Sylimarol Vita 80

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Sylimarol Vita 80
capsule rigide
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo
oppure in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare il foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• In caso di comparsa di effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere paragrafo 4.
• Se non si verifica alcun miglioramento oppure se ci si sente peggio, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Sylimarol Vita 80 e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Sylimarol Vita 80
3. Come prendere Sylimarol Vita 80
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Sylimarol Vita 80
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Sylimarol Vita 80 e a cosa serve

Sylimarol Vita 80 è un medicinale tradizionale a base di piante impiegato per indicazioni specifiche, basate esclusivamente sull’uso prolungato nel tempo.
Viene utilizzato come coadiuvante negli stati di convalescenza successivi a danni epatici tossico-metabolici causati, ad esempio, da sostanze tossiche (ad es. alcol, prodotti fitosanitari) e nella dispepsia (gonfiore, eruttazioni) dopo l’assunzione di cibi difficili da digerire.
Coadiuvante nelle manifestazioni sintomatiche successive al superamento di epatopatie acute e croniche.
Gruppo farmacoterapeutico (codice ATC): A 05 BA 03

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Sylimarol Vita 80

Quando non assumere il medicinale Sylimarol Vita 80:

• se il paziente è allergico alla sostanza attiva, alle sostanze presenti nel cardo mariano o alle piante della famiglia Asteraceae (in passato Compositae) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6). Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se compaiono effetti indesiderati non menzionati nel foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista.

Avvertenze e precauzioni
In caso di comparsa di sintomi di itterizia (colorazione gialla della pelle, ingiallimento degli occhi),
consultare un medico. Il medicinale non deve essere raccomandato per il trattamento di intossicazioni acute.
Sylimarol Vita 80 e altri medicinali
Informare il medico di tutti i medicinali assunti di recente, anche quelli senza prescrizione medica.
Finora non sono state osservate interazioni con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
A causa della mancanza di dati che ne confermino la sicurezza d'uso, non assumere il medicinale durante la gravidanza e l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Sylimarol Vita 80 non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Sylimarol Vita 80 contiene 0,23 mg di benzoato di sodio (E211) in ogni compressa, pari a 0,97 mg/g.
Sylimarol Vita 80 contiene lattosio.
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve contattare il medico prima di assumere il medicinale.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come assumere il medicinale Sylimarol Vita 80

Questo medicinale deve essere assunto sempre esattamente come descritto nel foglio illustrativo o in base alle indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni
3 volte al giorno, da 1 a 2 capsule dopo i pasti, salvo diversa indicazione del medico. Il trattamento richiede un'assunzione regolare per un periodo di circa 2 - 4 settimane. Se i disturbi peggiorano o non migliorano, è necessario contattare il medico, il quale potrà prolungare il trattamento, ad esempio fino a 6 mesi. Durante la terapia è necessario evitare sostanze dannose per il fegato.
Uso nei bambini
A causa della mancanza di dati che ne confermino la sicurezza d'uso, non si raccomanda l'uso del medicinale nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Assunzione di una dose eccessiva di Sylimarol Vita 80
Non sono disponibili dati riguardo agli effetti di un sovradosaggio.
Dimenticanza dell’assunzione di Sylimarol Vita 80
Non assumere una dose doppia per compensare la capsula dimenticata.
Interruzione del trattamento con Sylimarol Vita 80
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Durante il trattamento possono verificarsi disturbi gastrointestinali.
Occasionalmente è stato osservato un lieve effetto lassativo.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato
nel foglietto illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel. +48 22 49 21 301, fax +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Sylimarol Vita 80

Conservare il medicinale a una temperatura non superiore a 25°C.
Conservare il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare il medicinale Sylimarol Vita 80 dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
I medicinali non devono essere smaltiti nel water né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a
proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Sylimarol Vita 80
Le sostanze attive del medicinale sono:
Una capsula contiene:
estratto secco di frutti di cardo mariano (Silybi mariani fructus
extractum siccum (20-34:1), solvente – metanolo al 90%, sostanza
114,3 mg
ausiliaria – sodio benzoato (<0,2%) )
vitamina B (cloridrato di tiamina) 2 mg
vitamina B (riboflavina) 2 mg
vitamina B (cloridrato di piridossina) 2 mg
vitamina PP (nicotinamide) 10 mg
calcio pantotenato 4 mg
Gli altri componenti (sostanze ausiliarie) sono: sodio benzoato (E211) (aggiunto all'estratto),
miscela di lattosio monoidrato, povidone e crospovidone.
La capsula è composta da: biossido di titanio (E171), indigotina (E132), giallo chinolina (E104)
e gelatina bovina.
Aspetto del medicinale Sylimarol Vita 80 e contenuto della confezione
Il medicinale Sylimarol Vita 80 si presenta in forma di capsule rigide.
La confezione disponibile contiene 30 capsule in blister di lamina Al/PVC e confezione di cartone.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
ul. Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, Polonia
tel. +48 61 886 18 00, fax +48 61 853 60 58