Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Симвастатин Ауровітас, 20 мг, таблетки в оболонці
Симвастатин Ауровітас, 40 мг, таблетки в оболонці
( Simvastatinum )
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Зберігайте цю інструкцію — вона знадобиться вам у майбутньому.
У разі виникнення будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Препарат може
заподіяти шкоду іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.
Див. розділ 4.
Зміст інструкції:

Що таке препарат Симвастатин Ауровітас і для чого його застосовують
Важлива інформація, яку необхідно знати перед застосуванням препарату Симвастатин Ауровітас
Як застосовувати препарат Симвастатин Ауровітас
Можливі побічні реакції
Як зберігати препарат Симвастатин Ауровітас
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Симвастатин Ауровітас і для чого його застосовують

Симвастатин Ауровітас — це препарат, який застосовують для зниження рівня загального холестерину,
«поганого» холестерину (ЛПНЩ-холестерину) та зменшення рівня жирів, що називаються
тригліцеридами, у крові. Крім того, цей препарат підвищує рівень «доброго» холестерину (ХДЛ-холестерину).
Симвастатин Ауровітас належить до групи препаратів, які називаються статинами.
Холестерин — це одна з кількох жирових речовин, що містяться в крові. Загальний
холестерин складається переважно з ЛПНЩ та ХДЛ.
ЛПНЩ-холестерин часто називають «поганим» холестерином, оскільки він може відкладатися в стінках
артерій, утворюючи бляшки. Накопичення таких бляшок може призвести до звуження артерій, що може уповільнити
або повністю заблокувати кровотік до важливих органів, таких як серце та мозок. Таке перекриття
кровотоку може призвести до інфаркту міокарда або інсульту.
ХДЛ-холестерин часто називають «добрим» холестерином, оскільки він допомагає запобігти
відкладанню «поганого» холестерину в стінках артерій і захищає від серцевих захворювань.
Тригліцериди — це інший вид жирів у крові, які можуть підвищувати ризик серцевих захворювань.
Під час прийому цього препарату пацієнт повинен дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину.
Цей препарат застосовують разом з дієтою з низьким вмістом холестерину в таких випадках:
підвищений рівень холестерину у крові (первинна гіперхолестеринемія) або підвищений
рівень жирів у крові (змішана гіперліпідемія);
спадкове захворювання (гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія), яке призводить до
підвищення рівня холестерину у крові. Можуть застосовуватися й інші методи лікування.
ішемічна хвороба серця (ІХС) або високий ризик ІХС (через цукровий діабет, минулий інсульт або інші захворювання судин). Препарат Симвастатин Ауровітас може подовжувати
життя за рахунок зниження ризику розвитку серцевих захворювань, незалежно від рівня
холестерину у крові.
У більшості людей високий рівень холестерину не має безпосередніх симптомів. Лікар може
визначити рівень холестерину за допомогою простого аналізу крові. Регулярно відвідуйте
лікаря, контролюйте рівень холестерину та обговорюйте з лікарем цілі, яких ви хочете досягти.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Симвастатин Ауровітас

Коли не застосовувати препарат Симвастатин Ауровітас
якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до симвастатину або будь-якого з інших
складових препарату Симвастатин Ауровітас (перерахованих у розділі 6).
якщо наразі є проблеми з печінкою
у період вагітності або годування грудьми
якщо пацієнт одночасно приймає один або більше лікарських засобів, що містять
такі діючі речовини:

ітраконазол, кетоконазол, позаконазол або вориконазол (протигрибкові засоби)
еритроміцин, кларитроміцин або телітроміцин (використовуються для лікування інфекцій)
інгібітори протеази ВІЛ, такі як індинафір, нелфінавір, ритонавір та саквінавір (інгібітори протеази ВІЛ використовуються при інфекціях вірусом ВІЛ)
боцепревір або телапревір (використовуються для лікування вірусного гепатиту С)
нефазодон (використовується для лікування депресії)
кобіцистат
гемофіброзил (використовується для зниження рівня холестерину)
циклоспорин (використовується у пацієнтів після трансплантації органів)
даназол (гормон людини, що використовується для лікування ендометріозу — стану, при якому ендометрій розвивається поза маткою)
якщо пацієнт наразі приймає або приймав протягом останніх 7 днів препарат під назвою фузидова кислота (засіб, що використовується для лікування бактеріальних інфекцій) перорально або у формі ін’єкції. Прийом фузидової кислоти в поєднанні з симвастатином може призводити до серйозних проблем із м’язами (рабдоміоліз). Не слід приймати більше ніж 40 мг симвастатину, якщо пацієнт приймає ломітапід (використовується для лікування тяжкого та рідкісного генетичного дуже високого рівня холестерину).

