Prospecto: información para el usuario

Sunitinib Vipharm, 12,5 mg, cápsulas, duras
Sunitinib Vipharm, 25 mg, cápsulas, duras
Sunitinib Vipharm, 50 mg, cápsulas, duras
Sunitinibum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No debe dárselo a otras personas aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría perjudicarlas.
Si experimenta efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico. Vea el apartado 4.

Contenido del prospecto

Qué es Sunitinib Vipharm y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Sunitinib Vipharm
Cómo tomar Sunitinib Vipharm
Posibles efectos adversos
Conservación de Sunitinib Vipharm
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Sunitinib Vipharm y para qué se utiliza

Sunitinib Vipharm contiene como principio activo el sunitinib, que es un inhibidor de la quinasa proteínica. Sunitinib Vipharm se utiliza para tratar ciertos tipos de cáncer. Inhibe la actividad de un grupo especial de proteínas que se sabe que participan en el crecimiento y propagación de las células cancerosas.

Sunitinib Vipharm se utiliza para tratar los siguientes tipos de cáncer en adultos:

Tumores del estroma gastrointestinal (GIST, por sus siglas en inglés: Gastrointestinal stromal tumour), un tipo de cáncer del estómago y los intestinos, cuando imatinib (otro medicamento contra el cáncer) ya no funciona o cuando el paciente no puede tomarlo;
Carcinoma de células renales metastásico (MRCC, por sus siglas en inglés: Metastatic renal cell carcinoma), un tipo de cáncer de riñón que se ha diseminado a otras partes del cuerpo;
Tumores neuroendocrinos pancreáticos (pNET, por sus siglas en inglés: Pancreatic neuroendocrine tumours) (tumores que se originan en las células productoras de hormonas del páncreas), que están en fase de progresión y que no pueden eliminarse mediante cirugía.

Si tiene cualquier duda sobre cómo actúa Sunitinib Vipharm o por qué se le ha recetado este medicamento, consulte a su médico.

2. Información importante antes de tomar Sunitinib Vipharm

Cuándo no debe tomar el medicamento Sunitinib Vipharm

Si el paciente es alérgico al sunitinib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Sunitinib Vipharm, debe hablar con su médico:

