Sulfacetamida WZF 10 % HEC

Folleto informativo: información para el paciente

SULFACETAMIDUM WZF 10% HEC, 100 mg/ml, gotas oftálmicas, solución
Sulfacetamidum natricum
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto, ya que puede volver a consultarlo si fuera necesario.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para una persona determinada. No debe cedérselo a otras personas. El medicamento podría perjudicar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Sulfacetamidum WZF 10% HEC y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Sulfacetamidum WZF 10% HEC
3. Cómo usar Sulfacetamidum WZF 10% HEC
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Sulfacetamidum WZF 10% HEC
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Sulfacetamidum WZF 10% HEC y para qué se utiliza

Sulfacetamidum WZF 10% HEC es un medicamento para uso oftálmico que contiene sulfacetamida, una sustancia perteneciente al grupo de los sulfamidas, que actúa como bacteriostático.
La hidroxietilcelulosa, sustancia auxiliar presente en la formulación del medicamento, prolonga el tiempo de permanencia del fármaco en la cámara conjuntival del ojo.
Sulfacetamidum WZF 10% HEC se utiliza:

• en las infecciones bacterianas de los bordes de los párpados y de la conjuntiva, provocadas por microorganismos sensibles a la sulfacetamida.

2. Información importante antes de usar el medicamento Sulfacetamidum WZF 10% HEC

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Sulfacetamidum WZF 10% HEC:

• si el paciente es alérgico al sulfacetamida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• en niños menores de 2 meses de edad.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a usar el medicamento Sulfacetamidum WZF 10% HEC, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera.

• Tenga precaución en pacientes con hipersensibilidad conocida a diuréticos, furosemida, medicamentos antidiabéticos (derivados de sulfonilurea) e inhibidores de la anhidrasa carbónica, debido al riesgo de reacciones alérgicas.
• Este medicamento debe usarse con precaución en personas con el denominado síndrome del "ojo seco", debido al riesgo de cristalización de la sulfonamida en la córnea. Si el uso de sulfacetamida es necesario, se debe administrar simultáneamente con lágrimas artificiales u otros líquidos humectantes oculares.
• Si aparecen los primeros síntomas de hipersensibilidad (por ejemplo, erupción cutánea, hinchazón de la piel, picor) o un aumento de la secreción purulenta, debe suspenderse inmediatamente el medicamento y consultar al médico sin demora.
• Debe respetarse la duración del tratamiento indicada por el médico. No debe usarse el medicamento de forma prolongada, ya que podrían desarrollarse bacterias resistentes al sulfacetamida y hongos.

Niños
Este medicamento puede utilizarse en niños mayores de 2 meses de edad.
Sulfacetamidum WZF 10% HEC y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Los medicamentos que contienen sulfacetamida son incompatibles con el nitrato de plata.
Si el médico le receta dos o más medicamentos en forma de gotas oculares, debe esperar entre 10 y 15 minutos antes de instilar el siguiente medicamento.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o está planeando tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Debido a que la instilación puede provocar lagrimeo, no debe aplicarse este medicamento inmediatamente antes de conducir un vehículo o manejar maquinaria.
El medicamento Sulfacetamidum WZF 10% HEC contiene cloruro de benzalconio (0,2 mg por 1 ml de solución), que actúa como conservante.
El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas y alterar su coloración. Debe retirar las lentes de contacto antes de instilar las gotas y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas.
Si el paciente usa lentes de contacto, debe consultar con su médico antes de usar este medicamento. No debe usarse lentes de contacto si el paciente tiene una infección ocular.
El cloruro de benzalconio puede causar irritación ocular, especialmente en personas con síndrome del ojo seco o alteraciones corneales (la capa transparente frontal del ojo). Si aparecen sensaciones anormales en el ojo, escozor o dolor tras la aplicación del medicamento, debe ponerse en contacto con su médico.

