Інструкція для пацієнта

Сунітініб Віфарм, 12,5 мг, капсули, тверді
Сунітініб Віфарм, 25 мг, капсули, тверді
Сунітініб Віфарм, 50 мг, капсули, тверді
Sunitinibum
Необхідно уважно ознайомитися з інструкцією перед прийомом ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Сунітініб Віфарм і для чого його застосовують
Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Сунітініб Віфарм
Як приймати лікарський засіб Сунітініб Віфарм
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Сунітініб Віфарм
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Сунітініб Віфарм і для чого його застосовують

Лікарський засіб Сунітініб Віфарм містить як діючу речовину сунітініб, який є інгібітором протеїнкінази. Лікарський засіб Сунітініб Віфарм застосовується для лікування злоякісних новоутворень. Він пригнічує активність спеціальної групи білків, які, як відомо, беруть участь у рості та поширенні пухлинних клітин.
Лікарський засіб Сунітініб Віфарм застосовується для лікування таких видів злоякісних новоутворень у дорослих:

гастроінтестинальні стромальні пухлини (GIST, Gastrointestinal stromal tumour) — вид пухлин шлунка та кишечника, у випадках, коли іматиніб (інший протипухлинний засіб) перестав діяти або пацієнт не може його приймати;
метастатична клітинна карцинома нирки (MRCC, Metastatic renal cell carcinoma) — вид пухлини нирки з метастазами в інші органи;
нейроендокринні пухлини підшлункової залози (pNET, Pancreatic neuroendocrine tumours) (пухлини, що виникають із клітин, які виробляють гормони в підшлунковій залозі), які перебувають на стадії прогресування та не можуть бути видалені хірургічно.

Якщо у вас виникли будь-які запитання щодо механізму дії лікарського засобу Сунітініб Віфарм або причини його призначення, зверніться до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийняттям ліків Сунітініб Віфарм

Коли не приймати ліки Сунітініб Віфарм

Якщо пацієнт має алергію на сунітиніб або будь-який інший компонент цих ліків (перераховані в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліків Сунітініб Віфарм слід обговорити це з лікарем:

