Prospecto: información para el usuario

Slinda, 4 mg, comprimidos recubiertos
drospirenonum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Podría perjudicar a terceros.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Índice del prospecto

Qué es Slinda y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Slinda
Cómo tomar Slinda
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Slinda
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Slinda y para qué se utiliza

Slinda es un comprimido anticonceptivo que se utiliza para prevenir el embarazo. Cada blíster de Slinda contiene 24 comprimidos blancos, denominados comprimidos activos, y 4 comprimidos verdes, denominados comprimidos de placebo, que no contienen principio activo. Los comprimidos de distinto color están dispuestos en un orden determinado.
Cada uno de los 24 comprimidos blancos activos contiene una pequeña cantidad de una hormona sexual femenina, un progestágeno, la drospirenona. Por este motivo, Slinda se denomina comprimido que contiene únicamente progestágeno (en inglés: progestogen-only pill, POP). A diferencia del comprimido combinado, los comprimidos que contienen únicamente progestágeno no incluyen estrógeno. Por ello, Slinda puede utilizarse en mujeres que no toleran los estrógenos.
Slinda tiene una elevada eficacia anticonceptiva. La acción anticonceptiva de Slinda consiste en la inhibición de la ovulación, cambios en el moco cervical y en el endometrio, que se vuelve más delgado.
Una molestia que puede presentarse durante el tratamiento con Slinda es la aparición de sangrados vaginales irregulares mientras se toma el medicamento. También puede no haber sangrado en absoluto.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Slinda

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Slinda:

si la paciente tiene alergia al drospirenono o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si la paciente padece trombosis venosas, por ejemplo en las piernas (trombosis venosa profunda) o en los pulmones (embolia pulmonar);
si la paciente padece o ha padecido previamente enfermedad hepática y la función hepática sigue siendo anormal;
si la paciente padece alteraciones de la función renal (insuficiencia renal);
si la paciente padece cáncer o se sospecha de cáncer cuyo crecimiento dependa de las hormonas sexuales, como algunos tipos de cáncer de mama;
si la paciente presenta sangrado vaginal de causa desconocida.

Si cualquiera de los estados mencionados anteriormente se presenta durante el tratamiento con Slinda,
debe interrumpirse inmediatamente la administración de este medicamento y debe consultarse al médico.
Advertencias y precauciones
El medicamento Slinda, al igual que otros anticonceptivos hormonales, no protege frente a la infección por el
virus del VIH (SIDA) ni frente a otras enfermedades de transmisión sexual.
Antes de comenzar el tratamiento con Slinda, la paciente debe comentar con su médico:

si ha padecido previamente trombosis (formación de coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos);
si tiene cáncer de hígado, ictericia (coloración amarilla de la piel) o enfermedad hepática y la función hepática es anormal;
si ha padecido previamente cáncer de mama;
si padece o ha padecido melasma (manchas marrones en la piel, especialmente en la cara); en tal caso, debe evitarse la exposición directa de la piel a la luz solar o a la radiación ultravioleta durante el tratamiento con Slinda;
si tiene diabetes;
si tiene hipertensión arterial;
si padece alteraciones de la función renal. En este caso, el médico puede recomendar la monitorización de la concentración sérica de potasio durante el primer ciclo de tratamiento con Slinda.

