Prospecto: Información para el usuario

SONOL
(21 mg + 21 mg + 2 mg)/1 ml, líquido para la piel
( Levomentholum + Acidum salicylicum + Thymolum )
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Si no hay mejora o si se siente peor, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto

Qué es Sonol y para qué se utiliza
Información importante antes de usar Sonol
Cómo utilizar Sonol
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Sonol
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Sonol y para qué se utiliza

Sonol es un medicamento en forma de líquido que se aplica por vía tópica como agente auxiliar en el tratamiento de enfermedades infecciosas de la piel.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Sonol

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Sonol:
Si el paciente tiene alergia (hipersensibilidad) a los principios activos o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
Si el paciente tiene la piel dañada;
Si el paciente tiene heridas abiertas;
Si el paciente tiene lesiones extensas con descamación (por ejemplo, en psoriasis);
En mujeres embarazadas sin consulta previa con el médico;
En mujeres lactantes sin consulta previa con el médico;
No aplicar sobre membranas mucosas;
No utilizar en niños menores de 12 años.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Sonol, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Si se produce hipersensibilidad a alguno de los componentes del medicamento (enrojecimiento persistente de la piel), debe interrumpirse su uso y consultar con el médico.

Niños
Dado que el ácido salicílico se absorbe fácilmente a través de la piel, no debe aplicarse sobre amplias zonas cutáneas ni durante períodos prolongados, especialmente en niños.

Interacción del medicamento Sonol con otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, que haya tomado recientemente o que piense tomar.
No utilice este medicamento junto con otros que contengan principios activos queratolíticos, como resorcinol o azufre, ya que podría producirse irritación de la piel.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, está en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o está planeando tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No utilice este medicamento durante el embarazo o la lactancia sin consultar previamente con el médico.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento Sonol no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar maquinaria.
El medicamento Sonol contiene propilenglicol, que puede provocar irritación en la piel.

3. Cómo utilizar el medicamento Sonol

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

Dosificación
Adolescentes a partir de 12 años y adultos
Untar fina y uniformemente las zonas que pican y las erupciones en los labios, inicialmente de 4 a 5 veces al día; cuando se observe mejoría, reducir a 2-3 veces al día.

Uso en niños
No utilizar en niños menores de 12 años.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Sonol
Se ha descrito un caso de intoxicación por ácido salicílico en un paciente con amplias lesiones psoriásicas.
El ácido salicílico se absorbe fácilmente a través de la piel, y en caso de sobredosis puede provocar síntomas de intoxicación por salicilatos, que se manifiestan mediante mareos, zumbidos en los oídos, vómitos, dolores de cabeza y alteraciones de la conciencia. Tras la ingesta de grandes dosis, pueden presentarse intoxicaciones graves con síntomas de parálisis del centro respiratorio, fiebre, debilidad y acidosis cetósica. También puede producirse daño en el sistema nervioso central, en el sistema respiratorio y en el sistema circulatorio. Los niños son especialmente vulnerables a sus efectos.

Omisión de la aplicación del medicamento Sonol
No debe aplicarse una dosis doble con el fin de compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Sonol
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Los efectos adversos del medicamento se presentan según la clasificación por órganos y sistemas del MedDRA y su frecuencia de aparición: frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles).
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

irritación en la piel.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen cualquier tipo de síntomas adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto Regulador de Productos Medicinales, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, correo electrónico: https://smz.ezdrowie.gov.pl . Asimismo, los efectos adversos pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Sonol

Mantener el medicamento en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras la expresión: «fecha de caducidad». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar en lugares secos, a una temperatura inferior a 25 °C y proteger de la luz.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento contribuirá a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Sonol
Las sustancias activas de Sonol son levomentol, ácido salicílico y timol.
1 ml de Sonol contiene 21 mg de levomentol, 21 mg de ácido salicílico y 2 mg de timol.
Componente restante: el excipiente es glicol propilén0ico.
Aspecto de Sonol y contenido del envase
Sonol es un líquido para aplicación tópica. Envasado en un frasco (HDPE) con cierre tipo roll-on y tapón roscado (PP), así como un cabezal con bola (LDPE, PP). Se dispone en envases de 8 g.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
Elanda Pharma Sp. z o.o.
ul. Sportowa 9, 97-340 Rozprza