Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Слінда, 4 мг, вкриті оболонкою таблетки
drospirenonum
Перед застосуванням лікувати засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Слінда та для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Слінда
Як застосовувати лікарський засіб Слінда
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Слінда
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Слінда та для чого його застосовують

Слінда — це протизачаткова таблетка, яку застосовують для запобігання вагітності. Кожен блістер лікарського засобу Слінда містить 24 білих таблетки, які називають активними таблетками, та 4 зелених таблетки, які називають таблетками-плацебо і які не містять діючої речовини. Таблетки, позначені двома різними кольорами, розташовані в певній послідовності.
Кожна з 24 білих активних таблеток містить невелику кількість одного виду жіночого статевого гормону — прогестагену — drospirenonum. Тому лікарський засіб Слінда називають таблеткою, що містить лише прогестаген (англ. progestogen-only pill, POP). На відміну від комбінованої таблетки, таблетки, що містять лише прогестаген, не містять естрогену. Саме тому лікарський засіб Слінда можна застосовувати жінкам, які не переносять естрогени.
Слінда має високу протизачаткову ефективність. Протизачаткова дія лікарського засобу Слінда полягає у пригніченні овуляції, змінах у слизі шийки матки та впливі на ендометрій, який стає тоншим.
Недоліком, що може виникнути під час застосування лікарського засобу Слінда, є нерегулярні кровотечі зі статевих шляхів під час його прийому. Кровотечі також можуть взагалі не виникати.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Слінда

Коли не застосовувати препарат Слінда:

якщо пацінтка має алергію на дроспіренон або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6);
якщо у пацінтки виникають тромби в кровоносних судинах, наприклад, у ногах (тромбоз глибоких вен) або в легенях (легеневу емболію);
якщо пацінтка має або мала в минулому захворювання печінки і функція печінки досі є порушеною;
якщо у пацінтки виникають порушення функції нирок (недостатність нирок);
якщо у пацінтки виникає рак або існує підозра на рак, ріст якого залежить від статевих гормонів, наприклад, деякі види раку молочної залози;
якщо у пацінтки виникають кровотечі з репродуктивних шляхів невідомого походження.

Якщо будь-який із зазначених станів виникне під час застосування препарату Слінда, необхідно
негайно припинити застосування цього препарату та звернутися до лікаря.
Попередження та заходи обережності
Препарат Слінда, як і інші гормональні засоби контрацепції, не захищає від інфікування вірусом
ВІЛ (СПІД) чи іншими захворюваннями, що передаються статевим шляхом.
Перед початком застосування препарату Слінда пацінтка повинна обговорити це з лікарем:

якщо у пацінтки коли-небудь у минулому виникала тромбоз (утворення тромбів у кровоносних судинах);
якщо пацінтка має рак печінки, жовтяницю (пожовтіння шкіри) або захворювання печінки і функція печінки є порушеною;
якщо у пацінтки коли-небудь у минулому діагностували рак молочної залози;
якщо у пацінтки виникає або коли-небудь виникала хлоазма (жовто-коричневі пігментні плями, особливо на обличчі); у такому випадку слід уникати прямого впливу сонячних променів або ультрафіолетового випромінювання під час застосування препарату Слінда;
якщо пацінтка має цукровий діабет;
якщо пацінтка має підвищений артеріальний тиск крові;
якщо у пацінтки виникають порушення функції нирок. У такому випадку лікар може рекомендувати контролювати концентрацію калію в сироватці крові під час першого циклу застосування препарату.

Якщо будь-який із зазначених станів погіршиться або виникне вперше під час
застосування препарату Слінда, необхідно звернутися до лікаря. Лікар вирішить, чи потрібно припинити
застосування препарату Слінда, і може рекомендувати застосування негормонального методу контрацепції.
Рак молочної залози
Необхідно систематично обстежувати молочні залози та негайно звернутися до лікаря у разі
виявлення будь-яких вузликів у молочних залозах.
Рак молочної залози трапляється трохи частіше у жінок, які застосовують комбіновані контрацептиви, ніж у жінок
того самого віку, які їх не застосовують. У разі припинення застосування комбінованих засобів
контрацепції ризик зменшується, і через 10 років після припинення прийому препарату ризик
стає таким самим, як у жінок, які ніколи не застосовували комбіновані контрацептиви.
Рак молочної залози рідко трапляється у жінок до 40 років. Здається, що у жінок, які застосовують комбіновані засоби контрацепції, виявлений рак молочної залози зазвичай менш розвинений, ніж
у жінок, які не застосовували комбіновані засоби контрацепції. Невідомо, чи ця різниця
спричинена застосуванням комбінованих засобів контрацепції. Причиною може бути
раннє діагностування раку молочної залози, оскільки жінки, які застосовують контрацептиви, частіше проходили обстеження.
Вважається, що ризик виникнення раку молочної залози у жінок, які застосовують таблетки, що містять лише
прогестаген, такі як препарат Слінда, є подібним до ризику у жінок, які застосовують комбіновані таблетки, але наявні дані не є остаточними.
Тромбоз (утворення тромбів у кровоносних судинах)
Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі виявлення можливих симптомів
тромбозу (див. також «Систематичні контрольні обстеження»).
Тромбоз — це утворення тромбів у крові, які можуть заблокувати кровоносну судину.
Тромбоз іноді виникає у глибоких венах ніг (тромбоз глибоких вен). Якщо тромб відірветься від місця, де він утворився, він може потрапити до легень і заблокувати артерії. Цей стан
називається «емболія легень». Наслідком цього стану може бути смерть.
Ризик виникнення тромбозу може бути трохи вищим при застосуванні таблеток,
що містять лише прогестаген. Ризик виникнення тромбозу є вищим у таких
випадках: якщо член сім’ї (брат або сестра, батько або мати) мав тромбоз у відносно молодому
віці, зі зростанням віку, при ожирінні, артеріальній гіпертензії, тривалому обмеженні рухів, після серйозної операції або важкого травмування.
Не спостерігалося ризику інфаркту міокарда або інсульту (утворення тромбів у мозку) після
застосування таблеток, що містять лише прогестаген. Цей ризик, скоріше, пов’язаний з віком,
артеріальним тиском і палінням.
У жінок з артеріальною гіпертензією, які приймають препарати, що містять лише прогестаген, ризик
виникнення інсульту може бути трохи підвищеним.
Психічні порушення
Деякі жінки, які застосовують гормональні засоби контрацепції, зокрема препарат Слінда, повідомляли про депресію
або погіршення настрою. Депресія може мати тяжкий перебіг і іноді призводити до думок
про самогубство. Якщо виникнуть зміни настрою та симптоми депресії, необхідно якнайшвидше звернутися
до лікаря для отримання подальшої медичної консультації.
Лікарські обстеження
Перед першим прийомом препарату Слінда або після перерви в його застосуванні лікар проведе
детальне опитування щодо стану здоров’я пацінтки та виконає ретельне фізичне обстеження,
включаючи обстеження молочних залоз. Лікар повідомить пацінтці, як часто вона повинна приходити на контрольні візити.
Діти та підлітки
Препарат Слінда застосовується після першої менструації (першої місячної кровотечі
у жінки).
Слінда та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацінтка приймає зараз або приймала нещодавно, а також про ліки, які пацінтка планує застосовувати.
Лікар повідомить пацінтці, чи є необхідність застосовувати додатковий метод
контрацепції (наприклад, презерватив) і, якщо так, на який час і чи є необхідність змінювати
дозування інших застосовуваних ліків.
Деякі ліки:

можуть впливати на концентрацію препарату Слінда в крові;
можуть зменшити ефективність у запобіганні вагітності;
можуть спричиняти неочікувану кровотечу.

Це препарати, що застосовуються для лікування:

