Jarabe de malvavisco Alte Forte 6 partes de raíz de malvavisco
Polonia
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
SCIROPO DI MALVONE ALTE FORTE 6 PARTI DI RADICE DI MALVONE
2,36 g/5 ml, sciroppo
Althaeae radicis maceratio
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o in base alle indicazioni del medico o del farmacista.
- Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
- In caso di domande o necessità di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
- In caso di effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
- Se dopo 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, rivolgersi al medico.
Indice del foglio illustrativo:
- Che cos’è S 6 . e per quale scopo viene utilizzato
- Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale S 6 .
- Come assumere S 6 .
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare il medicinale S 6 .
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è S 6 . e per quale scopo viene utilizzato
Lo sciroppo contiene un estratto (macerato) della radice di malvone. Il macerato della radice di malvone esercita un’azione emolliente sulla mucosa orale e faringea, alleviando i sintomi di irritazione. Questo effetto è legato alla presenza di mucillagini vegetali contenute nella radice di malvone, alla consistenza del medicinale e alla sua viscosità. Le mucillagini della radice di malvone formano soluzioni colloidali che ricoprono le membrane mucose con uno strato protettivo. Inoltre, le mucillagini esercitano un’azione emolliente sulla mucosa faringea irritata e attenuano la tosse.
Si tratta di un medicinale tradizionalmente utilizzato nelle indicazioni riportate, la cui efficacia si basa esclusivamente sull’esperienza pluriennale d’impiego.
Indicazioni terapeutiche
Lo sciroppo è tradizionalmente impiegato come coadiuvante nei sintomi di stati infiammatori del cavo orale e della faringe: raucedine, tosse, ad esempio nel corso di raffreddamenti. Coadiuvante in caso di irritazioni della mucosa orale e faringea.
2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale S 6.
Quando non deve essere usato il medicinale S 6
- se il paziente è allergico (ipersensibile) alla sostanza attiva o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al punto 6), compresi l'acido benzoico e i suoi derivati.
Avvertenze e precauzioni di impiego
A causa della presenza di acido benzoico, si raccomanda cautela nei pazienti affetti da asma.
In caso di insorgenza di dispnea, febbre o secrezione purulenta, è necessario informare immediatamente il medico.
Bambini
Non si raccomanda l'uso nei bambini al di sotto dei 3 anni di età.
SCIROPO DI MALVA ALTE FORTE 6 PZ. RADICE DI MALVA e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in corso, recentemente assunti o che si prevede di assumere.
Non sono note interazioni del medicinale con altri farmaci. Lo sciroppo di malva contenuto nel prodotto può ritardare l'assorbimento di alcuni medicinali; pertanto si raccomanda di rispettare un intervallo di ½ - 1 ora nell'assunzione di altri prodotti terapeutici.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, se sospetta di essere in gravidanza o se prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
A causa della mancanza di dati sufficienti, l'uso dello sciroppo durante la gravidanza e il periodo di allattamento non è raccomandato.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati studiati gli effetti del medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Informazioni importanti su alcuni componenti del medicinale S 6
Questo medicinale contiene saccarosio. 5 ml di sciroppo contengono 4,2 g di saccarosio. 10 ml di sciroppo contengono 8,4 g di saccarosio. Tale quantità deve essere presa in considerazione nei pazienti con diabete. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Il medicinale contiene una piccola quantità di etanolo (alcol), meno di 100 mg per dose (non più del 1,0% v/v di etanolo).
3. Come utilizzare S 6 .
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Non utilizzare il prodotto per un periodo superiore a una settimana.
Se i sintomi persistono per più di una settimana durante l'uso del prodotto, consultare il medico.
Il medicinale va assunto per via orale. Illo sciroppo deve essere dosato utilizzando il misurino fornito nella confezione.
Bambini da 3 a 6 anni: 5 ml, da ripetere in base all'intensità dei sintomi di irritazione (fino a 3 volte al giorno).
Bambini da 7 a 12 anni: 5 ml, da ripetere in base all'intensità dei sintomi di irritazione (fino a 5 volte al giorno).
Adolescenti oltre i 12 anni e adulti: 10 ml, da ripetere in base all'intensità dei sintomi di irritazione (fino a 6 volte al giorno).
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di S 6 .
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con questo medicinale.
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dimenticanza di una dose di S 6 .
Assumere la dose successiva come previsto. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con S 6 .
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Nei soggetti particolarmente sensibili all'acido benzoico può verificarsi una salivazione aumentata e irritazione gastrica.
In caso di somministrazione dello sciroppo con frequenza superiore a quella prevista dallo schema posologico raccomandato, può manifestarsi un effetto lassativo.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.
5. Come conservare S 6 .
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'imballaggio.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Conservare nell'imballaggio originale ben chiuso, a temperatura non superiore a 25 °C. Proteggere dalla luce.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite acque reflue né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene S 6 .
La sostanza attiva del medicinale è il macerato della radice di Althaea. 100 g di sciroppo (76 ml) contengono 36,6 g di macerato ottenuto da 6 g di Althaea officinalis L., radix (radice di Althaea) (DER 6:36). Solvente estrattivo: miscela di acqua ed etanolo (47,9:1), acido benzoico come eccipiente.
Il medicinale contiene inoltre saccarosio e acido benzoico.
Il medicinale contiene non più del 1,0% (v/v) di etanolo.
Aspetto di S 6 . e contenuto della confezione
Lo sciroppo è un liquido viscoso, di colore dal giallo chiaro al marrone chiaro, con odore e sapore caratteristici, privo di sedimenti. La confezione del medicinale consiste in una bottiglia di vetro marrone o di polietilentereftalato (PET) contenente 125 g di sciroppo, con tappo a vite, inserita in un astuccio di cartone, insieme al foglietto illustrativo per il paziente e ad un misurino per la somministrazione del medicinale.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore:
Gemipharma Sp. z o.o.
ul. Mickiewicza 36
05-480 Karczew
tel. +48 22 780 83 05 r. 70
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