Сульфацетамід ВЗФ 10 % НЕС

Інструкція для пацієнта, що входить до складу упаковки

СУЛЬФАЦЕТАМІД ВЗФ 10 % НЕС, 100 мг/мл, краплі для очей, розчин
Sulfacetamidum natricum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Сульфацетамід ВЗФ 10 % НЕС і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Сульфацетамід ВЗФ 10 % НЕС
3. Як застосовувати лікарський засіб Сульфацетамід ВЗФ 10 % НЕС
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Сульфацетамід ВЗФ 10 % НЕС
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Сульфацетамід ВЗФ 10 % НЕС і для чого його застосовують

Сульфацетамід ВЗФ 10 % НЕС — це лікарський засіб для застосування в оці, що містить сульфацетамід,
речовину з групи сульфаніламідів, яка має бактеріостатичну дію.
Гідроксиетилцелюлоза — допоміжна речовина, що входить до складу лікарського засобу, подовжує час утримання
засобу в кон’юнктивальній порожнині ока.
Сульфацетамід ВЗФ 10 % НЕС застосовують:

• при бактеріальних запаленнях країв повік та кон’юнктиви, спричинених мікроорганізмами, чутливими до сульфацетаміду.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Сульфацетамід ВЗФ 10 % НЕС

Коли не застосовувати препарат Сульфацетамід ВЗФ 10 % НЕС:

• якщо пацієнт має алергію на сульфацетамід або будь-який із інших компонентів препарату (перелічених у розділі 6),
• дітям віком до 2 місяців.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Сульфацетамід ВЗФ 10 % НЕС слід проконсультуватися з лікарем,
фармацевтом або медсестрою.

• Дотримуватися обережності у пацієнтів із встановленою підвищеною чутливістю до діуретиків, фуросеміду, цукрознижувальних засобів (похідних сульфанілсечовини) та інгібіторів карбоангідрази через можливість розвитку алергічних реакцій.
• Препарат слід обережно застосовувати у осіб із синдромом так званого «сухого ока» через можливість кристалізації сульфаніламіду в рогівці. Якщо застосування сульфацетаміду є необхідним, слід одночасно застосовувати засоби типу «штучні сльози» або інші зволожувальні рідини для ока.
• Якщо з’являться перші симптоми підвищеної чутливості (наприклад, висип, набряк шкіри, свербіж) або збільшення гнійного виділення, препарат слід припинити застосовувати та негайно проконсультуватися з лікарем.
• Слід дотримуватися терміну лікування, рекомендованого лікарем. Не слід застосовувати препарат тривало, оскільки можуть розвинутися бактерії, стійкі до сульфацетаміду, та грибки.

Діти
Препарат може застосовуватися дітям віком понад 2 місяці.
Сульфацетамід ВЗФ 10 % НЕС та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Препарати, що містять сульфацетамід, несумісні з нітратом срібла.
Якщо лікар призначив застосовувати два або більше ліків у формі крапель для очей, слід почекати
10–15 хвилин перед закрапанням наступного препарату.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Через можливість сльозотечі після закрапання, препарат не слід застосовувати безпосередньо перед
керуванням транспортними засобами або роботою з механізмами.
Препарат Сульфацетамід ВЗФ 10 % НЕС містить бензалконію хлорид (у кількості 0,2 мг у 1 мл
розчину), який виконує роль консерванту.
Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами та змінювати їх колір. Перед закрапанням слід видалити контактні лінзи та почекати принаймні 15
хвилин перед повторним їхньою встановленням.
Якщо пацієнт носить контактні лінзи, йому слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням
препарату. Не слід застосовувати контактні лінзи, якщо у пацієнта є інфекція ока.
Бензалконію хлорид може спричиняти подразнення очей, особливо у осіб із синдромом сухого
ока або порушеннями рогівки (прозорої оболонки спереду ока). У разі появи незвичайних відчуттів у ділянці ока, укусу або болю в оці після застосування препарату,
слід звернутися до лікаря.

