Sylimarol Vita 80

Prospecto: Información para el usuario

Sylimarol Vita 80
cápsulas duras
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.
• Si no mejora o si empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Sylimarol Vita 80 y para qué se utiliza
2. Información importante antes de tomar Sylimarol Vita 80
3. Cómo tomar Sylimarol Vita 80
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Sylimarol Vita 80
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Sylimarol Vita 80 y para qué se utiliza

Sylimarol Vita 80 es un medicamento tradicional a base de plantas, utilizado según indicaciones basadas únicamente en su empleo prolongado.
Se utiliza como complemento en los estados de convalecencia tras lesiones hepáticas de origen tóxico-metabólico provocadas, entre otros, por factores tóxicos (por ejemplo, alcohol, productos fitosanitarios) y en casos de dispepsia (hinchazón, eructos) tras el consumo de alimentos pesados de digerir.
Complementariamente, en las molestias tras haber padecido enfermedades hepáticas agudas o crónicas.
Grupo farmacoterapéutico (código ATC): A 05 BA 03

2. Información importante antes de tomar Sylimarol Vita 80

Cuándo no debe tomar Sylimarol Vita 80:

• si el paciente es alérgico a las sustancias activas, a las plantas del cardo mariano o a las plantas de la familia Asteraceae (anteriormente Compositae) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). Si empeoran los efectos adversos o aparecen efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones
Si aparecen síntomas de ictericia (coloración amarilla de la piel o de los ojos), debe
consultar inmediatamente a su médico. No se recomienda el uso de este medicamento para el tratamiento de intoxicaciones agudas.

Sylimarol Vita 80 y otros medicamentos
Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando recientemente, incluso aquellos que se adquieran sin receta. Hasta la fecha, no se han descrito interacciones con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia
Debido a la falta de datos que confirmen su seguridad, no debe utilizar este medicamento durante el embarazo ni la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Sylimarol Vita 80 no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de manejar maquinaria.

Sylimarol Vita 80 contiene 0,23 mg de benzoato sódico (E211) por comprimido, lo que equivale a 0,97 mg/g.
Sylimarol Vita 80 contiene lactosa.
Si previamente se le ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, por lo que se considera un medicamento "sin sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Sylimarol Vita 80

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo indicado en el prospecto del paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años
De 1 a 2 cápsulas 3 veces al día, después de las comidas, salvo que el médico indique otra cosa. El medicamento requiere un uso sistemático durante aproximadamente 2 a 4 semanas. Si los síntomas empeoran o no mejoran, debe consultarse al médico, quien podría prolongar el tratamiento, por ejemplo, hasta 6 meses. Durante el tratamiento, debe evitarse el consumo de sustancias perjudiciales para el hígado.
Uso en niños
Debido a la falta de datos que confirmen la seguridad de su uso, no se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 12 años.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Sylimarol Vita 80
No existen datos sobre los síntomas de sobredosis.
Olvido de la toma del medicamento Sylimarol Vita 80
No debe tomarse una dosis doble para compensar la cápsula olvidada.
Interrupción del tratamiento con Sylimarol Vita 80
En caso de cualquier duda adicional relacionada con el uso del medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Durante el tratamiento, puede producirse la aparición de trastornos gastrointestinales.
Ocasionalmente, se ha observado un suave efecto laxante.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Sylimarol Vita 80

El medicamento debe conservarse a una temperatura que no supere los 25°C.
El medicamento debe guardarse en un lugar fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilizar el medicamento Sylimarol Vita 80 después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Sylimarol Vita 80
Las sustancias activas del medicamento son:
Cada cápsula contiene:
extracto seco de fruto del cardo mariano (Silybi mariani fructus
extractum siccum (20-34:1), excipiente – metanol al 90%, sustancia
114,3 mg
auxiliar – benzoato sódico (<0,2%))
vitamina B (clorhidrato de tiamina) 2 mg
vitamina B (riboflavina) 2 mg
vitamina B (clorhidrato de piridoxina) 2 mg
vitamina PP (nicotinamida) 10 mg
pantenolato cálcico 4 mg
Los demás componentes (sustancias auxiliares) son: benzoato sódico (E211) (añadido al extracto),
mezcla de lactosa monohidratada, povidona y crospovidona.
La cápsula está compuesta por: dióxido de titanio (E171), indigotina (E132), amarillo de quinoleína (E104)
y gelatina bovina.
Aspecto del medicamento Sylimarol Vita 80 y contenido del envase
El medicamento Sylimarol Vita 80 se presenta en forma de cápsulas duras.
El envase disponible contiene 30 cápsulas en blísters de lámina Al/PVC y en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular del medicamento.
Titular del medicamento y fabricante
Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
ul. Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, Polonia
tel. +48 61 886 18 00, fax +48 61 853 60 58