Силимарол 70 мг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Силимарол 70 мг
Silybi mariani fructus extractum siccum
таблетки, покрытые оболочкой
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с описанием в данной инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если по истечении 2 недель не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Силимарол 70 мг и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением препарата Силимарол 70 мг
3. Как принимать лекарственное средство Силимарол 70 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Силимарол 70 мг
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Силимарол 70 мг и для чего оно применяется

Традиционное растительное лекарственное средство для применения при определённых показаниях, обоснованных исключительно длительным опытом его использования.
Силимарол 70 мг применяется в качестве вспомогательного средства при состояниях реконвалесценции после токсико-метаболических повреждений печени, вызванных, в частности, токсичными факторами (например, алкоголь, средства защиты растений), а также при расстройствах пищеварения (вздутие живота, отрыжка) после употребления трудноперевариваемой пищи. Вспомогательно — при жалобах, возникающих после перенесённых острых и хронических заболеваний печени.

2. Важная информация перед приемом препарата Силимарол 70 мг

Когда не следует принимать препарат Силимарол 70 мг:

• если пациент имеет повышенную чувствительность к действующим веществам в экстракте расторопши или к растениям семейства Asteraceae (ранее Compositae) или к любому из прочих компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
При появлении симптомов желтухи (пожелтение кожи, окрашивание глаз в жёлтый цвет),
изменении цвета мочи или кала необходимо немедленно обратиться к врачу.
Препарат не предназначен для лечения острых поражений печени.
Дети и подростки
Исследования применения силимарина у детей и подростков не проводились, поэтому не
рекомендуется применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Взаимодействие препарата Силимарол 70 мг с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех принимаемых в последнее время лекарствах, включая те,
которые отпускаются без рецепта. На данный момент взаимодействия с другими лекарственными
средствами не выявлено.
Беременность и грудное вскармливание
В связи с отсутствием достаточных данных, подтверждающих безопасность применения, не
рекомендуется применение препарата во время беременности и грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и механизмами
Исследования влияния препарата Силимарол 70 мг на способность к управлению
транспортными средствами и механизмами не проводились.
Предупреждения, касающиеся вспомогательных веществ с известным действием
Препарат Силимарол 70 мг содержит 0,21 мг бензоата натрия (Е211) в каждой таблетке, что соответствует
0,66 мг/г.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой таблетке, то есть препарат считается «бес-
натриевым».
Препарат Силимарол 70 мг содержит 51,6 мг глюкозы и 125,6 мг сахарозы в каждой таблетке.
Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как принимать лекарство Силимарол 70 мг

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, либо по назначению врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослым
Перорально по 1 таблетке 3 раза в сутки после еды, если врач не назначил иначе. Препарат требует систематического применения в течение примерно 2–4 недель. Если симптомы усугубляются или не проходят, необходимо обратиться к врачу, который может продлить лечение, например, до 6 месяцев. Во время терапии следует избегать веществ, вредных для печени.
Применение у детей и подростков
В связи с отсутствием данных, подтверждающих безопасность применения, не рекомендуется применять препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Превышение рекомендованной дозы препарата Силимарол 70 мг
Случаев передозировки не отмечалось.
Пропуск приёма препарата Силимарол 70 мг
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки.
Прекращение приёма препарата Силимарол 70 мг
При наличии любых дополнительных сомнений, касающихся применения препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Во время применения могут наблюдаться легкие желудочно-кишечные симптомы, такие как сухость во рту,
тошнота, расстройство желудка, раздражение желудка и диарея; головная боль; возможны аллергические
реакции (воспаление кожи, крапивница, кожная сыпь, зуд, анафилактический шок, астма).
Частота возникновения неизвестна.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозолимские, 181C, 02-222 Варшава, тел. +48 22 49 21 301, факс +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию
о безопасности препарата Силимарол 70 мг.

5. Как хранить препарат Силимарол 70 мг

Препарат следует хранить при температуре не выше 25 °C.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять препарат после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Силимарол 70 мг
Действующим веществом лекарства является:
Одна таблетка содержит 100 мг сухого экстракта (DER 20–34:1) из Silybum marianum L., fructus
(плоды расторопши пятнистой), экстрагент — метанол 90 %, что соответствует не менее чем 77 мг силимарина, пересчитанного на силибинин.
Остальные компоненты (вспомогательные вещества): бензоат натрия (Е211) (добавлен в экстракт),
глюкоза, картофельный крахмал, сахароза, тальк, стеарат магния, арабская камедь, смесь белого пчелиного воска и воска карнауба (Capol 1295).
Как выглядит лекарство Силимарол 70 мг и что содержит упаковка
Лекарство Силимарол 70 мг имеет форму бело-серых круглых двояковыпуклых драже с бежево-желтым изломом.
Доступная упаковка содержит 30 таблеток в блистере из пленки ПВХ/Al, в картонной коробке.
Ответственный субъект и производитель
Познаньские фитохимические заводы «Herbapol» S.A.
ул. Товарова 47/51, 61-896 Познань, Польша
тел. +48 61 886 18 00