Si cualquiera de los estados mencionados empeora o aparece por primera vez durante el
tratamiento con Slinda, debe consultarse al médico. El médico decidirá si debe interrumpirse el
tratamiento con Slinda y puede recomendar el uso de un método anticonceptivo no hormonal.
Cáncer de mama
Debe realizarse un examen mamario regular y debe consultarse inmediatamente al médico si se detecta
algún bulto en las mamas.
El cáncer de mama es ligeramente más frecuente en mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales combinados que en mujeres de la misma edad que no los utilizan. Si se deja de utilizar anticonceptivos hormonales combinados, el riesgo disminuye, de modo que 10 años después de dejar el tratamiento, el riesgo es el mismo que en mujeres que nunca han utilizado anticonceptivos hormonales combinados.
El cáncer de mama es raro en mujeres menores de 40 años. Parece que en mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales combinados, el cáncer de mama detectado es generalmente menos avanzado que en mujeres que no los utilizan. No se sabe si esta diferencia se debe al uso de anticonceptivos hormonales combinados. Podría deberse a una detección más temprana del cáncer de mama, ya que las mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales suelen someterse a controles médicos con mayor frecuencia.
Se considera que el riesgo de desarrollar cáncer de mama en mujeres que utilizan comprimidos que contienen únicamente progestágeno, como Slinda, es similar al riesgo en mujeres que utilizan anticonceptivos combinados, aunque los datos disponibles no son concluyentes.
Trombosis (formación de coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos)
Debe consultarse inmediatamente al médico si se observan síntomas posibles de trombosis (véase también "Controles médicos periódicos").
La trombosis es la formación de coágulos sanguíneos que pueden obstruir un vaso sanguíneo.
La trombosis puede ocurrir ocasionalmente en las venas profundas de las piernas (trombosis venosa profunda). Si un coágulo se desprende del lugar donde se formó, puede viajar hasta los pulmones y obstruir las arterias. Esta condición se denomina "embolia pulmonar". Esta situación puede provocar la muerte.
El riesgo de trombosis puede ser ligeramente mayor con el uso de comprimidos que contienen únicamente progestágeno. El riesgo de trombosis aumenta en las siguientes situaciones: si un familiar (hermano o progenitor) ha tenido trombosis a una edad relativamente temprana, con la edad avanzada, en caso de obesidad, hipertensión arterial, inmovilización prolongada, cirugía mayor o traumatismo grave.
No se ha observado un riesgo aumentado de infarto de miocardio ni de accidente cerebrovascular (coágulo sanguíneo en el cerebro) tras el uso de comprimidos que contienen únicamente progestágeno. Este riesgo está más relacionado con la edad, la hipertensión arterial y el tabaquismo.
En mujeres con hipertensión arterial que toman medicamentos que contienen únicamente progestágeno, el riesgo de accidente cerebrovascular puede estar ligeramente aumentado.
Alteraciones psíquicas
Algunas mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales, incluyendo Slinda, han notificado depresión o trastornos del estado de ánimo. La depresión puede tener un curso grave y, en ocasiones, puede llevar a pensamientos suicidas. Si aparecen cambios en el estado de ánimo o síntomas de depresión, debe consultarse al médico lo antes posible para recibir asesoramiento médico adicional.
Controles médicos
Antes de comenzar por primera vez el tratamiento con Slinda o tras una interrupción en su uso, el médico realizará una historia clínica detallada sobre el estado de salud de la paciente y un examen físico completo, incluyendo un examen mamario. El médico informará a la paciente sobre la frecuencia con la que debe acudir a controles periódicos.
Niños y adolescentes
El medicamento Slinda se utiliza tras la aparición de la primera menstruación (primera hemorragia menstrual en la mujer).
Interacción de Slinda con otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que la paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planee tomar.
El médico informará a la paciente si es necesario utilizar un método anticonceptivo adicional (por ejemplo, condón) y, en caso afirmativo, durante cuánto tiempo, y si es necesario ajustar la dosis de otros medicamentos que esté tomando.
Algunos medicamentos:

pueden afectar a la concentración en sangre de Slinda;
pueden reducir su eficacia anticonceptiva;
pueden provocar sangrado inesperado.

Son medicamentos utilizados en el tratamiento de:

epilepsia (por ejemplo, primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, felbamato, topiramato);
tuberculosis (por ejemplo, rifampicina);
infección por el VIH (por ejemplo, ritonavir, nevirapina, efavirenz);
infección por el virus de la hepatitis C (por ejemplo, boceprevir, telaprevir);
otras infecciones (griseofulvina);
hipertensión pulmonar (bosentán);
trastornos del estado de ánimo (producto herbal - hierba de San Juan Hypericum perforatum);
ciertas infecciones bacterianas (por ejemplo, claritromicina, eritromicina);
infecciones micóticas (por ejemplo, fluconazol, itraconazol, ketoconazol, voriconazol);
hipertensión arterial (presión arterial alta), angina de pecho o ciertos trastornos del ritmo cardíaco (por ejemplo, diltiazem). Si la paciente toma temporalmente medicamentos que pueden reducir la eficacia de Slinda, debe utilizar un método anticonceptivo mecánico adicional. Dado que el efecto de otro medicamento sobre Slinda puede persistir hasta 28 días tras su suspensión, es necesario utilizar un método anticonceptivo mecánico adicional durante ese mismo período. El médico informará a la paciente si es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales y, en caso afirmativo, durante cuánto tiempo. Si la administración de medicamentos o productos herbales continúa tras finalizar la toma de los comprimidos blancos activos, debe omitirse la toma de los comprimidos verdes placebo y comenzar inmediatamente con los comprimidos del siguiente envase.

