Телдіпін

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Телдіпін, 40 мг + 5 мг, таблетки
Телдіпін, 40 мг + 10 мг, таблетки
Телдіпін, 80 мг + 5 мг, таблетки
Телдіпін, 80 мг + 10 мг, таблетки
Telmisartanum + Amlodipinum
Уважно прочитайте цю інструкцію перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Телдіпін і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Телдіпін
3. Як застосовувати лікарський засіб Телдіпін
4. Можливі побічні реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Телдіпін
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Телдіпін і для чого його застосовують

Телдіпін містить дві діючі речовини — телмісартан і амлодипін. Обидві речовини допомагають контролювати артеріальний тиск.

• Телмісартан належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами рецепторів ангіотензину ІІ. Ангіотензин ІІ — це речовина, яка утворюється в організмі і спричинює звуження кровоносних судин, підвищуючи таким чином артеріальний тиск. Телмісартан блокує дію ангіотензину ІІ, унаслідок чого судини розширюються, а артеріальний тиск знижується.
• Амлодипін належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами кальцієвих каналів. Він блокує проникнення іонів кальцію в клітини стінок кровоносних судин, що запобігає їх звуженню і, як наслідок, знижує артеріальний тиск. Дія обох речовин сприяє запобіганню звуженню кровоносних судин, унаслідок чого судини розслаблюються, а артеріальний тиск знижується.

Лікарський засіб Телдіпін застосовується, замість окремого прийому ліків, для лікування підвищеного артеріального тиску (артеріальної гіпертензії) у пацієнтів, які вже приймають телмісартан і амлодипін у таких самих дозах, як у лікарському засобі Телдіпін.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Телдіпін

Коли не застосовувати ліки Телдіпін

• якщо пацієнт має алергію на телмісартан, амлодипін або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
• після третього місяця вагітності (також слід уникати застосування ліків Телдіпін на ранніх термінах вагітності — див. розділ «Вагітність»);
• якщо у пацієнта тяжке захворювання печінки, таке як холестаз або звуження жовчовивідних шляхів (порушення відтоку жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яке інше тяжке захворювання печінки;
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується ліками, що знижують тиск, які містять аліскірен;
• якщо у пацієнта дуже низький артеріальний тиск (гіпотензія);
• якщо у пацієнта є стеноз аортального клапана серця або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може постачати кров у кількості, достатній для потреб організму);
• якщо у пацієнта є серцева недостатність після інфаркту міокарда.

Якщо будь-який із зазначених вище станів стосується пацієнта, необхідно повідомити про це лікаря або
фармацевта перед прийомом ліків Телдіпін.
Попередження та заходи обережності
Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта є або були будь-які з наведених нижче
станів або захворювань:

• захворювання нирок або трансплантація нирки;
• стеноз ниркової артерії (звуження судин, що кровопостачають одну єдину працюючу нирку або обидві нирки);
• захворювання печінки;
• захворювання серця;
• підвищення рівня альдостерону (затримка води та солі в організмі разом із порушенням електролітної рівноваги);
• низький артеріальний тиск (гіпотензія), ймовірність виникнення якого зростає, якщо пацієнт має дегідратацію (надмірну втрату води з організму) або дефіцит натрію через застосування діуретиків (сечогінних засобів), дієту з низьким вмістом солі, діарею або блювоту;
• підвищення рівня калію в крові;
• цукровий діабет;
• нещодавно перенесений інфаркт міокарда;
• серцева недостатність;
• значне підвищення артеріального тиску (гіпертонічний криз);
• необхідність збільшення дози у пацієнта похилого віку.

Необхідно повідомити лікаря перед прийомом ліків Телдіпін:

• якщо пацієнт приймає дигоксин;
• якщо пацієнт приймає будь-які з наведених нижче ліків, що застосовуються для лікування підвищеного артеріального тиску:
• інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), наприклад еналаприл, лізиноприл, раміприл, особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом,
• аліскірен. Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також підрозділ «Коли не застосовувати ліки Телдіпін».

Якщо після прийому ліків Телдіпін у пацієнта виникнуть болі в животі, нудота, блювота або діарея,
необхідно обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення щодо подальшого лікування. Не слід самостійно
приймати рішення про припинення прийому ліків Телдіпін.
Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або плани щодо вагітності. Не рекомендується застосовувати
ліки Телдіпін на ранніх термінах вагітності, а після третього місяця вагітності його прийом заборонено,
оскільки він може серйозно нашкодити дитині (див. розділ «Вагітність»).
У разі планованої операції або застосування анестезії необхідно повідомити
лікаря про прийом ліків Телдіпін.
Телдіпін може менш ефективно знижувати артеріальний тиск у людей чорної раси.
Діти та підлітки
Не рекомендується застосовувати ліки Телдіпін дітям та підліткам віком до 18 років.
Телдіпін та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Лікар може рекомендувати зміну
дози цих ліків або застосувати інші заходи обережності. У деяких випадках може бути необхідним припинення прийому одного з ліків.
Це стосується особливо одночасного прийому з ліками Телдіпін таких нижче зазначених ліків:

• літій, що застосовується для лікування деяких видів депресії;
• ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як замінники кухонної солі, що містять калій, калій-зберігаючі діуретики, антагоністи рецепторів ангіотензину II, гепарин та триметоприм (антибіотик);
• діуретики — особливо якщо застосовуються в великих дозах разом з ліками Телдіпін, можуть призвести до надмірної втрати води з організму та низького артеріального тиску (гіпотензії);
• інгібітори АПФ або аліскірен (див. також підрозділи «Коли не застосовувати ліки Телдіпін» та «Попередження та заходи обережності»);
• дигоксин;
• кетоконазол, ітраконазол (протигрибкові засоби);
• ритонавір, індинафір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, що застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції);
• рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (ліки, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій);
• Hypericum perforatum (зілля звіробою);
• верапаміл, дилтіазем (ліки, що застосовуються для лікування захворювань серця);
• дантролен (ліки, що застосовуються у вигляді інфузії при тяжких порушеннях температури тіла);
• такролімус, силорімус, темсіролімус та еверолімус (ліки, що пригнічують імунну систему пацієнта);
• симвастатин (ліки, що знижують рівень холестерину);
• циклоспорин (імунодепресант).

Дія ліків Телдіпін може бути послаблена при одночасному застосуванні НПЗП
(нестероїдних протизапальних засобів, наприклад ацетилсаліцилової кислоти або ібупрофену) або
кортикостероїдів.
Телдіпін може знижувати артеріальний тиск у більшій мірі, якщо пацієнт приймає інші антигіпертензивні ліки, або може посилювати дію ліків, що знижують тиск крові, як додатковий ефект (наприклад, баклофен, аміфостин). Крім того, зниження артеріального тиску може бути посилене алкоголем, барбітуратами, опіоїдами/наркотиками або антидепресантами. Симптомом є запаморочення під час підйому. У разі необхідності коригування дози іншого ліку, що приймається пацієнтом під час застосування Телдіпіну, слід проконсультуватися з лікарем.
Телдіпін, їжа, напої та алкоголь
Не слід пити грейпфрутовий сік або їсти грейпфрути під час застосування ліків Телдіпін, оскільки
грейпфрути та грейпфрутовий сік можуть спричиняти підвищення концентрації діючої речовини — амлодипіну
у крові, що може викликати непередбачуване посилення дії ліків Телдіпін щодо зниження тиску. Крім того, артеріальний тиск може ще більше знижуватися при вживанні алкоголю.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Необхідно повідомити лікареві про вагітність, підозру на вагітність або плани щодо вагітності. Зазвичай лікар рекомендує
припинити застосування ліків Телдіпін перед планованою вагітністю або негайно після підтвердження вагітності та
рекомендує інший лік замість Телдіпіну. Не рекомендується застосовувати ліки Телдіпін на ранніх термінах
вагітності, а після третього місяця вагітності його застосування заборонено, оскільки він може серйозно нашкодити
дитині, якщо застосовується після 3 місяців вагітності.
Годування грудьми
Необхідно повідомити лікареві про годування грудьми або намір годувати грудьми. Не рекомендується
застосовувати ліки Телдіпін під час годування грудьми. Лікар може рекомендувати інший лік, якщо пацієнтка хоче
грудне вигодовування, особливо якщо дитина — новонароджений або недоношений.
Доведено, що амлодипін проникає в грудне молоко в незначних кількостях.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Телдіпін може порушувати здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Якщо виникнуть
нудота, запаморочення, втому або головний біль, не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, і необхідно негайно звернутися до лікаря.
Телдіпін містить натрій
Цей лік містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в одній таблетці, тобто лік вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Телдіпін

Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза ліків Телдіпін — одна таблетка на добу.
Таблетку слід ковтнути, запиваючи водою, під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі. Ліки слід
приймати щодня о тій самій порі. Не можна приймати ліки Телдіпін із соком
грейпфрута.
Дуже важливо продовжувати застосування ліків Телдіпін так довго, як це рекомендує лікар.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Телдіпін
Якщо помилково було прийнято надто багато таблеток, слід негайно звернутися до
лікаря або фармацевта або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Прийом надто великої дози ліків може призвести до зниження, у тому числі значного, артеріального тиску.
Можуть виникнути запаморочення, відчуття «порожнечі» в голові, непритомність або слабкість. У разі
дуже суттєвого зниження тиску може розвинутися шок. Шкіра пацієнта стає холодною
та волога, а пацієнт може втратити свідомість.
Навіть через 24–48 годин після прийому ліків може виникнути задишка, спричинена надлишком рідини,
що накопичується в легенях (набряк легень).
Пропуск прийому дози ліків Телдіпін
Якщо пацієнт забув прийняти дозу, не слід хвилюватися. Слід прийняти пропущену дозу
негайно після того, як згадаєте про це, а наступні дози приймати о звичайному часі. Якщо таблетку не було
прийнято одного дня, слід прийняти наступну дозу наступного дня. Не слід приймати подвійну дозу
для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Телдіпін
Лікар визначить, як довго слід застосовувати ці ліки. Якщо пацієнт припинить прийом ліків раніше,
ніж це рекомендує лікар, захворювання може повернутися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

• сепсис* (часто називають отруєнням крові — це тяжке інфекційне захворювання з запальною реакцією всього організму);
• раптове свистяче дихання, біль у грудях, задиха або труднощі з диханням;
• набряк повік, обличчя або губ;
• набряк язика або горла, що призводить до значних труднощів із диханням;
• тяжкі шкірні реакції, включаючи сильну висипку, кропив’янку, почервоніння шкіри всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції;
• інфаркт міокарда, порушення роботи серця;
• запалення підшлункової залози, що може викликати сильний біль у надчерев’ї, який віддає в спину, з супутнім дуже поганим самопочуттям.

Можливі побічні ефекти, пов’язані з ТЕЛМІСАРТАНОМ:
Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 із 100 пацієнтів):

• інфекції сечовивідних шляхів, інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, синусит, застуда),
• зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія),
• підвищений рівень калію,
• почуття суму (депресія),
• труднощі заснути,
• запаморочення,
• почуття обертовості (запаморочення вестибулярного походження),
• повільна робота серця (брадикардія),
• низький артеріальний тиск (гіпотензія),
• запаморочення під час підйому (ортостатична гіпотензія),
• задиха, кашель,
• біль у животі, діарея, дискомфорт у черевній порожнині, метеоризм, блювота,
• свербіж, підвищена пітливість, висип,
• біль у спині, судоми м’язів, біль у м’язах,
• порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність,
• біль у грудях, почуття слабкості,
• підвищення рівня креатиніну в крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 із 1000 пацієнтів):

• сепсис* (часто називають отруєнням крові — це тяжке інфекційне захворювання з запальною реакцією всього організму, що може призвести до смерті),
• підвищення кількості певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілія), низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія),
• тяжка алергічна реакція (анафілактична реакція), алергічна реакція (наприклад, висип, свербіж, труднощі з диханням, свистяче дихання, набряк обличчя або низький артеріальний тиск),
• низький рівень цукру в крові (у пацієнтів із цукровим діабетом),
• почуття тривоги, сонливість,
• порушення зору,
• прискорена робота серця (тахікардія),
• сухість слизової оболонки ротової порожнини, нездужання, порушення смаку,
• порушення функції печінки (цей побічний ефект більш імовірний у пацієнтів японського походження),
• раптовий набряк шкіри та слизових оболонок, що може призвести до смерті (ангіоневротичний набряк, у тому числі з летальним наслідком), висип (шкірне захворювання), почервоніння шкіри, кропив’янка, тяжка лікарська висипка,
• біль у суглобах, біль у кінцівках, біль у сухожилках,
• симптоми, схожі на грип,
• зниження концентрації гемоглобіну (білок, що міститься в крові), підвищення рівня сечової кислоти, підвищення активності печінкових ферментів або креатинкінази в крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

• прогресуюче рубцювання тканини легень (інтерстиційна хвороба легень).**

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

• ангіоневротичний набряк кишечника — при застосуванні подібних препаратів спостерігався набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея

* Це явище може бути випадковим або пов’язаним із механізмом, який ще не виявлено.
** Під час застосування Телмісартану повідомляли про випадки прогресуючого рубцювання тканини легень.
Однак не встановлено, чи застосування Телмісартану є їхньою причиною.
Можливі побічні ефекти, пов’язані з АМЛОДИПІНОМ:
Повідомляли про такі дуже часті побічні ефекти. Якщо будь-який із них стає неприємним для пацієнта або триває більше тижня, слід звернутися до лікаря.
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у щонайменше 1 із 10 пацієнтів):

• набряк (затримка рідини).

Повідомляли про такі часті побічні ефекти. Якщо будь-який із них стає неприємним для пацієнта або триває більше тижня, слід звернутися до лікаря.
Часті побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 пацієнтів):

• головний біль, запаморочення, сонливість (особливо на початку лікування),
• серцебиття (усвідомлення роботи серця), раптове почервоніння шкіри, особливо обличчя,
• біль у животі, нудота,
• зміна ритму випорожнень, діарея, запор, нездужання,
• втому, слабкість,
• порушення зору, подвійний зір,
• судоми м’язів,
• набряк області щиколоток.

Нижче перелічено інші повідомлені побічні ефекти. Якщо будь-який із цих побічних ефектів посилюється або виникають побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 із 100 пацієнтів):

• зміни настрою, тривога, депресія, безсоння,
• тремтіння, порушення смаку, запаморочення,
• почуття оніміння або поколювання кінцівок, втрата чутливості до болю,
• шум у вухах,
• низький артеріальний тиск,
• чхання/риніт, спричинені запаленням слизової оболонки носа (риніт),
• кашель,
• сухість слизової оболонки ротової порожнини, блювота,
• алопеція, підвищена пітливість, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміна забарвлення шкіри,
• порушення сечовипускання, підвищена потреба сечовипускання вночі, підвищена частота сечовипускання,
• неможливість отримання ерекції, дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків,
• біль, погане самопочуття,
• біль у суглобах або м’язах, біль у спині,
• збільшення або зменшення маси тіла.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 із 1000 пацієнтів):

• дезорієнтація.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

• зниження кількості білих кров’яних тілець, зниження кількості тромбоцитів, що може призвести до легкої появи синяків і кровотечь (ушкодження червоних кров’яних тілець),
• підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія),
• порушення нервів, що можуть призвести до слабкості, поколювання або оніміння,
• набряк ясен,
• метеоризм (запалення шлунка),
• порушення функції печінки, запалення печінки, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), підвищення активності печінкових ферментів, виявлене при лабораторних дослідженнях,
• підвищення м’язового тонусу,
• васкуліт, часто з супутньою шкірною висипкою,
• світлочутливість.

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

• тремтіння, ущорстнення постави, маскоподібне обличчя, уповільнені рухи та драгання ногами під час ходьби, хиткий хід.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Телдіпін

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання ліків не існує.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Телдіпін

• Активними речовинами лікарського засобу є телмісартан і амлодипін (у формі бензолсульфонату амлодипіну).
  Телдіпін, 40 мг + 5 мг, таблетки: кожна таблетка містить 40 мг телмісартану та 5 мг амлодипіну (у формі бензолсульфонату амлодипіну).
  Телдіпін, 40 мг + 10 мг, таблетки: кожна таблетка містить 40 мг телмісартану та 10 мг амлодипіну (у формі бензолсульфонату амлодипіну).
  Телдіпін, 80 мг + 5 мг, таблетки: кожна таблетка містить 80 мг телмісартану та 5 мг амлодипіну (у формі бензолсульфонату амлодипіну).
  Телдіпін, 80 мг + 10 мг, таблетки: кожна таблетка містить 80 мг телмісартану та 10 мг амлодипіну (у формі бензолсульфонату амлодипіну).
  Інші складові: полівінілпіролідон К30, натрію гідроксид, манітол, целюлоза микрокристалічна, меглумін, натрію кроскармелоза, заліза оксид жовтий (Е 172), магнію стеарат (Е 470b), заліза оксид червоний (Е 172) [лише для 40 мг + 10 мг та 80 мг + 5 мг].
  Див. пункт 2 «Телдіпін містить натрій».

Як виглядає лікарський засіб Телдіпін та що містить упаковка
Телдіпін, 40 мг + 5 мг, таблетки: світло-коричнево-жовті, круглі, двосторонньо опуклі таблетки, з можливими світлішими та темнішими крапками, з позначенням N1 на одній стороні.
Розмір таблетки: діаметр приблизно 9 мм.
Телдіпін, 40 мг + 10 мг, таблетки: світло-помаранчеві, круглі, двосторонньо опуклі таблетки, з можливими світлішими та темнішими крапками, з позначенням N2 на одній стороні.
Розмір таблетки: діаметр приблизно 9 мм.
Телдіпін, 80 мг + 5 мг, таблетки: світло-помаранчеві, овальні, двосторонньо опуклі таблетки, з можливими світлішими та темнішими крапками, з позначенням N3 на одній стороні.
Розмір таблетки: довжина приблизно 17 мм.
Телдіпін, 80 мг + 10 мг, таблетки: світло-коричнево-жовті, овальні, двосторонньо опуклі таблетки, з можливими світлішими та темнішими крапками, з позначенням N4 на одній стороні.
Розмір таблетки: довжина приблизно 17 мм.
Упаковки: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 та 98 таблеток у блистерних упаковках у картонному коробці.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Виробник
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до
місцевого представника суб’єкта, який несе відповідальність:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
вул. Рівнобіжна 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500