимать в обычное время, в соответствии с рекомендациями врача.
Прекращение применения препарата Телфексо
Если пациент планирует прекратить применение препарата Телфексо до окончания курса лечения, необходимо сообщить об этом врачу. В случае прекращения применения препарата Телфексо ранее рекомендованного срока симптомы заболевания могут вернуться.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Telfexo 180 мг может вызывать побочные действия, однако они не возникают у всех пациентов.
Необходимо немедленно обратиться к врачу и прекратить применение препарата Telfexo, если появятся следующие симптомы:

• отёк лица, губ, языка или горла и затруднённое дыхание, поскольку данные симптомы могут быть признаками тяжёлой аллергической реакции.

Часто возникающие побочные действия (у менее чем 1 из 10 человек):

• головные боли,
• сонливость,
• тошнота,
• головокружение.

Нечасто возникающие побочные действия (у менее чем 1 из 100 человек):

• чувство усталости/сонливость.

Остальные побочные действия (частота неизвестна: не может быть определена на основании
доступных данных):

• трудности с засыпанием (бессонница),
• нарушения сна,
• ночные кошмары,
• раздражительность,
• учащённое или нерегулярное сердцебиение,
• диарея,
• кожная сыпь и зуд,
• крапивница,
• тяжёлые аллергические реакции, которые могут включать отёк лица, губ, языка или горла, внезапное покраснение кожи, ощущение сдавления в грудной клетке и затруднённое дыхание,
• нечёткость зрения.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата Telfexo 180 мг.

5. Как хранить лекарство Телфексо

Хранить лекарство следует в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot/LOT — номер серии.
Специальных требований по хранению нет.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Телфексо

• Действующим веществом препарата является фексофенадина гидрохлорид.

Каждая таблетка препарата Телфексо 120 мг содержит 120 мг фексофенадина гидрохлорида.

• Прочие компоненты препарата:
  • Ядро: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кукурузный крахмал, повидон PVP, стеарат магния.
  • Покрытие: гипромеллоза 6cP (E 464), диоксид титана (E 171), макрогол PEG 400, макрогол PEG 4000, оксид железа желтый (E 172) и оксид железа красный (E 172).

Каждая таблетка препарата Телфексо 180 мг содержит 180 мг фексофенадина гидрохлорида.

• Прочие компоненты препарата:
  • Ядро: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кукурузный крахмал, повидон PVP, стеарат магния.
  • Покрытие: гипромеллоза 6cP (E 464), диоксид титана (E 171), макрогол PEG 400, макрогол PEG 4000, оксид железа желтый (E 172).

Как выглядит лекарство Телфексо и что содержит упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Телфексо 120 мг — это продолговатые таблетки персикового цвета, с обеих сторон гладкие.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Телфексо 180 мг — это продолговатые таблетки желтого цвета, с одной стороны гладкие, с другой — с разделительной риской в центральной части.
Препарат Телфексо упакован по 20 таблеток.

Регистрант и производитель
Регистрант
Заклады Фармацевтичныке ПОЛЬФАРМА С.А.
ул. Пелплиньска 19, 83-200 Старогард-Гданьски, Польша
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель
Заклады Фармацевтичныке ПОЛЬФАРМА С.А.
ул. Пелплиньска 19, 83-200 Старогард-Гданьски, Польша
Chanelle Medical Unlimited Company
Лоугреа, графство Голуэй
Ирландия