Si el paciente tiene hipertensión arterial. El medicamento Sunitinib Vipharm puede aumentar la presión arterial. Su médico puede realizar mediciones periódicas de la presión arterial durante el tratamiento con Sunitinib Vipharm, y, si fuera necesario, el paciente podría recibir tratamiento con medicamentos para reducir la presión arterial.
Si el paciente padece o ha padecido enfermedades de la sangre, hemorragias o moretones. El tratamiento con Sunitinib Vipharm puede aumentar el riesgo de hemorragia o provocar cambios en el número de ciertas células sanguíneas, lo que puede causar anemia o afectar la capacidad de coagulación de la sangre. Si el paciente está tomando warfarina o acenocumarol, medicamentos anticoagulantes utilizados para prevenir la formación de coágulos, el riesgo de hemorragia puede ser mayor. Informe a su médico si presenta hemorragias durante el tratamiento con Sunitinib Vipharm.
Si el paciente padece enfermedades cardíacas. El medicamento Sunitinib Vipharm puede provocar trastornos cardíacos. Informe a su médico si el paciente experimenta cansancio extremo, dificultad para respirar o hinchazón en los pies o tobillos.
Si el paciente padece o ha padecido arritmias cardíacas. El medicamento Sunitinib Vipharm puede provocar alteraciones del ritmo cardíaco. Durante el tratamiento con Sunitinib Vipharm, su médico podría realizar un electrocardiograma para evaluar estas alteraciones. Informe a su médico si el paciente experimenta mareos, desmayos o latidos irregulares durante el tratamiento con Sunitinib Vipharm.
Si el paciente ha tenido recientemente trombosis venosas y/o arteriales (tipos de vasos sanguíneos), incluyendo accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, embolia o trombosis. Debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico si, durante el tratamiento con Sunitinib Vipharm, el paciente presenta síntomas como dolor u opresión en el pecho, dolor en brazos, espalda, cuello o mandíbula, dificultad para respirar, entumecimiento u debilidad en un lado del cuerpo, dificultad para hablar, dolor de cabeza o mareos.
Si el paciente padece o ha padecido un aneurisma (dilatación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo) o una ruptura de la pared de un vaso sanguíneo.
Si el paciente padece o ha padecido daño en los vasos sanguíneos más pequeños, conocido como microangiopatía trombótica. Informe a su médico si el paciente presenta fiebre, sensación de cansancio, fatiga, moretones, hemorragias, hinchazón, desorientación, pérdida de visión o convulsiones.
Si el paciente padece enfermedades de la tiroides. El medicamento Sunitinib Vipharm puede provocar trastornos tiroideos. Informe a su médico si el paciente se siente cansado fácilmente, siente más frío de lo normal o presenta cambios en la voz durante el tratamiento con Sunitinib Vipharm. Su médico debe evaluar la función tiroidea antes de iniciar el tratamiento con Sunitinib Vipharm y de forma periódica durante el mismo. Si la tiroides no produce suficiente hormona, el paciente podría necesitar tratamiento sustitutivo con hormona tiroidea.
Si el paciente padece o ha padecido trastornos pancreáticos o enfermedades de la vesícula biliar. Informe a su médico si el paciente presenta alguno de los siguientes síntomas: dolor abdominal (en la parte superior del abdomen), náuseas, vómitos y fiebre. Estos síntomas podrían indicar pancreatitis o colecistitis.
Si el paciente padece o ha padecido enfermedades hepáticas. Informe a su médico si durante el tratamiento con Sunitinib Vipharm el paciente presenta alguno de los siguientes síntomas de alteración hepática: picor, coloración amarillenta de los ojos o la piel, orina oscura o dolor o molestias en la parte derecha del abdomen. Su médico debe solicitar análisis de sangre para evaluar la función hepática antes de iniciar el tratamiento con Sunitinib Vipharm, durante su administración y si aparecen signos clínicos de alarma.
Si el paciente padece o ha padecido enfermedades renales. Su médico controlará la función renal.
Si el paciente va a someterse a una intervención quirúrgica o si recientemente se le ha realizado una. El medicamento Sunitinib Vipharm puede afectar la cicatrización de heridas. Habitualmente, el medicamento se suspende antes de una cirugía. Su médico decidirá cuándo reiniciar el tratamiento con Sunitinib Vipharm.
Se recomienda que el paciente acuda a una revisión dental antes de iniciar el tratamiento con Sunitinib Vipharm:
si el paciente presenta o ha presentado dolor en la boca, dolor dental y/o en la mandíbula, hinchazón o úlceras en la boca, entumecimiento o sensación de pesadez en la mandíbula, o movilidad dental, debe informar inmediatamente al oncólogo y al dentista.
si el paciente necesita tratamiento odontológico invasivo o una intervención quirúrgica odontológica, debe informar al dentista que está tomando Sunitinib Vipharm, especialmente si también está tomando o ha tomado bisfosfonatos por vía intravenosa. Los bisfosfonatos son medicamentos utilizados para prevenir problemas óseos que pueden administrarse por otras enfermedades.
Si el paciente padece o ha padecido trastornos de la piel o del tejido subcutáneo. Durante el tratamiento con este medicamento puede aparecer una pioderma gangrenoso (úlcera dolorosa de la piel) o una fascitis necrotizante (infección grave y de rápida propagación de la piel y/o tejidos blandos que puede poner en peligro la vida). Póngase en contacto inmediatamente con su médico si el paciente presenta signos de infección alrededor de una lesión cutánea, incluyendo fiebre, dolor, enrojecimiento, hinchazón o secreción de pus o sangre. Estos trastornos suelen remitir tras interrumpir el tratamiento con sunitinib. Durante el tratamiento con este medicamento se han observado erupciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme), que inicialmente se presentan como manchas rojas con forma de diana o lesiones circulares, a menudo con ampollas en el centro. La erupción puede evolucionar hacia ampollas extensas o desprendimiento de la piel y puede ser potencialmente mortal. Si el paciente presenta erupciones cutáneas o los síntomas cutáneos descritos anteriormente, debe acudir inmediatamente al médico.
Si el paciente padece o ha padecido convulsiones. Informe a su médico tan pronto como sea posible si el paciente presenta hipertensión arterial, dolor de cabeza o pérdida de visión.
Si el paciente tiene diabetes. En pacientes con diabetes, se debe controlar regularmente la glucemia para evaluar si es necesario ajustar la dosis del medicamento antidiabético, con el fin de minimizar el riesgo de hipoglucemia. Informe a su médico inmediatamente si el paciente presenta síntomas de hipoglucemia (cansancio, palpitaciones, sudoración excesiva, sensación de hambre o pérdida de conciencia).