У разі сумнівів щодо того, чи препарат, який приймає пацієнт, входить до переліку вище, слід
звернутися до лікаря.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Симвастатину Ауровітас слід обговорити це з лікарем або
фармацевтом.
Повідомте лікаря про всі наявні захворювання, у тому числі про алергії.
Повідомте лікаря, якщо пацієнт вживає значну кількість алкоголю.
Повідомте лікареві, якщо пацієнт коли-небудь хворів на захворювання печінки. Препарат
Симвастатин Ауровітас може виявитися непридатним.
Повідомте лікаря, якщо пацієнт очікує планову хірургічну операцію. Може знадобитися тимчасове припинення прийому цього препарату.
Якщо пацієнт — азіат, оскільки може бути застосована інша доза.
Перед початком лікування лікар повинен призначити аналіз крові. Аналіз перевіряє функцію печінки. Після початку лікування препаратом Симвастатин Ауровітас лікар також може вважати за необхідне провести аналізи крові для перевірки функції печінки.
Також після початку застосування цього препарату лікар може рекомендувати здати аналіз крові, щоб перевірити, чи печінка працює належним чином.
Хворі на цукровий діабет або ті, у кого існує ризик розвитку цукрового діабету, будуть перебувати під уважним медичним контролем під час застосування цього препарату. Особи з високим рівнем цукру та жирів у крові, зайвим вагою та високим артеріальним тиском можуть мати підвищений ризик розвитку цукрового діабету.
Повідомте лікареві, якщо у пацієнта є тяжке захворювання легень.
Неодмежно повідомте лікареві, якщо пацієнт відчуває нез’ясовані болі, болючість або
ослаблення м’язів. У рідкісних випадках можуть виникати серйозні захворювання м’язів, у тому числі
розпад м’язів, що призводить до ураження нирок; також були дуже рідкісні випадки
смерті.
Ризик ураження м’язів зростає при застосуванні вищих доз препарату Симвастатин Ауровітас, особливо дози 80 мг. Ризик ураження м’язів також зростає у певних пацієнтів. Повідомте лікареві, якщо пацієнт:
вживає значну кількість алкоголю
має проблеми з нирками
має проблеми з щитовидною залозою
має 65 років або більше
у жінок
раніше страждав на захворювання м’язів під час прийому препаратів, що знижують рівень холестерину, які називаються статинами або фібратами
у пацієнта або члена його найближчої родини є спадкові захворювання м’язів.
Також слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо у пацієнта постійно триває ослаблення м’язів. Лікар може призначити додаткові обстеження та ліки для діагностики захворювання та відповідного лікування.
Якщо у пацієнта є або була міастенія (захворювання, що спричиняє загальне ослаблення м’язів, у тому числі в деяких випадках м’язів, що беруть участь у диханні) або офтальмоплегія (захворювання, що спричиняє ослаблення м’язів очей), оскільки статини іноді можуть погіршувати симптоми захворювання або призводити до розвитку міастенії (див. розділ 4).
Діти та підлітки
Безпеку застосування та ефективність симвастатину досліджували у хлопчиків віком 10–17 років та
дівчат, у яких менструація почалася щонайменше рік тому (див. розділ 3: Як застосовувати Симвастатин Ауровітас). Досліджень щодо впливу симвастатину на дітей віком до 10 років не проводили. Для отримання додаткової інформації слід проконсультуватися з лікарем.
Препарат Симвастатин Ауровітас і інші ліки
Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає наразі або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Спільний прийом симвастатину з нижчевказаними препаратами збільшує ризик виникнення проблем із м’язами (деякі з них згадувалися вище в розділі „Коли не застосовувати препарат Симвастатин Ауровітас”):

