Tantum Verde Sabor eucalipto

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Tantum Verde gusto eucalipto
3 mg, compresse orali
Benzydamini hydrochloridum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato seguendo le istruzioni contenute nel foglio illustrativo
oppure secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare il presente foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di domande o di necessità di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non elencato nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, rivolgersi al medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Tantum Verde gusto eucalipto e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Tantum Verde gusto eucalipto
3. Come usare Tantum Verde gusto eucalipto
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Tantum Verde gusto eucalipto
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Tantum Verde gusto eucalipto e a che cosa serve

Tantum Verde gusto eucalipto contiene come principio attivo la benzydamina, appartenente ai
farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS).
La benzydamina esercita un’azione antiinfiammatoria, analgesica e locale anestetica e
antiseptica.
Tantum Verde gusto eucalipto è un medicinale per uso orale sotto forma di compressa da
succhiare, indicato per il trattamento dei disturbi e dei sintomi (dolore, arrossamento, gonfiore)
associati alle infiammazioni della bocca e della gola negli adulti e nei bambini di età superiore ai 6 anni.
Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, rivolgersi al medico.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Tantum Verde gusto eucalipto

Quando non deve essere usato il medicinale Tantum Verde gusto eucalipto

• Se il paziente è allergico alla benzydamina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Tantum Verde gusto eucalipto, è necessario parlarne con il medico o con il farmacista.

• Non si raccomanda l'uso di questo medicinale se il paziente è allergico all'acido acetilsalicilico (aspirina) o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
• Il medicinale deve essere usato con cautela nei pazienti che hanno avuto asma bronchiale, poiché potrebbe causare difficoltà respiratorie.
• Se i sintomi di infiammazione del cavo orale, ad esempio ulcere, non migliorano entro 3 giorni dall'inizio del trattamento, è necessario consultare il medico, poiché in alcuni pazienti le ulcere del cavo orale possono essere sintomo di un'altra malattia grave.

Tantum Verde gusto eucalipto e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo o ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende assumere.
Non sono stati studiati gli effetti dell'interazione tra il medicinale Tantum Verde gusto eucalipto e altri medicinali.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Non deve essere usato il medicinale Tantum Verde gusto eucalipto durante la gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario e prescritto dal medico. In caso di necessità, deve essere usata la dose più bassa possibile per il periodo più breve possibile.
Il medicinale Tantum Verde gusto eucalipto non deve essere usato durante l'allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
L'uso locale della benzydamina alle dosi raccomandate non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Il medicinale Tantum Verde gusto eucalipto contiene isomaltolo (un tipo di zucchero), informazione da tenere in considerazione nei pazienti con intolleranza congenita ad alcuni zuccheri (ad esempio al fruttosio).
Se in precedenza è stata riscontrata intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come utilizzare il medicinale Tantum Verde gusto eucalipto

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato in conformità con quanto descritto nel foglio illustrativo per il paziente o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Posologia raccomandata: 1 pastiglia 3 volte al giorno.
La pastiglia deve essere succhiata lentamente. Non ingerirla né masticarla. Non superare la dose raccomandata.
Il trattamento continuativo non deve superare i 7 giorni.
Uso nei bambini e negli adolescenti
A causa della forma farmaceutica del medicinale, non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
Nei bambini di età compresa tra i 6 e gli 11 anni, il medicinale deve essere utilizzato sotto controllo di un adulto.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Tantum Verde gusto eucalipto
In caso di ingestione accidentale di un numero eccessivo di pastiglie, è necessario rivolgersi immediatamente al medico, portando con sé la confezione del medicinale. Il medico adotterà le opportune misure.
Molto raramente sono stati riportati sintomi di sovradosaggio (eccitazione, convulsioni, sudorazione, incontinenza, tremori, vomito) nei bambini, dopo l’assunzione di medicinali contenenti benzydamina in dosi circa cento volte superiori alla dose contenuta in una singola pastiglia.
Dimenticanza dell’assunzione del medicinale Tantum Verde gusto eucalipto
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose prevista.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Gli effetti indesiderati di frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili) sono reazioni allergiche, che possono essere gravi.
È necessario informare immediatamente il medico se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi:

• gonfiore improvviso della bocca o della gola,
• difficoltà respiratorie,
• eruzioni cutanee o prurito, in particolare se interessano tutto il corpo.

Effetti indesiderati non comuni (meno di 1 caso su 100 persone): reazioni cutanee dovute a ipersensibilità alla luce.
Effetti indesiderati rari (meno di 1 caso su 1.000 persone): sensazione di bruciore o secchezza nella bocca. In caso di comparsa di questi sintomi, è possibile alleviarli bevendo un bicchiere d’acqua lentamente, a piccoli sorsi.
Effetti indesiderati molto rari (meno di 1 caso su 10.000 persone): broncospasmo, angioedema.
Effetti indesiderati di frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• prematura chiusura del dotto arterioso nel feto,
• reazione allergica (ipersensibilità),
• grave reazione allergica (shock anafilattico) con sintomi quali: difficoltà respiratorie, dolore o senso di costrizione al torace, e (o) sensazione di vertigini/svenimento, intenso prurito cutaneo o comparsa di pomfi sulla pelle, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e (o) della gola; tale reazione può essere potenzialmente letale,
• ipoestesia orale (perdita locale della sensibilità della mucosa orale).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio delle Reazioni Avverse ai Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Tantum Verde gusto eucalipto

Conservare il medicinale in un luogo visibile solo e inaccessibile ai bambini.
Blister
Conservare il medicinale a una temperatura non superiore a 30 °C, nell'imballaggio originale, al fine di proteggerlo dalla luce e dall'umidità.
Pacchetto
Conservare il medicinale a una temperatura non superiore a 25 °C, nell'imballaggio originale.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Tantum Verde gusto eucalipto

• La sostanza attiva di Tantum Verde gusto eucalipto è il cloridrato di benzydamina. Ogni compressa orale contiene 3 mg di cloridrato di benzydamina.
• Gli altri componenti sono: isomalto (E 593), olio essenziale di eucalipto, acido citrico monoidrato, acesulfame potassico, levomentolo, giallo chinolina (E 104), indigotina (E 132).

Come si presenta Tantum Verde gusto eucalipto e contenuto della confezione
Compresse biconcave di colore verde scuro.
Compresse in blister PVC/PE/PVdC/Alluminio, confezionate in scatola di cartone o confezionate singolarmente in carta paraffinata, quindi in buste di foglia PE/carta/Alluminio, il tutto racchiuso in una scatola di cartone.
Ogni confezione contiene 20 o 30 compresse orali.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia 70, 00181 Roma, Italia
Produttore:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio 22
60131 Ancona, Italia
Rappresentante del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 181B
02-222 Varsavia
tel.: (22) 70 28 200
e-mail: [email protected]
rappresentante del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.