Якщо у пацієнта є або була в минулому гіпертензія. Ліки Сунітініб Віфарм можуть підвищувати артеріальний тиск. Лікар може регулярно вимірювати тиск крові під час лікування ліками Сунітініб Віфарм, і при необхідності пацієнта можуть лікувати препаратами, що знижують тиск крові.
Якщо у пацієнта є або були в минулому захворювання крові, кровотечі або синці. Лікування ліками Сунітініб Віфарм може призводити до підвищеного ризику кровотечі або зміни кількості певних клітин крові, що може спричиняти анемію або впливати на здатність крові до згортання. Якщо пацієнт приймає варфарин або аценокумарол — препарати, що розріджують кров і використовуються для профілактики утворення тромбів, — існує підвищений ризик кровотечі. Слід повідомити лікаря про будь-які кровотечі, що виникли під час застосування ліків Сунітініб Віфарм.
Якщо у пацієнта є захворювання серця. Ліки Сунітініб Віфарм можуть спричиняти захворювання серця. Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникає сильна втома, задишка або набряк стоп чи щиколоток.
Якщо у пацієнта є порушення серцевого ритму. Ліки Сунітініб Віфарм можуть спричиняти нерегулярний серцевий ритм. Під час лікування ліками Сунітініб Віфарм лікар може провести електрокардіограму для оцінки цих порушень. Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникають запаморочення, втрати свідомості або нерегулярний серцевий ритм під час застосування ліків Сунітініб Віфарм.
Якщо у пацієнта нещодавно були тромби у венах і (або) артеріях (види кровоносних судин), зокрема інсульт, інфаркт міокарда, тромбоемболія або тромбоз. Слід негайно звернутися до лікаря, якщо під час застосування ліків Сунітініб Віфарм у пацієнта виникнуть симптоми, такі як біль або тиск у грудях, біль у руках, спині, шиї чи щелепі, задишка, оніміння або слабкість з одного боку тіла, утруднення мовлення, головний біль або запаморочення.
Якщо пацієнт має або мав у минулому аневризму (розширення та ослаблення стінки кровоносного судини) або розрив стінки кровоносного судини.
Якщо у пацієнта є або були в минулому ураження найменших кровоносних судин, що називаються тромботичною мікроангіопатією. Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникне гарячка, відчуття втоми, зневага, синці, кровотеча, набряк, дезорієнтація, втрата зору або судоми.
Якщо у пацієнта є захворювання щитовидної залози. Ліки Сунітініб Віфарм можуть спричиняти захворювання щитовидної залози. Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт швидко втомлюється, йому загалом холодніше, ніж іншим людям, або виникає охриплість голосу під час застосування ліків Сунітініб Віфарм. Лікар повинен перевірити функцію щитовидної залози до початку застосування ліків Сунітініб Віфарм і регулярно під час їх прийому. Якщо щитовидна залоза не виробляє достатньої кількості гормону, пацієнта можуть лікувати замісним гормоном щитовидної залози.
Якщо у пацієнта є або були в минулому порушення функції підшлункової залози або захворювання жовчного міхура. Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів: біль у шлунку (верхня частина живота), нудота, блювота та гарячка. Це можуть бути симптоми запалення підшлункової залози або жовчного міхура.
Якщо у пацієнта є або були в минулому захворювання печінки. Слід повідомити лікаря, якщо під час застосування ліків Сунітініб Віфарм у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів порушення функції печінки: свербіж, жовте забарвлення очей або шкіри, темне забарвлення сечі, а також біль або дискомфорт у правій частині піддіафрагмальної області. Лікар повинен призначати аналізи крові для перевірки функції печінки до початку застосування ліків Сунітініб Віфарм, під час їх прийому та у разі клінічних показань.
Якщо у пацієнта є або були в минулому захворювання нирок. Лікар буде контролювати функцію нирок.
Якщо пацієнта планують піддати хірургічному втручанню або якщо недавно було проведено таке втручання. Ліки Сунітініб Віфарм можуть впливати на загоєння ран. Зазвичай ліки припиняють приймати перед хірургічним втручанням. Лікар вирішить, коли відновити прийом ліків Сунітініб Віфарм.
Пацієнту рекомендується пройти огляд у стоматолога перед початком лікування ліками Сунітініб Віфарм:
якщо є або був біль у порожнині рота, біль у зубах і (або) щелепі, набряк або виразки в порожнині рота, оніміння або відчуття важкості щелепи або рухомість зубів, слід негайно повідомити онколога та стоматолога.
якщо пацієнту потрібне інвазивне стоматологічне лікування або хірургічне втручання в стоматології, він повинен повідомити стоматолога про застосування ліків Сунітініб Віфарм, особливо якщо він також приймає або приймав внутрішньовенно бісфосфонати. Бісфосфонати — це ліки, що використовуються для профілактики проблем із кістками, які можуть застосовуватися при інших захворюваннях.
Якщо у пацієнта є або були в минулому захворювання шкіри та підшкірної тканини. Під час прийому цих ліків може виникнути піодермія гангренозна (болючі виразки шкіри) або некротизуючий фасцит (швидко поширюючася інфекція шкіри та (або) м’яких тканин, що може загрожувати життю). Слід негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть симптоми інфекції навколо ушкодження шкіри, зокрема гарячка, біль, почервоніння, набряк або виділення гною чи крові. Ці порушення зазвичай зникають після припинення лікування сунітинібом. Під час застосування цих ліків спостерігалися тяжкі шкірні висипання (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, еритема мультиформна), які спочатку виглядають як червоні плями, схожі на мішень, або круглі плями, часто з центральними пухирями. Висипання може перетворитися на великі пухирі або відшарування епідермісу і може загрожувати життю. Якщо у пацієнта виникне висипання або вищезазначені шкірні симптоми, слід негайно звернутися до лікаря.
Якщо у пацієнта є або були в минулому судоми. Слід повідомити лікаря якнайшвидше, якщо у пацієнта виникне підвищений артеріальний тиск, головний біль або втрата зору.
Якщо пацієнт має цукровий діабет. У пацієнтів із цукровим діабетом слід регулярно перевіряти рівень цукру в крові, щоб визначити, чи потрібно коригувати дозу цукрознижувальних препаратів, щоб мінімізувати ризик гіпоглікемії. Слід якнайшвидше повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть симптоми, пов’язані з низьким рівнем цукру в крові (втома, серцебиття, надмірне потовиділення, відчуття голоду та втрата свідомості).

