Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Стипрокс, 15 мг/г (1,5%), шампунь лікувальний
Ciclopirox olaminum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість звернутися до неї знову.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Стипрокс і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Стипрокс
Як застосовувати лікарський засіб Стипрокс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Стипрокс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Стипрокс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Стипрокс — це лікувальний шампунь, що містить активну речовину з протигрибковою дією

циклопірокс оламін. Циклопірокс оламін діє на гриби роду Mallassezia spp (раніше відомі як Pityrosporum), які є основною причиною таких захворювань, як перхоть і себорейний дерматит. Крім того, циклопірокс оламін має протизапальну дію.

Лікарський засіб Стипрокс призначений для місцевого лікування та полегшення симптомів захворювань волосистої частини шкіри голови,
таких як перхоть і себорейний дерматит.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Стипрокс

Коли не застосовувати лікарський засіб Стипрокс

якщо пацієнт має алергію на циклопірокс оламін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу, зазначений у розділі 6,
дітям та молоді у віці до 18 років.

Попередження та заходи обережності
Перш ніж розпочинати застосування лікарського засобу Стипрокс, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Лікарський засіб Стипрокс призначений виключно для застосування на волоссясту шкіру голови.
У рідкісних випадках, переважно у пацієнтів із пошкодженим хімічними засобами волоссям, а також у пацієнтів із сивим і світлим волоссям, спостерігалося виповідання волосся.
Лікарський засіб Стипрокс може викликати подразнення очей. Як і при застосуванні інших шампунів, слід уникати контакту лікарського засобу Стипрокс з очима. У разі потрапляння лікарського засобу Стипрокс в очі їх необхідно промити великою кількістю теплої води.
Лікарський засіб Стипрокс може викликати подразнення шкіри. Якщо подразнення триває, слід припинити застосування та звернутися до лікаря.
Діти та молодь у віці до 18 років
Досліджень щодо безпеки застосування лікарського засобу Стипрокс у дітей та молоді у віці до 18 років не проводилося.
Стипрокс та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодії лікарського засобу Стипрокс з іншими лікарськими засобами не відзначено.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Відсутні дані щодо безпеки застосування лікарського засобу Стипрокс у вагітних жінок та жінок, які годують груддю.
Якщо лікар вирішить, що можна застосовувати лікарський засіб Стипрокс під час годування груддю, жінці перед початком годування слід переконатися, що з грудей ретельно змито будь-які залишки лікарського засобу Стипрокс.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Застосування лікарського засобу Стипрокс не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Стипрокс містить ароматичну композицію з алергенами
Лікарський засіб Стипрокс містить ароматичну композицію Fruitier Timotei AF 17050 з такими алергенами:
ліналол, 3-метил-4-(2,6,6-триметил-2-циклогексен-1-іл)-3-бутен-2-он, цитронелол, гексилцинамальдегід, бензилсалицилат, бензилбензоат, кумарин, евгенол, гераніол, гідроксіцитронелаль, ізоевгенол, ліліал (альдегід 2-(4-трет-бутилбензил)пропіоновий), d-лімонен, бензиловий спирт, амілцинамальдегід, пентилцинаміловий спирт, анісовий спирт, бензилцинамат, цинамальдегід, цинаміловий спирт, цитраль, фарнезол.
Ці алергени можуть викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати лікарський засіб Стипрокс

Цей лікарський засіб слід застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб Стипрокс призначений для застосування на волосисту частину шкіри голови.
Застосування у дорослих
Зазвичай рекомендоване застосування лікарського засобу два або три рази на тиждень.

Зволожити волосся і нанести лікарський засіб Стипрокс у кількості, необхідній для утворення багатої піни.
Інтенсивно масажувати кінчиками пальців шкіру волосистої частини голови та прилеглі ділянки шкіри.
Волосся слід ретельно промити, а потім повторити наведені вище дії. Лікарський засіб повинен залишатися у контакті з волосистою частиною шкіри голови від 3 до 5 хвилин. Рекомендований термін лікування становить 4 тижні. У періодах між застосуванням лікарського засобу Стипрокс можна використовувати інший м'який шампунь.

Зміна дозування не є необхідною у пацієнтів похилого віку та пацієнтів із порушеннями
функції нирок або печінки.
Застосування у дітей та підлітків віком до 18 років
Не застосовувати лікарський засіб Стипрокс у дітей та підлітків віком до 18 років.
Відсутні дані щодо безпеки та ефективності застосування лікарського засобу Стипрокс у дітей та підлітків віком до 18 років.
У разі виникнення відчуття, що дія лікарського засобу є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря або
фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Стипрокс
Після нанесення на шкіру голови лікарський засіб слід ретельно промити.
У разі випадкового прийому лікарського засобу внутрішньо слід звернутися до лікаря.
Пропуск застосування лікарського засобу Стипрокс
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Переривання застосування лікарського засобу Стипрокс
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням лікарського засобу, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Дані з клінічних досліджень
Поширені побічні ефекти
Можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів:

подразнення у місці застосування препарату з такими симптомами, як свербіж, печіння, почервоніння, висип.

Дані, отримані після введення препарату на ринок
Рідкісні побічні ефекти
Можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів:

підвищена чутливість у місці застосування,
лущення шкіри,
висип,
випадання волосся,
відбілювання волосся,
зміна структури волосся.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій Продуктів Лікарських,
Виробів Медичних та Продуктів Біобійців
Ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Стипрокс

Без спеціальних рекомендацій.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: «EXP».
Абревіатура «Lot» означає номер серії продукту. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Стипрокс
Діючою речовиною засобу є циклопірокс з оламіном.
1 г лікувального шампуню містить 15 мг циклопіроксу з оламіном;
Інші складові лікарського засобу: лауриловий ефір сульфату натрію, кокамідопропілбетаїн, динатрію фосфат
дванадцятиводний, лимонна кислота моногідрат, діетаноламід кокосової олії, гексиленгліколь, олеїновий спирт,
полісорбат 80, полікватерніум 10, ароматична композиція Fruitier Timotei AF 17050*, очищена вода, натрію гідроксид.
*Лікарський засіб Стипрокс містить ароматичну композицію Fruitier Timotei AF 17050 з наступними
алергенами: ліналол, 3-метил-4-(2,6,6-триметил-2-циклогексен-1-іл)-3-бутен-2-он, цитронелол,
гексилцианамідний альдегід, бензилсальіцилат, бензилбензоат, кумарин, евгенол, гераніол,
гідроксіцитронеллаль, ізоевгенол, ліліал (альдегід 2-(4-трет-бутилбензил)пропіоновий), d-лімонен,
бензиловий спирт, амілцианамідний альдегід, пентилцианамідний спирт, анізовий спирт,
цинамонат бензилу, цинамальдегід, цинаміловий спирт, цитраль, фарнезол.
Як виглядає лікарський засіб Стипрокс і що містить упаковка
Стипрокс — це лікувальний шампунь.
Упаковка
Пляшка, що містить 100 мл лікувального шампуню, у картонній пачці.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Дублін 24
D24 YK11
Ірландія
Виробник
Delpharm Bladel B.V.
Industrieweg 1
5531 AD Bladel
Нідерланди
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до представника відповідального суб’єкта:
GSK Services Sp. z o.o.
вул. Римовського 53
02-697 Варшава
тел. (22) 576-90-00