Si la paciente toma a largo plazo medicamentos que pueden reducir la eficacia de Slinda,
el médico puede recomendarle el uso de un método anticonceptivo no hormonal.
Slinda también puede influir en la acción de otros medicamentos, tales como:

ciclosporina, utilizada para prevenir el rechazo de órganos trasplantados (su efecto puede aumentar);
lamotrigina, utilizada en el tratamiento de la epilepsia (su efecto puede disminuir);
ciertos diuréticos (antagonistas de la aldosterona, diuréticos ahorradores de potasio). El médico puede recomendar la monitorización de la concentración sérica de potasio durante el primer ciclo de tratamiento con Slinda.

Slinda con alimentos y bebidas
Debe evitarse el consumo de pomelos y zumo de pomelo durante el tratamiento con Slinda.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Slinda está contraindicado si la paciente está embarazada o sospecha que podría estarlo.
No se ha demostrado que el uso de Slinda durante el embarazo aumente el riesgo de malformaciones congénitas en el niño. Sin embargo, no puede descartarse completamente la posibilidad de efectos adversos.
Lactancia
Slinda puede utilizarse durante la lactancia.
No se prevé un efecto sobre recién nacidos y/o lactantes amamantados. Sin embargo, pequeñas cantidades de drospirenono pasan a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
No se ha observado efecto sobre la capacidad para conducir ni para manejar máquinas en mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales, aunque no se han realizado estudios específicos con este medicamento.
Slinda contiene lactosa
Si previamente se ha diagnosticado a la paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultarse al médico antes de tomar este medicamento.
Controles médicos periódicos
Durante el tratamiento con Slinda, el médico recomendará a la paciente acudir periódicamente a controles médicos. La frecuencia y tipo de controles dependerá del estado de salud de la paciente.
Debe consultarse al médico lo antes posible si:

la paciente presenta dolor intenso u hinchazón en una de las extremidades inferiores, dolor inexplicable en el pecho, dificultad para respirar, tos atípica, especialmente con expectoración de sangre (lo que podría indicar trombosis);
la paciente presenta dolor abdominal intenso repentino o ictericia (puede presentarse coloración amarilla de la piel y de la esclerótica de los ojos o orina oscura, lo que podría indicar alteraciones hepáticas);
la paciente detecta un bulto en el pecho (lo que podría indicar cáncer de mama);
la paciente presenta dolor repentino o intenso en la parte baja del abdomen o en la región gástrica (lo que podría indicar embarazo ectópico, es decir, un embarazo que se desarrolla fuera del útero);
la paciente va a permanecer inmovilizada o va a someterse a una intervención quirúrgica (debe consultarse al médico al menos cuatro semanas antes);
la paciente presenta sangrado vaginal inusual e intenso;
la paciente sospecha que está embarazada.