Діти та підлітки
Ліки Сунітініб Віфарм не рекомендовані для осіб віком до 18 років.
Ліки Сунітініб Віфарм та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, включаючи ті, що відпускаються без рецепта, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Деякі ліки можуть впливати на концентрацію ліків Сунітініб Віфарм в організмі. Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає ліки, що містять наступні діючі речовини:

кетоконазол, ітраконазол — використовуються для лікування грибкових інфекцій,
еритроміцин, кларитроміцин, рифампіцин — використовуються для лікування інфекцій,
ритонавір — використовується для лікування інфекції вірусом ВІЛ,
дексаметазон — кортикостероїд, що використовується при різних захворюваннях (наприклад, алергічних порушеннях і (або) порушеннях дихання або захворюваннях шкіри),
фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал — використовуються для лікування епілепсії та інших неврологічних станів,
продукти, що містять звіробій ( Hypericum perforatum ) — використовуються для лікування депресії та тривожних станів.

Застосування ліків Сунітініб Віфарм разом із їжею та напоями
Під час застосування ліків Сунітініб Віфарм не слід пити грейпфрутовий сік.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цих ліків.
Пацієнтки, які можуть завагітніти, повинні використовувати ефективний метод контрацепції під час лікування ліками Сунітініб Віфарм.
Жінки, які годують грудьми, повинні повідомити про це лікареві. Годувати грудьми не можна під час прийому ліків Сунітініб Віфарм.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин і механізмів
У разі виникнення запаморочення або значної втоми слід дотримуватися особливої обережності під час керування транспортними засобами та обслуговування машин і механізмів.
Ліки Сунітініб Віфарм містять натрій
Ці ліки містять менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто ліки вважаються «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Сунітініб Віфарм

Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря.
Лікар призначить відповідну дозу для конкретного пацієнта залежно від виду пухлини.
Для пацієнтів, які лікуються з приводу:

ГІСТ або МРНР, зазвичай застосовують дозу 50 мг один раз на добу протягом 28 днів (4 тижні), після чого слід 14-денна (2-тижнева) перерва (без лікування), у 6-тижневих циклах лікування.
пНМЕ, зазвичай застосовують дозу 37,5 мг один раз на добу безперервно.

Лікар визначить відповідну дозу для конкретного пацієнта та те, чи і коли слід припинити лікування
ліками Сунітініб Віфарм.
Ліки Сунітініб Віфарм можна приймати з їжею або натще.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Сунітініб Віфарм
У разі прийому надто великої кількості капсул слід негайно звернутися до лікаря.
Може знадобитися медична допомога.
Пропуск прийому ліків Сунітініб Віфарм
Не слід приймати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з перелічених нижче тяжких побічних ефектів (див. також Важливу інформацію перед прийомом
лікарського засобу Сунітініб Віфарм):
Захворювання серця. Повідомте лікареві, якщо пацієнт почувається дуже втомленим, має задишку
або набряки стоп і гомілок. Це можуть бути симптоми проблем із серцем, які можуть включати
серцеву недостатність і проблеми з м’язом серця (кардіоміопатія).
Захворювання легень або труднощі з диханням. Повідомте лікареві, якщо у пацієнта виникнуть
кашель, біль у грудній клітці, раптове виникнення задишки або кровохаркання. Це можуть бути
симптоми стану, що називається тромбоемболією легеневної артерії, яка виникає, коли згустки крові переміщаються до легень.
Порушення функції нирок. Повідомте лікареві, якщо у пацієнта виникнуть порушення частоти або відсутність сечовипускання, що можуть бути симптомами ниркової недостатності.
Кровотечі. Повідомте лікареві, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів або тяжкі кровотечі під час лікування препаратом Сунітініб Віфарм: біль і набряк шлунка
(черевної порожнини); блювота кров’ю; чорний липкий стілець; кров у сечі; головний біль або зміни
свідомості; кровохаркання або виділення кров’янистої слизу з легень або дихальних шляхів.
Розпад пухлини, що призводить до перфорації кишки. Повідомте лікареві, якщо у пацієнта виникають тяжкий біль у животі, гарячка, нудота, блювота, кров у стільці або зміни
у роботі кишечника.

Інші побічні ефекти препарату Сунітініб Віфарм можуть включати:
Дуже часто: можуть виникати частіше, ніж у 1 з 10 осіб

Зниження кількості тромбоцитів, червоних кров’яних тілець і (або) білих кров’яних тілець (наприклад, нейтрофілів).
Задишку.
Артеріальну гіпертензію.
Сильну втому, втрату сил.
Набряк, спричинений накопиченням рідини під шкірою та навколо очей, глибоку алергічну висипку.
Біль і (або) подразнення в порожнині рота, болісні виразки і (або) запалення, і (або) сухість слизової оболонки рота, порушення смаку, шлункові розлади, нудоту, блювоту, діарею, запори, болі і (або) набряк живота, втрату і (або) зниження апетиту.
Зниження функції щитовидної залози (гіпотиреоз).
Запаморочення.
Головний біль.
Кровотечі з носа.
Біль у спині, біль у суглобах.
Біль у руках і ногах.
Жовтяницю шкіри і (або) зміну забарвлення шкіри, надмірну пігментацію шкіри, зміну кольору волосся, висипку на долонях і підошвах, висипку, сухість шкіри.
Кашель.
Лихоманку.
Труднощі заснути.

