Tantum Verde Sabor eucalipto

Prospecto: Información para el paciente

Tantum Verde sabor eucalipto
3 mg, pastillas duras
Benzydamini hydrochloridum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si tras 3 días de tratamiento no se produce mejoría o si su estado empeora, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Tantum Verde sabor eucalipto y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Tantum Verde sabor eucalipto
3. Cómo tomar Tantum Verde sabor eucalipto
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Tantum Verde sabor eucalipto
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Tantum Verde sabor eucalipto y para qué se utiliza

Tantum Verde sabor eucalipto contiene como principio activo la benzidamina, que pertenece al grupo de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
La benzidamina tiene propiedades antiinflamatorias y analgésicas, y ejerce un efecto anestésico y antiséptico local.
Tantum Verde sabor eucalipto es un medicamento para chupar, indicado para el tratamiento de molestias y síntomas (dolor, enrojecimiento, hinchazón) asociados a afecciones inflamatorias de la boca y la garganta en adultos y niños mayores de 6 años.
Si tras 3 días de tratamiento no se observa mejoría o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de usar el medicamento Tantum Verde sabor eucalipto

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Tantum Verde sabor eucalipto

• Si el paciente tiene alergia a la benzidamina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a usar el medicamento Tantum Verde sabor eucalipto, debe consultar con su médico o farmacéutico.

• No se recomienda el uso de este medicamento si el paciente tiene alergia al ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
• El medicamento debe usarse con precaución en pacientes que padezcan asma bronquial, ya que podría provocar dificultad respiratoria.
• Si los síntomas de inflamación en la cavidad bucal, por ejemplo úlceras, no mejoran tras 3 días de tratamiento, debe consultarse con el médico, ya que en algunos pacientes la aparición de úlceras orales puede ser signo de otra enfermedad grave.

Tantum Verde sabor eucalipto y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre cualquier medicamento que esté tomando actualmente, que haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
No se han estudiado interacciones entre Tantum Verde sabor eucalipto y otros medicamentos.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando quedarse embarazada o está en período de lactancia, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe utilizarse Tantum Verde sabor eucalipto durante el embarazo, salvo que sea estrictamente necesario y así lo indique el médico. En caso de que sea necesario su uso, se debe administrar la dosis más baja posible durante el tiempo más breve posible.
No se debe utilizar Tantum Verde sabor eucalipto durante la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
La aplicación local de benzidamina en las dosis recomendadas no afecta la capacidad para conducir vehículos ni manipular máquinas.

Tantum Verde sabor eucalipto contiene isomalt (un tipo de azúcar), lo cual debe tenerse en cuenta en pacientes con intolerancia congénita a ciertos azúcares (por ejemplo, fructosa).
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Tantum Verde sabor eucalipto

Este medicamento debe tomarse siempre según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Dosis recomendada: 1 pastilla 3 veces al día.
La pastilla debe chuparse lentamente. No tragar ni masticar. No debe superarse la dosis recomendada.
El tratamiento continuo no debe superar los 7 días.
Uso en niños y adolescentes
Debido a la forma farmacéutica del medicamento, no debe utilizarse en niños menores de 6 años.
En niños de 6 a 11 años, el medicamento debe utilizarse bajo supervisión de un adulto.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Tantum Verde sabor eucalipto
En caso de ingestión accidental de un número excesivo de pastillas, debe acudirse inmediatamente al médico, llevando consigo el envase del medicamento. El médico iniciará el procedimiento adecuado.
Muy raramente se han notificado síntomas de sobredosis (excitación, convulsiones, sudoración, incoordinación, temblores, vómitos) en niños tras la ingestión de medicamentos que contienen benzydamina en dosis aproximadamente cien veces superiores a la dosis contenida en una sola pastilla.
Omisión de la dosis de Tantum Verde sabor eucalipto
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Los efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles) son reacciones alérgicas, que pueden ser graves.
Debe informarse inmediatamente al médico si aparece alguno de los siguientes síntomas:

• hinchazón repentina de la boca o la garganta,
• dificultad para respirar,
• erupción cutánea o picor, especialmente si afecta a todo el cuerpo.

Efectos adversos poco frecuentes (menos de 1 de cada 100 personas): reacciones cutáneas debidas a hipersensibilidad a la luz.
Efectos adversos raros (menos de 1 de cada 1000 personas): sensación de ardor o sequedad en la boca. En caso de que aparezcan estos síntomas, se puede reducir su intensidad bebiendo un vaso de agua lentamente, a pequeños sorbos.
Efectos adversos muy raros (menos de 1 de cada 10 000 personas): espasmo de la laringe, edema angioneurótico.
Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• cierre prematuro del conducto arterioso en el feto,
• reacción alérgica (hipersensibilidad),
• reacción alérgica grave (shock anafiláctico) con síntomas tales como: dificultad para respirar, dolor u opresión en el pecho, y (o) sensación de mareo/desmayo, intenso picor en la piel o ronchas visibles en la piel, hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta; dicha reacción puede poner en peligro la vida,
• hipostesia oral (pérdida localizada de sensibilidad en la mucosa de la boca).

Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Tantum Verde sabor eucalipto

El medicamento debe guardarse en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
Blíster
El medicamento debe conservarse a una temperatura no superior a 30 °C, en su envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
Paquete
El medicamento debe conservarse a una temperatura no superior a 25 °C, en su envase original.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni los deseche en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Tantum Verde con sabor a eucalipto

• La sustancia activa de Tantum Verde con sabor a eucalipto es clorhidrato de benzydamina. Cada pastilla dura contiene 3 mg de clorhidrato de benzydamina.
• Los demás componentes son: isomalt (E 593), aceite esencial de eucalipto, ácido cítrico monohidrato, acesulfamo potásico, levomentol, amarillo de quinoleína (E 104), indigotina (E 132).

Aspecto del medicamento Tantum Verde con sabor a eucalipto y contenido del envase
Pastillas biconcavas de color verde oscuro.
Pastillas en blíster de PVC/PE/PVdC/Aluminio, en caja de cartón o envasadas individualmente en papel parafinado, y luego en envases de lámina de PE/papel/Aluminio, todo contenido en una caja de cartón.
Cada envase contiene 20 o 30 pastillas duras.

Titular del medicamento y fabricante
Titular del medicamento:
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia 70, 00181 Roma, Italia
Fabricante:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio 22
60131 Ancona, Italia
Representante del titular del medicamento
Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 181B
02-222 Varsovia
tel.: (22) 70 28 200
correo electrónico: [email protected]
representante del titular del medicamento.