Слинда
Польша
Содержание
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
- 1. Что такое лекарство Слинда и для чего оно применяется
- 2. Важная информация перед применением препарата Слинда
- 3. Как применять препарат Слинда
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить препарат Слинда
- 6. Содержание упаковки и другая информация
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Слинда, 4 мг, таблетки, покрытые оболочкой
дреспиренонум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте аннотацию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
- Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое лекарство Слинда и для чего оно применяется
- Важная информация перед применением лекарства Слинда
- Как применять лекарство Слинда
- Возможные нежелательные эффекты
- Как хранить лекарство Слинда
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое лекарство Слинда и для чего оно применяется
Слинда — это противозачаточная таблетка, применяемая для предотвращения беременности. Каждая блистерная упаковка лекарства Слинда содержит 24 белые таблетки, называемые активными таблетками, и 4 зелёные таблетки, называемые плацебо, которые не содержат активного вещества. Таблетки, обозначенные двумя разными цветами, расположены в определённой последовательности.
Каждая из 24 белых активных таблеток содержит небольшое количество одного вида женского полового гормона — прогестагена, дреспиренона. По этой причине лекарство Слинда называют таблеткой, содержащей только прогестаген (англ. progestogen-only pill, POP). В отличие от комбинированных таблеток, таблетки, содержащие только прогестаген, не содержат эстроген. По этой причине лекарство Слинда может применяться женщинами, которые не переносят эстрогены.
Слинда обладает высокой противозачаточной эффективностью. Противозачаточное действие лекарства Слинда заключается в подавлении овуляции, изменениях в цервикальной слизи и влиянии на эндометрий, который становится тоньше.
Недостатком, который может возникнуть при применении лекарства Слинда, является появление нерегулярных кровянистых выделений из половых путей во время приёма препарата. Кровотечения могут также отсутствовать вообще.
2. Важная информация перед применением препарата Слинда
Когда не применять препарат Слинда:
- если у пациентки имеется аллергия на дроспиренон или любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6);
- если у пациентки имеются тромбы в кровеносных сосудах, например, в ногах (тромбоз глубоких вен) или в лёгких (лёгочная эмболия);
- если у пациентки имеется или ранее имелась болезнь печени и функция печени по-прежнему нарушена;
- если у пациентки имеются нарушения функции почек (почечная недостаточность);
- если у пациентки имеется рак или подозрение на рак, рост которого зависит от половых гормонов, например, некоторые виды рака молочной железы;
- если у пациентки наблюдаются кровотечения из половых путей неизвестной причины.
Если какой-либо из перечисленных состояний возникнет во время применения препарата Слинда, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Предупреждения и меры предосторожности
Препарат Слинда, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от заражения вирусом ВИЧ (СПИД) и другими заболеваниями, передающимися половым путём.
Перед началом применения препарата Слинда пациентка должна обсудить с врачом следующее:
- если у пациентки ранее когда-либо наблюдался тромбоз (образование тромбов в кровеносных сосудах);
- если у пациентки имеется рак печени, желтуха (пожелтение кожи) или заболевание печени и функция печени нарушена;
- если у пациентки ранее когда-либо диагностировали рак молочной железы;
- если у пациентки имеется или ранее имелась хлоазма (пигментные пятна, особенно на лице); в таком случае следует избегать прямого воздействия солнечных лучей или ультрафиолетового излучения во время применения препарата Слинда;
- если у пациентки имеется сахарный диабет;
- если у пациентки высокое артериальное давление;
- если у пациентки имеются нарушения функции почек. В этом случае врач может порекомендовать контролировать концентрацию калия в сыворотке крови в течение первого цикла применения препарата.
Если какое-либо из перечисленных состояний ухудшится или впервые появится во время применения препарата Слинда, необходимо обратиться к врачу. Врач примет решение о необходимости прекращения применения препарата Слинда и может порекомендовать использование негормонального метода контрацепции.
Рак молочной железы
Необходимо регулярно осматривать молочные железы и немедленно обратиться к врачу при обнаружении какого-либо уплотнения в молочной железе.