3. Як застосовувати лік Сульфацетамід ВЗФ 10 % НЕС

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Застосування у дорослих та дітей віком від 3 місяців життя
Якщо лікар не призначив інакше, лік зазвичай застосовують таким чином:

• по 1–2 краплі у кон’юнктивальний мішок ока (очей) кожні 3–4 години. Після покращення стану інтервал між дозами можна збільшити. Середній термін лікування становить 7–10 днів. Не застосовувати лік дітям віком до 2 місяців.

Спосіб застосування
Лік призначений виключно для зовнішнього застосування — місцево у кон’юнктивальний мішок.
Не слід торкатися кінчиком крапельниці, оскільки це може призвести до забруднення
вмісту пляшки.

1. Перед закрапленням ліку слід ретельно вимити руки.
2. Відкрутити кришку, що знаходиться на пляшці.
3. Нахилити голову назад і відтягнути нижнє повіко вниз, щоб утворити кишеню між повікою та очним яблуком.
4. Перевернути пляшку і обережно натиснути великим чи вказівним пальцем на стінку, доки не видавиться одна крапля ліку в око. Не торкатися кінчиком крапельниці ока чи повік. Якщо крапля не потрапила в око, слід закрапити наступну.
5. Після закраплення ліку Сульфацетамід ВЗФ 10 % НЕС слід протягом приблизно 2 хвилин обережно натискати на внутрішній куток ока. Це допоможе запобігти всмоктуванню ліку в організм.
6. Якщо лікар призначив закраплення ліку також у друге око, слід повторити дії, описані в пунктах 3, 4 і 5.
7. Крапельниця спроектована таким чином, щоб точно дозувати краплі, тому не слід збільшувати отвір у крапельниці.
8. Після закраплення слід закрутити пляшку. Не слід закручувати її надто міцно.

Рекомендується регулярно закраплювати лік протягом усього терміну лікування, призначеного лікарем, навіть якщо
симптоми інфекції ока (очей) зникнуть раніше.
Пропуск застосування ліку Сульфацетамід ВЗФ 10 % НЕС
Не слід застосовувати подвійну дозу для виправлення пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Найчастішими побічними ефектами є місцеві симптоми, такі як: сльозотеча,
пекучий смт, уколючий біль, почервоніння кон’юнктиви, запалення кон’юнктиви, іноді нечітке зору або біль у ділянці ока.
Іноді можуть виникати: набряк повік, еритема мультиформна та інші симптоми гіперчутливості (наприклад, висип, набряк шкіри, свербіж).
Рідко під час тривалого застосування засобу може виникнути грибкове ураження або виразка рогівки, спричинена бактеріями, стійкими до сульфацетаміду.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту-відповідальному.

5. Як зберігати ліки Сульфацетамід ВЗФ 10 % НЕС

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Зберігати пляшку щільно закритою у зовнішній упаковці.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, унеможлививши їх побачити або дістати.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та пляшці після: EXP.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Після першого відкриття пляшки ліки не слід використовувати довше 4 тижнів.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Сульфацетамід ВЗФ 10 % НЕС

• Діючою речовиною ліків є натрію сульфацетамід. 1 мл розчину містить 100 мг натрію сульфацетаміду.
• Інші складові: гідроксиетилцелюлоза; натрію тіосульфат; динатрію едетат; бензалконію хлорид, розчин; полісорбат 80; кислота соляна 10 % (для регулювання рН); вода очищена.

Як виглядають ліки Сульфацетамід ВЗФ 10 % НЕС і що містить упаковка
Ліки Сульфацетамід ВЗФ 10 % НЕС — це стерильні краплі для очей у вигляді прозорої, в’язкої рідини від світло-жовтого до жовтого кольору.
Упаковка складається з 2 поліетиленових пляшечок, що містять по 5 мл розчину, упакованих у картонне пакування.
Відповідальний суб’єкт
BLAU FARMA Group
З товариством з обмеженою відповідальністю — С.К.А
вул. Пори 78; 02-757 Варшава
{логотип відповідального суб’єкта}
Виробник
Варшавські фармацевтичні заклади Polfa S.A.
вул. Каролькова 22/24; 01-207 Варшава