Якщо пацієнт повинен приймати фузидову кислоту перорально для лікування бактеріальних інфекцій, слід припинити застосування препарату Симвастатин Ауровітас. Лікар повідомить пацієнту, коли можна безпечно відновити прийом препарату Симвастатин Ауровітас. Спільний прийом препарату Симвастатин Ауровітас із фузидовою кислотою рідко може спричиняти ослаблення м’язів, болючість або біль (рабдоміоліз). Для отримання додаткової інформації щодо рабдоміолізу див. розділ 4.
Циклоспорин (лікарський засіб, що часто використовується у пацієнтів після трансплантації органів).
Даназол (синтетичний гормон, що використовується для лікування ендометріозу, стану, при якому ендометрій розвивається поза маткою)
Препарати, такі як ітраконазол, кетоконазол, позаконазол або вориконазол (протигрибкові засоби)
Фібрати, що містять діючі речовини, такі як гемофіброзил та бефіброзил (використовуються для зниження рівня холестерину).
Еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій)
Інгібітори протеази ВІЛ, наприклад індинафір, нелфінавір, ритонавір та саквінавір (використовуються для лікування СНІДу).
Противірусні засоби для лікування гепатиту С, такі як боцепревір, телапревір, елбасвір або гразопревір
Боцепревір або телапревір (використовуються для лікування вірусного гепатиту С)
Нефазодон (використовується для лікування депресії)
Препарати, що містять діючу речовину кобіцистат
Аміодарон (використовується при аритмії)
Верапаміл, дилтіазем або амлодипін (використовуються для лікування високого артеріального тиску, болю в грудях, пов’язаного з захворюванням серця, або інших захворювань серця)
Ломітапід (використовується для лікування тяжкого та рідкісного генетичного дуже високого рівня холестерину)
Даптоміцин (лікарський засіб, що використовується для лікування ускладнених інфекцій шкіри та м’яких тканин або бактеріємії). Можливо, побічні ефекти, що впливають на м’язи, можуть бути сильнішими, коли цей препарат приймається під час лікування симвастатином. Лікар може вирішити про тимчасове припинення прийому симвастатину.
Колхіцин (використовується для лікування подагри)

Так само, як і у випадку з препаратами, перерахованими вище, повідомте лікареві або
фармацевту про всі ліки, які використовуються наразі або нещодавно, у тому числі про ліки, що відпускаються без рецепта. Зокрема, повідомте лікареві, якщо пацієнт приймає:

антикоагулянти, такі як варфарин, фенпрокумон, аценокумарол (антикоагулянти)
фенофібрат (інший препарат для зниження холестерину)
ніацин (інший препарат для зниження холестерину)
рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу)
тікагрелор (засіб, що зменшує агрегацію тромбоцитів).

Також слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає ніацин (нікотинова кислота) або продукт, що містить ніацин, і якщо пацієнт — китайць.
Застосування препарату Симвастатин Ауровітас разом з їжею та напоями
Грейпфрутовий сік містить одну або більше речовин, які впливають на спосіб засвоєння організмом людини деяких лікарських засобів, у тому числі препарату Симвастатин Ауровітас. Під час лікування слід уникати вживання грейпфрутового соку.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Не слід приймати препарат Симвастатин Ауровітас, якщо пацієнтка вагітна, планує вагітність або підозрює, що може бути вагітною. Якщо вагітність настала під час застосування цього препарату, слід припинити його прийом і зв’язатися з лікарем.
Не можна годувати грудьми під час прийому препарату Симвастатин Ауровітас, оскільки невідомо, чи виділяється препарат з молоком жінки.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Цей препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Однак слід дотримуватися обережності, оскільки він може спричиняти запаморочення у деяких пацієнтів.
Препарат Симвастатин Ауровітас містить лактозу
Препарат Симвастатин Ауровітас містить цукор під назвою лактоза. Якщо у пацієнта раніше було встановлено непереносимість певних цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати ліки Симвастатин Ауровітас.

Лікар визначає відповідну дозу таблеток для кожного пацієнта залежно від стану його здоров’я, поточного лікування та рівня особистого ризику пацієнта.
Ці ліки слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Під час лікування ліками Симвастатин Ауровітас слід дотримуватися дієти, що знижує концентрацію холестерину.

Дозування
Зазвичай рекомендована доза — одна таблетка 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг або 80 мг ліків Симвастатин Ауровітас перорально один раз на добу.

