Тарфазолин

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

ТАРФАЗОЛИН, 1 г, порошок для приготовления раствора для инъекций и инфузий
Цефазолин
Перед применением лекарственного средства необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям.
• Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если усилится какой-либо из побочных эффектов или появятся новые побочные эффекты, в том числе не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое ТАРФАЗОЛИН и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением ТАРФАЗОЛИНА
3. Как применять ТАРФАЗОЛИН
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить ТАРФАЗОЛИН
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ТАРФАЗОЛИН И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

ТАРФАЗОЛИН содержит активное вещество — цефазолин. Цефазолин — это антибиотик из группы так называемых цефалоспоринов — антибиотиков, схожих с пенициллином.
Показания к применению
ТАРФАЗОЛИН показан для лечения следующих инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к цефазолину:

• Инфекции дыхательных путей
• Инфекции мочевыводящих путей
• Инфекции кожи и мягких тканей
• Инфекции костей и суставов
• Инфекции желчевыводящих путей
• Сепсис
• Эндокардит
• Профилактика послеоперационных инфекций у пациентов с повышенным риском инфицирования, например, при удалении желчного пузыря у пациентов высокого риска (особенно старше 70 лет, у пациентов с острым холециститом, застойной желтухой, желчнокаменной болезнью), а также при операциях по удалению придатков, резекции матки или кесаревом сечении, или у пациентов, у которых инфекция в месте операции была бы особенно опасной (например, в кардиохирургии, хирургии костей и суставов, особенно при имплантации эндопротезов).

2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ТАРФАЗОЛИН
Когда не следует применять лекарственное средство ТАРФАЗОЛИН
При повышенной чувствительности (аллергии) к цефазолину или другим цефалоспориновым антибиотикам.
Предостережения и меры предосторожности

• Пациенты, чувствительные к пенициллинам, могут также быть чувствительными к цефалоспоринам.
• Если у пациента в прошлом возникала аллергическая реакция на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики, необходимо сообщить об этом врачу до начала применения препарата. В этом случае требуется соблюдение особой осторожности.
• При возникновении аллергической реакции, проявляющейся внезапным свистящим дыханием, затруднением дыхания, отёком век, лица или губ, сыпью или зудом, необходимо прекратить приём лекарства и немедленно обратиться к врачу.

Также следует сообщить врачу, если:

• у пациента появляется сыпь во время применения препарата — врач может принять решение о замене лекарства;
• у пациента имеются факторы, способные вызывать дефицит витамина К или нарушения свёртываемости крови по другим причинам (например, парентеральное питание, нарушение функции печени и почек, гемофилия, тромбоцитопения);
• у пациента выявлена нарушение функции почек — врач подберёт дозировку препарата в соответствии со степенью почечной недостаточности;
• у пациента во время или после прекращения приёма препарата ТАРФАЗОЛИН появляется тяжёлая и упорная диарея. Пациенту не следует применять противодиарейные препараты, угнетающие перистальтику кишечника;
• у пациента во время применения препарата ТАРФАЗОЛИН появляется новая инфекция (например, кандидоз); врач может принять решение о прекращении применения препарата.

Другие лекарства и ТАРФАЗОЛИН
Следует сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает:

• пробенецид (препарат, применяемый при подагре и других заболеваниях);
• аминогликозидные антибиотики (например, стрептомицин, тобрамицин, гентамицин).

Влияние на результаты лабораторных исследований
ТАРФАЗОЛИН может влиять на некоторые лабораторные анализы, такие как определение содержания глюкозы (сахара) в моче, а также на определение некоторых веществ в крови (проба Кумбса).
Беременность и кормление грудью
При беременности, в период кормления грудью, при подозрении на беременность или при планировании беременности перед применением данного лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует избегать применения препарата ТАРФАЗОЛИН в период беременности, за исключением случаев, когда врач сочтёт его применение необходимым.
Препарат в незначительной степени выделяется с грудным молоком, поэтому его следует с осторожностью применять у кормящих женщин.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ТАРФАЗОЛИН

Пациент не должен применять этот препарат самостоятельно.
Препарат вводит подготовленный медицинский персонал — врач или медсестра.
Тарфазолин можно вводить внутримышечно или внутривенно, а также в виде внутривенной инфузии.

Взрослым
Препарат Тарфазолин обычно назначают в дозах от 500 мг до 1500 мг, вводимых каждые 6, 8 или 12 часов в зависимости от тяжести инфекции.
Максимальная суточная доза цефазолина составляет 12 г.

Детям
Обычно назначают 25 мг – 50 мг/кг массы тела в сутки, разделив на дозы, вводимые каждые 6 или 8 часов. При тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 100 мг/кг массы тела в сутки.

Если во время применения препарата пациенту кажется, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое,
ему следует обратиться к врачу.

