Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Силімарол Віта 80
капсули тверді
Перед застосуванням лікування необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди приймати в точності так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі небажані ефекти, які не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
Якщо поліпшення не настає або стан пацієнта погіршується, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Силімарол Віта 80 і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Силімарол Віта 80
Як застосовувати лікарський засіб Силімарол Віта 80
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Силімарол Віта 80
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Силімарол Віта 80 і для чого його застосовують

Силімарол Віта 80 є традиційним рослинним лікарським засобом, призначеним для застосування за певними
показаннями, що ґрунтуються виключно на його тривалому клінічному застосуванні.
Застосовується як допоміжний засіб при станах реконвалесценції після токсико-метаболічних
уражень печінки, спричинених, зокрема, токсичними чинниками (наприклад, алкоголем, засобами захисту
рослин), а також при розладах травлення (метеоризм, відрижка) після вживання важкозасвоюваних продуктів харчування.
Допоміжно при скаргах, що виникають після перенесених гострих та хронічних захворювань печінки.
Фармакотерапевтична група (код АТС): A 05 BA 03

2. Важливі відомості перед прийомом ліку Силімарол Віта 80

Коли не приймати лік Силімарол Віта 80:

якщо пацієнт має алергію на діючі речовини, речовини, що містяться в рослині різьку, або на рослини з родини Asteraceae (колишня Compositae) чи будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6). Якщо посилюються будь-які небажані ефекти або виникають якісь небажані ефекти, не вказані в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту.

Попередження та заходи обережності
У разі появи симптомів жовтяниці (пожовтіння шкіри, пожовтіння очей) слід
проконсультуватися з лікарем. Лік не слід застосовувати для лікування гострих отруєнь.
Силімарол Віта 80 та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які недавно приймалися, навіть ті,
що відпускаються без рецепта. Наразі не виявлено взаємодії з іншими ліками.
Вагітність та годування грудьми
У зв’язку з відсутністю даних, що підтверджують безпеку застосування, не слід застосовувати
препарат під час вагітності та годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Силімарол Віта 80 не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лік Силімарол Віта 80 містить 0,23 мг бензоату натрію (Е211) у кожній таблетці, що відповідає
0,97 мг/г.
Лік Силімарол Віта 80 містить лактозу.
Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
зв’язатися з лікарем перед прийомом ліку.
Лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто лік вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Силімарол Віта 80

Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі та підлітки віком старше 12 років
3 рази на добу по 1–2 капсули після їжі, якщо лікар не призначив інакше. Ліки потрібно застосовувати систематично протягом приблизно 2–4 тижнів. Якщо симптоми загострюються або не зникають, слід звернутися до лікаря, який може продовжити лікування, наприклад, до 6 місяців. Під час терапії слід уникати засобів, шкідливих для печінки.
Застосування у дітей
У зв’язку з відсутністю даних, що підтверджують безпеку застосування, не рекомендується застосовувати ліки у дітей віком до 12 років.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Силімарол Віта 80
Відсутні дані щодо симптомів передозування.
Пропуск прийому ліків Силімарол Віта 80
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної капсули.
Припинення прийому ліків Силімарол Віта 80
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Під час застосування можливі розлади шлунково-кишкового тракту.
У рідких випадках спостерігається помірна проносна дія.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Ал. Єrozолимське 181C, 02-222 Варшава, тел. +48 22 49 21 301, факс +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Силімарол Віта 80

Ліки слід зберігати при температурі не вище 25 °C.
Ліки слід зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Не застосовувати ліки Силімарол Віта 80 після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуєтесь. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Силімарол Віта 80
Діючими речовинами ліків є:
Одна капсула містить:
сухий екстракт із плодів рицинки плямистої ( Silybi mariani fructus
extractum siccum (20-34:1), екстрагент – метанол 90%, речовина
114,3 мг
допоміжна – натрію бензоат (<0,2%) )
вітамін В₁ (хлорид тіаміну) 2 мг
вітамін В₂ (рибофлавін) 2 мг
вітамін В₆ (хлорид піридоксину) 2 мг
вітамін РР (нікотинамід) 10 мг
кальцію пантотенат 4 мг
Інші складові (допоміжні речовини): натрію бензоат (Е211) (доданий до екстракту),
суміш лактози моногідрату, повідону та кросповідону.
Капсула складається з: діоксиду титану (Е171), індигоцину (Е132), хінолінового жовтого (Е104)
та бичої желатини.
Як виглядають ліки Силімарол Віта 80 та що містить упаковка
Ліки Силімарол Віта 80 випускаються у вигляді твердих капсул.
Доступна упаковка містить 30 капсул у блистерах з фольги Al/PVC та картонному пакеті.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до суб’єкта,
відповідального за випуск.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Познанські фітотерапевтичні заклади «Herbapol» Акціонерне товариство
вул. Товарова 47/51, 61-896 Познань, Польща
тел. +48 61 886 18 00, факс +48 61 853 60 58