Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

СИРОП АЛЬТЕЯ АЛЬТЕ ФОРТЕ 6 ЧАСТИН КОРЕНЯ АЛЬТЕЯ
2,36 г/5 мл, сироп
Althaeae radicis maceratio
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнтів або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі можливі побічні реакції, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо через 7 днів стан не покращиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке S 6 . і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу S 6 .
Як застосовувати S 6 .
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб S 6 .
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке S 6 . і для чого його застосовують

Сироп містить екстракт (макерат) із кореня алтея лікарського. Макерат із кореня алтея діє обволікально на слизову оболонку порожнини рота та горла, полегшуючи симптоми подразнення. Ця дія пов’язана з вмістом рослинного слизу з кореня алтея, консистенцією лікарського засобу та його липкістю. Слиз кореня алтея утворює колоїдні розчини, які покривають слизові оболонки тонким шаром і діють захисно. Крім того, слиз діє обволікально на уражену слизову оболонку горла та полегшує кашель.
Це лікарський засіб, що традиційно застосовується за вказаними показаннями, ефективність якого ґрунтується виключно на тривалому застосуванні та досвіді.
Показання до застосування
Сироп традиційно застосовують як допоміжний засіб при симптомах запальних станів порожнини рота та горла: охриплість, кашель, наприклад, при застуді. Допоміжно — при подразненнях слизової оболонки порожнини рота та горла.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку С 6.

Коли не застосовувати лік С 6

якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до діючої речовини або будь-якого з інших компонентів ліку (перелічених у пункті 6), зокрема до бензойної кислоти та її похідних.

Попередження та заходи обережності
У зв’язку з вмістом бензойної кислоти рекомендується дотримуватися обережності у пацієнтів з астмою.
Якщо у пацієнта виникнуть задиха, лихоманка або гнійний виділення, слід негайно повідомити лікаря.

Діти
Не рекомендується застосовувати дітям до 3 років.

СИРОП АЛТЕЯ АЛЬТЕ ФОРТЕ 6 ЧАСТИН КОРЕНЯ АЛТЕЯ та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт застосовує в даний час або застосовував нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодії ліку з іншими ліками невідомі. Сироп алтея, що міститься в ліку, може уповільнювати всмоктування деяких ліків, тому рекомендується дотримуватися інтервалу ½–1 годину під час прийому інших лікувальних засобів.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
У зв’язку з відсутністю достатніх даних застосування сиропу під час вагітності та в період годування груддю не рекомендується.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Вплив ліку на психофізичну працездатність не досліджувався.

Важливі відомості про деякі компоненти ліку С 6
Цей лік містить сахарозу. 5 мл сиропу містить 4,2 г сахарози. 10 мл сиропу містить 8,4 г сахарози. Це слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом. Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед прийомом ліку.

Лік містить невелику кількість етанолу (спирту), менше 100 мг на дозу (не більше 1,0% (v/v) етанолу).

3. Як застосовувати S 6.

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Продукт не слід застосовувати довше, ніж тиждень.
Якщо симптоми зберігаються більше тижня під час застосування продукту, слід звернутися до лікаря.
Ліки застосовують внутрішньо. Сироп слід дозувати за допомогою мірної чашки, що входить до упаковки.
Діти від 3 до 6 років — 5 мл, повторити в залежності від інтенсивності симптомів подразнення (до 3 разів на добу).
Діти від 7 до 12 років — 5 мл, повторити в залежності від інтенсивності симптомів подразнення (до 5 разів на добу).
Підлітки старше 12 років та дорослі — 10 мл, повторити в залежності від інтенсивності симптомів подразнення (до 6 разів на добу).
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків S 6.
Випадків передозування цим ліків не виявлено.
У разі прийому більшої дози ліків, ніж рекомендовано, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск застосування ліків S 6.
Слід прийняти наступну дозу ліків. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Припинення застосування ліків S 6.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
У осіб, особливо чутливих до бензойної кислоти, може виникнути підвищена слинаотеча та подразнення шлунка.
При надмірному дозуванні сиропу, що перевищує рекомендовану схему дозування, може виникнути проносний ефект.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти можна також повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.
5. Як зберігати С 6 .
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Зберігати в закритій упаковці при температурі не вище 25 °C. Берегти від світла.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить S 6 .
Діючою речовиною у лікарському засобі є макерат кореня алтея. 100 г сиропу (76 мл) містить 36,6 г
макерату з 6 г Althaea officinalis L., radix (кореня алтея лікарського) (DER 6:36). Екстрагент:
суміш води та етанолу (47,9:1), допоміжна речовина — кислота бензойна.
Крім того, лікарський засіб містить сахарозу та кислоту бензойну.
Лікарський засіб містить не більше ніж 1,0% (об’єм/об’єм) етанолу.
Як виглядає S 6 . і що містить упаковка
Сироп є липкою рідиною світло-жовтого до світло-коричневого кольору з характерним запахом і
смаком, без осаду. Упаковка лікарського засобу — це пляшка з коричневого скла або поліетилен-
терефталату, що містить 125 г сиропу з кришкою, у картонній коробці разом з інструкцією для
пацієнта та дозатором для прийому лікарського засобу.
Відповідальний суб’єкт та виробник:
Gemipharma Sp. z o.o.
вул. Міцкевича 36
05-480 Карчев
тел. +48 22 780 83 05 в. 70
електронна пошта: [email protected]