Продолжительность лечения
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести и вида инфекции. Необходимо строго соблюдать рекомендации врача.

Способ введения и приготовления растворов
Подробная информация приведена в конце инструкции в разделе, предназначенном для медицинского персонала — «Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала».

Применение препарата Тарфазолин в дозе, превышающей рекомендованную
Вероятность введения пациенту дозы, превышающей рекомендованную, невелика. Однако, если пациент считает, что ему была введена доза, превышающая рекомендованную, необходимо как можно скорее связаться с лечащим врачом, фармацевтом или медсестрой. Передозировка препарата может привести к усилению побочных эффектов, включая раздражение центральной нервной системы и возникновение судорог.

При возникновении сомнений относительно способа введения препарата следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Пропуск введения препарата Тарфазолин
Если была пропущена доза, которую необходимо вводить в определённое время, препарат следует ввести как можно скорее, если до следующего запланированного введения осталось достаточно времени. В противном случае необходимо продолжить регулярный режим введения.
Не следует вводить двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Тарфазолин
Важно применять препарат строго по рекомендованной схеме лечения. Не следует прекращать лечение только потому, что пациент почувствовал улучшение. Если схема лечения будет прервана слишком рано, инфекция может вернуться.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарства, Тарфазолин может вызывать следующие побочные эффекты, хотя они и не возникают у каждого.

Тяжелые побочные эффекты

• Внезапное свистящее дыхание, отек губ, лица или тела, сыпь, обморок или затруднение при глотании (тяжелая аллергическая реакция)
• Распространенная сыпь на коже, в пределах которой могут появляться пузырьки и шелушение кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов
• Сильная диарея, сохраняющаяся в течение длительного времени или содержащая кровь, сопровождающаяся болями в животе и повышением температуры. Она может быть признаком тяжелого воспаления кишечника (так называемый псевдомембранозный колит), которое может развиваться после применения антибиотиков.

Если появился хотя бы один из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу. Следует прекратить применение препарата Тарфазолин.

Другие побочные эффекты, о которых следует сообщить врачу, если они возникнут:

Нечасто (у 1 до 10 из 100 пациентов)
Покраснение, боль в месте внутримышечного введения.

Редко (у 1 до 10 из 1 000 пациентов)
Грибковое поражение полости рта
Диарея, тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боль в животе
Тромбофлебит после внутривенного введения

Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов)
Желтушность кожи, потемнение мочи и чувство усталости — могут быть признаками проблем с печенью

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)
Грибковое поражение половых органов
Повышение или снижение количества некоторых видов кровяных клеток
Сыпь
Кратковременное повышение активности некоторых печеночных ферментов

Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо обратиться к врачу, медсестре или фармацевту.

5. КАК ХРАНИТЬ ТАРФАЗОЛИН

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять препарат после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. СОСТАВ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Тарфазолин
Действующим веществом препарата является цефазолин (в форме натриевой соли цефазолина).
Каждый флакон содержит 1 г цефазолина.
Препарат не содержит других компонентов.
Как выглядит Тарфазолин и что содержит упаковка
Кристаллический, белый или почти белый порошок.
Упаковка: Один флакон в картонной пачке.
Ответственный субъект и производитель
Тарчоминские фармацевтические заводы «Польфа» Акционерное общество
ул. А. Флеминга 2
03-176 Варшава
Номер телефона: 22 811-18-14
Для получения более подробной информации следует обращаться к представителю ответственного субъекта.

Ниже приведенная информация предназначена исключительно для медицинского персонала или работников здравоохранения

Для получения дополнительной информации см. Инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата.
Инструкция по приготовлению лекарственного средства для использования и способ введения

Все остатки неиспользованного продукта или его отходы должны утилизироваться в соответствии с местными нормативными требованиями.

Приготовление растворов

Внутримышечные инъекции

Содержимое флакона 1 г растворить в приблизительно 3 мл воды для инъекций. Перед использованием осторожно взболтать.

Вводить глубоко в крупные мышечные группы.

Растворы, приготовленные для внутримышечных инъекций, должны быть использованы непосредственно после приготовления.

Внутривенные инъекции

Содержимое флакона 1 г растворить не менее чем в 10 мл воды для инъекций. Перед использованием осторожно взболтать.

Вводить медленно в течение приблизительно 3–5 минут.

Внутривенные инфузии

Раствор, приготовленный для внутривенных инъекций, разбавить в 50–100 мл 5% или 10% раствора глюкозы, раствора Рингера или 0,9% раствора хлорида натрия и вводить через крупные вены.

Растворы, приготовленные для внутривенных инъекций и инфузий, сохраняют стабильность в течение 24 часов при температуре от 2 °C до 8 °C (в холодильнике).

Изменение окраски раствора до жёлтого (соломенного) цвета не влияет на активность и свойства препарата.

Цефазолин не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.