Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Силіфар
140 мг сілімарину в перерахунку на силібінін, тверді капсули
Silybi mariani extractum siccum raffinatum et normatum
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі можливі побічні реакції, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо через 2 тижні застосування не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Силіфар і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Силіфар
Як застосовувати Силіфар
Можливі побічні реакції
Як зберігати Силіфар
Вміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Силіфар і для чого його застосовують

Лікарський засіб Силіфар — це традиційний рослинний лікувальний засіб, призначений для застосування за певними показаннями,
що ґрунтуються виключно на його тривалому застосуванні.
Лікарський засіб Силіфар містить у своєму складі сухий екстракт плодів рицину плямистого. Діючою речовиною плодів рицину плямистого є комплекс флавонолігнанів, відомий як сілімарин, який містить, зокрема, силібінін.
Традиційний рослинний лікувальний засіб, призначений для симптоматичного лікування розладів травлення, відчуття повноти та поганого травлення, а також для підтримки функції печінки після виключення лікарем серйозних захворювань.
Якщо через 2 тижні застосування не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Силіфар

Коли не застосовувати ліки Силіфар:

якщо пацієнт має алергію на силімарин або будь-який інший компонент цього ліки (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки Силіфар слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Ліки не повинні застосовуватися з метою лікування гострих отруєнь.
Рекомендується уникати чинників, шкідливих для печінки (наприклад, алкоголю).
У разі появи симптомів жовтяниці (світле до темно-жовте забарвлення шкіри, жовте забарвлення очей) слід проконсультуватися з лікарем.
Якщо під час застосування лікарського засобу симптоми посиляться, слід проконсультуватися з лікарем.
Діти та підлітки
У зв’язку з відсутністю даних, що підтверджують безпеку застосування, не рекомендується застосовувати ліки дітям віком до 18 років.
Силіфар та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно приймає, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Дотепер не виявлено взаємодій під час застосування з іншими ліками.
Силіфар, їжа, напої та алкоголь
Рекомендується застосовувати ліки перед прийомом їжі.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
Безпека застосування лікарського засобу під час вагітності та годування груддю не встановлена.
Не рекомендується застосовувати ліки під час вагітності та періоду годування груддю через відсутність достатніх даних.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Досліджень щодо впливу силімарину на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилося.
Ліки Силіфар містять оранжевий жовтень (Е110) та азорубін (Е122).
Ліки можуть викликати алергічні реакції.
Ліки містять менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в рекомендованій одиниці дозування, тобто ліки вважаються «без натрію».
3. Як застосовувати ліки Силіфар
Цей ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або за рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
На початку лікування рекомендується по 1 капсулі 3 рази на добу (що відповідає 420 мг силімарину). Як підтримуючу дозу застосовують 1 капсулу 2 рази на добу (що відповідає 280 мг силімарину).
Рекомендується приймати ліки цілими, не розжовуючи і не подрібнюючи, перед прийомом їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Слід проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми тривають понад 2 тижні після початку застосування ліки.
Застосування у дітей
У зв’язку з відсутністю даних, що підтверджують безпеку застосування, не рекомендується застосовувати ліки дітям віком до 18 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліки Силіфар
Відсутні дані щодо симптомів передозування.
Пропущене застосування ліки Силіфар
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Припинення застосування ліки Силіфар
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліки слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Під час застосування можливі легкі порушення шлунково-кишкового тракту, такі
як сухість у порожнині рота, нудота, розлад шлунка, подразнення шлунка, діарея. Також спостерігалися
головний біль, алергічні реакції (запалення шкіри, кропив’янка, висипання, свербіж, анафілаксія,
астма). Частота зазначених побічних ефектів невідома.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, що не зазначені
в інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Варшава
Тел. 48 22 49 21 301
факс 48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected].
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати препарат Силіфар
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Зберігати в недоступному для дітей місці, у якому не видно.
Не застосовувати препарат Силіфар після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності означає останній день зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, що робити з ліками, які більше не потрібні. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Силіфар
Діючою речовиною препарату є сухий очищений та стандартизований екстракт плодів рицину
(Silybi mariani extractum siccum raffinatum et normatum).

Одна капсула містить 241,35 мг екстракту (у вигляді сухого очищеного екстракту з Silybum marianum (L.) Gaertn., fructus (плодів рицину) (22-27:1), що відповідає 140 мг силімарину, перерахованому на силібінін. Розчинник для екстракції: ацетон 95% (V/V).

Номінальний вміст силімарину, перерахований на силібінін, у екстракті становить 58% (m/m).

Інші інгредієнти: вміст капсули: целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, меглумін, натрію карбоксиметилкрахмаль тип А, магнію стеарат. Оболонка капсули: желатин, титану діоксид (Е171), хіноліновий жовтий (Е104), азорубін (Е122), патентований синій V (Е131), жовтий FCF (Е110).

Як виглядає лікарський засіб Силіфар і що містить упаковка
Силіфар — це капсули з червоним дном і темно-зеленою кришечкою, що містять суміш коричневого кольору.
Тверді капсули упаковані в блистери PVC/PVDC/алюміній, які разом з інструкцією для пацієнта поміщені в картонну коробку.
Упаковка містить 10, 20, 30, 60 або 100 твердих капсул.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Відповідальна організація та виробник
Biofarm Sp. z o.o.
вул. Валбжиська 13
60-198 Познань
Тел. +48 61 66 51 500