Дорослі:
Зазвичай початкова доза становить 10, 20 або, в деяких випадках, 40 мг на добу. Лікар може підібрати дозу після закінчення принаймні 4 тижнів до максимально 80 мг на добу. Не слід приймати більше ніж 80 мг на добу.
Лікар може рекомендувати менші дози, особливо у разі прийому певних ліків, зазначених вище, або при порушеннях функції нирок.
Доза 80 мг рекомендована лише дорослим пацієнтам із дуже високим рівнем холестерину та сильним ризиком захворювань серця, які не досягли бажаного рівня холестерину при застосуванні менших доз.

Застосування у дітей та підлітків
Для дітей (10–17 років) рекомендована початкова доза — 10 мг на добу, яку приймають увечері.
Максимальна рекомендована доза — 40 мг на добу.

Спосіб і час прийому
Ліки Симвастатин Ауровітас слід приймати увечері. Ліки можна приймати з їжею або незалежно від прийому їжі. Не слід переривати лікування без попередньої консультації з лікарем.
Якщо лікар рекомендував приймати ліки Симвастатин Ауровітас разом з іншим ліком, що знижує рівень холестерину і містить будь-який компонент, що зв’язує жовчні кислоти, ліки Симвастатин Ауровітас слід приймати за дві години до прийому ліків, що зв’язують жовчні кислоти, або не раніше ніж через чотири години після їх прийому.

Застосування більшої, ніж рекомендована доза ліків Симвастатин Ауровітас
слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому ліків Симвастатин Ауровітас
не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози; прийміть звичайну дозу ліків Симвастатин Ауровітас у звичайний час наступного дня. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної таблетки.

Припинення застосування ліків Симвастатин Ауровітас
Слід звернутися до лікаря або фармацевта, оскільки можливий повторний підвищення рівня холестерину.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Наступні терміни використовуються для позначення частоти виникнення побічних ефектів:
Рідко (можуть виникнути у 1 із 1000 пацієнтів)
Дуже рідко (можуть виникнути у 1 із 10 000 пацієнтів)
Невідомо (частота не може бути визначена через недостатню кількість даних)
Спостерігалися наступні рідко виникаючі тяжкі побічні ефекти.
У разі виникнення наступних тяжких побічних ефектів необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря або відвідати відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:
Біль у м’язах, болючість, слабкість, розпад м’язів або судоми. У рідкісних випадках проблеми з м’язами можуть мати серйозні наслідки, включаючи розпад м’язової тканини, що призводить до ураження нирок; у дуже рідкісних випадках спостерігався летальний наслідок.
Алергічні реакції (реакції гіперчутливості), що включають:
набряк обличчя, язика та горла, що може призвести до утруднення дихання (ангіоневротичний набряк),
сильний біль у м’язах, зазвичай у плечах та стегнах,
висипання зі слабкістю м’язів кінцівок та шиї,
висипання, яке може виникати на шкірі або виразки в порожнині рота (ліхеноїдна еритема),
біль або запалення суглобів (поліміалгія ревматична),
запалення судин,
незвичайне синяки, висипання на шкірі та набряки (дерматоміозит),
круп’яниця, підвищена чутливість шкіри до світла, підвищення температури, почервоніння, утруднення дихання (задишка) або погане самопочуття,
симптоми системного червоного вовчаку (включаючи висипання, порушення суглобів та порушення крові).
Запалення печінки з наступними симптомами: жовтяниця шкіри та очей, свербіж, темне забарвлення сечі або світле забарвлення калу, відчуття втоми або слабкості, втрата апетиту, неробоздатність печінки (дуже рідко).
Запалення підшлункової залози, часто з сильним болем у животі.
Також рідко спостерігалися наступні побічні ефекти:
зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія),
оніміння або слабкість рук та ніг,
головний біль, відчуття поколювання, запаморочення,
нечітке зору, порушення зору,
порушення травлення (біль у животі, запори, метеоризм, диспепсія, діарея, нудота, блювота),
висипання, свербіж, випадання волосся,
слабкість.
Порушення сну (дуже рідко)
Погана пам’ять (дуже рідко), втрата пам’яті, дезорієнтація.
Було повідомлено про наступні дуже рідкісні тяжкі побічні ефекти:

тяжка алергічна реакція, що призводить до утруднення дихання або запаморочення (анафілаксія),
гінекомастія (збільшення молочних залоз у чоловіків).