Часто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 з 10 осіб

Утворення тромбів у судинах.
Недостатнє кровопостачання м’яза серця через тромбоемболію або звуження коронарних артерій.
Біль у грудній клітці.
Зниження кількості крові, що перекачується серцем.
Затримку рідини, зокрема в області легень.
Інфекції.
Ускладнення після перенесення тяжкої інфекції (сепсису), що може призводити до ураження тканин, органної недостатності та смерті.
Зниження рівня цукру в крові (див. пункт 2).
Втрату білка з сечею, що іноді призводить до набряків.
Грипозний синдром.
Неправильні результати аналізів крові, включаючи ферменти підшлункової залози та печінки.
Високий рівень сечової кислоти в крові.
Гемороїд, біль у прямо-кишковій ділянці, кровотечі з ясен, труднощі або втрату здатності ковтати.
Відчуття печіння або біль у язиці, запалення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, надмірне утворення газів у шлунку або кишечнику.
Втрату ваги.
М’язово-скелетний біль (біль у м’язах і кістках), слабкість м’язів, втому м’язів, біль у м’язах, судоми.
Сухість слизової оболонки носа, відчуття закладеності носа.
Надмірне сльозотечення.
Порушення чутливості шкіри, свербіж, лущення та запалення шкіри, пухирі, вугрову хворобу, обмін кольору нігтів, випадання волосся.
Порушення чутливості у кінцівках.
Порушення, пов’язані з підвищеною або зниженою чутливістю, особливо до дотику.
Печію.
Дегідратацію.
Приливи гарячого повітря.
Неправильне забарвлення сечі.
Депресію.
Озноб.

Не дуже часто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 з 100 осіб

Життєво небезпечні інфекції м’яких тканин, включаючи ділянку навколо анального отвору та статеві органи (див. пункт 2).
Інсульт.
Інфаркт міокарда, спричинений перериванням або зменшенням притоку крові до серця.
Зміни електричної функції або порушення ритму серця.
Наявність рідини навколо серця (екссудативний перикардит).
Недостатність печінки.
Біль у животі, спричинений запаленням підшлункової залози.
Розпад пухлини, що призводить до перфорації кишки.
Запалення (набряк і почервоніння) жовчного міхура з наявністю або без жовчних каменів.
Утворення неправильних зв’язків між однією порожниною тіла та іншою або зі шкірою.
Біль у роті, біль у зубах і (або) щелепі, набряк або виразки порожнини рота, оніміння або відчуття важкості щелеп, або рухомість зуба. Це можуть бути симптоми ураження кістки щелепи (некрозу кістки), див. пункт 2.
Надмірне утворення гормонів щитовидної залози, що призводить до підвищення рівня метаболізму в спокої.
Неправильне загоєння ран після хірургічних втручань.
Підвищення активності м’язового ферменту (креатинкінази) у крові.
Надмірну реакцію на алергени, включаючи сінну лихоманку, шкірну висипку, свербіж, кропив’янку, набряк будь-якої частини тіла, а також труднощі з диханням.
Запалення товстої кишки (коліт, ішемічний коліт).

Рідко: можуть виникати не частіше, ніж у 1 з 1000 осіб

Тяжка реакція, що стосується шкіри та (або) слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, еритема мультиформна).
Синдром масивного розпаду пухлини — група метаболічних ускладнень, що можуть виникати під час лікування раку. Ці ускладнення спричинені продуктами розпаду відмираючих пухлинних клітин і можуть включати: нудоту, задишку, нерегулярне серцебиття, судоми, напади епілепсії, помутніння сечі та втому, пов’язану з неправильними результатами лабораторних тестів (високий рівень калію, сечової кислоти та фосфору та низький рівень кальцію в крові), що можуть призводити до ураження нирок та гострої ниркової недостатності.
Неправильний розпад м’язів, що може призводити до захворювань нирок (рабдоміоліз).
Неправильні зміни в мозку, що можуть бути причиною синдрому симптомів, включаючи головний біль, дезорієнтацію, напади епілепсії та втрату зору (синдром зворотної задньої лейкоенцефалопатії).
Болісні виразки шкіри (піодермія гангренозна).
Гепатит.
Тиреоїдит.
Ураження найменших кровоносних судин, що називається тромботичною мікроангіопатією.

Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

Збільшення та ослаблення стінки кровоносного судини або розрив стінки судини (аневризма та розшарування артерії).
Відсутність енергії, сплутаність свідомості, сонливість, втрату свідомості або кому — ці симптоми можуть бути ознаками токсичної дії високого рівня аміаку в крові на мозок (гіперамонемічна енцефалопатія).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній стороні.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Сунітініб Віфарм

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та пляшечці після: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання ліків.
Не застосовувати ці ліки, якщо Ви помітили, що упаковка пошкоджена або є видимі сліди попередніх спроб відкриття.

Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Сунітініб Віфарм
Сунітініб Віфарм 12,5 мг капсули тверді
Діючою речовиною лікарського засобу є сунітиніб. Кожна капсула містить сунітинібу малеат у кількості, що відповідає 12,5 мг сунітинібу. Інші складові:

Вміст капсули: манітол (Е421), кроскармелоза натрію, полівінілпіролідон (К-25) та магнію стеарат.
Оболонка капсули: желатина, титану діоксид (Е171), заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е172) та заліза оксид чорний (Е172).
Чорнило для друку: шелак, пропіленгліколь, натрію гідроксид, полівінілпіролідон та титану діоксид (Е171).

Сунітініб Віфарм 25 мг капсули тверді
Діючою речовиною лікарського засобу є сунітиніб. Кожна капсула містить сунітинібу малеат у кількості, що відповідає 25 мг сунітинібу. Інші складові:

Вміст капсули: манітол, кроскармелоза натрію, полівінілпіролідон (К-25) та магнію стеарат.
Оболонка капсули: желатина, титану діоксид (Е171), заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е172), заліза оксид чорний (Е172).
Чорнило для друку: шелак, пропіленгліколь, натрію гідроксид, полівінілпіролідон та титану діоксид (Е171).

Сунітініб Віфарм 50 мг капсули тверді
Діючою речовиною лікарського засобу є сунітиніб. Кожна капсула містить сунітинібу малеат у кількості, що відповідає 50 мг сунітинібу. Інші складові:

Вміст капсули: манітол, кроскармелоза натрію, полівінілпіролідон (К-25) та магнію стеарат.
Оболонка капсули: желатина, титану діоксид (Е171), заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е172) та заліза оксид чорний (Е172).
Чорнило для друку: шелак, пропіленгліколь, натрію гідроксид, полівінілпіролідон та титану діоксид (Е171).

Як виглядає лікарський засіб Сунітініб Віфарм і що містить упаковка
Сунітініб Віфарм 12,5 мг доступний у вигляді твердих желатинових капсул із коричневим ковпачком і коричневим корпусом, з нанесеним білим чорнилом написом «12.5 мг» на ковпачку, що містять гранули від жовтого до помаранчевого кольору.
Сунітініб Віфарм 25 мг доступний у вигляді твердих желатинових капсул із світло-коричневим ковпачком і коричневим корпусом, розмір 3, з нанесеним білим чорнилом написом «25 мг» на ковпачку, що містять гранули від жовтого до помаранчевого кольору.
Сунітініб Віфарм 50 мг доступний у вигляді твердих желатинових капсул із світло-коричневим ковпачком і світло-коричневим корпусом, розмір 2, з нанесеним білим чорнилом написом «50 мг» на ковпачку, що містять гранули від жовтого до помаранчевого кольору.
Пляшка HDPE із кришкою HDPE в картонній упаковці.
Упаковка містить 30 твердих капсул.
Відповідальний суб’єкт і виробник
Vipharm S. A.
вул. А. і F. Радзівіллів 9
05-850 Ожарув-Мазовецький
тел.: +48 22 679 51 35
факс: +48 22 678 92 87
електронна пошта: [email protected]
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Угорщина Сунітініб Віфарм 12,5 мг kemény kapszula
Сунітініб Віфарм 25 мг kemény kapszula
Сунітініб Віфарм 50 мг kemény kapszula
Чехія Сунітініб Віфарм
Польща Сунітініб Віфарм
Словаччина Сунітініб Віфарм 12,5 мг
Сунітініб Віфарм 25 мг
Сунітініб Віфарм 50 мг