Рак молочной железы встречается несколько чаще у женщин, принимающих комбинированные контрацептивы, по сравнению с женщинами того же возраста, которые их не принимают. При прекращении применения комбинированных контрацептивов риск снижается, и через 10 лет после прекращения приёма препарата риск становится таким же, как у женщин, которые никогда не принимали комбинированные контрацептивы.
Рак молочной железы редко встречается у женщин до 40 лет. Кажется, что у женщин, принимающих комбинированные контрацептивы, выявленный рак молочной железы обычно менее запущенный, чем у женщин, не принимавших комбинированные контрацептивы. Неизвестно, вызвана ли эта разница применением комбинированных контрацептивов. Причиной может быть более ранняя диагностика рака молочной железы, поскольку женщины, принимающие контрацептивы, чаще проходят обследования.
Считается, что риск развития рака молочной железы у женщин, принимающих таблетки, содержащие только прогестаген, такие как препарат Слинда, аналогичен риску у женщин, принимающих комбинированные таблетки, однако имеющиеся данные не являются окончательными.
Тромбоз (образование тромбов в кровеносных сосудах)
Необходимо немедленно обратиться к врачу при появлении возможных симптомов тромбоза (см. также «Регулярные контрольные обследования»).
Тромбоз — это образование тромбов в кровеносных сосудах, которые могут блокировать сосуд.
Тромбоз иногда возникает в глубоких венах ног (тромбоз глубоких вен). Если тромб оторвётся от места, где он образовался, он может попасть в лёгкие и заблокировать артерию. Это состояние называется «лёгочная эмболия». Такое состояние может привести к смерти.
Риск развития тромбоза может быть несколько выше при применении таблеток, содержащих только прогестаген. Риск тромбоза возрастает в следующих ситуациях: если у члена семьи (брат или сестра, родитель) был тромбоз в относительно молодом возрасте, с возрастом, при ожирении, артериальной гипертензии, длительной иммобилизации, после крупной операции или тяжёлой травмы.
Риск инфаркта миокарда или инсульта (тромбоз в головном мозге) после применения таблеток, содержащих только прогестаген, не наблюдался. Этот риск скорее связан с возрастом, артериальной гипертензией и курением.
У женщин с артериальной гипертензией приём препаратов, содержащих только прогестаген, может незначительно увеличить риск инсульта.
Психические расстройства
Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, включая препарат Слинда, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может протекать тяжело и иногда приводить к суицидальным мыслям. При возникновении изменений настроения и симптомов депрессии необходимо как можно скорее обратиться к врачу для получения дальнейших медицинских рекомендаций.
Медицинские обследования
Перед первым приёмом препарата Слинда или после перерыва в его применении врач проведёт подробный опрос о состоянии здоровья пациентки и выполнит тщательное физическое обследование, включая осмотр молочных желез. Врач сообщит пациентке, как часто она должна посещать контрольные приёмы.
Дети и подростки
Препарат Слинда применяется после появления первой менструации (первого менструального кровотечения у женщины).
Взаимодействие Слинды с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о препаратах, которые она планирует принимать.
Врач сообщит пациентке, требуется ли дополнительный метод контрацепции (например, презерватив), и если да, то на какой срок, а также необходимость изменения дозировки других применяемых препаратов.
Некоторые лекарства:
- могут влиять на концентрацию препарата Слинда в крови;
- могут снижать эффективность контрацепции;
- могут вызывать неожиданное кровотечение.