Наступні побічні ефекти також повідомлялися, але частота їх виникнення не може бути визначена на основі наявної інформації (частота невідома):

порушення ерекції,
депресія,
запалення легень, що призводить до проблем із диханням, включаючи тривалий кашель, задишку або лихоманку,
- проблеми з сухожилками, іноді ускладнені розривом сухожилка,
- міастенія (хвороба, що призводить до загальної слабкості м’язів, у деяких випадках — м’язів, що беруть участь у диханні),
- офтальмоміастенія (хвороба, що призводить до слабкості м’язів ока). Слід звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникає слабкість рук або ніг, яка посилюється після періодів активності, подвійне зору, опущення повік, труднощі з ковтанням або задишка.

Додаткові побічні ефекти, повідомлені при застосуванні деяких статинів:
порушення сну, включаючи жахітні сни,
сексуальні порушення,
цукровий діабет. Імовірність розвитку цукрового діабету зростає у осіб із підвищеним рівнем цукру та жирів у крові, зайвою вагою та підвищеним артеріальним тиском. Лікар буде контролювати стан пацієнта під час застосування цього препарату.
Результати лабораторних досліджень
Спостерігалося підвищення показників деяких аналізів крові, що оцінюють функцію печінки, а також підвищення активності м’язових ферментів (креатинкіназа).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, ал. Єрозолимське 181c, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Симвастатин Ауровітас

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Особливих вказівок щодо зберігання ліків немає.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить лік Симвастатин Ауровітас
Діючою речовиною ліку є симвастатин.
Симвастатин Ауровітас, 20 мг: Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 20 мг симвастатину.
Симвастатин Ауровітас, 40 мг: Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 40 мг симвастатину.
Інші компоненти ліку:
Ядро таблетки: Бутилгідроксіанізол (Е 320), Кислота аскорбінова, Кислота лимонна моногідрат,
Целюлоза мікрокристалічна, Крохмаль кукурудзяний патоковий, Лактоза моногідрат, Стеарат магнію
Оболонка таблетки 20 мг (Opadry Pink 20A54239): Гіпромелоза 6cP, Гідроксипропілцелюлоза,
Діоксид титану (Е 171), Тальк, Оксид заліза жовтий (Е 172), Оксид заліза червоний (Е 172).
Оболонка таблетки 40 мг (Opadry Pink 20A54211): Гіпромелоза 6cP, Гідроксипропілцелюлоза,
Діоксид титану (Е 171), Тальк, Оксид заліза червоний (Е 172).

Як виглядає лік Симвастатин Ауровітас і що містить упаковка
Симвастатин Ауровітас, 20 мг, таблетки, вкриті оболонкою
Таблетки світло-рожевого кольору, круглі [діаметром 8,1 мм], двоопуклі, з гравіюванням літери SI з одного боку та цифр 20 — з іншого.
Симвастатин Ауровітас, 40 мг, таблетки, вкриті оболонкою
Таблетки рожевого кольору, круглі [діаметром 10,1 мм], двоопуклі, з гравіюванням літери SI з одного боку та цифр 40 — з іншого.
Таблетки, вкриті оболонкою, Симвастатин Ауровітас 20 мг та 40 мг: блистер (блистери)
PVC/PE/PVDC/Алюміній. Упаковки містять по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 або 100 таблеток.
Таблетки, вкриті оболонкою, Симвастатин Ауровітас 10, 20 та 40 мг, упаковують у білі непрозорі круглі контейнери з HDPE з білою непрозорою поліпропіленовою кришкою, що містять 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 та 1000 (виключно для шпитального використання або дозування) таблеток, вкритих оболонкою.
Не всі види упаковок можуть бути в обігу.

Відповідальний суб’єкт
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
вул. Сократеса 13D, локаль 27
01-909 Варшава
Польща

Виробник
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000.
Мальта
Generis Farmacêutica S.A.
Rua João de Deus, no 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Португалія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Франція: SIMVASTATINE ARROW LAB 10 /20 /40 мг, comprimés pelliculés
Німеччина: Simvastatin PUREN 10 /20 /40 /80 мг Filmtabletten
Італія: Simvastatina Aurobindo 10 /20 /40 мг compresse rivestite con film
Польща: Simvastatin Aurovitas
Португалія: Simvastatina Aurobindo
Іспанія: Simvastatina Aurovitas 10 /20 /40 мг comprimidos recubiertos con película
Нідерланди: Simvastatine Aurobindo 5/10/20 /40 /80 мг filmomhulde tabletten

Дата останнього оновлення листка-інструкції: 03/2023