3. Cómo utilizar el medicamento Slinda

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Cada blíster de Slinda contiene 24 comprimidos blancos activos y 4 comprimidos verdes que contienen placebo.
Los comprimidos de dos colores diferentes están dispuestos en el orden adecuado.
Debe tomarse un comprimido de Slinda cada día, si es necesario con un poco de agua. El comprimido puede tomarse durante las comidas o entre comidas (véase el apartado „Slinda y la alimentación y bebida”). Los comprimidos deben tomarse diariamente, aproximadamente a la misma hora, de modo que el intervalo entre dos comprimidos consecutivos sea siempre de 24 horas.
No debe confundirse con los comprimidos: Debido a las diferencias en la composición de los comprimidos, es necesario comenzar a tomar el medicamento con el primer comprimido blanco situado en la esquina superior izquierda del blíster y tomar un comprimido cada día. Para mantener el orden correcto de toma, debe seguirse la dirección indicada por las flechas y los números consecutivos del blíster.
El primer comprimido debe tomarse el primer día del sangrado menstrual. A continuación, los comprimidos deben tomarse de forma continua: un comprimido blanco activo durante los primeros 24 días y luego un comprimido verde durante los últimos 4 días. A continuación, debe comenzarse inmediatamente con el siguiente envase, sin interrupción en la toma diaria de los comprimidos. Por tanto, no hay pausa entre dos envases.
Durante el tratamiento con Slinda puede aparecer sangrado o no aparecer, pero debe continuar tomando los comprimidos como hasta ahora, sin interrupción.
Cuando se utiliza de esta manera, Slinda protege contra el embarazo también durante los 4 días en los que la paciente toma los comprimidos con placebo.

Preparación del blíster
Para ayudar a la paciente a controlar si los comprimidos se toman diariamente, cada blíster incluye 7 pegatinas con los días de la semana. Debe elegirse la pegatina adecuada cuyo primer día de la semana coincida con el día en que se comienza a tomar los comprimidos (por ejemplo, si el primer día de toma es jueves, debe elegirse la pegatina cuyo primer día de la semana es „JUE”) y pegarse en la parte superior del blíster, en el lugar indicado como „Pegue aquí la pegatina con los días de la semana”, de modo que el primer día de toma quede encima del comprimido marcado como „START”.
De esta manera, sobre cada comprimido habrá un símbolo del día que indica el día en que debe tomarse dicho comprimido. Las flechas y los números consecutivos indican el orden de toma de los comprimidos.

Inicio del primer envase de Slinda

Si no se ha utilizado un método anticonceptivo hormonal durante el último mes
El tratamiento con Slinda debe comenzarse el primer día del ciclo menstrual. Con este procedimiento, el medicamento protege inmediatamente contra el embarazo y no es necesario utilizar un método anticonceptivo adicional, como el preservativo.
Cambio desde un método anticonceptivo hormonal combinado, sistema terapéutico vaginal o parche transdérmico
El tratamiento con Slinda debe comenzarse al día siguiente de tomar el último comprimido activo (último comprimido que contiene principios activos) del método anticonceptivo anterior, o el día de retirada del sistema terapéutico vaginal o del parche transdérmico (esto significa que no hay pausa en la toma del comprimido, sistema terapéutico vaginal o parche). Si se siguen estas indicaciones, no es necesario utilizar un método anticonceptivo adicional.

También puede comenzarse a tomar Slinda no más tarde del día siguiente al finalizar el periodo habitual de pausa en la toma de comprimidos, al retirar el sistema terapéutico vaginal o el parche transdérmico, o tras tomar los comprimidos con placebo del método anticonceptivo oral combinado anterior. En estos casos, debe utilizarse un método anticonceptivo adicional de tipo mecánico durante los primeros 7 días de toma de Slinda.

Cambio desde otro comprimido que contiene solo progestágeno (minipíldora)
Puede interrumpirse la toma del otro comprimido que contiene solo progestágeno en cualquier día y comenzar a tomar Slinda al día siguiente. No es necesario utilizar un método anticonceptivo adicional.
Cambio desde una inyección o implante que contiene solo progestágeno o desde un sistema intrauterino que libera progestágeno (del inglés Intrauterine System, IUS)
El tratamiento con Slinda debe comenzarse el día en que debía administrarse la siguiente inyección o el día de retirada del implante o del sistema intrauterino. No es necesario utilizar un método anticonceptivo adicional.
Después del parto
Tras el parto, puede comenzarse el tratamiento con el medicamento entre el día 21 y el 28. Si el tratamiento con Slinda comienza más tarde que el día 28, pero antes de la primera menstruación, debe confirmarse primero que la mujer no está embarazada y debe utilizarse un método anticonceptivo mecánico (por ejemplo, preservativos) durante los primeros 7 días de toma de los comprimidos.

La información sobre la lactancia se encuentra en el apartado 2 („Embarazo y lactancia”).

Tras un aborto o interrupción del embarazo
Debe seguirse las indicaciones del médico.

En caso de dudas adicionales sobre cuándo debe comenzarse con el primer blíster, debe consultarse al médico.