епілепсії (наприклад, примідон, фенітоїн, барбітурати, карбамазепін, окскарбазепін, фелбамат, топірамат);
туберкульозу (наприклад, рифампіцин);
інфекції вірусом ВІЛ (наприклад, ритонавір, невірапін, ефавіренц);
вірусного гепатиту С (наприклад, боцепревір, телапревір);
інших інфекційних захворювань (грізеофульвін);
високого тиску в судинах легень (бозентан);
депресивних станів (рослинний препарат — звіробій звичайний Hypericum perforatum);
деяких бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин);
грибкових інфекцій (наприклад, флуконазол, ітраконазол, кетоконазол, воріконазол);
високого артеріального тиску (артеріальна гіпертензія), стенокардії або деяких порушень серцевого ритму (наприклад, дилтіазем). Якщо пацінтка короткочасно застосовує ліки, які можуть спричинити, що препарат Слінда буде менш ефективним, їй слід додатково застосовувати механічний метод контрацепції. Оскільки вплив іншого препарату на Слінду може тривати до 28 днів після припинення прийому цього препарату, необхідно також тривало застосовувати додатковий механічний метод контрацепції. Лікар повідомить пацінтці, чи є необхідність застосовувати додаткові засоби контрацепції, і, якщо так, то на який час. Якщо застосування ліків або рослинних продуктів триває після завершення прийому білих активних таблеток, слід пропустити зелені таблетки-плацебо і негайно розпочати прийом таблеток із наступної упаковки.

Якщо пацінтка тривало застосовує ліки, які можуть спричинити, що препарат Слінда буде менш ефективним,
лікар може рекомендувати пацінтці застосовувати негормональний метод контрацепції.
Препарат Слінда також може впливати на дію інших ліків, таких як:

циклоспорин, що застосовується для запобігання відторгнення трансплантованого органу (його дія може посилитися);
ламотриджин, що застосовується для лікування епілепсії (його дія може зменшитися);
деякі сечогінні препарати (антагоністи альдостерону, калійзберігаючі діуретики). Лікар може рекомендувати контролювати концентрацію калію в плазмі крові під час першого циклу застосування препарату.

Слінда та їжа, напої
Необхідно уникати вживання грейпфрутів та соку з грейпфрута під час застосування препарату Слінда.
Вагітність та годування грудьми
Вагітність
Препарат Слінда є протипоказаним, якщо пацінтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною.
Не встановлено, що застосування препарату Слінда під час вагітності може спричинити підвищений ризик вроджених вад у дитини. Однак не можна виключити можливість небажаних дій.
Годування грудьми
Препарат Слінда може застосовуватися під час годування грудьми.
Не передбачається впливу на новонароджених і (або) немовлят, яких годують грудьми. Однак невеликі
кількості дроспіренону проникають у грудне молоко.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Не спостерігалося впливу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми у жінок,
які застосовують гормональні засоби контрацепції, однак досліджень з цим препаратом не проводилося.
Слінда містить лактозу
Якщо раніше у пацінтки було виявлено непереносність певних цукрів, пацінтка повинна
звернутися до лікаря перед прийомом цього препарату.
Систематичні контрольні обстеження
Під час застосування препарату Слінда лікар рекомендує пацінтці систематично проходити контрольні обстеження. Частота та вид обстежень залежатимуть від стану здоров’я пацінтки.
Необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря, якщо:

у пацінтки виникає сильний біль або набряк однієї з нижніх кінцівок, нез’яснований біль у грудній клітці, задишка, нетиповий кашель, особливо з виділенням крові (що вказує на можливість тромбозу);
у пацінтки виникає раптовий сильний біль у животі або жовтяниця (може виникнути пожовтіння шкіри та склери очей або темне забарвлення сечі, що може вказувати на порушення функції печінки);
пацінтка відчуває вузолок у молочній залозі (що вказує на можливість раку молочної залози);
у пацінтки виникає раптовий або сильний біль у нижній частині живота або в області шлунка (що вказує на можливість ектопічної вагітності — вагітності, що розвивається поза маткою);
пацінтка буде обмежена у русі або їй передбачається операція (необхідно проконсультуватися з лікарем принаймні за чотири тижні до цього);
у пацінтки виникає нетипове, інтенсивне кровотечі з репродуктивних шляхів;
пацінтка підозрює, що вагітна.

3. Як застосовувати лік Слінда

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Кожен блистер ліку Слінда містить 24 білих активних таблетки та 4 зелені таблетки, що містять плацебо.
Таблетки, позначені двома різними кольорами, розташовані у відповідному порядку.
Слід приймати одну таблетку ліку Слінда щодня, за потреби запиваючи невеликою
кількістю води. Таблетку можна приймати під час їжі або між прийомами їжі (див. розділ «Слінда
з їжею та питтям»). Таблетки слід приймати щодня приблизно о тій самій годині, щоб інтервал між
прийомом двох послідовних таблеток завжди становив 24 години.
Не слід плутати таблетки: Через різницю в складі таблеток необхідно розпочинати застосування ліку
з першої білої таблетки у лівому верхньому куті блистера та приймати таблетку щодня. Щоб дотримуватися
правильного порядку прийому таблеток, слід дотримуватися напрямку стрілок та послідовних номерів на блистері.
Першу таблетку слід прийняти у перший день менструального кровотечіння. Далі таблетки
слід приймати постійно. Слід приймати одну білу активну таблетку протягом перших
24 днів, а потім одну зелену таблетку протягом останніх 4 днів. Після цього слід одразу розпочати
наступне упакування без перерви у щоденному прийомі таблеток. Отже, між двома
упакуваннями не має бути перерви у прийомі таблеток.
Під час застосування ліку Слінда може виникнути кровотеча або її може не бути, проте слід
продовжувати приймати таблетки як і раніше, без перерви у прийомі.
Лік Слінда, застосовуваний таким чином, захищає від настання вагітності також протягом 4 днів, коли
пацієнтка приймає таблетки плацебо.
Підготовка блистера
Щоб допомогти пацієнтці контролювати, чи таблетки приймаються щодня, до кожного блистера ліку
додаються 7 наклейок із днями тижня. Слід обрати відповідну наклейку, на якій перший
день тижня відповідає дню початку прийому таблеток (наприклад, якщо перший день прийому — четвер, слід обрати наклейку, на якій першим днем тижня є «ЧТВ»)
і наклеїти її у верхній частині блистера, у місці з написом «Тут приклейте наклейку з днями тижня», так,
щоб перший день прийому таблеток розташовувався над таблеткою, позначеною як «START».
Тоді над кожною таблеткою буде символ дня, що вказує на день, коли слід прийняти цю
таблетку. Стрілки та послідовні номери показують порядок прийому таблеток.
Початок першого упакування ліку Слінда

Якщо не застосовували гормональний засіб контрацепції останнього місяця Прийом ліку Слінда слід розпочати у перший день менструального циклу. У разі такого підходу лік одразу захищає від настання вагітності, і немає необхідності застосовувати додатковий метод контрацепції, наприклад, презерватив.
Зміна з комбінованого гормонального засобу контрацепції, вагінальної терапевтичної системи або трансдермальної пластики Прийом ліку Слінда слід розпочати наступного дня після прийому останньої активної таблетки (останньої таблетки, що містить діючі речовини) раніше застосовуваного засобу контрацепції або у день видалення вагінальної терапевтичної системи або трансдермальної пластики (це означає відсутність перерви у застосуванні таблеток, вагінальної терапевтичної системи або пластики). Якщо дотримуватися вказаних рекомендацій, немає необхідності застосовувати додатковий метод контрацепції.

Також можна розпочати прийом ліку Слінда не пізніше, ніж наступного дня після
закінчення звичайної перерви у прийомі таблеток, застосування вагінальної
терапевтичної системи, трансдермальної пластики або після прийому таблеток плацебо раніше
застосовуваного комбінованого орального засобу контрацепції. У цих випадках слід
застосовувати додатковий механічний метод контрацепції протягом перших 7 днів
прийому ліку Слінда.

Зміна з іншої таблетки, що містить лише прогестаген (мінітаблетки) Можна припинити прийом іншої таблетки, що містить лише прогестаген, у будь-який день і розпочати застосування ліку Слінда наступного дня. Необхідності у застосуванні додаткового методу контрацепції немає.
Зміна з ін'єкції або імплантату, що містить лише прогестаген, або з внутрішньоматкової системи, що виділяє прогестаген (англ. Intrauterine System, IUS) Застосування ліку Слінда слід розпочати у день, коли мала б бути зроблена наступна ін'єкція, або у день видалення імплантату або внутрішньоматкової системи. Необхідності у застосуванні додаткового методу контрацепції немає.
Після пологів Після пологів можна розпочати застосування ліку з 21-го по 28-й день після пологів. Якщо застосування ліку Слінда розпочинається пізніше, ніж на 28-й день, але до початку менструації, спочатку слід переконатися, що жінка не вагітна, і слід застосовувати механічні методи контрацепції (наприклад, презервативи) протягом перших 7 днів прийому таблеток.

Інформація щодо годування грудьми міститься в розділі 2 («Вагітність та годування грудьми»).

Застосування після викидня або переривання вагітності Слід дотримуватися рекомендацій лікаря.

У разі подальших сумнівів щодо того, коли слід розпочати перший блистер, слід звернутися
до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Слінда
Немає повідомлень про серйозні шкідливі симптоми після прийому надмірної кількості таблеток ліку Слінда.
Можливі симптоми: нудота, блювота або незначна кровотеча з піхви.
Однак у разі передозування слід проконсультуватися з лікарем, оскільки може знадобитися аналіз крові.
Пропуск прийому ліку Слінда
Таблетки слід приймати щодня приблизно о тій самій годині, щоб інтервал між
прийомом двох послідовних таблеток завжди становив 24 години. Якщо пацієнтка затримається з прийомом
будь-якої окремої таблетки менше ніж на 24 години, її слід прийняти одразу, як тільки вона згадає про це,
навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно, а наступну таблетку слід приймати у звичайний час. Якщо пацієнтка затримається з прийомом будь-якої білої активної
таблетки більше ніж на 24 години, її слід прийняти одразу, як тільки вона згадає про це,
навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Слід застосовувати додатковий метод
контрацепції (наприклад, презерватив) протягом наступних 7 днів, а наступні таблетки приймати у звичайний час. Чим більше послідовних таблеток пропущено, тим вище ризик зниження ефективності
контрацепції.
Якщо пропущено таблетку в перший тиждень після початку застосування ліку і протягом тижня
до пропуску таблеток мав місце статевий контакт, пацієнтка повинна усвідомлювати, що існує ризик вагітності. У такому випадку слід звернутися до лікаря.
Якщо пропущено таблетку в дні з 15 по 24 (третій або четвертий ряд таблеток у блистері), її слід прийняти одразу, як тільки пацієнтка згадає про це, навіть якщо це означає прийом двох
таблеток одночасно. Потім слід продовжити прийом таблеток у звичайний час.
Однак замість застосування зелених таблеток плацебо з блистера їх слід пропустити (викинути)
і одразу розпочати наступне упакування (день початку зміниться). Пропусканням періоду прийому
таблеток плацебо забезпечується збереження контрацептивного захисту.
Останні чотири зелені таблетки в четвертому ряду блистера — це таблетки плацебо. Якщо пропущено одну з цих таблеток, це не вплине на ефективність ліку Слінда. Пропущену таблетку плацебо слід викинути.
Дії у разі блювоти або важкої діареї
У разі виникнення блювоти або важкої діареї існує ризик, що діюча речовина
з таблетки не була повністю всмоктана в організм. Ця ситуація майже така сама, як
у разі пропуску таблеток. У такому випадку може знадобитися застосування додаткового
методу контрацепції. Слід проконсультуватися з лікарем.
Якщо блювота або важка діарея виникли протягом перших 3–4 годин після прийому
таблетки Слінда, слід якомога швидше прийняти наступну білу таблетку з іншого упакування. Якщо це можливо, її слід прийняти протягом 24 годин після звичайного часу прийому таблетки.
Застосування додаткового методу контрацепції не є необхідним. Якщо це неможливо або
вже минуло 24 години, слід діяти згідно з рекомендаціями, наведеними в розділі «Пропуск
застосування ліку Слінда».
Припинення застосування ліку Слінда
Можна припинити прийом ліку Слінда в будь-який момент. З дня припинення
застосування пацієнтка більше не захищена від настання вагітності.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку пацієнтка повинна
звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Серйозні побічні ефекти, пов’язані з застосуванням препарату Слінда, описані в
розділі 2 «Важливі відомості перед застосуванням препарату Слінда», у частинах «Рак молочної залози»
та «Тромбоз». Рекомендується уважно ознайомитися з цими розділами, щоб отримати додаткову інформацію, і за необхідності проконсультуватися з лікарем.
Під час застосування препарату Слінда можуть виникати нерегулярні кровотечі зі статевих шляхів. Вони можуть мати характер незначного мазання, яке навіть не вимагатиме використання прокладок, або більш інтенсивного кровотечіння, що нагадує скудні менструальні виділення і вимагатиме використання гігієнічних засобів. Кровотечі також можуть взагалі не виникати. Нерегулярні кровотечі не є ознакою зниження протизаплідної ефективності препарату Слінда. Як правило, не потрібно ніяких додаткових дій — слід продовжувати приймати препарат Слінда. Однак, якщо кровотеча є значною або тривалою, слід проконсультуватися з лікарем.
Якщо кровотечі є дуже частими та нерегулярними, слід розглянути можливість застосування іншого методу контрацепції. Якщо під час лікування не виникає кровотеча з піхви, може знадобитися проведення тесту на вагітність, якщо таблетки приймалися не відповідно до інструкції, наведеної в розділі 3 «Як застосовувати препарат Слінда».
Наступні побічні ефекти пов’язані з застосуванням препарату Слінда:
Часто: можуть виникати не більше ніж у 1 із 10 пацієнток

головний біль
нудота, біль у животі
зміни статевого потягу, зміни настрою
вугри
дискомфорт у молочних залозах, болісні менструації, кровотечі та нерегулярні менструальні цикли
підвищення маси тіла

Нечасто: можуть виникати не більше ніж у 1 із 100 пацієнток

анемія (зниження кількості червоних кров’яних тіл), відчуття втоми, затримка рідини в організмі
запаморочення
блювання, діарея, запори
інфекції піхви
підвищення таких показників, що виявляються при дослідженні крові: концентрація калію, активність печінкових ферментів (АлАТ, АсАТ, ГГТ), концентрація білірубіну, активність креатинкінази, концентрація тригліцеридів
зміни апетиту
міома матки (доброкісні пухлини матки)
погіршення настрою, депресія, тривога
відсутність менструації, зміни менструальних кровотеч, біль у тазу, кісти яєчників, виділення з піхви, сухість піхви
випадання волосся, підвищена пітливість, свербіж, висипання, збільшення жирності шкіри (себорея), запалення шкіри
підвищений артеріальний тиск, приливи гарячого повітря
підвищена чутливість

Рідко: можуть виникати не більше ніж у 1 із 1 000 пацієнток

непереносність контактних лінз
зниження маси тіла
надмірне утворення сечі
кісти молочних залоз, виділення з молочних залоз, неправильний мазок цервікального слизу, свербіж статевих органів

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Слінда

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після:
„EXP”. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця. Номер серії вказано на
упаковці після „Lot”.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Слінда
Білі активні оболонкові таблетки:

Діючою речовиною є дроспіренон. Кожна біла активна оболонкова таблетка містить 4 мг дроспіренону.
Інші складові: Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, лактоза, діоксид кремнію колоїдний безводний (Е 551), стеарат магнію (Е 470b). Оболонка таблетки: полівініловий спирт частково гідролізований, діоксид титану (Е 171), макрогол, тальк (Е 553b).

Зелені оболонкові таблетки-плацебо:
Зелені оболонкові таблетки-плацебо не містять діючої речовини.
Ядро таблетки: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон, діоксид кремнію колоїдний безводний (Е 551), стеарат магнію (Е 470b).
Оболонка таблетки: гіпромелоза (Е 464), триацетин, полісорбат 80 (Е 433), діоксид титану (Е 171), індиготин, лак (Е 132), оксид заліза жовтий (Е 172).

Як виглядають ліки Слінда та що містить упаковка
Кожен блістер містить 24 активні оболонкові таблетки та 4 оболонкові таблетки-плацебо.
Активна таблетка — це кругла біла таблетка діаметром 5 мм із витисненими літерами «Е» та «D» по протилежних сторонах таблетки.
Таблетка-плацебо — це кругла зелена таблетка діаметром 5 мм із витисненою літерою «Е» та цифрою «4» по протилежних сторонах таблетки.
Крім того, до картонного пакування додається картонна коробка для блістера.
Ліки Слінда доступні в календарних упаковках, що містять 1, 3 або 6 блістерів, кожен по 28 таблеток.

Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Exeltis Poland Sp. z o.o.
вул. Шамоцька 8
01-748 Варшава
Виробник
Laboratorios León Farma SA
вул. Валліна, s/n
Промисловий полігон Наватехера
Вільякільямбре
24193 Леон
Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Польща: Слінда
Чеська Республіка: Zlynda
Словацька Республіка: Zlynda
Словенія: Слінда
Швеція: Stelista
Угорщина: Слінда
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів.