Стипрокс

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Stieprox, 15 мг/г (1,5%), лечебный шампунь
Ciclopirox olaminum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Stieprox и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Stieprox
3. Как применять лекарственное средство Stieprox
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Stieprox
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Stieprox и для чего оно применяется

Лекарственное средство Stieprox — это лечебный шампунь, содержащий активное вещество с противогрибковым действием —
циклопирокс оламин. Циклопирокс оламин действует на грибы рода Mallassezia spp (ранее известные как Pityrosporum), которые являются основной причиной таких заболеваний, как перхоть и себорейный дерматит. Кроме того, циклопирокс оламин обладает противовоспалительным действием.

Лекарственное средство Stieprox показано для местного лечения и облегчения симптомов заболеваний оволосенной кожи головы, таких как перхоть и себорейный дерматит.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Stieprox

Когда не следует применять лекарственное средство Stieprox

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к циклопироксу оламину или к любому из других компонентов препарата, перечисленных в пункте 6,
• детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Stieprox следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Лекарственное средство Stieprox предназначено исключительно для наружного применения на волосистую часть головы.
В редких случаях, преимущественно у пациентов с повреждёнными химическими средствами волосами, а также у пациентов со светлыми и седыми волосами, наблюдалось обесцвечивание волос.
Лекарственное средство Stieprox может вызывать раздражение глаз. Как и при использовании других шампуней, следует избегать контакта препарата Stieprox с глазами. В случае попадания препарата Stieprox в глаза их необходимо тщательно промыть большим количеством тёплой воды.
Лекарственное средство Stieprox может вызывать раздражение кожи. Если раздражение сохраняется, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Исследования безопасности применения лекарственного средства Stieprox у детей и подростков в возрасте до 18 лет не проводились.

Stieprox и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Взаимодействия препарата Stieprox с другими лекарственными средствами не выявлено.
При наличии сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, перед применением этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Отсутствуют данные о безопасности применения лекарственного средства Stieprox у беременных женщин и кормящих грудью.
Если врач принял решение о применении препарата Stieprox в период грудного вскармливания, перед каждым кормлением необходимо убедиться, что остатки препарата Stieprox были тщательно смыты с области груди.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Применение лекарственного средства Stieprox не влияет на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Лекарственное средство Stieprox содержит ароматическую композицию с аллергенами
Лекарственное средство Stieprox содержит ароматическую композицию Fruitier Timotei AF 17050 со следующими аллергенами:
линалол, 3-метил-4-(2,6,6-триметил-2-циклогексен-1-ил)-3-бутен-2-он, цитронеллол, гексилциннамовый альдегид, бензилсалицилат, бензоат бензила, кумарин, эвгенол, гераниол, гидроксцитронеллаль, изоэвгенол, лилиал (альдегид 2-(4-трет-бутилбензил)пропионовый), d-лимонен, бензиловый спирт, амилциннамовый альдегид, пентилциннамовый спирт, анисовый спирт, бензилциннамат, циннамовый альдегид, циннамовый спирт, цитраль, фарнезол.
Данные аллергены могут вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Стипрокс

Применяйте этот препарат строго по назначению врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Стипрокс предназначено для применения на волосистую часть кожи головы.
Применение у взрослых
Обычно рекомендуется применять препарат два или три раза в неделю.

• Смочите волосы и нанесите лекарство Стипрокс в необходимом количестве для образования обильной пены.
• Аккуратно втирайте кончиками пальцев в кожу волосистой части головы и прилегающие участки кожи.
• Тщательно промойте волосы, затем повторите вышеуказанные действия. Препарат должен находиться в контакте с волосистой частью кожи головы в течение 3–5 минут. Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 4 недели. В промежутках между применением препарата Стипрокс можно использовать другой мягкий шампунь.

Изменение дозировки не требуется у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с нарушениями функции почек или печени.
Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Не применяйте препарат Стипрокс у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Отсутствуют данные о безопасности и эффективности применения препарата Стипрокс у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Если, по вашему мнению, действие препарата слишком сильное или, наоборот, недостаточное, обратитесь к врачу или фармацевту.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Стипрокс
После нанесения препарата на кожу головы его необходимо тщательно смыть.
При случайном приёме препарата внутрь необходимо обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Стипрокс
Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Стипрокс
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Данные клинических исследований
Частые побочные действия
Могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов:

• раздражение в месте нанесения препарата с такими симптомами, как зуд, жжение, покраснение, сыпь.

Данные, полученные после введения препарата в обращение
Редкие побочные действия
Могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 пациентов:

• повышенная чувствительность в месте нанесения,
• шелушение кожи,
• сыпь,
• облысение,
• обесцвечивание волос,
• изменение структуры волос.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные симптомы, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимское 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях можно также сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Стиепрокс

Без особых указаний.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непроницаемом для света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «EXP».
Сокращение «Lot» означает номер серии продукта. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую сред在玩家中.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Стипрокс
Действующим веществом препарата является циклопирокс оламин.
1 г лечебного шампуня содержит 15 мг циклопирокса оламина;
Прочие компоненты препарата: лауриловый эфир сульфата натрия, кокамидопропилбетаин, динатрия фосфат двенадцативодный, лимонная кислота моногидрат, диэтаноламид кокосового масла, гексиленгликоль, олеиновый спирт, полисорбат 80, поликватерниум 10, ароматическая композиция Fruitier Timotei AF 17050*, очищенная вода, гидроксид натрия.
*Лекарство Стипрокс содержит ароматическую композицию Fruitier Timotei AF 17050 со следующими аллергенами: линалол, 3-метил-4-(2,6,6-триметил-2-циклогексен-1-ил)-3-бутен-2-он, цитронеллол, гексилциннамовый альдегид, бензилсалицилат, бензоат бензила, кумарин, эвгенол, гераниол, гидроксцитронеллаль, изоэвгенол, лилиал (альдегид 2-(4-трет-бутилбензил)пропионовый), d-лимонен, бензиловый спирт, амилциннамовый альдегид, пентилцеманоловый спирт, анисовый спирт, коричный бензоат, коричный альдегид, коричный спирт, цитраль, фарнезол.

Как выглядит лекарство Стипрокс и что входит в упаковку
Стипрокс — это лечебный шампунь.

Упаковка
Бутылка, содержащая 100 мл лечебного шампуня, помещённая в картонную пачку.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
D24 YK11
Ирландия

Производитель
Delpharm Bladel B.V.
Industrieweg 1
5531 AD Bladel
Нидерланды

Для получения более подробной информации обращайтесь к представителю ответственного субъекта:
GSK Services Sp. z o.o.
ул. Рzymowskiego 53
02-697 Варшава
тел. (22) 576-90-00