Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

СИЛІМАРОЛ 70 мг
Silybi mariani fructus extractum siccum
таблетки драже
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лік слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти, які не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
Якщо через 2 тижні стан не покращиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лік Силімарол 70 мг і для чого його застосовують
Важливі відомості перед прийомом ліку Силімарол 70 мг
Як приймати лік Силімарол 70 мг
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лік Силімарол 70 мг
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Силімарол 70 мг і для чого його застосовують

Традиційний рослинний лікарський засіб для застосування при певних показаннях, що ґрунтуються
виключно на його тривалому застосуванні.
Силімарол 70 мг застосовується як допоміжний засіб при станах реконвалесценції після токсико-
метаболічних уражень печінки, спричинених, зокрема, токсичними чинниками (наприклад, алкоголем,
засобами захисту рослин), а також при розладах травлення (метеоризм, відрижка) після споживання важкозасвоюваних
продуктів. Як допоміжний засіб при симптомах, що виникають після перенесених гострих і хронічних
хвороб печінки.

2. Важливі відомості перед прийомом ліку Силімарол 70 мг

Коли не приймати лік Силімарол 70 мг:

якщо пацієнт має алергію на діючі речовини, що містяться в різнолисті, або на рослини з родини Asteraceae (раніше Compositae) або на будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності
У разі появи симптомів жовтяниці (пожовтіння шкіри, жовте забарвлення очей) або
зміни кольору сечі чи калу слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Лік не призначений для лікування гострих отруєнь печінки.
Діти та підлітки
Не проводили досліджень щодо застосування силімарину у дітей та підлітків, тому не
рекомендується застосовувати лік у дітей та підлітків віком до 18 років.
Лік Силімарол 70 мг та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі недавно прийняті ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
Дотепер не виявлено взаємодії з іншими ліками.
Вагітність та годування груддю
У зв’язку з відсутністю достатніх даних, що підтверджують безпеку застосування, не рекомендується
застосовувати лік під час вагітності та годування груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Не проводили досліджень щодо впливу ліку Силімарол 70 мг на здатність керувати
транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Попередження щодо допоміжних речовин із відомою дією
Лік Силімарол 70 мг містить 0,21 мг бензоату натрію (E211) у кожній таблетці, що відповідає
0,66 мг/г.
Лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в кожній таблетці, тобто лік вважається «вільним
від натрію».
Лік Силімарол 70 мг містить 51,6 мг глюкози та 125,6 мг сахарози в кожній таблетці.
Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом ліку.

3. Як застосовувати ліки Силімарол 70 мг

Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Перорально, по 1 таблетці 3 рази на добу після їжі, якщо лікар не призначив інакше. Ліки потрібно застосовувати систематично протягом приблизно 2–4 тижнів. Якщо симптоми погіршуються або не зникають, слід звернутися до лікаря, який може продовжити лікування, наприклад, до 6 місяців. Під час терапії слід уникати засобів, шкідливих для печінки.
Застосування у дітей та підлітків
У зв’язку з відсутністю даних, що підтверджують безпеку застосування, не рекомендується застосовувати ліки у дітей та підлітків віком до 18 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Силімарол 70 мг
Випадків передозування не зареєстровано.
Пропуск прийому ліків Силімарол 70 мг
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної таблетки.
Припинення прийому ліків Силімарол 70 мг
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням ліків, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Під час застосування можуть виникати легкі симптоми шлунково-кишкового походження, такі як сухість у роті,
нудота, розлад шлунка, подразнення шлунка та діарея; головний біль; можуть виникати алергічні реакції
(запалення шкіри, кропив’янка, висип на шкірі, свербіж, анафілактичний шок, астма).
Частота виникнення не відома.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі будь-які побічні ефекти, не вказані
в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел. +48 22 49 21 301, факс +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Силімарол 70 мг

Ліки слід зберігати при температурі не вище 25°C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, укритому від світла.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на упаковці.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Силімарол 70 мг
Діючою речовиною ліків є:
Одна таблетка містить 100 мг сухого екстракту (DER 20-34:1) з Silybum marianum L., fructus
(плодів різнокольорового рицину), розчинник для екстракції – метанол 90%, що відповідає не менше
ніж 77 мг силімарину у перерахунку на сілібінін.
Інші складові (допоміжні речовини): натрію бензоат (Е211) (доданий до екстракту),
глюкоза, картопляний крохмаль, сахароза, тальк, стеарат магнію, арабська смола, суміш білого пчелиного воску та карнаубського воску (Capol 1295).
Як виглядають ліки Силімарол 70 мг і що містить упаковка
Ліки Силімарол 70 мг мають вигляд біло-сірих круглих двосторонньо опуклих драже
із бежево-жовтою поділовою рисками.
Доступна упаковка містить 30 таблеток у блистері з фольги PVC/Al, в картонному пакеті.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
вул. Товарова 47/51, 61-896 Познань, Польща
тел. +48 61 886 18 00