Тантум Верде Смак евкаліптовий

Уклад вкладеного до упаковки: інформація для пацієнта

Тантум Верде Смак евкаліптовий
3 мг, тверді пастилки
Benzydamini hydrochloridum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.
Цей лік слід завжди застосовувати згідно з описом в інструкції для пацієнта або за рекомендацією лікаря
або фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі можливі небажані ефекти, не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Якщо через 3 дні стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Тантум Верде Смак евкаліптовий і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Тантум Верде Смак евкаліптовий
3. Як застосовувати лікарський засіб Тантум Верде Смак евкаліптовий
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Тантум Верде Смак евкаліптовий
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Тантум Верде Смак евкаліптовий і для чого його застосовують

Лікарський засіб Тантум Верде Смак евкаліптовий містить активну речовину бензидамін, яка належить до
нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП).
Бензидамін має протизапальну та знеболювальну дію, а також місцево знеболює та знезаражує.
Тантум Верде Смак евкаліптовий — це лікарський засіб для розсмоктування, який застосовують для лікування
скарг і симптомів (біль, почервоніння, набряк) у разі запальних станів порожнини рота та горла у
дорослих і дітей старше 6 років.
Якщо через 3 дні стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Тантум Верде Смак евкаліптовий

Коли не застосовувати препарат Тантум Верде Смак евкаліптовий

• Якщо пацієнт має алергію на бензідамін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Тантум Верде Смак евкаліптовий слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

• Не рекомендується застосовувати препарат, якщо у пацієнта є алергія на ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) або інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).
• Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, у яких спостерігалася бронхіальна астма, оскільки він може спричинити задиху.
• Якщо симптоми запалення в порожнині рота, наприклад виразки, не почнуть зникати після 3 днів застосування препарату, слід звернутися до лікаря, оскільки у деяких пацієнтів виразки в порожнині рота можуть бути симптомом іншого серйозного захворювання.

Препарат Тантум Верде Смак евкаліптовий та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує застосовувати.
Взаємодію препарату Тантум Верде Смак евкаліптовий з іншими ліками не досліджували.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Тантум Верде Смак евкаліптовий під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано лікарем. У разі необхідності застосування слід використовувати можливу найменшу дозу протягом якомога коротшого часу.
Препарат Тантум Верде Смак евкаліптовий не слід застосовувати під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Місцеве застосування бензідаміну в рекомендованих дозах не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Препарат Тантум Верде Смак евкаліптовий містить ізомальт (це різновид цукру), що слід враховувати у пацієнтів із вродженою непереносимістю певних цукрів (наприклад, фруктози).
Якщо у пацієнта раніше встановлювали непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати ліки Тантум Верде Смак евкаліптовий

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з описом у інструкції для пацієнта або за рекомендацією лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендований спосіб дозування: 1 пастилка 3 рази на добу.
Пастилку слід повільно розсмоктувати. Не проковтувати і не жувати. Не застосовувати дозу, що перевищує рекомендовану.
Лікування не повинно тривати більше 7 днів.
Застосування у дітей та підлітків
У зв’язку з лікарською формою препарату не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.
У дітей віком від 6 до 11 років ліки слід застосовувати під контролем дорослої особи.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Тантум Верде Смак евкаліптовий
У разі випадкового прийому надмірної кількості пастилок слід негайно звернутися до лікаря, взявши з собою упаковку ліків. Лікар вжеватиме відповідних заходів.
Дуже рідко повідомлялося про симптоми передозування (збудження, судоми, пітливість, агресивність, тремтіння, блювоту) у дітей після прийому ліків, що містять бензидамін у дозах, приблизно в сто разів більших, ніж доза в одній пастилці.
Пропуск прийому ліків Тантум Верде Смак евкаліптовий
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту не можна визначити на підставі наявних даних) — це алергічні реакції, які можуть бути тяжкими.
Треба негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• раптовий набряк порожнини рота або горла,
• утруднення дихання,
• висипання або свербіж, особливо якщо вони охоплюють все тіло.

Нечасті побічні ефекти (рідше, ніж у 1 із 100 осіб): шкірні реакції внаслідок підвищеної чутливості до світла.
Рідкісні побічні ефекти (рідше, ніж у 1 із 1000 осіб): печіння або сухість у порожнині рота. У разі виникнення цих симптомів їх можна зменшити, випивши склянку води повільно, маленькими ковтками.
Дуже рідкісні побічні ефекти (рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб): спазм гортані, ангіоневротичний набряк.
Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

• передчасне закриття артеріального протоку у плода,
• алергічна реакція (гіперчутливість),
• тяжка алергічна реакція (анапілактичний шок) з такими симптомами, як: утруднення дихання, біль або тиск у грудній клітці, і (або) почуття запаморочення/непритомність, сильний свербіж шкіри або виступаючі вузлики на шкірі, набряк обличчя, губ, язика і (або) горла; така реакція може загрожувати життю,
• гіпестезія порожнини рота (місцева втрата чутливості слизової оболонки порожнини рота).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту-відповідальному.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Тантум Верде Смак евкаліптовий

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Блистер
Ліки слід зберігати при температурі не вище 30 °C, в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Пакет
Ліки слід зберігати при температурі не вище 25 °C, в оригінальній упаковці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Тантум Верде Смак евкаліптовий

• Діючою речовиною лікарського засобу Тантум Верде Смак евкаліптовий є гідрохлорид бензідаміну. Одна тверда пастилка містить 3 мг гідрохлориду бензідаміну.
• Інші складові: ізомальт (Е 593), ефірна олія евкаліпта, лимонна кислота моногідрат, ацесульфам калію, левоментол, хінолінова жовта (Е 104), індоцианін (Е 132).

Як виглядає лікарський засіб Тантум Верде Смак евкаліптовий і що містить упаковка
Двовгнуті пастилки темно-зеленого кольору.
Пастилки у блистері PVC/PE/PVdC/алюміній, в картонному пакуванні або упаковані окремо в
папері, вкритому парафіном, а потім у пакетах із плівки PE/папір/алюміній, вся упаковка — в картонному
пакуванні.
Кожна упаковка містить 20 або 30 твердих пастилок.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск:
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia 70, 00181 Рим, Італія
Виробник:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio 22
60131 Анкона, Італія
Представник суб’єкта, відповідального за випуск
Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 181B
02-222 Варшава
тел.: (22) 70 28 200
електронна пошта: [email protected]
представника суб’єкта, відповідального за випуск.