3. Cómo utilizar el medicamento Sulfacetamidum WZF 10% HEC

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Uso en adultos y niños a partir de los 3 meses de edad
Si el médico no ha indicado otra cosa, el medicamento se suele utilizar del siguiente modo:

• de 1 a 2 gotas en el saco conjuntival del ojo (ojos) cada 3-4 horas. Tras obtener una mejoría, puede aumentarse el intervalo entre dosis. El periodo medio de tratamiento es de 7-10 días. No administrar el medicamento a lactantes menores de 2 meses de edad.

Forma de administración
El medicamento está destinado únicamente para uso externo, aplicado localmente en el saco conjuntival.
No se debe tocar la punta del gotero, ya que podría contaminar el contenido del frasco.

1. Antes de instilar el medicamento, lávese bien las manos.
2. Retire el tapón del frasco.
3. Incline la cabeza hacia atrás y tire suavemente del párpado inferior hacia abajo para formar una bolsa entre el párpado y el globo ocular.
4. Invierta el frasco y presione suavemente con el pulgar o el dedo índice sobre la pared del frasco hasta que salga una gota del medicamento en el ojo. No toque el ojo ni los párpados con la punta del gotero. Si la gota no ha caído en el ojo, instile otra gota.
5. Tras la instilación de Sulfacetamidum WZF 10% HEC, presione suavemente durante aproximadamente 2 minutos el ángulo interno del ojo. Esto ayudará a reducir la absorción del medicamento en el organismo.
6. Si el médico ha indicado instilar el medicamento también en el otro ojo, repita los pasos 3, 4 y 5.
7. El gotero está diseñado para dispensar gotas con precisión, por lo que no debe agrandarse la abertura del gotero.
8. Tras la instilación, cierre el frasco. No apriete demasiado el tapón.

Se recomienda instilar el medicamento de forma regular durante todo el periodo de tratamiento indicado por el médico, incluso si los síntomas de la infección ocular (oculares) desaparecen antes.
Olvido de la administración de Sulfacetamidum WZF 10% HEC
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
Los efectos adversos más frecuentes son síntomas locales, tales como: lagrimeo,
escozor, picor, enrojecimiento de la conjuntiva, inflamación de la conjuntiva, visión borrosa ocasional o dolor
en la zona del ojo.
A veces pueden presentarse: hinchazón de los párpados, eritema multiforme y otros síntomas de hipersensibilidad (por ejemplo, erupción cutánea, hinchazón de la piel, picor).
Raramente, durante un tratamiento prolongado con este medicamento, puede aparecer una úlcera corneal de origen fúngico o causada por bacterias resistentes a la sulfacetamida.
Si aparece algún efecto adverso, incluyendo cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informarlo a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto Regulador de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Bicidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
correo electrónico: [email protected]
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo conservar Sulfacetamida WZF 10% HEC

Conservar a una temperatura inferior a 25 °C.
Conservar el frasco bien cerr游戏副本

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Sulfacetamidum WZF 10% HEC

• La sustancia activa del medicamento es sulfacetamida sódica. 1 ml de solución contiene 100 mg de sulfacetamida sódica.
• Los demás componentes son: hidroxietilcelulosa; tirosulfato sódico; edetato disódico; cloruro de benzalconio, solución; polisorbato 80; ácido clorhídrico 10% (para ajustar el pH); agua purificada.

Aspecto del medicamento Sulfacetamidum WZF 10% HEC y contenido del envase
Sulfacetamidum WZF 10% HEC es un colirio estéril, en forma de líquido viscoso transparente, de color amarillo claro a amarillo.
El envase contiene 2 frascos de polietileno con 5 ml de solución cada uno, empaquetados en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización
BLAU FARMA Group
Sociedad con Responsabilidad Limitada - S.K.A
Calle Pory 78; 02-757 Varsovia
{logo del titular de la autorización de comercialización}

Fabricante
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Calle Karolkowa 22/24; 01-207 Varsovia