Sulfacetamide WZF 10 % HEC

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

SULFACETAMIDUM WZF 10% HEC, 100 mg/ml, collirio, soluzione
Sulfacetamidum natricum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il presente foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per la persona a cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a un'altra persona, anche qualora i sintomi fossero identici.
• In caso di comparsa di effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Sulfacetamidum WZF 10% HEC e a che cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Sulfacetamidum WZF 10% HEC
3. Come usare Sulfacetamidum WZF 10% HEC
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Sulfacetamidum WZF 10% HEC
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Sulfacetamidum WZF 10% HEC e a che cosa serve

Sulfacetamidum WZF 10% HEC è un medicinale per uso oculare contenente sulfacetamide, un principio attivo appartenente al gruppo dei sulfamidici, dotato di azione batteriostatica.
L'idrossietilcellulosa, sostanza eccipiente presente nella formulazione, prolunga il tempo di permanenza del medicinale nella sacca congiuntivale.
Sulfacetamidum WZF 10% HEC viene utilizzato:

• nelle infiammazioni batteriche delle palpebre e della congiuntiva causate da microrganismi sensibili alla sulfacetamide.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Sulfacetamidum WZF 10% HEC

Quando non usare il medicinale Sulfacetamidum WZF 10% HEC:

• se il paziente è allergico al sulfacetamide o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• nei bambini di età inferiore a 2 mesi.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Sulfacetamidum WZF 10% HEC, si consiglia di consultare il medico, il farmacista o l'infermiere.

• Prestare cautela nei pazienti con nota ipersensibilità ai diuretici, alla furosemide, ai farmaci antidiabetici (derivati delle sulfoniluree) e agli inibitori dell'anidrasi carbonica, poiché può verificarsi reazione allergica.
• Il medicinale deve essere usato con cautela nei pazienti con sindrome dell'occhio secco, a causa del rischio di cristallizzazione del sulfonamide nella cornea. Se l'uso del sulfacetamide è necessario, si raccomanda di associare l'uso di lacrime artificiali o altri liquidi lub agenti idratanti per l'occhio.
• In caso di comparsa dei primi sintomi di ipersensibilità (ad esempio eruzione cutanea, gonfiore della pelle, prurito) o di aumento delle secrezioni purulente, il medicinale deve essere interrotto immediatamente e si deve consultare senza indugio il medico.
• È necessario rispettare la durata del trattamento prescritta dal medico. L'uso prolungato del medicinale non è raccomandato, poiché potrebbero svilupparsi batteri resistenti al sulfacetamide e infezioni micotiche.

Bambini
Il medicinale può essere usato nei bambini di età superiore a 2 mesi.
Sulfacetamidum WZF 10% HEC e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo o ha recentemente assunto, nonché di qualsiasi medicinale che si prevede di usare.
I medicinali contenenti sulfacetamide sono incompatibili con il nitrato d'argento.
Se il medico prescrive l'uso di due o più colliri, attendere 10-15 minuti prima di instillare il successivo.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede di diventare incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
A causa della possibile lacrimazione dopo l'instillazione, non si deve usare il medicinale immediatamente prima di guidare un veicolo o di usare macchinari.
Il medicinale Sulfacetamidum WZF 10% HEC contiene cloruro di benzalconio (0,2 mg in 1 ml di soluzione), che svolge la funzione di conservante.
Il cloruro di benzalconio può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e alterarne il colore. Rimuovere le lenti a contatto prima dell'instillazione e attendere almeno 15 minuti prima di reinserirle.
Se il paziente porta lenti a contatto, deve consultare il medico prima di usare il medicinale. Non si devono usare lenti a contatto in caso di infezione oculare.
Il cloruro di benzalconio può causare irritazione oculare, specialmente in persone con sindrome dell'occhio secco o alterazioni corneali (strato trasparente nella parte anteriore dell'occhio). In caso di sensazioni anomale nell'occhio, come pizzicore o dolore dopo l'applicazione del medicinale, si deve contattare il medico.

