Тантум Верде Смак медово-апельсиновий

Інструкція, вкладена в упаковку: інформація для пацієнта

Тантум Верде Смак медово-апельсиновий
3 мг, тверді пастилки
Benzydamini hydrochloridum
Уважно прочитайте весь зміст інструкції, перш ніж розпочнете застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить
важливу інформацію для Вас.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок, наведених у цій інструкції для пацієнта, або за рекомендацією лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб мати можливість звернутися до неї знову в разі потреби.
• Якщо Вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у Вас виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо протягом 3 днів стан не поліпшився або Ви почуваєтеся гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Тантум Верде Смак медово-апельсиновий і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Тантум Верде Смак медово-апельсиновий
3. Як застосовувати лікарський засіб Тантум Верде Смак медово-апельсиновий
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Тантум Верде Смак медово-апельсиновий
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Тантум Верде Смак медово-апельсиновий і для чого його застосовують

Лікарський засіб Тантум Верде Смак медово-апельсиновий містить діючу речовину бензидамін, яка належить до нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).
Бензидамін має протизапальну та знеболювальну дію, а також місцеву знечулівну та знезаражувальну дію.
Тантум Верде Смак медово-апельсиновий — це пастилки для розсмоктування, які застосовують для лікування неприємних відчуттів і симптомів (біль, почервоніння, набряк), пов’язаних із запальними станами порожнини рота та горла.
Якщо протягом 3 днів стан не поліпшився або Ви почуваєтеся гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Тантум Верде Смак медово-апельсиновий

Коли не застосовувати препарат Тантум Верде Смак медово-апельсиновий

• Якщо пацієнт має алергію на бензидамін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Тантум Верде Смак медово-апельсиновий слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Не рекомендується застосовувати препарат, якщо у пацієнта є алергія на ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) або інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).
• Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, у яких раніше спостерігалася бронхіальна астма, оскільки він може спричинити задиху.
• Якщо симптоми запалення в порожнині рота, наприклад виразки, не почнуть зникати протягом 3 днів після початку застосування препарату, слід звернутися до лікаря, оскільки у деяких пацієнтів виразки в порожнині рота можуть бути симптомом іншого серйозного захворювання.

Препарат Тантум Верде Смак медово-апельсиновий та інші ліки
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодію препарату Тантум Верде Смак медово-апельсиновий з іншими ліками не досліджували.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Застосовувати препарат Тантум Верде Смак медово-апельсиновий під час вагітності не слід, якщо тільки це не є абсолютно необхідним і рекомендовано лікарем. У разі необхідності застосування слід використовувати можливо найменшу дозу протягом найкоротшого часу.
Препарат Тантум Верде Смак медово-апельсиновий не слід застосовувати в період годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Місцеве застосування бензидаміну в рекомендованих дозах не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Препарат Тантум Верде Смак медово-апельсиновий містить ізомальт, апельсиновий жовтий (Е 110) та ароматичну композицію апельсину з цитралем, цитронелолом, d-лімоненом, гераніолом та ліналолом.

Ізомальт
Ізомальт — це різновид цукру, що слід враховувати у пацієнтів із вродженою непереносимістю певних цукрів (наприклад, фруктози). Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

Апельсиновий жовтий (Е 110)
Препарат містить апельсиновий жовтий і може викликати алергічні реакції.

Ароматична композиція
Препарат містить ароматичну композицію апельсину з цитралем, цитронелолом, d-лімоненом, гераніолом та ліналолом, які можуть викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати ліки Тантум Верде Смак медово-апельсиновий

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза: 1 пастилка 3 рази на добу.
Пастилку слід повільно розсмоктати. Не ковтати і не жувати. Не застосовувати дозу, що перевищує рекомендовану.
Тривале лікування не повинно перевищувати 7 днів.
Застосування у дітей та підлітків
У зв’язку з лікарською формою препарату не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.
У дітей віком від 6 до 11 років ліки слід застосовувати під контролем дорослої особи.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Тантум Верде Смак медово-апельсиновий
У разі випадкового прийому надмірної кількості пастилок необхідно негайно звернутися до лікаря, взявши з собою упаковку ліків. Лікар вжеватиме відповідних заходів.
Дуже рідко повідомлялося про симптоми передозування (збудження, судоми, пітливість,
непритомність, тремтіння, блювоту) у дітей після прийому ліків, що містять бензидамін у дозах,
приблизно в сто разів більших, ніж доза в одній пастилці.
Пропуск застосування ліків Тантум Верде Смак медово-апельсиновий
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічними ефектами з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі наявних даних) є алергічні реакції, які можуть бути тяжкими.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• раптовий набряк порожнини рота або горла,
• утруднення дихання,
• висип або свербіж, особливо якщо вони охоплюють все тіло.

Нечасто виникаючі побічні ефекти (рідше, ніж у 1 із 100 осіб): шкірні реакції у вигляді підвищеної чутливості до світла.
Рідко виникаючі побічні ефекти (рідше, ніж у 1 із 1000 осіб): печіння або сухість у порожнині рота. Якщо виникнуть ці симптоми, їх можна зменшити, повільно випиваючи склянку води невеликими ковтками.
Дуже рідко виникаючі побічні ефекти (рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб): спазм голосової щілини.
Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• передчасне закриття артеріального протоку у плода,
• алергічна реакція (гіперчутливість),
• тяжка алергічна реакція (анапілактичний шок) з такими симптомами, як: утруднення дихання, біль або тиск у грудній клітці, і (або) почуття запаморочення/непритомність, сильний свербіж шкіри або висип на шкірі, набряк обличчя, губ, язика і (або) горла; така реакція може загрожувати життю,
• гіпестезія порожнини рота (місцева втрата чутливості слизової оболонки порожнини рота).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Тантум Верде Смак медово-апельсиновий

Ліки слід зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Ліки слід зберігати при температурі нижче 25 °C у вихідній упаковці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуєтесь. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Тантум Верде Смак медово-апельсиновий

• Діючою речовиною лікарського засобу Тантум Верде Смак медово-апельсиновий є бензідаміну гідрохлорид. Один пастилікат містить 3 мг бензідаміну гідрохлориду.
• Інші складові: ізомальт (Е 953), лимонна кислота моногідрат, ароматизатор апельсиновий PHL-013100 (містить зокрема: цитраль, цитронелол, d-лімонен, гераніол, ліналол), ароматизатор медовий 22 969 NF, левоментол, ацесульфам калію, хіноліновий жовтий (Е 104), жовтий апельсиновий (Е 110).

Як виглядає лікарський засіб Тантум Верде Смак медово-апельсиновий і що містить упаковка
Однокутні пастилікати жовто-апельсинового кольору.
Пастилікати у блістері PVC/PE/PVdC/алюміній або упаковані окремо в папір, вкритий парафіном, а потім у пакети з фольги PE/папір/алюміній, вся упаковка — у картонній коробці.
Кожна упаковка містить 20 або 30 пастилікатів.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт:
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia 70, 00181 Рим, Італія
Виробник:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio 22
60131 Анкона, Італія
Представник відповідального суб’єкта
Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 181B
02-222 Варшава
тел.: (22) 70 28 200
електронна пошта: [email protected]
представника відповідального суб’єкта.