Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

СОНОЛ
(21 мг + 21 мг + 2 мг)/1 мл, рідина для шкіри
( Levomentholum + Acidum salicylicum + Thymolum )
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що можливо не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Сонол і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Сонол
Як застосовувати лікарський засіб Сонол
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Сонол
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Сонол і для чого його застосовують

Сонол — це лікарський засіб у формі рідини для зовнішнього застосування, який використовується як допоміжний засіб у лікуванні
інфекційних захворювань шкіри.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Сонол

Коли не застосовувати препарат Сонол:
Якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до діючих речовин або будь-якого з інших
складових цього препарату (перерахованих у пункті 6);
Якщо пацієнт має пошкоджену шкіру;
Якщо пацієнт має відкриті рани;
Якщо пацієнт має значні відшарувальні зміни (наприклад, при псоріазі);
Жінкам у вагітному стані без консультації з лікарем;
Жінкам, які годують грудьми, без консультації з лікарем;
Не застосовувати на слизові оболонки;
Не застосовувати у дітей молодше 12 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Сонол слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
У разі появи підвищеної чутливості до будь-якого зі складових препарату (стійке
покрасніння шкіри) слід припинити застосування препарату та проконсультуватися з лікарем.

Діти
Оскільки саліцилова кислота дуже легко всмоктується через шкіру, її не слід застосовувати на
великих ділянках шкіри протягом тривалого часу, особливо у дітей.

Препарат Сонол та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або
недавно приймав, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Не застосовувати разом з іншими препаратами, що містять відшарувальні речовини, наприклад, резорцин, сірку, оскільки може виникнути подразнення шкіри.

Вагітність, годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не застосовувати у період вагітності та годування груддю без консультації з лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Сонол не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Препарат Сонол містить пропіленгліколь, який може викликати подразнення шкіри.

3. Як застосовувати ліки Сонол

Цей ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Дозування
Молодь старше 12 років та дорослі
Місця свербіння та висипання на губах змащувати тонким і рівномірним шаром спочатку 4–5 разів на добу, при поліпшенні стану — 2–3 рази на добу.
Застосування у дітей
Не застосовувати у дітей молодше 12 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Сонол
Описано 1 випадок інтоксикації саліциловою кислотою у пацієнта з великими псоріатичними ураженнями.
Саліцилова кислота добре всмоктується через шкіру, а передозування викликає симптоми отруєння саліцилатами, що проявляються запамороченням, шумом у вухах, блювотою, головним болем, порушенням свідомості. Після прийому великих доз можуть виникнути тяжкі отруєння з симптомами паралічу дихального центру, лихоманкою, слабкістю, кетоновою ацидозом. Також може відбутися ураження центральної нервової системи, дихальної та серцево-судинної системи. Особливо схильні до її дії діти.
Пропуск застосування ліків Сонол
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
Переривання застосування ліків Сонол
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Побічні ефекти препарату наведені відповідно до класифікації органів і систем організму за MedDRA та частотою їх виникнення: частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних).
Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

подразнення шкіри.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
тел.: + 48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309, електронна пошта: https://smz.ezdrowie.gov.pl . Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Сонол

Ліки слід зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: «термін
дії». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати в сухих приміщеннях, при температурі нижче 25 °C, захищати від світла.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Сонол
Діючими речовинами ліків є левоментол, саліцилова кислота, тимол.
1 мл ліків містить 21 мг левоментолу, 21 мг саліцилової кислоти, 2 мг тимолу.
Інша складова: допоміжна речовина — пропіленгліколь.
Як виглядає Сонол і що містить упаковка
Ліки Сонол — це рідина для застосування на шкіру. Упакована у флакон (HDPE) із закриттям типу роллер і кришкою (PP), а також накладкою з кулькою (LDPE, PP). Доступні упаковки по 8 г.
Відповідальна організація та виробник
Elanda Pharma Sp. z o.o.
вул. Спортова 9, 97-340 Розпжа