3. Come utilizzare il medicinale Sulfacetamidum WZF 10% HEC

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Uso negli adulti e nei bambini a partire da 3 mesi di età
Se il medico non ha prescritto diversamente, il medicinale viene generalmente utilizzato nel modo seguente:

• da 1 a 2 gocce nel sacco congiuntivale dell'occhio (occhi) ogni 3-4 ore. Dopo il miglioramento delle condizioni, l'intervallo tra le dosi può essere aumentato. La durata media del trattamento è di 7-10 giorni. Non somministrare il medicinale ai neonati di età inferiore a 2 mesi.

Modalità di somministrazione
Il medicinale è destinato esclusivamente all'uso esterno – per applicazione locale nel sacco congiuntivale.
Non toccare la punta del contagocce, poiché ciò potrebbe contaminare il contenuto della bottiglia.

1. Prima di instillare il medicinale, lavarsi accuratamente le mani.
2. Svitare il tappo posto sulla bottiglia.
3. Inclinare la testa all'indietro e abbassare la palpebra inferiore per formare una tasca tra la palpebra e il bulbo oculare.
4. Capovolgere la bottiglia e premere delicatamente con il pollice o con l'indice sulla parete della bottiglia fino a far uscire una goccia di medicinale nell'occhio. Non toccare l'occhio né le palpebre con la punta del contagocce. Se la goccia non entra nell'occhio, instillarne un'altra.
5. Dopo l'instillazione di Sulfacetamidum WZF 10% HEC, premere delicatamente per circa 2 minuti l'angolo interno dell'occhio. Ciò aiuta a ridurre l'assorbimento sistemico del medicinale.
6. Se il medico ha prescritto l'instillazione del medicinale anche nell'altro occhio, ripetere le operazioni descritte ai punti 3, 4 e 5.
7. Il contagocce è progettato per dosare con precisione le gocce; pertanto, non allargare l'apertura del contagocce.
8. Dopo l'instillazione richiudere la bottiglia con il tappo. Tuttavia, non stringere troppo forte.

Si raccomanda di instillare regolarmente il medicinale per tutto il periodo di trattamento prescritto dal medico, anche se i sintomi dell'infezione oculare (occhi) dovessero scomparire prima.
Salto della somministrazione di Sulfacetamidum WZF 10% HEC
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Gli effetti indesiderati più comuni sono sintomi locali, come: lacrimazione, bruciore, pizzicore,
iperemia congiuntivale, congiuntivite, talvolta visione offuscata o dolore nell'area dell'occhio.
Talvolta possono verificarsi: edema palpebrale, eritema multiforme e altri sintomi di ipersensibilità (ad esempio eruzione cutanea, edema cutaneo, prurito).
Raramente, durante un uso prolungato del medicinale, può comparire un'ulcerazione corneale fungina o batterica, causata da microrganismi resistenti alla sulfacetamide.
Se dovessero manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informi immediatamente il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Segnalando gli effetti indesiderati è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

5. Come conservare il medicinale Sulfacetamidum WZF 10% HEC

Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C.
Conservare il flacone ben chiuso nell’imballaggio esterno.
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’astuccio e sul flacone dopo: EXP.
La data di scaden游戏副本

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Sulfacetamidum WZF 10% HEC

• Il principio attivo è sodio sulfacetamide. 1 ml di soluzione contiene 100 mg di sodio sulfacetamide.
• Gli altri componenti sono: idrossietilcellulosa; tiosolfato di sodio; edetato disodico; cloruro di benzalconio, soluzione; polisorbato 80; acido cloridrico 10% (per l'aggiustamento del pH); acqua depurata.

Come si presenta il medicinale Sulfacetamidum WZF 10% HEC e contenuto della confezione
Sulfacetamidum WZF 10% HEC è una soluzione sterile per collirio, sotto forma di liquido viscoso trasparente, da giallo chiaro a giallo.
La confezione contiene 2 flaconi di polietilene da 5 ml ciascuno, confezionati in un astuccio di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
BLAU FARMA Group
Società con responsabilità limitata - S.K.A
ul. Pory 78; 02-757 Varsavia
{logo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio}
Produttore
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Varsavia