К ним относятся препараты, применяемые при лечении:
- эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, фелбамат, топирамат);
- туберкулёза (например, рифампицин);
- инфекции вирусом ВИЧ (например, ритонавир, невирапин, эфавиренз);
- вирусного гепатита С (например, боцепревир, телапревир);
- других инфекционных заболеваний (гризеофульвин);
- высокого давления в лёгочных сосудах (бозентан);
- депрессивных состояний (фитопрепарат — зверобой продырявленный Hypericum perforatum);
- некоторых бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин);
- грибковых инфекций (например, флуконазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол);
- высокого артериального давления (гипертония), стенокардии или некоторых нарушений сердечного ритма (например, дилтиазем). Если пациентка принимает кратковременно препараты, которые могут снижать эффективность препарата Слинда, ей следует дополнительно использовать механический метод контрацепции. Поскольку влияние другого препарата на Слинду может сохраняться до 28 дней после его отмены, необходимо продолжать применение дополнительного механического метода контрацепции в течение такого же срока. Врач сообщит пациентке, требуется ли применение дополнительных контрацептивных средств и, если да, то на какой срок. Если применение лекарств или фитопрепаратов продолжается после окончания приёма белых активных таблеток, необходимо пропустить зелёные плацебо-таблетки и немедленно начать приём таблеток из следующей упаковки.
Если пациентка длительно принимает препараты, которые могут снижать эффективность препарата Слинда, врач может порекомендовать ей применение негормонального метода контрацепции.
Препарат Слинда также может влиять на действие других лекарств, таких как:
- циклоспорин, применяемый для профилактики отторжения трансплантированного органа (его действие может усиливаться);
- ламотриджин, применяемый при лечении эпилепсии (его действие может снижаться);
- некоторые мочегонные препараты (антагонисты альдостерона, калийсберегающие диуретики). Врач может порекомендовать контролировать концентрацию калия в плазме крови в течение первого цикла применения препарата.
Слинда и приём пищи и напитков
Следует избегать употребления грейпфрутов и грейпфрутового сока во время применения препарата Слинда.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Препарат Слинда противопоказан, если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной.
Не установлено, что применение препарата Слинда во время беременности может вызывать повышенный риск врождённых пороков у ребёнка. Однако нельзя исключить возможность нежелательных эффектов.
Грудное вскармливание
Препарат Слинда может применяться во время грудного вскармливания.
Не ожидается влияния на новорождённых и (или) младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Однако небольшие количества дроспиренона проникают в грудное молоко.
Управление транспортными средствами и механизмами
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами у женщин, принимающих гормональные контрацептивы, не наблюдалось, однако исследования с этим препаратом не проводились.
Слинда содержит лактозу
Если у пациентки ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ей следует проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.
Регулярные контрольные обследования
Во время применения препарата Слинда врач порекомендует пациентке регулярно проходить контрольные обследования. Частота и вид обследований будут зависеть от состояния здоровья пациентки.
Необходимо как можно скорее обратиться к врачу, если:
- у пациентки возникает сильная боль или отёк одной из нижних конечностей, необъяснимая боль в грудной клетке, одышка, необычный кашель, особенно с кровохарканьем (указывает на возможный тромбоз);
- у пациентки возникает острая сильная боль в животе или желтуха (может появиться пожелтение кожи и склер глаз или тёмное окрашивание мочи, что может указывать на нарушение функции печени);
- пациентка ощущает уплотнение в молочной железе (указывает на возможный рак молочной железы);
- у пациентки возникает внезапная сильная боль в нижней части живота или в области желудка (указывает на возможную внематочную беременность — беременность, развивающуюся вне матки);
- пациентка будет обездвижена или ей предстоит хирургическая операция (необходимо проконсультироваться с врачом не менее чем за четыре недели);
- у пациентки возникает необычное, интенсивное кровотечение из половых путей;
- пациентка подозревает, что она беременна.
3. Как применять препарат Слинда
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Каждая блистерная упаковка препарата Слинда содержит 24 белые активные таблетки и 4 зелёные таблетки, содержащие плацебо.
Таблетки разных цветов расположены в определённой последовательности.
Необходимо принимать по одной таблетке препарата Слинда каждый день, при необходимости запивая небольшим количеством воды. Таблетку можно принимать во время еды или между приёмами пищи (см. раздел «Слинда и приём пищи»). Таблетки следует принимать ежедневно примерно в одно и то же время, чтобы интервал между двумя последовательными таблетками всегда составлял 24 часа.