Niños y adolescentes
Sunitinib Vipharm no se recomienda en personas menores de 18 años.
Sunitinib Vipharm y otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, incluyendo aquellos que no requieran receta médica, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a tomar.
Algunos medicamentos pueden afectar la concentración de Sunitinib Vipharm en el organismo. Informe a su médico si el paciente está tomando medicamentos que contengan los siguientes principios activos:

ketoconazol, itraconazol: utilizados para tratar infecciones fúngicas,
eritromicina, claritromicina, rifampicina: utilizados para tratar infecciones,
ritonavir: utilizado para tratar infecciones por el virus del VIH,
dexametasona: un corticosteroide utilizado en diversas enfermedades (como trastornos alérgicos y/o respiratorios o enfermedades de la piel),
fenitoína, carbamazepina, fenobarbital: utilizados para tratar la epilepsia y otros trastornos neurológicos,
productos que contengan hierba de San Juan (Hypericum perforatum): utilizados para tratar la depresión y trastornos de ansiedad.

Uso de Sunitinib Vipharm con alimentos y bebidas
Durante el tratamiento con Sunitinib Vipharm, no debe beber zumo de pomelo.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, amamantando, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Las pacientes que puedan quedar embarazadas deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con Sunitinib Vipharm.
Las mujeres que amamantan deben informar a su médico. No debe amamantar durante el tratamiento con Sunitinib Vipharm.
Conducción y uso de máquinas
Si el paciente experimenta mareos o cansancio intenso, debe tener especial precaución al conducir vehículos o manejar maquinaria.
Sunitinib Vipharm contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, por lo que se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Sunitinib Vipharm

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico.
El médico prescribirá la dosis adecuada para cada paciente, en función del tipo de tumor.
En pacientes tratados por:

GIST o RCCM, la dosis habitualmente utilizada es de 50 mg una vez al día durante 28 días (4 semanas), seguida de un intervalo de 14 días (2 semanas) sin medicamento, en ciclos de tratamiento de 6 semanas.
NETp, la dosis habitualmente utilizada es de 37,5 mg una vez al día de forma continua.

El médico determinará la dosis adecuada para cada paciente, así como si y cuándo debe finalizarse el tratamiento con Sunitinib Vipharm.
El medicamento Sunitinib Vipharm puede tomarse con alimentos o en ayunas.
Si toma más Sunitinib Vipharm del que debiera
Si se toman demasiadas cápsulas, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico.
Puede ser necesaria asistencia médica.
Si olvida tomar Sunitinib Vipharm
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico si el paciente presenta alguno de los siguientes
efectos adversos graves (véanse también Informaciones importantes antes de la administración del
medicamento Sunitinib Vipharm):
Enfermedades del corazón. Debe informar al médico si el paciente se siente muy cansado, presenta disnea
o hinchazón en los pies y tobillos. Estos pueden ser síntomas de problemas cardíacos, que podrían incluir
insuficiencia cardíaca y problemas del músculo cardíaco (cardiomiopatía).
Enfermedades pulmonares o dificultad para respirar. Debe informar al médico si el paciente presenta
tos, dolor en el pecho, aparición repentina de disnea o expectoración de sangre. Estos pueden ser
síntomas de un estado denominado embolia pulmonar, que se produce cuando coágulos sanguíneos
viajan hasta los pulmones.
Alteraciones de la función renal. Debe informar al médico si el paciente presenta alteraciones en la frecuencia o ausencia de orina, que podrían ser síntomas de insuficiencia renal.
Hemorragias. Debe informar al médico si el paciente presenta alguno de los siguientes síntomas o hemorragia grave durante el tratamiento con Sunitinib Vipharm: dolor e hinchazón abdominal; vómitos con sangre; heces negras y pegajosas; sangre en la orina; dolor de cabeza o alteraciones de la conciencia; expectoración de sangre o flema sanguinolenta proveniente de los pulmones o vías respiratorias.
Rotura del tumor que conduce a la perforación intestinal. Debe informar al médico si el paciente presenta dolor abdominal intenso, fiebre, náuseas, vómitos, sangre en las heces o alteraciones en la función intestinal.

Otros efectos adversos del medicamento Sunitinib Vipharm pueden incluir:

Muy frecuentes: pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas

Disminución del número de plaquetas, glóbulos rojos y (o) glóbulos blancos (por ejemplo, neutrófilos).
Disnea.
Hipertensión arterial.
Agotamiento extremo, pérdida de fuerza.
Hinchazón causada por acumulación de líquido bajo la piel y alrededor de los ojos, erupción alérgica profunda.
Dolor y (o) irritación en la cavidad bucal, úlceras dolorosas y (o) inflamación, y (o) sequedad de la mucosa bucal, alteraciones del gusto, molestias gástricas, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, dolor y (o) hinchazón abdominal, pérdida y (o) disminución del apetito.
Disminución de la función tiroidea (hipotiroidismo).
Mareos.
Dolor de cabeza.
Hemorragia nasal.
Dolor de espalda, dolor articular.
Dolor en brazos y piernas.
Ictericia y (o) alteraciones de la pigmentación cutánea, hiperpigmentación de la piel, cambio del color del cabello, erupción en palmas de las manos y plantas de los pies, erupción cutánea, sequedad de la piel.
Tos.
Fiebre.
Dificultad para conciliar el sueño.

Frecuentes: pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas

Coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos.
Insuficiente irrigación sanguínea al músculo cardíaco debido a embolia o estenosis de las arterias coronarias.
Dolor en el pecho.
Disminución del volumen de sangre bombeada por el corazón.
Retención de líquidos, incluyendo en la zona pulmonar.
Infecciones.
Complicaciones tras una infección grave (sepsis), que pueden provocar daño tisular, insuficiencia orgánica y muerte.
Disminución de la glucosa en sangre (véase punto 2).
Pérdida de proteínas en la orina, a veces causando edemas.
Síndrome pseudogripal.
Resultados anormales en análisis de sangre, incluyendo enzimas pancreáticos y hepáticos.
Altos niveles de ácido úrico en sangre.
Hemorroides, dolor en el ano, sangrado de encías, dificultad para tragar o pérdida de la capacidad de deglución.
Sensación de ardor o dolor en la lengua, inflamación de la mucosa del tracto gastrointestinal, exceso de gases en el estómago o intestinos.
Pérdida de peso.
Dolor músculo-esquelético (dolor muscular y óseo), debilidad muscular, fatiga muscular, dolor muscular, calambres musculares.
Sequedad de la mucosa nasal, sensación de congestión nasal.
Lagrimeo excesivo.
Alteraciones sensoriales en la piel, picor, descamación e inflamación de la piel, ampollas, acné, decoloración de las uñas, pérdida de cabello.
Alteraciones sensoriales en las extremidades.
Trastornos relacionados con el aumento o disminución de la sensibilidad, especialmente al tacto.
Acidez.
Deshidratación.
Sofocos.
Coloración anormal de la orina.
Depresión.
Escalofríos.

Poco frecuentes: pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas

Infección grave de los tejidos blandos, incluyendo la región anal y los órganos genitales (véase punto 2).
Accidente cerebrovascular.
Infarto de miocardio provocado por la interrupción o reducción del flujo sanguíneo al corazón.
Alteraciones en la función eléctrica o trastornos del ritmo cardíaco.
Presencia de líquido alrededor del corazón (derrame pericárdico).
Insuficiencia hepática.
Dolor abdominal causado por inflamación del páncreas (pancreatitis).
Rotura del tumor que conduce a la perforación intestinal (perforación).
Inflamación (hinchazón y enrojecimiento) de la vesícula biliar con o sin cálculos biliares.
Formación de conexiones anormales entre una cavidad corporal y otra o con la piel.
Dolor en la boca, dolor dental y (o) en la mandíbula, hinchazón u úlceras en la cavidad bucal, entumecimiento o sensación de pesadez en la mandíbula, o movilidad dental. Estos pueden ser síntomas de daño óseo en la mandíbula (necrosis ósea), véase punto 2.
Producción excesiva de hormonas tiroideas que conduce a un aumento del metabolismo basal.
Cicatrización anormal de heridas tras intervenciones quirúrgicas.
Aumento de la actividad de una enzima muscular (fosfocreatinasa) en sangre.
Reacción alérgica exagerada, incluyendo fiebre del heno, erupción cutánea, picor, urticaria, hinchazón de cualquier parte del cuerpo y dificultad para respirar.
Inflamación del intestino grueso (colitis, colitis isquémica).

Raros: pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 personas

Reacción grave de la piel y (o) mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme).
Síndrome de lisis tumoral, un conjunto de complicaciones metabólicas que pueden ocurrir durante el tratamiento del cáncer. Estas complicaciones son causadas por los productos de descomposición de las células tumorales muertas y pueden incluir: náuseas, disnea, latidos irregulares del corazón, calambres musculares, convulsiones, orina turbia y fatiga asociada a resultados anormales en pruebas de laboratorio (altos niveles de potasio, ácido úrico y fósforo, y bajos niveles de calcio en sangre), que pueden provocar alteraciones renales e insuficiencia renal aguda.
Descomposición anormal del músculo, que puede provocar enfermedad renal (rabdomiólisis).
Alteraciones cerebrales anormales que pueden causar un conjunto de síntomas que incluyen dolor de cabeza, desorientación, convulsiones y pérdida de visión (encefalopatía posterior reversible).
Úlceras cutáneas dolorosas (piodermia gangrenosa).
Hepatitis.
Tiroiditis.
Daño a los vasos sanguíneos más pequeños denominado microangiopatía trombótica.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Aumento y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo o rotura de la pared del vaso sanguíneo (aneurisma y disección arterial).
Falta de energía, confusión, somnolencia, pérdida de conciencia o coma: estos síntomas pueden indicar un efecto tóxico en el cerebro debido a altos niveles de amoníaco en sangre (encefalopatía hiperamonémica).

Notificación de efectos adversos
Si aparecen cualquier tipo de efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al responsable del producto.
Gracias a la notificación de efectos adversos se puede obtener mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Sunitinib Vipharm

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el frasco con la etiqueta: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales de conservación para este medicamento.
No utilizar este medicamento si se observa que el envase está dañado o presenta signos de haber sido abierto previamente.

Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni tirarse a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Sunitinib Vipharm
Sunitinib Vipharm 12,5 mg cápsulas duras
La sustancia activa es sunitinib. Cada cápsula contiene malato de sunitinib en una cantidad equivalente a 12,5 mg de sunitinib. Los demás componentes son:

Contenido de la cápsula: manitol (E421), croscarmelosa sódica, povidona (K-25) y estearato magnésico.
Cubierta de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172) y óxido de hierro negro (E172).
Tinta de impresión: shellac, propilenglicol, hidróxido de sodio, povidona y dióxido de titanio (E171).

Sunitinib Vipharm 25 mg cápsulas duras
La sustancia activa es sunitinib. Cada cápsula contiene malato de sunitinib en una cantidad equivalente a 25 mg de sunitinib. Los demás componentes son:

Contenido de la cápsula: manitol, croscarmelosa sódica, povidona (K-25) y estearato magnésico.
Cubierta de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172) y óxido de hierro negro (E172).
Tinta de impresión: shellac, propilenglicol, hidróxido de sodio, povidona y dióxido de titanio (E171).

Sunitinib Vipharm 50 mg cápsulas duras
La sustancia activa es sunitinib. Cada cápsula contiene malato de sunitinib en una cantidad equivalente a 50 mg de sunitinib. Los demás componentes son:

Contenido de la cápsula: manitol, croscarmelosa sódica, povidona (K-25) y estearato magnésico.
Cubierta de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172) y óxido de hierro negro (E172).
Tinta de impresión: shellac, propilenglicol, hidróxido de sodio, povidona y dióxido de titanio (E171).

Aspecto del medicamento Sunitinib Vipharm y contenido del envase
Sunitinib Vipharm 12,5 mg se presenta en forma de cápsulas duras de gelatina con tapón marrón y cuerpo marrón, con la inscripción "12.5 mg" impresa en blanco sobre el tapón, que contiene gránulos de color amarillo a naranja.
Sunitinib Vipharm 25 mg se presenta en forma de cápsulas duras de gelatina con tapón marrón claro y cuerpo marrón, tamaño 3, con la inscripción "25 mg" impresa en blanco sobre el tapón, que contiene gránulos de color amarillo a naranja.
Sunitinib Vipharm 50 mg se presenta en forma de cápsulas duras de gelatina con tapón marrón claro y cuerpo marrón claro, tamaño 2, con la inscripción "50 mg" impresa en blanco sobre el tapón, que contiene gránulos de color amarillo a naranja.
Frasco de HDPE con tapón de HDPE, en caja de cartón.
El envase contiene 30 cápsulas duras.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Vipharm S. A.
ul. A. i F. Radziwiłłów 9
05-850 Ożarów Mazowiecki
tel.: +48 22 679 51 35
fax: +48 22 678 92 87
e-mail: [email protected]

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Hungría: Sunitinib Vipharm 12.5 mg kemény kapszula
Sunitinib Vipharm 25 mg kemény kapszula
Sunitinib Vipharm 50 mg kemény kapszula
República Checa: Sunitinib Vipharm
Polonia: Sunitinib Vipharm
Eslovaquia: Sunitinib Vipharm 12.5 mg
Sunitinib Vipharm 25 mg
Sunitinib Vipharm 50 mg