Toma de una dosis mayor de la recomendada de Slinda
No se han notificado efectos adversos graves tras la ingestión de demasiados comprimidos de Slinda. Los síntomas que podrían aparecer son náuseas, vómitos o un pequeño sangrado vaginal.
Sin embargo, en caso de sobredosis, debe consultarse al médico, ya que podría ser necesario realizar un análisis de sangre.

Olvido de la toma de Slinda
Los comprimidos deben tomarse diariamente, aproximadamente a la misma hora, de modo que el intervalo entre dos comprimidos consecutivos sea siempre de 24 horas. Si la paciente retrasa la toma de cualquier comprimido menos de 24 horas, debe tomarlo inmediatamente al recordarlo, incluso si esto implica tomar dos comprimidos simultáneamente, y el siguiente comprimido debe tomarse a la hora habitual. Si la paciente retrasa la toma de cualquier comprimido blanco activo más de 24 horas, debe tomarlo inmediatamente al recordarlo, incluso si esto implica tomar dos comprimidos simultáneamente. Debe utilizarse un método anticonceptivo adicional (por ejemplo, preservativo) durante los siguientes 7 días, y los comprimidos siguientes deben tomarse a la hora habitual. Cuantos más comprimidos consecutivos se olviden, mayor será el riesgo de disminución de la eficacia anticonceptiva.

Si se olvida un comprimido durante la primera semana desde el inicio del tratamiento y ha habido relaciones sexuales durante la semana anterior al olvido, la paciente debe tener en cuenta que existe un riesgo de embarazo. En tal caso, debe consultarse al médico.

Si se olvida un comprimido entre los días 15 y 24 (tercera o cuarta fila de comprimidos del blíster), debe tomarse inmediatamente al recordarlo, incluso si esto implica tomar dos comprimidos simultáneamente. A continuación, debe continuar la toma de los comprimidos a la hora habitual. En lugar de tomar los comprimidos verdes con placebo del blíster, deben omitirse (desecharse) y debe comenzarse inmediatamente con el siguiente envase (el día de inicio cambiará). Al omitir el periodo de toma de comprimidos con placebo, se mantiene la protección anticonceptiva.

Los últimos cuatro comprimidos verdes en la cuarta fila del blíster son comprimidos con placebo. Si se olvida uno de estos comprimidos, no afectará a la eficacia de Slinda. Debe desecharse el comprimido con placebo olvidado.

Actuación en caso de vómitos o diarrea grave
Si ocurren vómitos o diarrea grave, existe el riesgo de que el principio activo del comprimido no haya sido completamente absorbido por el organismo. Esta situación es casi equivalente a olvidar tomar un comprimido. En tal caso, podría ser necesario utilizar un método anticonceptivo adicional. Debe consultarse al médico.
Si ocurren vómitos o diarrea grave dentro de las primeras 3-4 horas tras tomar el comprimido de Slinda, debe tomarse otro comprimido blanco lo antes posible de otro envase. Si es posible, debe tomarse dentro de las 24 horas siguientes a la hora habitual de toma. No es necesario utilizar un método anticonceptivo adicional. Si no es posible o han transcurrido ya más de 24 horas, debe seguirse lo indicado en el apartado „Olvido de la toma de Slinda”.

Interrupción del tratamiento con Slinda
Puede interrumpirse la toma de Slinda en cualquier momento. A partir del día en que se deja de tomar el medicamento, la paciente ya no está protegida contra el embarazo.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, la paciente debe consultar al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Los efectos adversos graves asociados al uso del medicamento Slinda se describen en el
apartado 2 «Información importante antes de usar el medicamento Slinda», en las secciones «Cáncer de mama»
y «Trombosis». Debe leerse dicha información para obtener más detalles y, en caso necesario, consultar con el médico.
Durante el uso del medicamento Slinda pueden producirse sangrados irregulares del tracto genital.
Estos pueden presentarse como manchado leve que ni siquiera requiera el uso de compresas, o como sangrado más intenso que recuerde una menstruación escasa y que requiera el uso de productos de higiene femenina. También puede ocurrir que no se produzca sangrado alguno.
Los sangrados irregulares no indican una disminución de la eficacia anticonceptiva del medicamento Slinda.
Normalmente no es necesario tomar ninguna medida especial y se debe continuar tomando Slinda según lo indicado. Sin embargo, si el sangrado es abundante o persistente, debe consultarse con el médico.
Si los sangrados son muy frecuentes e irregulares, se debe considerar el uso de otro método anticonceptivo.
Si durante el tratamiento no se produce sangrado vaginal, puede ser necesario realizar una prueba de embarazo, especialmente si las tabletas no se han tomado de acuerdo con las instrucciones descritas en el apartado 3 «Cómo utilizar el medicamento Slinda».

Los siguientes efectos adversos se han relacionado con el uso del medicamento Slinda:

Frecuentes: pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes

dolor de cabeza
náuseas, dolor abdominal
alteraciones del deseo sexual, cambios del estado de ánimo
acné
molestias en las mamas, menstruación dolorosa, sangrado y ciclos menstruales irregulares
aumento de peso

Poco frecuentes: pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes

anemia (disminución del número de glóbulos rojos), sensación de fatiga, retención de líquidos
mareo
vómitos, diarrea, estreñimiento
infecciones vaginales
aumento de los siguientes parámetros observados en análisis de sangre: concentración de potasio, actividad de enzimas hepáticas (AlAT, AspAT, GGT), concentración de bilirrubina, actividad de la creatina quinasa, concentración de triglicéridos
alteraciones del apetito
miomas uterinos (tumores benignos del útero)
alteraciones del estado de ánimo, depresión, ansiedad
ausencia de menstruación, alteraciones del sangrado menstrual, dolor pélvico, quistes ováricos, secreción vaginal, sequedad vaginal
caída del cabello, sudoración excesiva, picor, erupción cutánea, seborrea (piel grasa), dermatitis
aumento de la presión arterial, sofocos
hipersensibilidad

Raros: pueden presentarse en hasta 1 de cada 1.000 pacientes

intolerancia a las lentes de contacto
pérdida de peso
producción excesiva de orina
quistes mamarios, secreción de las mamas, alteración anormal del moco cervical, picor genital

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Slinda

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la tira blíster tras:
«EXP». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. El número de lote figura en el
envase tras «Lot».
Conservar por debajo de 25°C.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni los elimine en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Slinda
Comprimidos recubiertos blancos activos:

La sustancia activa es el drospirenona. Cada comprimido recubierto blanco activo contiene 4 mg de drospirenona.
Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, lactosa, sílice coloidal anhidra (E 551), estearato de magnesio (E 470b). Recubrimiento del comprimido: alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado, dióxido de titanio (E 171), macrogol, talco (E 553b).

Comprimidos recubiertos verdes placebo:
Los comprimidos recubiertos verdes placebo no contienen sustancia activa.
Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, almidón de maíz, povidona, sílice coloidal anhidra (E 551), estearato de magnesio (E 470b).
Recubrimiento del comprimido: hipromelosa (E 464), triacetina, polisorbato 80 (E 433), dióxido de titanio (E 171), indigotina, laca (E 132), óxido de hierro amarillo (E 172).

Cómo es el medicamento Slinda y qué contiene el envase
Cada blíster contiene 24 comprimidos recubiertos activos y 4 comprimidos recubiertos placebo.
El comprimido activo es un comprimido redondo blanco de 5 mm de diámetro, con las letras „E” y „D” grabadas en lados opuestos del comprimido.
El comprimido placebo es un comprimido redondo verde de 5 mm de diámetro, con la letra „E” y el número „4” grabados en lados opuestos del comprimido.
Además, el estuche de cartón incluye una caja de cartón protectora para el blíster.
El medicamento Slinda está disponible en envases calendario que contienen 1, 3 ó 6 blísteres, cada uno con 28 comprimidos.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización
Exeltis Poland Sp. z o.o.
ul. Szamocka 8
01-748 Warszawa
Fabricante
Laboratorios León Farma SA
Calle Vallina s/n
Polígono Industrial de Navatejera
Villaquilambre
24193 León
España

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Polonia: Slinda
República Checa: Zlynda
República Eslovaca: Zlynda
Eslovenia: Slinda
Suecia: Stelista
Hungría: Slinda

Información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios.