ІНСТРУКЦІЯ ДО ПРИКЛАДЕННЯ ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

ТАРФАЗОЛІН, 1 г, порошок для приготування розчину для ін’єкцій та інфузій
Cefazolinum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ознайомитися з цією інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї у разі потреби.
Звертайтеся до лікаря або фармацевта у разі виникнення будь-яких сумнівів.
Цей лікарський засіб призначено виключно для конкретної особи. Не передавайте його іншим.
Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо будь-які небажані ефекти посиляться або виникнуть нові, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.

Зміст інструкції

Що таке Тарфазолін і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням Тарфазоліну
Як застосовувати Тарфазолін
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Тарфазолін
Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ТАРФАЗОЛІН І ДЛЯ ЧОГО ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ

Тарфазолін містить активну речовину цефазолін. Цефазолін — це антибіотик із групи так званих
цефалоспоринів — антибіотиків, подібних до пеніциліну.
Показання до застосування
Тарфазолін застосовують для лікування наступних інфекцій, спричинених мікроорганізмами,
чутливими до цефазоліну.

Інфекції дихальних шляхів
Інфекції сечовидільної системи
Інфекції шкіри та м’яких тканин
Інфекції кісток та суглобів
Інфекції жовчних шляхів
Сепсис
Ендокардит
Для профілактики післяопераційних інфекцій у пацієнтів із підвищеним ризиком інфікування, наприклад, при видаленні жовчного міхура у пацієнтів із високим ризиком (особливо після 70 років, у пацієнтів із гострим запаленням жовчного міхура, із застоєною жовтяницею, із літіазом) або після операцій видалення придатків, резекції матки чи кесаревого розтину, або у пацієнтів, у яких інфекція в місці операції була б особливо небезпечною (наприклад, у кардіохірургії, хірургії кісток та суглобів, особливо при імплантації ендопротезів).

2. ВАЖЛИВІ ВІДОМОСТІ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ ТАРФАЗОЛІН
Коли не застосовувати лікарський засіб Тарфазолін
Якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до цефазоліну або інших цефалоспоринових антибіотиків.
Попередження та заходи обережності

Пацієнти, які мають алергію на пеніциліни, можуть також мати алергію на цефалоспорини.
Якщо у пацієнта в минулому виникали алергічні реакції на пеніциліни або інші бета-лактамні антибіотики, необхідно повідомити про це лікаря перед початком застосування препарату. Потрібно дотримуватися особливої обережності.
Якщо у пацієнта виникне алергічна реакція, що проявляється раптовим виникненням свистячого дихання, утрудненням дихання, набряком повік, обличчя або губ, висипом або свербіжом, він повинен припинити застосування лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря.

Також необхідно повідомити лікаря, якщо:

у пацієнта під час застосування лікарського засобу виникне висип — лікар може вирішити змінити препарат;
у пацієнта є фактори, що можуть спричиняти дефіцит вітаміну К або порушення згортання крові з інших причин (наприклад, парентеральне харчування, порушення функції печінки та нирок, гемофілія, тромбоцитопенія);
у пацієнта виявлено порушення функції нирок — лікар скоригує дозування препарату відповідно до ступеня ниркової недостатності;
у пацієнта під час застосування або після припинення прийому лікарського засобу Тарфазолін виникне важка та тривала діарея. Пацієнт не повинен застосовувати засоби, що пригнічають кишкову перистальтику;
у пацієнта виникне нова інфекція (наприклад, кандидоз) під час застосування лікарського засобу Тарфазолін; лікар може вирішити припинити застосування препарату.

Інші лікарські засоби та Тарфазолін
Необхідно повідомити лікареві про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ті, які він планує приймати.
Зокрема, необхідно повідомити лікареві, якщо пацієнт застосовує:

пробенецид (засіб, що застосовується при подагрі та інших захворюваннях);
аміноглікозидні антибіотики (наприклад, стрептоміцин, тобраміцин, гентаміцин).

Вплив на результати лабораторних досліджень
Тарфазолін може впливати на деякі лабораторні показники, такі як визначення рівня глюкози (цукру) в сечі та деякі дослідження крові (тест Кумбса).
Вагітність та годування грудьми
Під час вагітності, годування грудьми або при підозрі на вагітність, а також при плануванні вагітності, перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Застосування лікарського засобу Тарфазолін під час вагітності слід уникати, якщо тільки лікар не вважає його застосування необхідним.
Лікарський засіб у невеликій кількості виділяється з материнським молоком, тому його слід застосовувати з обережністю у жінок, які годують грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Відсутні дані щодо впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ТАРФАЗОЛІН

Пацієнт не застосовує цей лікарський засіб самостійно.
Лікарський засіб вводить пацієнтові спеціально підготована особа, тобто лікар або медсестра.
Тарфазолін можна вводити внутрішньом’язово або внутрішньовенно, а також у вигляді внутрішньовенної інфузії.
Дорослі
Лікарський засіб Тарфазолін зазвичай застосовується в дозах від 500 мг до 1500 мг, які вводять кожні 6, 8 або 12
годин залежно від тяжкості інфекції.
Максимальна добова доза цефазоліну становить 12 г.
Діти
Зазвичай застосовують 25 мг до 50 мг/кг маси тіла на добу, розділені на дози, які вводять кожні 6 або 8 годин. При
важких інфекціях дозу можна збільшити до 100 мг/кг маси тіла на добу.
Якщо під час застосування лікарського засобу пацієнт відчуває, що дія засобу надто сильна або надто слабка,
йому слід звернутися до лікаря.
Тривалість лікування
Тривалість лікування визначає лікар залежно від тяжкості та виду інфекції. Необхідно дотримуватися рекомендацій
лікаря.
Спосіб введення та приготування розчинів
Детальну інформацію наведено в кінці інструкції у розділі, призначеному для медичного персоналу, —
„Інформація, призначена виключно для медичного персоналу”.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Тарфазолін
Введення пацієнтові дози, що перевищує рекомендовану, є малоймовірним. Необхідно якнайшвидше зв’язатися з
лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо пацієнт вважає, що йому введено дозу, що перевищує рекомендовану. Передозування лікарського засобу може призвести до посилення побічних ефектів, включаючи подразнення центральної нервової системи та виникнення судом.
У разі будь-яких сумнівів щодо способу введення лікарського засобу слід звернутися до лікаря, фармацевта
або медсестри.
Пропуск введення лікарського засобу Тарфазолін
У разі пропуску дози лікарського засобу у встановлений час, лікарський засіб слід ввести якнайшвидше, якщо
час до введення наступної дози достатньо великий, або продовжити регулярне введення лікарського засобу.
Не слід вводити подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Переривання застосування лікарського засобу Тарфазолін
Дуже важливо застосовувати лікарський засіб згідно з рекомендованим режимом лікування. Не слід припиняти лікування
тому, що пацієнт почувається краще. Якщо режим лікування буде перервано надто рано, інфекція може повернутися.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який інший лікарський засіб, Тарфазолін може викликати наступні побічні ефекти, хоча вони виникають не у
всіх пацієнтів.
Серйозні побічні ефекти

Раптове свистяче дихання, набряк губ, обличчя або тіла, висип, непритомність або труднощі з ковтанням (серйозна алергійна реакція)
Поширена висипка на шкірі, у межах якої можуть з’являтися пухирці та шелушіння шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів
Діарея значної інтенсивності, що триває довгий час або містить кров, супроводжується болями в животі та гарячкою. Це може бути ознакою серйозного запалення кишечника (так зване псевдомембранозне коліт), яке може виникати після застосування антибіотиків.
Якщо виникне будь-який із цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря. Потрібно припинити застосування препарату Тарфазолін.

Інші побічні ефекти, про які слід повідомити лікаря, якщо вони виникнуть
Не дуже часто (у 1–10 із 100 пацієнтів)
покрасніння, біль у місці внутрішньом’язового введення.
Рідко (у 1–10 із 1 000 пацієнтів)
грибкове ураження порожнини рота
діарея, нудота, блювота, відсутність апетиту, біль у животі
тромбофлебіт після внутрішньовенного введення
Дуже рідко (рідше ніж у 1 із 10 000 пацієнтів)
жовтяниця, темне забарвлення сечі та втому — можуть бути ознаками проблем із печінкою
Невідома частота (не може бути визначена на підставі наявних даних)
грибкове ураження статевих органів
збільшення або зменшення кількості певних форменних елементів крові
висипки
тимчасове підвищення активності певних печінкових ферментів
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід звернутися до лікаря, медсестри або фармацевта.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ТАРФАЗОЛІН

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Тарфазолін
Діючою речовиною лікарського засобу є цефазолін (у формі натрієвої солі цефазоліну).
Кожна ампула містить 1 г цефазоліну.
Лікарський засіб не містить інших компонентів.
Як виглядає Тарфазолін і що містить упаковка
Кристалічний, білий або майже білий порошок.
Упаковка: Одна ампула в картонній коробці.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Фармацевтичні підприємства Тархоминські «Польфа» Акціонерне товариство
вул. А. Флемінга 2
03-176 Варшава
Номер телефону: 22 811-18-14
Для отримання додаткової інформації звертайтеся до представника суб’єкта, відповідального за випуск.

Наступна інформація призначена виключно для медичного персоналу або працівників

системи охорони здоров’я
Для отримання додаткової інформації див. Характеристику лікарського засобу.
Інструкція щодо підготовки лікарського засобу до застосування та способу введення
Усі залишки невикористаного препарату або його відходи повинні бути утилізовані відповідно до
чинних місцевих правил.
Підготовка розчинів
Ін’єкції внутрішньом’язові
Вміст флакону 1 г розчинити в приблизно 3 мл води для ін’єкцій. Перед використанням обережно
закапати.
Вводити глибоко, у великі групи м’язів.
Розчини, підготовлені для внутрішньом’язових ін’єкцій, слід використовувати безпосередньо після
підготовки.
Ін’єкції внутрішньовенні
Вміст флакону 1 г розчинити в щонайменше 10 мл води для ін’єкцій. Перед використанням обережно
закапати.
Вводити повільно, протягом приблизно 3–5 хвилин.
Інфузії внутрішньовенні
Розчин, підготовлений для внутрішньовенних ін’єкцій, розбавити в 50–100 мл 5% або 10% розчину
глюкози, розчину Рінгера або 0,9% розчину натрію хлориду та вводити крапельно до великих
вени.
Розчини, підготовлені для внутрішньовенних ін’єкцій та інфузій, зберігають стабільність протягом 24
годин при температурі 2°C до 8°C (у холодильнику).
Зміна забарвлення розчину на жовте (солом’яне) не впливає на активність чи властивості
препарату.
Цефазолін не слід змішувати в одному шприці з іншими ліками.