Jarabe de malvavisco Alte Forte 6 partes de raíz de malvavisco
Polonia
Contenido
Prospecto: Información para el paciente
ALTEA FORTE S 6 RAÍZ DE MALVAVISCO
2,36 g/5 ml, jarabe
Althaeae radicis maceratio
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.
- Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
- Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
- Si tras 7 días de tratamiento no se produce mejoría o empeora el estado del paciente, debe consultar a su médico.
Índice del prospecto:
- Qué es S 6 y para qué se utiliza
- Información importante antes de la utilización del medicamento S 6
- Cómo tomar S 6
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar S 6
- Contenido del envase y otra información
1. Qué es S 6 y para qué se utiliza
El jarabe contiene un extracto (macerado) de la raíz de malvavisco (Althaea officinalis). El macerado de la raíz de malvavisco ejerce una acción protectora sobre la mucosa de la boca y la garganta, aliviando los síntomas de irritación. Este efecto se debe al contenido de mucílago vegetal procedente de la raíz de malvavisco, así como a la consistencia y viscosidad del medicamento. El mucílago de la raíz de malvavisco forma disoluciones coloidales que recubren las membranas mucosas con una capa fina, ejerciendo una acción protectora. Además, el mucílago protege la mucosa irritada de la garganta y alivia la tos.
Se trata de un medicamento tradicionalmente utilizado en las indicaciones mencionadas, cuya eficacia se basa únicamente en su uso prolongado y en la experiencia acumulada.
Indicaciones
Jarabe tradicionalmente utilizado como complemento en los síntomas de procesos inflamatorios de la boca y la garganta: ronquera, tos, por ejemplo en el resfriado común. Como ayuda complementaria en irritaciones de la mucosa bucal y faríngea.
2. Información importante antes de utilizar el medicamento S 6.
Cuándo no debe utilizarse el medicamento S 6
- si el paciente tiene alergia (hipersensibilidad) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes del medicamento (indicados en el apartado 6), incluyendo el ácido benzoico y sus derivados.
Advertencias y precauciones
Debido al contenido de ácido benzoico, se recomienda precaución en pacientes con asma.
Si el paciente presenta dificultad para respirar, fiebre o secreción purulenta, debe informarse inmediatamente al médico.
Niños
No se recomienda administrar a niños menores de 3 años.
SÍROPE DE MALVAVISCO ALTE FORTE 6 PARTES DE RAÍZ DE MALVAVISCO y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee utilizar.
No se conocen interacciones del medicamento con otros fármacos. El jarabe de malvavisco contenido en este medicamento puede retrasar la absorción de ciertos medicamentos; por ello, se recomienda dejar un intervalo de ½ a 1 hora al tomar otros productos medicinales.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Debido a la falta de datos suficientes, no se recomienda el uso de este jarabe durante el embarazo ni durante la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se ha estudiado el efecto de este medicamento sobre la capacidad psicofísica.
Información importante sobre algunos componentes del medicamento S 6
Este medicamento contiene sacarosa. 5 ml de jarabe contienen 4,2 g de sacarosa. 10 ml de jarabe contienen 8,4 g de sacarosa. Esta cantidad debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar al médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene una pequeña cantidad de etanol (alcohol), menos de 100 mg por dosis (no más del 1,0 % v/v de etanol).
3. Cómo utilizar S 6.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
No se debe utilizar el producto durante más de una semana.
Si los síntomas persisten más de una semana durante el uso del producto, debe consultarse al médico.
El medicamento se administra por vía oral. El jarabe debe dosificarse utilizando la jeringa dosificadora incluida en el envase.
Niños de 3 a 6 años: 5 ml, repetir según la intensidad de los síntomas de irritación (hasta 3 veces al día).
Niños de 7 a 12 años: 5 ml, repetir según la intensidad de los síntomas de irritación (hasta 5 veces al día).
Adolescentes mayores de 12 años y adultos: 10 ml, repetir según la intensidad de los síntomas de irritación (hasta 6 veces al día).
Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento S 6.
No se han descrito casos de sobredosis con este medicamento.
En caso de haber tomado una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Omisión de una dosis del medicamento S 6.
Debe tomarse la siguiente dosis en el momento habitual. No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con el medicamento S 6.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
En personas especialmente sensibles al ácido benzoico puede producirse una secreción salival estimulada y una irritación gástrica.
Si se administra el jarabe con demasiada frecuencia y en dosis superiores a las recomendadas, puede producirse un efecto laxante.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
correo electrónico: [email protected]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, será posible recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. Cómo conservar S 6.
Mantener el medicamento en un lugar inaccesible y fuera de la vista de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Conservar en su envase bien cerrado, a una temperatura no superior a 25 °C. Proteger de la luz.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Qué contiene S 6.
La sustancia activa de este medicamento es el macerado de raíz de malvavisco. 100 g de jarabe (76 ml) contienen 36,6 g de macerado procedente de 6 g de Althaea officinalis L., radix (raíz de malvavisco) (DER 6:36). El agente de extracción es una mezcla de agua y etanol (47,9:1). Como excipiente, contiene ácido benzoico.
Además, el medicamento contiene sacarosa y ácido benzoico.
El medicamento contiene no más de no más de 1,0 % (v/v) de etanol.
Aspecto del S 6. y contenido del envase
El jarabe es un líquido viscoso, de color amarillo claro a marrón claro, con olor y sabor característicos, sin sedimento. El envase del medicamento consiste en un frasco de vidrio ámbar o de polietilentereftalato marrón que contiene 125 g de jarabe, con tapón, incluido en una caja de cartón, junto con un prospecto para el paciente y una jeringa dosificadora.
Titular del permiso de comercialización y fabricante:
Gemipharma Sp. z o.o.
Calle Mickiewicza 36
05-480 Karczew
Tel. +48 22 780 83 05 ext. 70
Correo electrónico: [email protected]