Не следует путать таблетки: В связи с различиями в составе таблеток необходимо начинать приём препарата с первой белой таблетки в левом верхнем углу блистера и принимать таблетки каждый день. Для соблюдения правильной последовательности приёма таблеток следует следовать направлению стрелок и цифрам на блистере.
Первую таблетку следует принимать в первый день менструального кровотечения. Затем таблетки следует принимать непрерывно. Необходимо принимать по одной белой активной таблетке в течение первых 24 дней, а затем по одной зелёной таблетке в течение последних 4 дней. После этого следует сразу же начать следующую упаковку, не делая перерыва в ежедневном приёме таблеток. Таким образом, между двумя упаковками перерыв в приёме таблеток отсутствует.
Во время приёма препарата Слинда может возникнуть кровотечение или оно может отсутствовать, однако необходимо продолжать приём таблеток, как и раньше, без перерыва.
Препарат Слинда, применяемый таким образом, защищает от наступления беременности также в течение 4 дней, когда пациентка принимает таблетки-плацебо.
Подготовка блистера
Чтобы помочь пациентке контролировать ежедневный приём таблеток, к каждой блистерной упаковке препарата прилагается 7 наклеек с днями недели. Необходимо выбрать соответствующую наклейку, на которой первый день недели совпадает с днём начала приёма таблеток (например, если первый день приёма — четверг, следует выбрать наклейку, на которой первый день недели — «ЧТВ») и наклеить её в верхней части блистера в месте, где указано «Здесь наклейте наклейку с днями недели», так, чтобы первый день приёма таблеток находился над таблеткой, помеченной «START».
Таким образом, над каждой таблеткой будет указан символ дня, обозначающий день недели, в который следует принимать эту таблетку. Стрелки и цифры указывают порядок приёма таблеток.
Начало приёма первой упаковки препарата Слинда
- Если в последнем месяце не применялось гормональное контрацептивное средство Приём препарата Слинда следует начать в первый день менструального цикла. При таком подходе препарат обеспечивает немедленную защиту от беременности, и нет необходимости в применении дополнительного контрацептивного метода, например, презерватива.
- Переход с комбинированного гормонального контрацептивного средства, вагинальной терапевтической системы или трансдермального пластыря Приём препарата Слинда следует начать на следующий день после приёма последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей активные вещества) ранее применяемого контрацептивного средства или в день удаления вагинальной терапевтической системы или трансдермального пластыря (это означает отсутствие перерыва в приёме таблеток, использования вагинальной системы или пластыря). Если соблюдаются указанные рекомендации, применение дополнительного контрацептивного метода не требуется.
Также можно начать приём препарата Слинда не позднее следующего дня после окончания обычного перерыва в приёме таблеток, использования вагинальной терапевтической системы, трансдермального пластыря или после приёма таблеток-плацебо ранее применяемого комбинированного орального контрацептива. В этих случаях необходимо применять дополнительный механический контрацептивный метод в течение первых 7 дней приёма препарата Слинда.
- Переход с таблетки, содержащей только прогестаген (мини-пили) Можно прекратить приём другой таблетки, содержащей только прогестаген, в любой день и начать приём препарата Слинда на следующий день. Применение дополнительного контрацептивного метода не требуется.
- Переход с инъекции или импланта, содержащего только прогестаген, или с внутриматочной системы, выделяющей прогестаген (Intrauterine System, IUS) Приём препарата Слинда следует начать в день, когда должно быть выполнено следующее введение инъекции, или в день удаления импланта или внутриматочной системы. Применение дополнительного контрацептивного метода не требуется.
- После родов После родов можно начать приём препарата с 21-го по 28-й день после родов. Если приём препарата Слинда начнётся позднее 28-го дня, но до начала менструации, необходимо сначала убедиться, что женщина не беременна, и применять механические методы контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней приёма таблеток.
Информация о грудном вскармливании содержится в разделе 2 («Беременность и грудное вскармливание»).
- Приём после выкидыша или прерывания беременности Необходимо следовать рекомендациям врача.
При дальнейших сомнениях относительно того, когда следует начать первую блистерную упаковку, необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата Слинда в дозе, превышающей рекомендованную
Не сообщалось о тяжёлых вредных симптомах после приёма слишком большого количества таблеток препарата Слинда.
Возможные симптомы: тошнота, рвота или незначительное вагинальное кровотечение.
Однако при передозировке необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку может потребоваться анализ крови.
Пропуск приёма препарата Слинда
Таблетки следует принимать ежедневно примерно в одно и то же время, чтобы интервал между двумя последовательными таблетками всегда составлял 24 часа. Если пациентка задержалась с приёмом какой-либо одной таблетки менее чем на 24 часа, она должна принять её немедленно, как только вспомнит, даже если это означает приём двух таблеток одновременно, а следующую таблетку — в обычное время. Если пациентка задержалась с приёмом какой-либо белой активной таблетки более чем на 24 часа, она должна принять её немедленно, как только вспомнит, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Необходимо применять дополнительный контрацептивный метод (например, презерватив) в течение следующих 7 дней, а последующие таблетки принимать в обычное время. Чем больше подряд пропущено таблеток, тем выше риск снижения контрацептивной эффективности.
Если пропущена таблетка в первой неделе после начала приёма препарата и в течение недели до пропуска таблетки имел место половой контакт, пациентка должна понимать, что существует риск беременности. В таком случае необходимо обратиться к врачу.
Если пропущена таблетка в днях с 15 по 24 (третий или четвёртый ряд таблеток в блистере), необходимо принять её немедленно, как только пациентка вспомнит, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Затем следует продолжать приём таблеток в обычное время. Однако вместо применения зелёных таблеток-плацебо из блистера их следует пропустить (выбросить) и сразу начать следующую упаковку (дата начала изменится). Пропуск приёма таблеток-плацебо обеспечивает сохранение контрацептивной защиты.
Последние четыре зелёные таблетки в четвёртом ряду блистера — это таблетки-плацебо. Если пропущена одна из этих таблеток, это не повлияет на эффективность препарата Слинда. Пропущенную таблетку-плацебо следует выбросить.
Действия при рвоте или тяжёлой диарее
При возникновении рвоты или тяжёлой диареи существует риск того, что активное вещество из таблетки не будет полностью всосано в организм. Эта ситуация почти аналогична пропуску приёма таблеток. В таком случае может потребоваться применение дополнительного контрацептивного метода. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Если рвота или тяжёлая диарея возникли в течение первых 3–4 часов после приёма таблетки Слинда, необходимо как можно скорее принять следующую белую таблетку из другой упаковки. Если возможно, её следует принять в течение 24 часов после обычного времени приёма таблетки. Применение дополнительного контрацептивного метода не требуется. Если это невозможно или прошло уже 24 часа, необходимо действовать в соответствии с рекомендациями, указанными в разделе «Пропуск приёма препарата Слинда».
Прекращение приёма препарата Слинда
Можно прекратить приём препарата Слинда в любой момент. Начиная с дня прекращения приёма, пациентка больше не защищена от наступления беременности.
При возникновении любых дальнейших сомнений относительно применения этого препарата пациентка должна обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Серьёзные побочные эффекты, связанные с применением препарата Слинда, описаны в
разделе 2 «Важная информация перед применением препарата Слинда», в частях «Рак молочной железы»
и «Тромбоз». Рекомендуется внимательно ознакомиться с этими разделами для получения дополнительной информации и, при необходимости, проконсультироваться с врачом.
При приёме препарата Слинда могут возникать нерегулярные кровянистые выделения из половых путей.
Они могут проявляться в виде незначительных мажущих выделений, которые даже не требуют использования прокладок,
либо более интенсивных кровотечений, напоминающих скудные менструальные выделения,
требующие применения гигиенических средств. Кровотечения могут также полностью отсутствовать.
Нерегулярные кровянистые выделения не являются признаком снижения контрацептивной эффективности препарата Слинда.
Как правило, не требуется предпринимать никаких действий — следует продолжать приём препарата Слинда.
Однако, если кровотечение усиливается или продолжается длительное время, необходимо проконсультироваться с врачом.
Если кровотечения возникают очень часто и носят нерегулярный характер, следует рассмотреть возможность применения другого метода контрацепции.
Если во время приёма препарата не происходит кровянистых выделений из влагалища, может потребоваться проведение теста на беременность, особенно если таблетки принимались не в соответствии с инструкцией, указанной в разделе 3 «Как применять препарат Слинда».
Следующие побочные эффекты наблюдались при применении препарата Слинда:
Часто: могут возникать не более чем у 1 из 10 пациенток
- головная боль
- тошнота, боль в животе
- изменения полового влечения, изменения настроения
- акне
- дискомфорт в молочных железах, болезненные менструации, кровотечения и нерегулярные менструальные циклы
- увеличение массы тела
Нечасто: могут возникать не более чем у 1 из 100 пациенток
- анемия (снижение количества эритроцитов), чувство усталости, задержка жидкости
- головокружение
- рвота, диарея, запор
- инфекции влагалища
- повышение следующих показателей, выявленных при анализах крови: концентрация калия, активность печеночных ферментов (AlAT, AspAT, GGT), концентрация билирубина, активность креатинкиназы, концентрация триглицеридов
- изменения аппетита
- миома матки (доброкачественные опухоли матки)
- снижение настроения, депрессия, тревожность
- отсутствие менструации, изменения менструальных выделений, боль в тазу, кисты яичников, выделения из влагалища, сухость влагалища
- выпадение волос, повышенное потоотделение, зуд, сыпь, себорея (жирная кожа), дерматит
- повышение артериального давления, приливы жара
- повышенная чувствительность
Редко: могут возникать не более чем у 1 из 1 000 пациенток
- непереносимость контактных линз
- снижение массы тела
- чрезмерное выделение мочи
- кисты молочных желез, выделения из молочных желез, аномальный мазок цервикальной слизи, зуд половых органов
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат Слинда
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после:
«EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Номер серии указан на
упаковке после «Lot».
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Слинда
Белые активные таблетки с пленочным покрытием:
- Действующее вещество — дроспиренон. Каждая белая активная таблетка с пленочным покрытием содержит 4 мг дроспиренона.
- Вспомогательные вещества: Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремнекислота коллоидная безводная (Е 551), стеарат магния (Е 470b). Пленочное покрытие: поливиниловый спирт частично гидролизованный, диоксид титана (Е 171), макрогол, тальк (Е 553b).
Зеленые таблетки с пленочным покрытием — плацебо:
Зеленые таблетки с пленочным покрытием не содержат действующего вещества.
Ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон, кремнекислота коллоидная безводная (Е 551), стеарат магния (Е 470b).
Пленочное покрытие: гипромеллоза (Е 464), триацетин, полисорбат 80 (Е 433), диоксид титана (Е 171), индигоцин, лак (Е 132), оксид железа желтый (Е 172).
Как выглядит лекарство Слинда и что содержит упаковка
Каждый блистер содержит 24 активные таблетки с пленочным покрытием и 4 таблетки плацебо с пленочным покрытием.
Активная таблетка — круглая, белая, диаметром 5 мм, с выбитыми буквами «Е» и «D» на противоположных сторонах таблетки.
Таблетка плацебо — круглая, зеленая, диаметром 5 мм, с выбитыми буквой «Е» и цифрой «4» на противоположных сторонах таблетки.
Кроме того, в картонную коробку вложена картонная папка для блистера.
Лекарство Слинда выпускается в календарных упаковках, содержащих 1, 3 и 6 блистеров, каждый по 28 таблеток.
Регистрант и производитель
Регистрант
Exeltis Poland Sp. z o.o.
ул. Шамочка 8
01-748 Варшава
Производитель
Laboratorios León Farma SA
улица Вальина, без номера
Промышленная зона Наватехера
Вильякульямбре
24193 Леон
Испания
Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Польша: Слинда
Чешская Республика: Злинда
Словакия: Злинда
Словения: Слинда
Швеция: Стелиста
Венгрия: Слинда
Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов.